Anong mga Pagsusuri sa Pagpapatibay ang Tumutulong na I-verify ang Pagganap ng Autoclave?

Para sa isang koponan sa pagpapatino ng ospital, ang isang autoclave ay hindi napatitiyak ng iisang senyal na pumasa/bumigo lamang. Ang ebidensya ng pagganap ay nagmumula sa isang nakabase sa maraming antas na programa: mga tala mula sa siklo, mga tagapagpahiwatig na inilagay kasama ang karga, periodic na biological challenge testing, at—sa mga kagamitang prevacuum na may bisa—air-removal testing. autoclave machine nakumpleto ang isang siklo. Ang tanong na praktikal ay hindi lamang kung ang isang

Mula sa pananaw ng biomedical engineering, nakakatulong ito na hiwalayin ang karaniwang pagsubaybay mula sa pagsusuri pagkatapos ng isang makabuluhang pagbabago. Maaaring ipakita ng medical autoclave ang oras, temperatura, at presyon ayon sa inaasahan, ngunit ang buong pagsusuri ay nagtatanong pa rin kung ang singaw ay nakarating sa mga mahihirap abutin na bahagi ng kargada at kung ang proseso ay kayang patayin ang resistente na biological challenge na ginamit sa pagsusuri. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pagsusuri na tumutulong sa isang koponan na i-organisa ang ebidensyang iyon. Ito ay isang operasyonal na balangkas, hindi kapalit ng mga instruksyon para sa paggamit mula sa tagagawa, lokal na patakaran, o mga aplikableng regulasyon.

Simulan sa pamamagitan ng pagtukoy kung ano ang dapat iproseso ng autoclave

Bago piliin ang pagsubok, idokumento ang inaasahang karga at siklo. Ang mga instrumentong nakabalot, mga porous na bagay, mga lalagyan, at malalapad na tray ay maaaring magbigay ng iba’t ibang hamon sa pagpasok ng singaw. Dapat din tukuyin sa isang ospital na workflow para sa sterilisasyon ang uri ng siklo, ang sistema ng pagpapabalot, ang paraan ng pagkarga, ang mga kinakailangan sa tubig at singaw, ang format ng rekord, at ang taong may pananagutan sa pagsusuri. Ang pagkakakita ng kumpletong siklo ay hindi kapareho ng pagpapatunay na ang napiling siklo ay angkop para sa kargang iyon.

Kaya nga mas kapaki-pakinabang ang validation kapag ito ay isinasaayos bilang isang sunud-sunod na proseso: tukuyin ang kinakailangan, i-configure ang kagamitan sa sterilisasyon gamit ang singaw , at saka i-verify ang ebidensya. Kung ang pasilidad ay magbabago ng karga, pagpapabalot, siklo, lokasyon ng instalasyon, o isang pangunahing bahagi, balikan ang naaprubahang protocol imbes na ipagpalagay na ang nakaraang resulta ng pagsubok ay nananatiling wasto.

1. Ang mekanikal na monitoring ay sinusuri ang naitatalang kondisyon ng siklo

Ang mekanikal na pagsubaybay ay ang regular na pagsusuri sa pisikal na datos ng siklo ng autoclave. Depende sa kagamitan, maaaring kasali sa ebidensyang ito ang isang printout, elektronikong rekord, tsart, kasaysayan ng display, o mga hiwalay na instrumento. Karaniwang sinusuri ng tagasuri ang naitalang oras, temperatura, at presyon laban sa pinapahintulutang espesipikasyon ng siklo at kinokonpidir ang pagkakabibilang ng rekord sa tamang load.

Mahalaga ang mga mekanikal na datos dahil magagamit ang mga ito sa bawat siklo at maaaring agad na magpakita ng anumang pagkakaiba. Gayunpaman, hindi sila nag-iisa ang nagpapatunay na ang singaw ay pumasok sa bawat pakete o na ang proseso ay nagbigay ng kinakailangang mikrobial na lethality. Ituring ang mga ito bilang isang daloy ng ebidensya. Dapat panatilihin ang malinaw na rekord kasama ang dokumentasyon ng load, pati na rin ang anumang impormasyon tungkol sa alarm o eksepsyon.

2. Ang mga kemikal na indikador ay nagpapakita ng kondisyon ng pagkakalantad at pagsalakay

Ang mga indikador na kemikal ay nagbabago kapag nararating ang mga tiyak na kondisyon ng sterilisasyon. Ang isang panlabas na indikador ay maaaring maghiwalay ng isang naprosesong pakete mula sa isang hindi pa naprosesong pakete, samantalang ang isang panloob na indikador ay tumutulong sa pagtataya kung ang ahente ng sterilisasyon ay nakapasok sa loob ng paketeng iyon. Ang uri at posisyon ng indikador ay dapat sumunod sa protokol ng pasilidad at sa mga instruksyon para sa produkto.

Para sa isang medikal na autoclave, ang isang panloob na kemikal na indikador sa bawat pakete ay maaaring magbigay ng agarang pagsusuri sa lugar ng paggamit o pagpapalabas. Ang isang resulta na hindi sumusunod sa pamantayan ay nangangailangan na itigil muna ang item at suriin ayon sa itinakdang prosedura. Gayunman, ang pagbabago ng kulay ay hindi isang hiwa-hiwalay na pahayag tungkol sa bawat aspeto ng siklo. Ito ay sumusuporta sa kabuuang pagsusuri kasama ang mga mekanikal na rekord at biological testing.

3. Ang biological indicators ay direktang sumusubok sa proseso

Ang mga biological indicator (BI), na kadalasang tinatawag na spore test, ay gumagamit ng lubhang resistant na test spores upang suriin ang lethality ng proseso ng sterilization. Para sa mga steam cycle, ang napiling BI ay dapat na angkop para sa cycle at ininkubate ayon sa mga instruksyon. Kasama rin sa isang maayos na setup ng pagsusulit ang isang matched unprocessed control dahil ito ay nagpapatunay na ang sistema ng pagsusulit ay kayang tukuyin ang mga viable na spores.

Ang isang regular na BI schedule ay dapat sumunod sa risk assessment, patakaran, mga instruksyon sa kagamitan, at mga aplikableng kinakailangan ng pasilidad. Ang gabay ng CDC ay naglalarawan ng biological monitoring bilang bahagi ng kombinasyon ng mechanical, chemical, at biological na pamamaraan, at kinikilala ang pagsusuri nang hindi bababa sa isang beses kada linggo para sa maraming steam sterilizer; ang mga pasilidad na may madalas na load ay maaaring mag-adopt ng mas intensibong programa. Ang mahalagang punto ay ang BI ay nagdaragdag ng ebidensya na sapat ang mga pisikal na kondisyon upang patayin ang isang resistant na biological challenge. Hindi ito nag-aalis sa pangangailangan na suriin ang load record at ang mga chemical indicator.

4. Ang pagsusuri ng Bowie-Dick o pagsusuri ng pag-alis ng hangin ay ginagamit sa mga siklo na may paunang vacuum

Ang pagsusuri ng Bowie-Dick, o isang katumbas na proseso ng device na may kahalintulad na hamon na naaprubahan, ay mahalaga para sa isang autoclave na may paunang vacuum dahil sinusuri nito ang pag-alis ng hangin at ang pagpasok ng singaw. Ang natitirang hangin ay maaaring makagambala sa direktang kontak ng singaw sa mga ibabaw. Karaniwang isinasagawa ang pagsusuring ito bago i-proseso ang mga karga, alinsunod sa mga instruksyon ng device at sa araw-araw na prosedura ng pasilidad para sa pagpapalabas.

Ang pagsusuring ito ay partikular sa isang tiyak na siklo. Hindi ito dapat gamitin bilang pangkalahatang kapalit para sa lahat ng gawain sa pagpapatibay, at hindi rin ito pumapalit sa isang programa ng biological indicator. Kung ang resulta ay hindi sumusunod sa pamantayan, ang maingat na tugon ay tanggalin ang kagamitan mula sa karaniwang pagpapalabas ayon sa lokal na patakaran, suriin ang resulta, at kumuha ng tulong mula sa kwalipikadong serbisyo o inhinyero bago i-proseso ang mga klinikal na karga.

5. Ang pagsusuri para sa requalification ay nagpapatunay sa pagganap matapos ang isang pagbabago

Ang pag-install, paglipat, malaking pagkukumpuni, pagbabago ng disenyo, o isang kabiguan sa proseso ng sterilisasyon ay ilan sa mga pangyayari na maaaring mag-trigger ng muling kwalipikasyon ng isang autoclave. Sa mga gabay para sa healthcare, ginagamit ang mga biological at chemical indicators sa panahon ng gawaing ito na tinatawag na 'return-to-service'; isang kinikilalang pamamaraan ay ang paggamit ng sunud-sunod na mga walang laman na steam cycle gamit ang nakasaad na test package bago muling simulan ang karaniwang proseso. Ang eksaktong bilang ng mga cycle, ang challenge device, ang konpigurasyon ng load, at ang mga acceptance criteria ay dapat manggaling sa opisyal na prosedura ng pasilidad at sa dokumentasyon ng kagamitan.

Ang muling kwalipikasyon ay ang tamang panahon din upang i-verify ang mga suportadong kondisyon: kalidad ng utility, daloy ng tubig-panghihugas, kalagayan ng chamber, mga kontrol, mga sensor, programming ng cycle, dokumentasyon, at handa na ba ang mga tauhan. Sa madaling salita, huwag lamang tanungin kung may feature ang autoclave; tanungin din kung paano ma-verify ang kanyang performance sa mga tiyak na kondisyon kung saan ito gagamitin.

Isang praktikal na checklist ng ebidensya para sa sterilisasyon sa ospital

• Kumpirmahin na ang siklo at ang karga ay sumasalamin sa isinulat na mga instruksyon sa pagproseso.
• Suriin at panatilihin ang mekanikal na rekord para sa bawat siklo ng autoclave.
• Gamitin ang kinakailangang panloob at panglabas na kemikal na indikador, at kumilos batay sa mga di-kasunod na resulta.
• I-run ang biological indicators sa pinapayagang interval gamit ang tamang control at pamamaraan ng incubation.
• Para sa mga kagamitang prevacuum steam sterilization, gawin ang kinakailangang air-removal test bago ang karaniwang mga karga.
• Idokumento ang mga pagkukumpuni, kabiguan, paglipat, o iba pang pagbabago na maaaring mangailangan ng muling qualification.
• Tukuyin kung sino ang may awtoridad na ipaglabas, i-quarantine, imbestigahan, at ibalik sa serbisyo ang isang autoclave.

Gamitin ang mga pagsusuri bilang isang sistema, hindi bilang hiwalay na mga pagsusuri

Ang maaasahang pagpapatunay ng pagganap ng autoclave ay isang kadena ng ebidensya. Ang mekanikal na pagmomonitor ay nagpapakita sa koponan kung ano ang naitala ng makina; ang mga kemikal na indikador ay tumutulong na ipakita ang eksposurya sa loob ng mga pakete; ang mga biological na indikador ay direktang sumusubok sa proseso; at ang pagsusuri sa pag-alis ng hangin ay tumutugon sa isang pangunahing kondisyon para sa mga siklong prevacuum na may bisa. Ang programa sa esterilisasyon ng ospital ay naging mas mapagtatanggol kapag pinagsama-sama ang mga resultang ito, kinukonekta sa isang tiyak na load, at ina-escalate sa pamamagitan ng isang nakasulat na proseso ng tugon.

Kapag ikukumpara ang isang makina ng autoclave o inihahanda ang isang bagong instalasyon, humiling ng mga dokumentong pang-validation, impormasyon tungkol sa compatibility ng test device, mga opsyon sa pag-iimbak ng rekord, proseso ng serbisyo, at plano sa pagsasanay. Pagkatapos, isalin ang mga detalyeng ito sa sariling checklist ng pasok ng pasilidad. Ang paraang ito ay panatilihin ang pokus sa patunay na pagganap imbes na sa pangkalahatang listahan ng mga feature.