Što bi kupci trebali provjeriti prije kupnje autoklava?

Kupovina jednog autoclav ne radi se samo o izboru najveće komore ili najbržeg ciklusa. Za menadžera za nabavku, voditelja za sterilnu obradu, nadzornika laboratorija ili vlasnika klinike, prava odluka počinje s radom koji se mora provoditi kroz jedinicu svaki dan. Dobro ispoštovana autoclav podržava sigurnu, ponovljivu obradu; loše usklađena može stvoriti redove, preobrazbu, mokre opterećenja, izbjegavanje poziva za usluge i slabu dokumentaciju. Prije nego što zatražite cjenovnik, pretvorite kupnju u praktični pregled opterećenja, korisnih sredstava, dokaza i podrške životnog ciklusa.

1. za Počnite s stvarnim sterilizacijskim radnim postupkom

Mapiranje sterilizacijski tok rada prije usporedbe opreme. Napravi popis onoga što će se obrađivati, kako se priprema, koliko često se tovari prebacuju, tko se utovara u komoru, kako se proizvodi hlade i kamo idu. Mala stomatološka ordinacija, središnji sterilni odjel, istraživačka laboratorija i proizvodni prostor za medicinske uređaje možda koriste paru, ali njihova opterećenja, potrebe za praćenjem, obrasci osoblja i tolerancija za nestanak vremena nisu isti.

U slučaju da je korisnik u stanju da se odredi na temelju podataka o brzini, korisnik može uzeti u obzir podatke o brzini u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uložiti pakiranje, instrumente, staklenu narudžbu, medije, porozne proizvode, otpad, tekućine i sve posebne spremnike koje su dozvoljene za predviđeni postupak. Pitanje nije samo Hoće li se uklopiti? nego i Može li tim učitati, pokrenuti, istovariti, ohladiti, osloboditi i dokumentirati bez stvaranja uskih grla? Ovaj prikaz radnog toka olakšava procjenu veličine komore, konfiguracije ciklusa, stojala, kolica i sposobnosti sušenja.

2. - Što? U skladu s kapacitetom komore za opterećenje geometrije, ne samo zapremine

Volumen komore je polazna točka, a ne odgovor na kupnju. Provjerite dimenzije komore, konfiguraciju police ili stola, razmak vrata, visinu utovarača i stvarni otisak posuda ili spremnika. - Što? autoclav u slučaju da se ne primijenjuje određena količina, to može dovesti do smanjenja proizvodnje. Uprkos tome, pretjerano povećanje autoclav može potrošiti površinu, komunalne usluge i proračun bez rješavanja stvarnog problema vrhunskog opterećenja.

U slučaju da je kupca u mogućnosti da odredi da se isporuči, mora se zatražiti i da se isporuči. Razgovarajte o najtežim teretima, a ne samo o jednostavnim otvorenim instrumentima. U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, proizvođač mora provjeriti da je primjena ovog članka primjenjiva na proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji. Ako buduće usluge, odjeli ili linije proizvoda mogu povećati potražnju, razlikovati realni scenarij rasta od nejasnog preferiranja više kapaciteta.

3. Slijedi sljedeće: U slučaju da se ne provjere odgovarajuća pravila za upravljanje, provjera mora biti provedena u skladu s člankom 6. stavkom 2.

Proizvođač parnih sterilizatora trebao bi biti u stanju objasniti koji su ciklusi dostupni, kakve su njihove namjenske primjene i koja se ograničenja primjenjuju. Kupci ne bi trebali pretpostavljati da jedan ciklus radi za svaki teret. Pregledajte uputstva za postupak za uređaje, pakovanje i materijale koji će se tretirati, a zatim ih usporedite s autoclav u slučaju da se ne provede ispitivanje, proizvođač može provjeriti da je ispitivanje provedeno u skladu s člankom 6. stavkom 2.

U slučaju da se ne provede ispitivanje, potrebno je osigurati da se ne dovode u pitanje propisi o postupku. Pitaj se koji se podaci bilježe i kako se mogu čuvati, pregledati ili izvesti. U okruženju visokog odgovornosti, autoclav treba se uklopiti u proces dokumentacije umjesto da se osoblje prisiljava da rekonstruira ono što se dogodilo nakon činjenice.

4. - Što? U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Ispitivanje kvalitete u autoklavima nije dodatni dodatak za kasnije. Prije kupnje, pitajte se kako jedinica podržava plan praćenja objekta i primjenjive zahtjeve. Uobičajeno je da se u rutinskoj kontroli uzimaju informacije o mehaničkom ciklusu, kemijski pokazatelji i biološki pokazatelji; detalji bi trebali biti u skladu s pravilima objekta, uputama za opremu i propisima ili standardima koji se primjenjuju na njegovo postavljanje.

U slučaju sustava za dinamičko odvajanje zraka, objasnite kako će tim provoditi i dokumentirajte potrebno ispitivanje odvajanja zraka. U slučaju da se ne uspije utvrditi primjenjivo stanje, potrebno je utvrditi kako se može provesti provjera. U slučaju da je proizvodna proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač može se uvjeriti da je proizvodna proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka.

U slučaju da je proizvod u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pristup svim potrebnim informacijama o proizvodu. Pojmovi IQ, OQ i PQ često se koriste za razdvajanje dokaza da je jedinica ispravno ugrađena, radi u okviru predviđenog opsega i dosljedno djeluje u stvarnim uvjetima. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br.

- Pet. Provjerite komunalne usluge, spremnost lokacije i sigurnosne mjere

Jedan autoclav može raditi samo kad ga lokacija može podržati. Stavite objekte, prevenciju infekcija ili kvalitetu i krajnje korisnike u isti razgovor prije kupnje. U slučaju da se ne provede ispitivanje, provjera mora se provesti u skladu s člankom 6. stavkom 2. U slučaju da se ne provede isporuka, potrebno je provjeriti uputstvo za instalaciju.

Također provjerite praktične sigurnosne detalje: zaključavanje vrata, opasnosti od površinske temperature, hitne procedure, ergonomski opterećenje i raspored prostorije oko kolica ili mjesta za prevoz. Gdje je bolnički autoklav ako je proizvod za više timova, posebno je važan jasan protok od dekontaminacije do pripreme, sterilizacije, hlađenja i skladištenja. Specifikacija opreme ne može nadoknaditi prostoriju koja prisiljava ljude ili čistu robu da pređu pogrešnu stazu.

6. - Što? Prodajni sustav

Odabir dobavljač parnih sterilizatora to znači da se ocjenjuje više od citatiranja. Pitajte tko instalira uređaj, trenira operatere, sprovodi preventivno održavanje, reagira na alarme i isporučuje dijelove za zamjenu. U slučaju da je to moguće, potrebno je osigurati da se u slučaju pojave pojačanja pojačanja pojačanja pojačanja pojačanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja pojačavanja Za zauzet odjel, planiranje vremena za odlazak treba biti dio poslovne rasprave, a ne naknadna misao.

Osoblje koje se bavi obukom trebalo bi obuhvatiti sterilizacijski tok rada u slučaju da se ne provodi primjena, nadležna tijela mogu se odlučiti za primjenu sljedećih pravila: U svakom slučaju, ako je potrebno, možete se obratiti i na druge osobe koje su u mogućnosti pomoći. S dobavljačem koji može jasno objasniti ove predaje obično je lakše raditi tijekom cijelog trajanja opreme.

- Sedam. U skladu s člankom 4. stavkom 2.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća, u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća, Europska komisija može, ako je potrebno, provesti usporedbu ci U slučaju da se ne primjenjuje, u slučaju da se ne primjenjuje, to znači da se ne primjenjuje. Zatim definirajte kriterije prihvaćanja prije isporuke: dokumentaciju koju treba primiti, korisne proizvode koje treba provjeriti, obuku koju treba završiti, reprezentativna opterećenja koja se moraju osporiti i zapise potrebne prije rutinske uporabe.

Konačna odluka bi trebala odgovoriti na jednostavno pitanje: može li se autoclav u skladu s člankom 6. stavkom 1. Ako odgovor ovisi o pretpostavkama koje ne mogu dokumentirati ni kupac ni dobavljač, zaustavite kupnju i riješite ih. Odgovarajući autoclav je onaj čiji kapacitet, ciklusi, kontrole, dokazi o kvaliteti, zahtjevi za lokaciju i plan održavanja odgovaraju stvarnom radu.

Praktičan popis za kupce

• Dokumentati reprezentativne opterećenja, vrhunac potražnje i punu sterilizacijski tok rada .
• U slučaju da je vozilo u stanju da se pokrene, mora se provjeriti da je vozilo u stanju da se pokrene.
• U skladu s člankom 3. stavkom 1. ispitivanje kvalitete u autoklavima plan.
• Provjerite komunalne usluge, raspored sobe, sigurnosne kontrole, pristup instalaciji i odobrenje za servis.
• Procijenite dobavljač parnih sterilizatora za potrebe članka 14. stavka 1. ovog Priloga, za sve članke ove Uredbe, primjenjuje se sljedeći popis:
• U skladu s člankom 3. stavkom 2.

U slučaju da se autoclav u slučaju da je kupnja odlučna, kupci mogu odabrati opremu koja podržava pouzdanu sterilizaciju danas i ostaje upravljiva kako se radna opterećenja mijenjaju.