Parni autoklav protiv sterilizacije na niske temperature: ključne razlike

Izbor između parne autoclav a proces na niskim temperaturama nije natjecanje za pronalaženje jednog univerzalnog pobjednika. U slučaju da se proizvod ne može upotrebljavati u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora se odlučiti o tome da li će se proizvod upotrebljavati u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) Iz perspektive izbora medicinske opreme bolnica bi trebala staviti proizvod u svoj stvarni put ponovnog obrade prije nego što uporedi proizvod s drugim proizvodima. autoclav u slučaju da se ne primjenjuje, to znači da se ne može koristiti ni jedan od sljedećih metoda:

Za mnoge instrumente koje se mogu ponovno koristiti, para ostaje poznata i robusta opcija. Međutim, medicinski autoklav se ne može koristiti samo zato što je dostupan; toplota, vlažnost, lumen, materijali i uređaj IFU mogu to isključiti. Niskotemperaturne tehnologije ispunjavaju drugu ulogu za uređaje koji ne mogu podnijeti uvjete pare. Stoga je praktično pitanje: koja validirana metoda odgovara ovom opterećenju i ovom tekućinu rada?

Osnovna razlika: vlažna toplina u odnosu na kontroliranu izloženost niskim temperaturama

Jedan autoclav u slučaju da je proizvodni kapacitet veći od 100 kW, proizvodni kapacitet veći od 500 kW, Pritisak pomaže postići potrebne uvjete pare; to je kontrolirana kombinacija temperature, vremena, kvalitete pare, uklanjanja zraka, konfiguracije opterećenja i praćenja koja čini autoclave ciklus značajan. Uređaji za sterilizaciju parom obično se koriste kada se instrumenti i materijali provjeravaju za odabrani ciklus.

Sterilizacija niskog temperatura radi ispod temperature koju koristi parni autoklav. U zavisnosti od tehnologije i provjerenog sustava, može koristiti agense kao što su isparavani vodik peroksid, etileno oksid ili druga kemijska sredstva na niskom temperaturi. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, sustav za zaštitu od eksploatacije mora biti opremljen s: FDA navodi da su par, etilenooksid i isparavani vodik peroksid među metodama sterilizacije medicinskih uređaja, a CDC smatra da su niske temperature važne za uređaje osjetljive na temperaturu i vlagu.

Usporedba na prvi pogled

Kada je parni autoklav je bolji tok rada fit

Parna voda. autoclav u slučaju da je proizvod za ponovno korištenje napravljen za toplotu u vlažnom stanju, on se često dobro uklapa u instrumente za ponovno korištenje koji su dizajnirani i validirani za vlažnu toplinu. U ambulantnim, zubnim i kliničkim uvjetima, medicinski autoklav može podržati ponavljajući se tok rada za manje kompatibilne opterećenja. To ne znači da je ista autoclave stroj ili ciklus odijelit svaki odjel. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.

Oprema za sterilizaciju parom može biti operativno jednostavna ako objekt može pouzdano čistiti, pregledati, pakirati, učitati, pokrenuti, nadzirati, istovariti i pohraniti kompatibilne predmete. U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, testiranje se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2. Također bi trebalo potvrditi očekivanja o sušenju, zahtjeve za kvalitetom vode, preventivno održavanje i postupak dokumentacije koji je potreban za program sterilizacije bolnice.

Važna granica je kompatibilnost uređaja. - Što? autoclav u slučaju da se primjenjuje druga metoda, to znači da se ne može upotrebljavati u skladu s člankom 6. stavkom 1. Čak i kada proizvod izgleda izdržljivo, njegov IFUne izgledodređuje je li dopušten predloženi autoclave ciklus.

Kada je sterilizacija na niskom temperaturi prioritet

Sterilizacija na niskim temperaturama obično se razmatra kada se radi o autoclav ako se ne provede takav ciklus, uređaj bi bio izložen uvjetima koje ne može podnijeti. To se često odnosi na složene ili osjetljive uređaje, ali metoda i dalje ima ograničenja. Bolnica mora točno uskladiti sustav, ciklus, pribor, pakovanje, dimenzije lumena i konfiguraciju opterećenja s uputstvima proizvođača. Točnije, niska temperatura je kategorija, a ne tvrdnja o kompatibilnosti.

Uređaj može biti prikladan za upotrebu u sustavu za isparavanje vodika, ali ne i za upotrebu u drugom ciklusu ili kombinaciji pakiranja. Neke metode imaju dodatne radne, ekološke, zračenje, instalaciju ili obrnute razmatranja. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog Pravilnika, proizvođač mora imati pravo na upotrebu proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju vodika. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora provjeriti da je proizvod u skladu s propisima o zaštiti životinja.

Kako usporediti metode za bolnički program sterilizacije

Počnite s inventarom, a ne tehnologijom. U slučaju da je primjena proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, primjenjuje se sljedeći popis: U slučaju da se ne primjenjuje, ispitni postupci se provode u skladu s člankom 6. stavkom 2. Ovaj pristup sprečava bolnički program sterilizacije da prisiljava nekompatibilna opterećenja u autoklav ili kupuje kapacitet niske temperature za predmete koji već imaju potvrđen put pare.

1. Pregledajte sve trenutne IFU. Zapisujte dopuštene metode sterilizacije, ograničenja ciklusa, pribor i ograničenja.
2. Odvojite kompatibilne obitelji tereta. Ne pomiješati pretpostavke o čvrstih instrumenata, fleksibilnim uređajima, pogonskim komponentama i uređajima koji sadrže lumen.
3. Mjerite potražnju za radnim tokovima. U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uključi vrijeme čišćenja, provjere, pakiranja, hlađenja, skladištenja i dokumentacije.
4. Potvrdite spremnost objekta. Autoklav mašina može zahtijevati posebne uređenja pare, vode, odvodnje, ventilacije, električne opreme i usluge; sustavi niske temperature imaju svoje potrebe za postavljanjem i sigurnošću.
5. Planiranje provjere validiranja i kontrole puštanja. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća, za potrebe članka 4. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća, za potrebe članka 4. stavka 1. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta

Za nabavku, ova lista mijenja raspravu s Koja konfiguracija autoklava odgovara našem inventuiru uređaja? na Koja kombinacija potvrđene kapljivosti pare i niske temperature štiti naš stvarni inventar uređaja? To je pitanje koje se može braniti i za kliničke i inženjerske zainteresirane strane.

U slučaju da se ne provede usporedba, potrebno je utvrditi troškove, kapacitet i obratu.

Kupnja cijena autoclav ili niskotemperaturne jedinice je samo jedan dio odluke. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Komisija može oduzeti od primjene članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012. Autoclave s nižim troškovima može biti pravi izbor za kompatibilna opterećenja, dok sustav s niskom temperaturom može spriječiti uska grla u toku rada za osjetljive uređaje. U skladu s člankom 6. stavkom 1.

Sposobnost zaslužuje istu disciplinu. Velika autoklavna komora ne može automatski biti produktivnija ako je konfiguracija opterećenja, sušenje ili postavljanje loše dizajnirani. U skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 726/2008 i člankom 4. stavkom (b) Uredbe (EZ) br. 726/2009 i člankom 4. stavkom (c) Uredbe (EZ) br. 726/2009 i člankom 4. stavkom (b) Uredbe (EZ) br. 726/2009 i Pregledajte cijeli put od prljavog primanja do sterilnog skladištenja.

U slučaju da se ne provede ispitivanje, potrebno je utvrditi:

• U slučaju da je primjena proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) primjenjuje se na proizvod koji je pod uvjetom da je proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač.
• U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu i razinu otpornosti na emisije.
• Koje su potrebne opreme, ventilacija, kanalizacija, čišćenje vode i prostor?
• Kako će tim dokumentirati praćenje ciklusa, odluke o puštanju, održavanje i kompetentnost osoblja?
• Koje rezervne putanje postoji ako autoklava, jedinica niske temperature ili potvrđeni ciklus nisu dostupni?

Konačni Izvještaj

Parna i niska temperatura sterilizacija rješavaju različite probleme kompatibilnosti. Izaberite autoclav u slučaju da je uređaj IFU podržava vlažnu toplinu i kada uređaj može podnijeti validirani protok rada parom. U slučaju da je primjena sustava u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ili (b) primjene, primjenjuje se metoda s niskom temperaturom. Za medicinski autoklav, opremu za sterilizaciju parom ili širi plan sterilizacije u bolnici, najsigurniji pristup nabavci je prvo provjeriti inventar uređaja, a zatim odabrati opremu i procese koji se odgovaraju.