Ի՞նչ հարցեր պետք է գնորդները տան ԷՍԳ սարքի մատակարարին:

Գնում մի ԷԿԳ սարք սա միայն էկրանի, տպիչի կամ գնանշված գնի համեմատության հարց չէ: Օգտակար գնման զրույցը կապում է սարքը զննման աշխատանքային հոսքի, այն օգտագործողների, կազմվող գրառումների և առաքումից հետո հասանելի աջակցության հետ: Հիվանդանոցի, կլինիկայի, դիստրիբյուտորի կամ նախագծի գնորդի համար ամենաուժեղ մատակարարը սովորաբար այն է, որը կարող է պատասխանել կոնկրետ հարցերին կոնֆիգուրացիայի մակարդակի փաստաթղթերով, այլ ոչ թե ընդհանուր պահանջներով:

Այս ուղեցույցը վերաբերում է ԷԿԳ սարք գնանշումը՝ որպես ստուգման գործընթացի սկիզբ: Սա գնումների շրջանակ է, այլ ոչ թե կլինիկական, ճարտարագիտական կամ տեղական կարգավորող խորհրդատվություն: Ճշգրիտ պատասխանները կախված կլինեն նախատեսված օգտագործումից, թիրախային շուկայից, հաստատության աշխատանքային հոսքից և մասնագիտական վերանայման պահանջներից:

Սկսեք այն աշխատանքից, որը պետք է կատարի ԷՍԳ սարքը

Մոդելները քննարկելուց առաջ խնդրեք մատակարարին գրավոր վերաձևակերպել ձեր օգտագործման դեպքը։ ԷԿԳ սարք օգտագործվի՞ հանգստի ռեժիմի գրանցումների, անկողնու մոտ այցելությունների, ամբուլատոր զննումների, սկրինինգի կամ շարժական ծառայության համար: Ո՞վ է պատրաստում հիվանդին, ստանում հետքը, վերանայում արդյունքը և արխիվացնում այն: Այդ մանրամասները որոշում են, թե արդյոք հատկանիշը իսկապես օգտակար է, թե պարզապես գրավիչ է տեխնիկական բնութագրերի թերթիկի վրա:

Համար 12 արտածումով ԷՍԳ սարք , հարցրեք, թե ինչպես է մատակարարված կոնֆիգուրացիան գրանցում, ցուցադրում, տպում, արտահանում և պիտակավորում պահանջվող էլեկտրոդների հավաքածուն: Մի ենթադրեք, որ «12 էլեկտրոդ» արտահայտությունը նույն կերպ է նկարագրում յուրաքանչյուր աշխատանքային հոսք: Հարցրեք համապատասխան օգտագործման նպատակի մասին հայտարարությունը, օգտագործողի փաստաթղթերը, նմուշային արդյունքը, պարագաների ցանկը և պարզ բացատրություն, թե ինչն է ստանդարտ և ինչը՝ լրացուցիչ:

• Սա որ խնամքի հաստատությունն ու օգտագործողի դերերն էին ԷԿԳ սարք կոնֆիգուրացիա, որը նախատեսված է աջակցելու համար։
• Ի՞նչ հիվանդների նույնականացուցիչներ, ձեռքբերման քայլեր, տպագրեր և էլեկտրոնային արդյունքներ կարող է այն ստեղծել։
• Ո՞ր գործառույթներն են պահանջում լրացուցիչ ծրագրակազմ, լրասարքեր, լիցենզիաներ կամ տեղական կարգավորում:
• Կարո՞ղ է մատակարարը ցույց տալ գնանշվածը ԷԿԳ սարք օգտագործելով մերին նման աշխատանքային հոսք;

Խնդրեք ամբողջական կարգավորում, այլ ոչ թե վերնագրի սպեցիֆիկացիա

Մեջբերում մի բանի համար ԷԿԳ սարք համեմատելի է միայն այն դեպքում, երբ դրա շրջանակը համեմատելի է: Խնդրեք մատակարարին տող առ տող կազմաձևման թերթիկ՝ հիմնական միավորը, հիվանդի մալուխը, լարերը, էլեկտրոդները կամ ադապտերները, որտեղ դա կիրառելի է, թուղթը կամ տպագրության տարբերակները, մարտկոցը, սայլակը կամ տեղափոխման պայուսակը, ձեռնարկները, ծրագրային ապահովումը և տվյալների փոխանցման ցանկացած բաղադրիչ: Սա նվազեցնում է սրտային ախտորոշիչ սարքավորումների գնման հետ կապված տարածված խնդիրը. երկու առաջարկները նման են թվում մինչև գնորդը չի իմանում, որ հիմնական շահագործման տարրերը բացառված են:

Խնդրեք մատակարարին առանձին նշել սպառվող նյութերը և փոխարինվող պարագաները: Կարո՞ղ է էլեկտրասրտագրությունը օգտագործել ձեր թիմի կողմից սպասվող սպառվող նյութերը: Արդյո՞ք մալուխների հավաքածուները, սեղմակները, մարտկոցները և թուղթը հասանելի են առաքումից հետո: Ավելի ճշգրիտ, խնդիրը ոչ թե պարագաների առկայությունն է, այլ առաջարկվող նյութերի առկայությունը: ԷԿԳ սարք և դրա պարագաները ներառված են, փաստաթղթավորված և աջակցվող ձեր նախագծում։

Ստուգեք, թե ինչպես է սարքը համապատասխանում հաշվետվությունների և տվյալների աշխատանքային հոսքին

Շատ գնորդներ կենտրոնանում են ալիքային ձևի ցուցադրման վրա, բայց հաշվետվության ուղին թողնում են անորոշ։ Հարցրեք, թե որտեղ է գնում գրառումը ձեռքբերումից հետո՝ տպագիր արդյունք, տեղական պահեստ, շարժական կրիչ, ցանցային նպատակակետ, թե այլ սահմանված ուղի։ Եթե ինտեգրումը կարևոր է, հարցրեք, թե ինչ ինտերֆեյսներ, ֆայլերի ձևաչափեր, ծրագրային ապահովման տարբերակներ, ցանցային նախապայմաններ և պատասխանատվության սահմաններ են կիրառվում։ Համատեղելիությունը պետք է ցուցադրվի կամ փաստաթղթավորվի առաջարկվողի համար։ ԷԿԳ սարք ; դա չպետք է եզրակացվի ընդհանուր հայտարարությունից։

Օրինակ՝ FDA ախտորոշիչ ԷՍԳ ուղեցույցը նկարագրում է նախատեսված օգտագործման մասին տեղեկատվությունը, որը կարող է նշել այնպիսի գործառույթներ, ինչպիսիք են 12-ալիքային էլեկտրասրտագրական ալիքաձևերի ձեռքբերումը և գրանցումը: Սա օգտակար հուշում է գնորդների համար. պահանջեք փաստաթղթեր ձեր աշխատանքային հոսքի համար կարևոր գործառույթների վերաբերյալ, այլ ոչ թե ընդհանուր երաշխիք, որ սարքը «առաջադեմ» է: Որոշ համակարգերում կարող են հասանելի լինել ավտոմատացված չափումներ կամ մեկնաբանություններ, բայց դրանք չեն վերացնում համապատասխան մասնագիտական վերանայման անհրաժեշտությունը:

Պահանջել ապացույցներ անվտանգության, կատարողականի և շուկայական փաստաթղթերի վերաբերյալ

Փաստաթղթերի վերաբերյալ հարցերը հատկապես կարևոր են տարբեր շուկաներում սրտի մոնիթորինգի սարք գնելիս: Հարցրեք, թե մատակարարը ինչ փաստաթղթեր կարող է տրամադրել տվյալ կոնկրետ սարքի համար: ԷԿԳ սարք կոնֆիգուրացիան և նպատակակետը, թե ով է դրանք թողարկել, ինչ ապրանքային տարբերակներ են դրանք ներառում և որոնք դեռ տեղական հաստատման կարիք ունեն: Խուսափեք լոգոն, կատալոգի հայտարարությունը կամ մեկ այլ մոդելի փաստաթուղթը որպես առաջարկվող համակարգի ապացույց ընդունելուց:

IEC 60601-2-25:2011 ստանդարտը վերաբերում է էլեկտրասրտագրությունների հիմնական անվտանգությանը և էական կատարողականությանը իր նշված շրջանակի շրջանակներում: Դա չի նշանակում, որ յուրաքանչյուր գնորդի անհրաժեշտ է նույն փաստաթղթերի հավաքածուն, կամ որ ստանդարտը կիրառվում է նույն կերպ յուրաքանչյուր շուկայում: Դրա փոխարեն հարցրեք մատակարարին, թե որ հրատարակությունն ու շրջանակն են համապատասխան, արդյոք մեջբերված էլեկտրասրտագրությունը ներառված է, և ինչ հետևողական փորձարկման կամ համապատասխանության փաստաթղթեր կարող են տրամադրվել վերանայման համար:

• Ո՞րն է դրա փաստաթղթավորված նախատեսված օգտագործումը ԷԿԳ սարք ?
• Ո՞ր փաստաթղթերն են վերաբերում այս մոդելին, ծրագրային տարբերակին, լրասարքերին և նպատակային շուկային։
• Կարո՞ղ է մատակարարը տարբերակել հաստատված ապացույցները տեղական ստուգում պահանջող տեղեկատվությունից։
• Ի՞նչ ընդունման գրառումներ կարելի է վերանայել վերջնական հանձնումից առաջ։

Ծառայության, վերապատրաստման և սպասարկման հարցերը պայմանագրային կարգով կնքեք

Ան ԷԿԳ սարք կարող է առաքման հարցում պարզ թվալ, բայց միևնույն ժամանակ խնդիրներ ստեղծել, եթե թիմը չունի սահմանված աջակցության ուղի: Հարցրեք, թե ով է զբաղվում տեղադրման ուղեցույցով, օգտագործողի վերապատրաստմամբ, խնդիրների լուծմամբ, պահեստամասերով, երաշխիքային պահանջներով և կանխարգելիչ սպասարկման հարցերով: Եթե ձեր թիմը ակնկալում է տրամաչափման ստուգումներ, կապի խնդիրների լուծում, էլեկտրական անվտանգության փորձարկում կամ սպասարկման ժամանակացույց, հարցրեք, թե արդյոք այդ կետերը ներառված են, հասանելի են, թե՞ դուրս են մատակարարի շրջանակներից:

Խնդրեք նաև իրատեսական արձագանքման ուղիների և էսկալացիայի քայլերի մասին: Մատակարարը պետք է կարողանա նշել, թե ինչ տեղեկատվություն է անհրաժեշտ խնդիրը ախտորոշելու համար, ինչպիսիք են սերիական համարը, կոնֆիգուրացիան, սխալի մանրամասները և շահագործման համատեքստը, և թե ինչ հեռակա կամ տեղական աջակցություն կարող է ողջամտորեն տրամադրվել: Մի՛ սահմանափակեք սա միայն «այո/ոչ» երաշխիքային հարցով. օգտակար պատասխանը նկարագրում է գործընթացը, բացառությունները, մասերի առկայությունը և պատասխանատու կողմերին:

Պատվերը տալուց առաջ համաձայնեցրեք ստուգման և ընդունման վերաբերյալ

Սահմանեք ընդունման չափանիշներ մատակարարներին համեմատելիս, այլ ոչ թե դրանից հետո ԷԿԳ սարք ժամանում է։ Գործնական ստուգաթերթիկը կարող է ներառել համաձայնեցված կոնֆիգուրացիան, տեսանելի վիճակը, ներառված պարագաները, հիմնական գործարկման ցանկը, նշված արդյունքը, օգտագործողի փաստաթղթերը, վերապատրաստման գրառումները և նախագծին հատուկ ցանկացած ցուցադրություն։ Եթե որևէ գործառույթ կարևոր է ձեր թիմի համար, սահմանեք, թե ինչպես է այն դիտարկվելու և գրանցվելու ընդունման ընթացքում։

Այս մոտեցումը նաև բարելավում է գնանշումների համեմատությունը։ Խնդրեք յուրաքանչյուր մատակարարին պատասխանել նույն հարցաշարին և նշել բացառությունները։ ԷԿԳ սարք ավելի ցածր սկզբնական գնով գործարքը կարող է ավելի հեշտ տարբերակ չլինել, եթե այն չլուծված թողնի կարևորագույն պարագաները, փաստաթղթերը, ուսուցումը կամ սպասարկման պարտականությունները։

Մատակարարին վերաբերող կարճ հարցերի ցանկ

1. Ի՞նչ նպատակով է օգտագործվում մեջբերվածը և ի՞նչ աշխատանքային հոսք է այն իրականացնում։ ԷԿԳ սարք սարքը:
2. Ի՞նչ է կոնկրետ ներառված ԷԿԳ սարք կարգավորումը և ի՞նչն է լրացուցիչ։
3. Ինչպե՞ս է էլեկտրասրտագրությունը ստեղծում, պահպանում, տպում կամ արտահանում մեր գործընթացի գրառումները։
4. Մեր թիրախային շուկայի և կոնֆիգուրացիայի համար ի՞նչ սարքին հատուկ փաստաթղթեր կարող են տրամադրվել։
5. Ի՞նչ ուսուցման, խնդիրների լուծման, սպասարկման, պահեստամասերի և երաշխիքային ուղին է կիրառվում։
6. Ի՞նչ գրավոր ստուգման և ընդունման չափանիշներ կօգտագործեն երկու կողմերը։

Պատասխանները վերածեք պաշտպանելի գնման որոշման

Ճիշտ ԷԿԳ սարք մատակարարը պարտադիր չէ, որ լինի ամենաերկար հատկանիշների ցանկ ունեցող մատակարարը։ Հենց այն մատակարարն է, որը օգնում է ձեր թիմին սահմանել անհրաժեշտ կոնֆիգուրացիան, տրամադրում է ապացույցներ՝ ճիշտ մակարդակի մանրամասնությամբ, հստակ նշում է սահմանափակումները և աջակցում է գնանշումից մինչև հաստատում գործնական ուղուն։ Օգտագործեք վերը նշված պատասխանները՝ համատեղ համեմատական աղյուսակ ստեղծելու համար, այնուհետև թող կլինիկական, գնումների, ճարտարագիտական և համապատասխանության շահագրգիռ կողմերը վերանայեն իրենց պարտականությունների շրջանակներում ընկնող հարցերը։