Što bi kupci trebali pitati dobavljača medicinskih sterilizatora?

Kupujem medicinski sterilizator ne treba samo usporediti zapreminu komore i tražiti cijenu. Uređaji moraju biti u skladu s instrumentima, pakiranjem, osobljem, komunalnim sredstvima i dokumentiranim radnim tokom u objektu koji će ih koristiti. Iz perspektive nabavke u bolnici, najkorisniji razgovor s dobavljačem pretvara širok zahtjev za sterilizator u popis zahtjeva koje klinički, procesni, inženjerski i kupovni timovi mogu zajedno provjeriti.

Počnite s predviđenim opterećenjem. A. vaporske sterilizator u slučaju da je to potrebno, može se koristiti za kompatibilna opterećenja i postrojenje s potrebnim komunalnim sredstvima, dok plazma sterilizator u slučaju da je potrebno za kompatibilne uređaje procesiranje na niskom temperaturom, može se uzeti u obzir. Nijedna od ovih oznaka ne odgovara na cijelo pitanje. U slučaju da je to potrebno, proizvođač može zatražiti informacije o proizvodu i o njegovom stanju.

1. za Za koje se opterećenja i instrumente ovaj sterilizator koristi?

U slučaju da je proizvod izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno izravno iz U slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće, u slučaju da je to moguće. Zatim se pitaju koje konfiguracije su unutar dokumentiranog općeg opterećenja i koje nisu. Ovo drži obrada medicinskih instrumenata u skladu s člankom 3. stavkom 2.

• U slučaju da je primjena sustava za praćenje uobičajene vrijednosti, potrebno je utvrditi:
• Koje su ograničenja za opterećenje, uvjeti pakiranja i postavljanje posuda?
• Kako se očisti i osuši prije nego što se teret vrati u sterilizator?
• Može li dobavljač utvrditi podatke o modelu i ciklusu potrebne za usporedbu s svakom instrumentom IFU?

Odgovor na pitanje "kako se može koristiti uređaj" trebao bi biti jasan i razlikovati se od opće izjave da se svaki instrument može obrađivati. Ako proizvođač ne može usporediti preporuku s uputama proizvođača proizvoda, ta razlika mora biti riješena prije izbora.

2. - Što? Zašto je ova tehnologija i ciklus pogodni za naš radni tok?

Zamolite dobavljača da objasni logiku izbora, a ne samo popis značajki. Za vaporske sterilizator , rasprava može uključivati dostupne vrste ciklusa, metodu uklanjanja zraka, zahtjeve za korisnost, očekivanja sušenja i propusnost opterećenja. Za plazma sterilizator , upitati se kako se predloženi proces niske temperature usklađuje s materijalima, zahtjevima za lumen, priborom i ograničenjima ciklusa u relevantnim IFU-ima.

Točnije, ključno pitanje nije da li sterilizator ima više programa. To je da li objekt može dosljedno koristiti program koji je prikladan za njegovo opterećenje. U slučaju da je to potrebno, zahtjev za zahtjevima za upotrebu u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka može se podnijeti u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, poduzeća mogu se odlučiti za određivanje postupka koji je potreban za provedbu.

3. Slijedi sljedeće: Koje potvrde i dokumentaciju možete pružiti?

Dokumentacija bi trebala biti glavni kriterij kupnje. Pitaj za predloženi model sterilizatora, imenovani ciklus ili njegove parametre, zahtjeve za ugradnju, uputstva za rad, raspored održavanja i dokaze koji podupiru namjensku primjenu. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, pružatelj mora biti u mogućnosti objasniti granicu između dokumentacije o opremi i odgovornosti objekta za poštovanje IFU instrumenata, lokalnih postupaka i primjenjivih regulatornih zahtjeva.

Korisna pitanja uključuju:

• Koje dokumente identificiraju model sterilizatora i predloženi specifični ciklus?
• U skladu s člankom 3. stavkom 1.
• U slučaju da je potrebno provjeriti da li je to u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2014, potrebno je provjeriti:
• Kako se objavljuju ažurirani priručnici, servisni biltenci i uputstva za vožnju bicikla?

Ne prihvaćajte nejasno obećanje da je proces "validiran" bez pitanja što je validirano, za koju konfiguraciju i kako se taj dokaz odnosi na instrumente i lokalni proces koji se pregledava.

4. - Što? Kako će nadzor sterilizacijskog ciklusa raditi svakodnevno?

Razgovor s dobavljačima trebao bi obuhvatiti praćenje ciklusa sterilizacije kao sustav, a ne kao jedan ekran ili jedan pokazatelj. CDC-ovi smjernici opisuju rutinsku upotrebu mehaničkih, kemijskih i bioloških pokazatelja za procjenu sterilizacijskih uvjeta i obrađenih predmeta. Točan plan praćenja ovisi o postrojenju i primjenjivim zahtjevima, ali kupci mogu pitati dobavljača kako predloženi sterilizator podržava zapise, testne uređaje i radni tok koji plan zahtijeva.

• Koje se parametre ciklusa prikazuju, štampaju, pohranjuju ili mogu se izvoziti i kako se označavaju iznimke?
• Koje su kemijske, biološke i testne pakete kompatibilne s predloženim postupkom?
• Ako je to moguće, provjerite da li je testiranje u skladu s člankom 6. stavkom 1.
• Kako se zapisi o opterećenju povezuju s podacima o ciklusu, operatorima, rezultatima ispitivanja i dokumentacijom o ispravnim mjerama?
• Kako se može povećati broj slučajeva kada je rezultat pokazatelja, alarm ili zapis ciklusa potreban za istraživanje?

Tražite primjer zapisa i iznimku, s uklanjanjem osjetljivih informacija o kupcima. Dobar odgovor objašnjava što stroj snima, što osoblje mora dokumentirati i gdje se primjenjuju politike objekta.

- Pet. Što je potrebno za instalaciju prije isporuke?

Kupovina sterilizatora može biti odgođena ako se stanje na mjestu otkrije kasno. U početku zatražite popis provjera prije instalacije i neka ga pregledaju objekti i inženjerski timovi. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za potrebe primjene ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za koje se primjenjuje ovaj članak, za koje se primjenjuje sljedeći odredbi:

Pitaj se tko potvrđuje svaki preduvjet, kakvi se testovi prihvaćanja događaju nakon instalacije i što se događa ako se lokacija razlikuje od prvobitnog istraživanja. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, proizvođač će upotrijebiti i druge metode za mjerenje.

6. - Što? Koje obuke, usluge i podršku dijelovima uključeni su?

Ukupna vlasništvo je informativnije od početne cifre. Tražite pisani nacrt obuke operatera, preventivno održavanje, vrijeme odgovora, granice daljinske podrške, dostupnost rezervnih dijelova, uvjete garancije i očekivane potrošne materijale. Cilj nije dobiti umjetno obećanje o cijeni tijekom cijelog trajanja trajanja; cilj je utvrditi resurse za koje objekat mora planirati.

Također je korisno pitati tko je obučen: osoblje za preradu, nadzornici, biomedicinski inženjering, osoblje za prevenciju infekcija ili kombinacija uloga. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, pružatelj usluga mora osigurati da se u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, u slučaju potrebe za uslugom, osigurava da se usluga provodi u skladu s člankom 4. točkom (a) ovog članka. Ti detalji utječu na to može li se sterilizator koristiti dosljedno nakon prvog lansiranja.

- Sedam. Možete li nam pokazati predloženi tok rada prije nego što se odlučimo?

U slučaju da se ne provede zadnja analiza, potrebno je provjeriti da li je primjena sustava za mjerenje otpornosti na zračni plin u skladu s člankom 6. stavkom 2. U slučaju da je primjena proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) primjenjuje se na proizvod koji je proizvedeno u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) ovog članka, to je primjenjuje se na proizvod koji je proizvedeno u skladu s člankom 6. stavkom Zamolite dobavljača da vam objasni uputstvo za utovar, odabir programa, završetak ciklusa, pregled zapisa, rutinsko praćenje, odgovor na alarme i predaju održavanja.

Donesi kratak ispitni list. U slučaju da je odgovor na pitanje o podnositelju zahtjeva, odgovor na pitanje o podnositelju zahtjeva može se dati u skladu s člankom 6. stavkom 1. To omogućuje da se odluka može pratiti i spriječava da polirana demonstracija zasjeni neriješena pitanja u vezi s usklađenosti.

Praktična provjerljiva lista pitanja o dobavljaču

Pretvorite odgovore dobavljača u odbranu odluke

Najjači dobavljač nije nužno onaj s najdužim popisom značajki. To je ono što može pomoći kupcu u praćenju predložene sterilizator u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje članak 3. točka (a) ovog članka, za koje se primjenjuje članak 3. točka (a) ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda

Takvim pristupom timovi za nabavku mogu praktično usporediti parni sterilizator, sterilizator s plazmom ili drugu opciju bez ograničavanja odluke koja je od ključne važnosti za sigurnost samo na cijenu.