Što je medicinski sterilizator i koji vam je tip potreban?

A. sterilizator "proizvodnja" znači proizvodnja proizvoda ili instrumenata za ponovno korištenje koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda ili instrumenata za ponovno korištenje, a koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda ili instrumenata za ponovno korištenje, a koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda ili instrumenata za ponovno korištenje, a koji se upotreb U praksi medicinski sterilizator nije samo grijačka komora ili uređaj za čišćenje. To je jedan dio dokumentiranog radnog toka koji počinje čišćenjem, inspekcijom, pakiranjem, odabirom ciklusa, praćenjem, puštanjem, skladištenjem i stručnosti osoblja.

Za bolnički tim za nabavku, prvo pitanje rijetko je Koji sterilizator odabrati? Još korisnije pitanje je: koji sterilizator odgovara instrumentima, zapremini, korisnim sredstvima, uputama za upotrebu i procesu provjere u ovom objektu? U skladu s člankom 1. stavkom 2.

Počnite odvojiti sterilizaciju od dezinfekcije

Dezinfekcija i sterilizacija medicinskih instrumenata povezane su, ali nisu zamjenjive. CDC-ova uputstva razlikuju kritične uređaje koji ulaze u sterilno tkivo ili vaskularni sustav od polukritičnih uređaja koji dodiruju sluznice ili netaknu kožu. U slučaju da je primjena proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) primjenjuje se sljedeći postupak: Uređaji koji dolaze u dodir s netaknutoj kožom obično slijede drugačiji put dezinfekcije.

To znači da bi ustanova trebala razvrstiti svaki uređaj prije nego što izabere bolničku opremu za sterilizaciju. Sterilizator ne može ispraviti pogrešnu klasifikaciju, neadekvatno čišćenje, nekompatibilnu ambalažu ili nevalidiran ciklus. Uputstva za uporabu proizvođača proizvoda, lokalna politika i primjenjivi regulatorni zahtjevi ostaju operativni organ.

Služba medicinskih sterilizatora u procesu ponovnog obrade

U slučaju da je proizvodnja materijala u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) ovog članka, potrebno je utvrditi da je proizvodnja materijala u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) ovog članka. U skladu s člankom 3. stavkom 2. Prije nego što se teret ubaci u sterilizator, osoblje mora ukloniti prašinu, pregledati uređaj, ispravno ga sastaviti i pakirati u materijale odobrene za ciklus. Nakon ciklusa sterilizacije, rezultati praćenja, kriteriji za otpuštanje tereta i prakse skladištenja jednako su važni.

Taj pogled na radni tok koristan je kada se uspoređuje mali sterilizator u klinici s centralnom bolničkom sterilizacijskom opremom. S druge strane, u slučaju da se ne primjenjuje sustav za sterilizaciju, ne može se utvrditi da li je sterilizator sposoban podnijeti vrhunac potražnje, očekivanja za vremenom, sledljivost ili kombinaciju uređaja za omotanje, lumeniranje, osjetljivost na toplinu.

Uobičajene vrste sterilizatora za zdravstvene ustanove

Vaporske sterilizator

A. vaporske sterilizator , često naziva se autoklavom, obično se uzima u obzir kada instrumenti podnosu toplinu i vlagu i odobreni ciklus podnosi opterećenje. Sistemi parnih sterilizatora mogu se konfigurirati prema pristupu pomicanja gravitacije ili predvakuuma, ali pravi izbor nije opća prednost. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za određene proizvode za koje se primjenjuje ovaj članak, za određene proizvode za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći standard: Parni sterilizator može biti praktičan osnovni sustav za kompatibilne instrumente za višekratnu upotrebu, ali nije prikladan samo zato što je poznat.

Sterilizator na niske temperature

U slučaju uređaja koji ne mogu podnijeti toplinu ili vlagu parnog sterilizatora, može se uzeti u obzir sterilizator na niske temperature. FDA materijal koji opisuje sterilizaciju uređaja identificira nekoliko modaliteta, uključujući isparavani vodik peroksid i etilenooksid, među ostalim. Svaka modaliteta ima specifične zahtjeve za kompatibilnost, instalaciju, sigurnost, ciklus i tok rada. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 726/2009 i člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ) br

S druge strane, za proizvodnju električne energije u skladu s člankom 77. stavkom 1.

U slučaju da se ne primjenjuje, ne smije se upotrebljavati. Njihovo mjesto ovisi o uređaju, uputama proizvođača, lokalnoj politici i sposobnosti objekta da održava potrebne kontrole. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u

Upotrijebi popis zahtjeva za konfiguraciju

Prilikom procjene bolničke opreme za sterilizaciju uključite kliničke korisnike, osoblje za obradu sterilnosti, biomedicinski inženjering, prevenciju infekcija, objekte i nabavku. Njihova pitanja otkrivaju ograničenja koja brošura možda ne pokazuje.

• Profil opterećenja: U slučaju da se ne provodi ispitivanje, potrebno je utvrditi: Uključite dimenzije, materijale, lumene, pribor i pakovanje.
• Uzorak potražnje: Koliko se tereta događa tijekom tipičnog dana i u razdobljima najčešće prometne gužve? Razmotrimo promet, kapacitet za izvanredne situacije i planirani rast.
• Kompatibilnost: U slučaju da je proizvod u stanju da se ne koristi, mora se upotrebiti i druga sredstva za proizvodnju. Zapamti isključenja i odobrenja.
• Komercijalne usluge i prostor: Pre nego što odaberete sterilizator, provjerite da li je u njemu struja, voda, kanalizacija, ventilacija, toplina, protok u prostoriji, prostor za vrata i pristup službi.
• Potvrda: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji, proizvodnji ili proizvodnji, utvrđuje se:
• Ljudi i podrška: U slučaju neuspješnog ciklusa, potrebno je utvrditi potrebe za obukom, odgovornosti za preventivno održavanje, korake za reagiranje i kontakte za eskalaciju.

Ova kontrolna lista pomjera razgovor s više značajki na provjereno odgovarajući. Naprimjer, brži ciklus sterilizatora ne poboljšava proizvodnju automatski ako čistač, hlađenje, dokumentacija ili raspoloživi osoblje postaju grla.

Pitanja koja se trebaju postaviti prije odobrenja sterilizatora

Tražite od dobavljača i internih dionika da dokumentiraju odgovore, a ne samo da ih raspravljaju. Koji ciklusi sterilizatora odgovaraju stvarnim uređajima? Koje veličine opterećenja se potvrđuju? Koje su potrošne materijale i kontrole kvalitete vode potrebne? Kako će se bilježiti alarmi, kvarni pokazatelji i događaji održavanja? Tko može osloboditi teret? Koje je obuke uključeno za ljude koji upravljaju, nadgledaju i održavaju sterilizator?

Ako je potrebno, potrebno je utvrditi da je primjena metoda za dezinfekciju medicinskih instrumenata u skladu s člankom 4. stavkom 1. Jedan sterilizator ne zamjenjuje svaki proces ponovnog obrade u postrojenju.

Izaberite sterilizator oko tok rada, a zatim ga provjeriti

Za mnoge ustanove parni sterilizator logičan je početni punkt za kompatibilne instrumente za višekratnu uporabu. Za uređaje osjetljive na toplinu ili vlagu, u rastvoru se može upotrebljavati sterilizator na niske temperature. Odgovoran izbor dolazi od usklađivanja sterilizatora s odobrenim uputstvima za uređaj, fizičkom lokacijom, očekivanim radnim opterećenjem, zahtjevima za potvrđivanjem i ljudima koji će upravljati procesom.

Prije kupnje ili puštanja u rad, izbor pretvorite u plan provjere: navedite svako prioritetno opterećenje, potvrdite kompatibilnost ciklusa, pregledajte preduvjete za instalaciju, dogovarajte se o kriterijima prihvaćanja i zakažite obuku o kompetenciji. Dobro prilagođeni sterilizator podržava pouzdan protok rada; loše prilagođeni sterilizator stvara neizvjesnost čak i kada njegove specifikacije izgledaju impresivno. Ovaj članak pruža okvir za nabavku i ne zamjenjuje kliničke, regulatorne, inženjerske ili proizvođačke smjernice za vaše postrojenje.