Mi egy orvosi sterilizáló berendezés, és milyen típusra van szüksége intézményének?

Asterilizátor a sterilizátor egy szabályozott rendszer, amelyet újrahasznosítható orvosi eszközök vagy műszerek feldolgozására használnak úgy, hogy az érvényesített ciklus elérje a szennyeződésmentességet a megadott terhelésre. Gyakorlatban egy orvosi sterilizátor nem csupán egy melegített kamra vagy tisztítóberendezés. A dokumentált munkafolyamat egy része, amely a tisztítással kezdődik, majd következik az ellenőrzés, a csomagolás, a ciklus kiválasztása, a folyamat figyelése, a kiadás, a tárolás és a személyzet szakmai képességeinek biztosítása.

Egy kórházi beszerzési csapat számára az első kérdés ritkán az, hogy „Melyik sterilizátort válasszuk?”. Hasznosabb kérdés: melyik sterilizátor illeszkedik a létesítményében használt eszközökhöz, a feldolgozandó mennyiséghez, a rendelkezésre álló segédanyagokhoz, a használati utasításokhoz és az ellenőrzési folyamathoz? Ez a megkülönböztetés megakadályozza, hogy egy funkciólista helyettesítse a teljes feldolgozási tervet.

Kezdje a sterilizáció és a fertőtlenítés szétválasztásával

A gyógyászati eszközök fertőtlenítése és sterilizálása összefügg, de nem cserélhetők fel egymással. A CDC irányelvei különbséget tesznek kritikus eszközök és félig kritikus eszközök között: az előbbiek sterile szövetbe vagy az érrendszerbe kerülnek, az utóbbiak nyálkahártyához vagy sértetlen bőrrel nem borított bőrfelületre kerülnek. A kritikus eszközöket használat előtt sterilizálni kell; a félig kritikus eszközöknél legalább magas szintű fertőtlenítés szükséges a vonatkozó eljárás és a használati útmutató szerint. Azok az eszközök, amelyek csak sértetlen bőrrel érintkeznek, általában más fertőtlenítési útvonalat követnek.

Ez azt jelenti, hogy egy intézménynek minden eszközt besorolnia kell, mielőtt kiválasztja a kórházi sterilizáló berendezést. Egy sterilizáló nem tudja kijavítani a helytelen besorolást, a megfelelőtlen tisztítást, a kompatibilitási problémákat a csomagolással kapcsolatban, vagy egy érvényesítetlen ciklust. Az eszközgyártó használati útmutatója, a helyi szabályzat és a vonatkozó szabályozási követelmények maradnak a működési hatáskör alapját képező hatóságok.

Mit tesz egy gyógyászati sterilizáló a újrafeldolgozási munkafolyamatban

Egy orvosi sterilizátor érvényesített folyamatparaméter-kombinációt alkalmaz egy kompatibilis terheléshez. A pontos paraméterek a technológiától és az érvényesített ciklustól függenek. A terhelés sterilizátorba helyezése előtt a személyzetnek továbbra is el kell távolítania a szennyeződést, meg kell vizsgálnia az eszközt, helyesen össze kell szerelnie, és olyan csomagolóanyagba kell helyeznie, amelyet az adott ciklusra jóváhagytak. A sterilizációs ciklus befejezése után ugyanolyan fontosak a monitorozási eredmények, a terhelés kiadásának feltételei és a tárolási gyakorlatok.

Ez a munkafolyamat-nézet akkor hasznos, ha egy kis klinikai sterilizátort hasonlítunk össze egy központi kórházi sterilizálóberendezéssel. A kapacitás önmagában nem mutatja meg, hogy a sterilizátor képes-e kielégíteni a csúcsigényt, a várt forgalomforgalmat, a nyomon követhetőséget vagy a szolgálatban lévő csomagolt, lumenes, finom és hőérzékeny eszközök keverékét.

Gyakori sterilizátor-típusok egészségügyi környezetekben

Parasztiszterilizátor

Aparasztiszterilizátor , amelyet gyakran autoklávnak is neveznek, akkor válik gyakori választássá, ha az eszközök ellenállnak a hőnek és a nedvességnek, és az engedélyezett ciklus támogatja a terhelést. A gőzös sterilizáló rendszerek gravitációs elválasztásos vagy elővákuumos megközelítés köré építhetők ki, de a megfelelő választás nem általános preferencia kérdése. Az eszközök utasításaitól, a csomagolástól, a terhelés konfigurációjától, a szükséges segédanyagoktól és az érvényesített cikluslehetőségektől függ. A gőzös sterilizáló gyakorlatias magrendszer lehet kompatibilis újrahasználható eszközök számára, de nem megfelelő pusztán azért, mert ismert.

Alacsony hőmérsékletű sterilizáló

A kis hőmérsékleten működő sterilizátor akkor jöhet szóba, ha az eszközök nem bírják a gőzös sterilizátor hőjét vagy nedvességtartalmát. Az FDA anyagai az eszközök sterilizálásáról több sterilizálási módszert is felsorolnak, például a peroxidgőzt és az etilén-oxidot. Mindegyik módszer sajátos kompatibilitási, telepítési, biztonsági, ciklus- és munkafolyamat-követelményekkel jár. A létesítménynek ellenőriznie kell, hogy egy adott sterilizátor és ciklus engedélyezett vagy érvényesített-e az adott eszközre, a lumenes jellemzőkre, a kiegészítőkre, a csomagolásra és a rakomány elrendezésére, ne pedig feltételezni, hogy a „kis hőmérséklet” minden érzékeny eszközre alkalmas.

Szárazhő-s és speciális lehetőségek

A száraz hő és egyéb speciális sterilizálási lehetőségek korlátozott, validált alkalmazásokban lehetnek relevánsak. Helyük a berendezéstől, a gyártó utasításaitól, a helyi szabályzattól és a létesítmény képességétől függ a szükséges irányítási mechanizmusok fenntartására. Ezeket dokumentált újrafeldolgozási rendszeren belül kell összehasonlítani, nem pedig cserélhető alternatívaként kezelni gőzös sterilizátorral szemben.

Használjon követelményekből konfigurációs ellenőrzőlistát

Kórházi sterilizálóberendezések értékelésekor vonja be a klinikai felhasználókat, a steril feldolgozó személyzetet, a biomedicinális mérnököket, a fertőzéselőrási szakembereket, az épületfenntartási személyzetet és a beszerzési osztályt. Kérdéseik feltárják azokat a korlátozásokat, amelyeket egy brosúra esetleg nem tüntet fel.

• Betöltési profil: Milyen eszközöket és eszközkategóriákat fog feldolgozni a sterilizátor? Tüntesse fel a méreteket, anyagokat, lumeneket, tartozékokat és csomagolást.
• Keresleti minta: Hány betöltés történik egy átlagos nap alatt és csúcsidőszakokban? Vegye figyelembe a forgalmat, a tartalék kapacitást és a tervezett növekedést.
• Kompatibilitás: Mely sterilizációs ciklusok engedélyezettek az egyes eszközök és csomagolási utasítások szerint? Jegyezze fel a kivételeket is, nemcsak az engedélyezéseket.
• Hasznosítási lehetőségek és hely: Erősítse meg az elektromos ellátást, a vízminőséget, a lefolyót, a szellőzést, a hőleadást, a szobában uralkodó légáramlást, az ajtószabad teret és a szervizelési hozzáférést a sterilizátor kiválasztása előtt.
• Ellenőrzés: Határozza meg, hogyan alkalmazza a létesítmény a fizikai, kémiai és biológiai ellenőrzést, a dokumentálást és a terhelés-felengedési eljárásokat a saját szabályzatai és követelményei szerint.
• Személyzet és támogatás: Azonosítsa a képzési igényeket, az előzetes karbantartással kapcsolatos felelősségeket, a sikertelen ciklus esetén alkalmazandó reakciós lépéseket és a továbbítási kapcsolattartási pontokat.

Ez az ellenőrzőlista a beszélgetést a „több funkcióról” a „igazolt illeszkedésre” tolja el. Például egy gyorsabb sterilizációs ciklus nem javítja automatikusan a teljesítményt, ha a tisztítás, a hűtés, a dokumentálás vagy a rendelkezésre álló személyzet válik a szűk keresztmetszetnek.

Kérdések, amelyeket meg kell tenni egy sterilizátor jóváhagyása előtt

Kérje meg a szállítókat és belső érdekelteket, hogy dokumentálják a válaszokat, ne csak megbeszéljék őket. Mely sterilizációs ciklusok illeszkednek a létesítmény tényleges eszközeihez? Milyen terhelésméretek érvényesítettek? Milyen fogyóeszközök és vízminőséget szabályozó intézkedések szükségesek? Hogyan rögzítik az alarmokat, a sikertelen jelzőket és a karbantartási eseményeket? Ki engedélyezhet egy terhelést? Milyen képzés tartozik azokhoz a személyekhez, akik üzemeltetik, figyelik és karbantartják a sterilizálót?

Kérdezze meg azt is, hogy a kiválasztott megközelítés külön kezeli-e az orvosi eszközök fertőtlenítését ott, ahol a magas szintű fertőtlenítés – nem pedig a sterilizáció – a megfelelő útvonal. Egy sterilizátor nem helyettesíti a létesítményben minden újrafeldolgozási folyamatot.

Válassza ki a sterilizátort a munkafolyamat köré, majd ellenőrizze

Sok létesítmény számára a gőzös sterilizátor a logikus kiindulási pont a kompatibilis újrahasználható eszközök sterilizálásához. Hő- vagy nedvességérzékeny eszközök esetén alacsony hőmérsékleten működő sterilizátor is része lehet a megoldásnak. A felelős döntés abból származik, hogy a sterilizátort összehangoljuk az engedélyezett eszközök kezelési utasításaival, a fizikai helyszín adottságaival, az elvárt terheléssel, az érvényesítési követelményekkel és azokkal a személyekkel, akik a folyamatot kezelik.

A vásárlás vagy üzembe helyezés előtt alakítsa át a kiválasztást ellenőrzési tervvé: sorolja fel minden elsőbbségi terhelést, erősítse meg a ciklusok kompatibilitását, vizsgálja át a telepítés előfeltételeit, állapodjon meg az elfogadási kritériumokról, és ütemezze a szakmai képzést. Egy jól illeszkedő sterilizátor megbízható munkafolyamatot támogat; egy rosszul illeszkedő sterilizátor bizonytalanságot teremt, még akkor is, ha műszaki adatai ellenállhatatlannak tűnnek. Ez a cikk egy beszerzési keretrendszert nyújt, de nem helyettesíti a klinikai, szabályozási, műszaki vagy gyártói iránymutatásokat az Ön létesítménye számára.