เครื่องฆ่าเชื้อทางการแพทย์คืออะไร และสถานพยาบาลของท่านจำเป็นต้องใช้ประเภทใด?

เอ เครื่องฆ่าเชื้อ คือระบบที่ควบคุมอย่างเข้มงวด ใช้สำหรับประมวลผลอุปกรณ์หรือเครื่องมือทางการแพทย์ที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ เพื่อให้วัฏจักรที่ผ่านการรับรองแล้วสามารถทำให้เกิดภาวะปลอดเชื้อสำหรับภาระงานที่กำหนดไว้ ตามหลักปฏิบัติ เครื่องฆ่าเชื้อทางการแพทย์ไม่ใช่เพียงแค่ห้องทำความร้อนหรือเครื่องทำความสะอาดเท่านั้น แต่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการที่มีเอกสารบันทึกอย่างชัดเจน ซึ่งเริ่มต้นด้วยการทำความสะอาด การตรวจสอบ การบรรจุภัณฑ์ การเลือกวัฏจักร การเฝ้าติดตาม การปล่อยออก การจัดเก็บ และความสามารถของบุคลากร

สำหรับทีมจัดซื้อของโรงพยาบาล คำถามแรกมักจะไม่ใช่ “เราควรเลือกเครื่องฆ่าเชื้อแบบใด” คำถามที่มีประโยชน์มากกว่าคือ “เครื่องฆ่าเชื้อแบบใดเหมาะสมกับเครื่องมือ ปริมาณงาน สิ่งอำนวยความสะดวก คำแนะนำในการใช้งาน และกระบวนการตรวจสอบยืนยันที่สถานที่แห่งนี้” ความแตกต่างนี้ช่วยป้องกันไม่ให้รายการคุณสมบัติถูกมองว่าเป็นแผนการประมวลผลที่ครบถ้วนสมบูรณ์

เริ่มต้นด้วยการแยกกระบวนการฆ่าเชื้อออกจากกระบวนการลดเชื้อ

การลดเชื้อและฆ่าเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์นั้นมีความเกี่ยวข้องกัน แต่ไม่สามารถใช้แทนกันได้ แนวทางของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) แบ่งแยกรายการอุปกรณ์ที่สำคัญยิ่ง ซึ่งจะสัมผัสเนื้อเยื่อที่ปราศจากเชื้อหรือระบบไหลเวียนโลหิต ออกจากอุปกรณ์ระดับกึ่งสำคัญ ซึ่งสัมผัสเยื่อบุเมือกหรือผิวหนังที่ไม่สมบูรณ์ อุปกรณ์ที่สำคัญยิ่งจำเป็นต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อก่อนนำไปใช้งาน ส่วนอุปกรณ์ระดับกึ่งสำคัญจำเป็นต้องผ่านกระบวนการลดเชื้อระดับสูงอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ตามวิธีการที่เกี่ยวข้องและคำแนะนำในการใช้งานที่ระบุไว้ ส่วนอุปกรณ์ที่สัมผัสผิวหนังที่สมบูรณ์ มักปฏิบัติตามกระบวนการลดเชื้อแบบอื่น

สิ่งนี้หมายความว่า สถานพยาบาลควรจัดกลุ่มอุปกรณ์แต่ละชิ้นก่อนเลือกอุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับโรงพยาบาล เครื่องฆ่าเชื้อไม่สามารถแก้ไขข้อผิดพลาดจากการจัดกลุ่มอุปกรณ์ผิดประเภท การทำความสะอาดไม่เพียงพอ วัสดุหีบห่อที่ไม่เข้ากัน หรือรอบการฆ่าเชื้อที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องได้ คำแนะนำในการใช้งานจากผู้ผลิตอุปกรณ์ นโยบายภายในสถานพยาบาล และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องยังคงเป็นหลักเกณฑ์ที่ใช้กำกับการปฏิบัติงาน

หน้าที่ของเครื่องฆ่าเชื้อทางการแพทย์ในขั้นตอนการนำกลับมาใช้ใหม่

เครื่องฆ่าเชื้อทางการแพทย์จัดให้มีสภาวะการดำเนินกระบวนการที่ผ่านการรับรองแล้ว ซึ่งเหมาะสมกับภาระงานที่เข้ากันได้ สภาวะที่แน่นอนนั้นขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีและรอบการฆ่าเชื้อที่ผ่านการรับรองแล้ว ก่อนนำภาระงานเข้าสู่เครื่องฆ่าเชื้อ เจ้าหน้าที่ยังจำเป็นต้องกำจัดสิ่งสกปรกออก ตรวจสอบอุปกรณ์ ประกอบอุปกรณ์ให้ถูกต้อง และบรรจุภัณฑ์ด้วยวัสดุที่ได้รับการรับรองสำหรับรอบการฆ่าเชื้อนั้น ๆ หลังจากเสร็จสิ้นรอบการฆ่าเชื้อ ผลการเฝ้าติดตามเกณฑ์การปล่อยภาระงานออก และวิธีปฏิบัติในการจัดเก็บล้วนมีความสำคัญไม่แพ้กัน

มุมมองของกระบวนการทำงานนี้มีประโยชน์เมื่อเปรียบเทียบเครื่องฆ่าเชื้อขนาดเล็กสำหรับคลินิกกับอุปกรณ์ฆ่าเชื้อระดับศูนย์กลางของโรงพยาบาล ความจุเพียงอย่างเดียวไม่สามารถบ่งชี้ได้ว่าเครื่องฆ่าเชื้อนั้นสามารถรองรับความต้องการสูงสุด เวลาหมุนเวียนที่คาดหวัง ความสามารถในการติดตามย้อนกลับ หรือความหลากหลายของอุปกรณ์ที่ใช้งานจริง ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์ที่ห่อด้วยวัสดุ แบบมีช่องภายใน อุปกรณ์ที่บอบบาง และอุปกรณ์ที่ไวต่อความร้อน

ประเภทเครื่องฆ่าเชื้อที่พบได้ทั่วไปในสถานพยาบาล

เครื่องฆ่าเชื้อควาย

เอ เครื่องฆ่าเชื้อควาย , มักเรียกกันว่าออโต้คลีฟ ถือเป็นตัวเลือกที่นิยมใช้บ่อยเมื่อเครื่องมือสามารถทนต่อความร้อนและความชื้นได้ และรอบการฆ่าเชื้อที่ได้รับการรับรองรองรับประเภทของโหลดนั้นๆ ระบบเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสามารถจัดวางโครงสร้างได้ทั้งแบบแรงโน้มถ่วง (gravity-displacement) หรือแบบสุญญากาศล่วงหน้า (pre-vacuum) แต่การเลือกใช้แบบใดนั้นไม่ขึ้นอยู่กับความชอบทั่วไป ทว่าขึ้นอยู่กับคำแนะนำสำหรับการใช้งานอุปกรณ์ วิธีการบรรจุภัณฑ์ การจัดเรียงโหลด ความสามารถในการสนับสนุนจากสาธารณูปโภค และตัวเลือกรอบการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบและรับรองแล้ว เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอาจเป็นระบบที่เหมาะสมสำหรับเครื่องมือที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้และเข้ากันได้กับกระบวนการนี้ อย่างไรก็ตาม ไม่ควรเลือกใช้เพียงเพราะคุ้นเคย

เครื่องฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำ

อาจพิจารณาใช้เครื่องฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่สามารถทนต่อความร้อนหรือความชื้นจากเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้ วัสดุของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่อธิบายเกี่ยวกับการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ระบุวิธีการหลายแบบ รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปไอและเอทิลีนออกไซด์ เป็นต้น แต่ละวิธีมีข้อกำหนดเฉพาะด้านความเข้ากันได้ การติดตั้ง ความปลอดภัย รอบการทำงาน และกระบวนการทำงาน สถานพยาบาลควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องฆ่าเชื้อและรอบการทำงานที่เลือกนั้นได้รับการรับรองหรือผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้วสำหรับอุปกรณ์จริง ลักษณะของช่องภายในอุปกรณ์ (lumen) อุปกรณ์เสริม บรรจุภัณฑ์ และการจัดเรียงโหลด โดยไม่ควรสันนิษฐานว่าวิธี ‘อุณหภูมิต่ำ’ จะเหมาะสมกับอุปกรณ์ที่ไวต่อความร้อนทุกชนิด

ความร้อนแห้งและทางเลือกพิเศษ

ตัวเลือกเครื่องฆ่าเชื้อแบบให้ความร้อนแห้งและแบบพิเศษอื่น ๆ อาจมีความเกี่ยวข้องในบางการใช้งานที่จำกัดและผ่านการตรวจสอบแล้ว ตำแหน่งการใช้งานของอุปกรณ์เหล่านี้ขึ้นอยู่กับชนิดของอุปกรณ์ คำแนะนำจากผู้ผลิต นโยบายท้องถิ่น และความสามารถของสถานพยาบาลในการควบคุมตามข้อกำหนดที่จำเป็น ควรเปรียบเทียบอุปกรณ์เหล่านี้ภายในระบบการแปรรูปซ้ำที่มีเอกสารรองรับ แทนที่จะถือว่าสามารถใช้แทนเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้โดยไม่มีข้อจำกัด

ใช้รายการตรวจสอบความต้องการต่อการจัดตั้งค่า

เมื่อประเมินอุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับโรงพยาบาล ควรให้ผู้ใช้งานทางคลินิก พนักงานด้านการแปรรูปอุปกรณ์ให้ปลอดเชื้อ วิศวกรชีวการแพทย์ ทีมป้องกันการติดเชื้อ ฝ่ายสิ่งอำนวยความสะดวก และฝ่ายจัดซื้อเข้าร่วมด้วย คำถามจากผู้เกี่ยวข้องเหล่านี้จะช่วยเปิดเผยข้อจำกัดที่เอกสารประชาสัมพันธ์อาจไม่ได้ระบุไว้

• รูปแบบการโหลด: เครื่องฆ่าเชื้อจะประมวลผลอุปกรณ์และประเภทของเครื่องมือใดบ้าง รวมถึงขนาด วัสดุ ท่อภายใน (lumens) อุปกรณ์เสริม และบรรจุภัณฑ์
• รูปแบบความต้องการ: จำนวนรอบการใช้งานต่อวันโดยเฉลี่ยและในช่วงเวลาที่มีการใช้งานสูงสุดคือเท่าใด โปรดพิจารณาทั้งอัตราการหมุนเวียน ความจุสำรอง และการเติบโตที่วางแผนไว้
• ความเข้ากันได้: วัฏจักรการฆ่าเชื้อใดที่แต่ละอุปกรณ์และคำแนะนำในการบรรจุภัณฑ์อนุญาตให้ใช้ได้ บันทึกทั้งกรณีที่ได้รับการอนุมัติและกรณีที่ถูกห้ามใช้
• สาธารณูปโภคและพื้นที่: ยืนยันแหล่งจ่ายไฟฟ้า คุณภาพน้ำ การระบายน้ำ การระบายอากาศ ความร้อนที่ปล่อยออก ทิศทางการไหลของอากาศภายในห้อง พื้นที่รอบประตู และการเข้าถึงเพื่อการบริการ ก่อนเลือกเครื่องฆ่าเชื้อ
• การตรวจสอบ: กำหนดวิธีที่สถานพยาบาลจะใช้การตรวจสอบด้วยวิธีทางกายภาพ เคมี และชีวภาพ รวมทั้งการบันทึกข้อมูลและขั้นตอนการปล่อยโหลด ตามนโยบายและข้อกำหนดของตนเอง
• บุคลากรและการสนับสนุน: ระบุความต้องการในการฝึกอบรม หน้าที่ในการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน ขั้นตอนการตอบสนองเมื่อวัฏจักรล้มเหลว และผู้ติดต่อสำหรับการแจ้งปัญหาในระดับสูงขึ้น

รายการตรวจสอบนี้เปลี่ยนการสนทนาจากแนวคิดเรื่อง 'ฟีเจอร์มากขึ้น' ไปสู่แนวคิดเรื่อง 'ความเหมาะสมที่ผ่านการยืนยันแล้ว' ตัวอย่างเช่น วัฏจักรการฆ่าเชื้อที่เร็วขึ้นไม่ได้หมายความว่าจะเพิ่มปริมาณงานได้โดยอัตโนมัติ หากขั้นตอนการทำความสะอาด การระบายความร้อน การบันทึกข้อมูล หรือจำนวนเจ้าหน้าที่ที่พร้อมใช้งานกลายเป็นจุดคับขวด

คำถามที่ควรสอบถามก่อนอนุมัติเครื่องฆ่าเชื้อ

ขอให้ผู้จัดจำหน่ายและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในองค์กรบันทึกคำตอบไว้เป็นลายลักษณ์อักษร ไม่ใช่เพียงการอภิปรายเท่านั้น วัฏจักรการฆ่าเชื้อแบบใดที่สอดคล้องกับอุปกรณ์จริงที่มีในสถานพยาบาล? ขนาดของโหลดที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องแล้วคือเท่าใด? ต้องใช้สารบริโภคและมาตรการควบคุมคุณภาพน้ำประเภทใดบ้าง? จะบันทึกเหตุการณ์เตือน ตัวบ่งชี้ความล้มเหลว และการบำรุงรักษาอย่างไร? บุคคลกลุ่มใดมีสิทธิ์ปล่อยโหลดออก? มีการฝึกอบรมอะไรบ้างสำหรับบุคลากรที่ปฏิบัติงาน ตรวจสอบ และซ่อมบำรุงเครื่องฆ่าเชื้อ?

นอกจากนี้ ควรสอบถามด้วยว่าแนวทางที่เลือกนั้นจัดการกระบวนการกำจัดเชื้อจุลินทรีย์จากเครื่องมือแพทย์แยกต่างหากหรือไม่ ในกรณีที่การกำจัดเชื้อระดับสูง (high-level disinfection) เหมาะสมกว่าการฆ่าเชื้อแบบสมบูรณ์ (sterilization) เครื่องฆ่าเชื้อหนึ่งเครื่องไม่สามารถแทนที่กระบวนการแปรรูปซ้ำ (reprocessing) ทั้งหมดในสถานพยาบาลได้

เลือกเครื่องฆ่าเชื้อโดยยึดตามลำดับขั้นตอนการทำงาน (workflow) ก่อน แล้วจึงตรวจสอบความเหมาะสมภายหลัง

สำหรับสถานที่หลายแห่ง เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำถือเป็นจุดเริ่มต้นที่สมเหตุสมผลสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำได้และเข้ากันได้ สำหรับอุปกรณ์ที่ไวต่อความร้อนหรือความชื้น เครื่องฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำอาจเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางแก้ไข การเลือกอย่างมีความรับผิดชอบเกิดจากการจับคู่เครื่องฆ่าเชื้อกับคำแนะนำการใช้งานที่ผู้ผลิตอุปกรณ์รับรอง ลักษณะทางกายภาพของสถานที่ ปริมาณงานที่คาดว่าจะเกิดขึ้น ข้อกำหนดในการตรวจสอบความถูกต้อง และบุคลากรที่จะปฏิบัติการกระบวนการนั้น

ก่อนการซื้อหรือการนำเครื่องมาใช้งานจริง ให้เปลี่ยนขั้นตอนการคัดเลือกให้กลายเป็นแผนการตรวจสอบ: จัดทำรายการโหลดที่มีความสำคัญสูงสุดทั้งหมด ยืนยันความเข้ากันได้ของรอบการฆ่าเชื้อ ทบทวนข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการติดตั้ง ตกลงร่วมกันเกี่ยวกับเกณฑ์การยอมรับ และจัดตารางการฝึกอบรมเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานมีสมรรถนะที่เหมาะสม เครื่องฆ่าเชื้อที่เลือกได้อย่างเหมาะสมจะสนับสนุนกระบวนการทำงานที่เชื่อถือได้ ในขณะที่เครื่องฆ่าเชื้อที่เลือกไม่เหมาะสมจะสร้างความไม่แน่นอน แม้ว่าข้อมูลจำเพาะของเครื่องนั้นจะดูน่าประทับใจเพียงใดก็ตาม บทความนี้นำเสนอกรอบแนวทางสำหรับการจัดซื้อ และไม่สามารถแทนคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านคลินิก ด้านกฎระเบียบ ด้านวิศวกรรม หรือคำแนะนำจากผู้ผลิตสำหรับสถานที่ของท่านได้