Какво е медицински стерилизатор и какъв тип е необходим за вашата институция?

Aстерилизатор е контролирана система, използвана за обработка на многократно използваеми медицински устройства или инструменти, така че валидираната циклична процедура да гарантира стерилност за предвидената товарна единица. На практика медицинският стерилизатор не е просто затоплено помещение или почистващо устройство. Той представлява една част от документиран работен процес, който започва с почистване, инспекция, опаковане, избор на цикъл, мониторинг, освобождаване, съхранение и компетентност на персонала.

За екипа по набавки в болница първият въпрос рядко е „Кой стерилизатор трябва да изберем?“. По-полезен въпрос е: кой стерилизатор отговаря на изискванията за инструментите, обема на работата, наличните ресурси, инструкциите за употреба и процеса на верификация в тази институция? Това разграничение предотвратява третирането на списъка с функции като пълен план за обработка.

Започнете с разделяне на стерилизацията от дезинфекцията

Дезинфекциията и стерилизацията на медицински инструменти са свързани, но не са взаимозаменяеми. Ръководството на Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC) прави разлика между критични устройства, които влизат в стерилна тъкан или във вазкуларната система, и полукритични устройства, които контактуват с лигавици или неповредена кожа. Критичните устройства изискват стерилизация преди употреба; полукритичните устройства изискват поне дезинфекция от високо ниво според приложимия процес и инструкциите за употреба. Устройствата, които контактуват с неповредена кожа, обикновено следват различен дезинфекционен процес.

Това означава, че всяко заведение трябва да класифицира всяко устройство преди да избере оборудване за болнична стерилизация. Стерилизаторът не може да коригира неправилна класификация, недостатъчно почистване, несъвместима опаковка или невалидиран цикъл. Инструкциите за употреба на производителя на устройството, местната политика и приложимите регулаторни изисквания остават действащи.

Какво прави един медицински стерилизатор в работния процес на повторна обработка

Медицинският стерилизатор осигурява валидирана комбинация от технологични параметри за съвместим товар. Точните параметри зависят от използваната технология и валидирания цикъл. Преди товарът да влезе в стерилизатора, персоналът трябва да премахне всички замърсявания, да инспектира устройството, да го сглоби правилно и да го опакова в материали, одобрени за съответния цикъл. След приключване на стерилизационния цикъл еднакво важно значение имат резултатите от мониторинга, критериите за пускане на товара и практиките за съхранение.

Този поглед върху работния процес е полезен при сравнение на стерилизатор за малка клиника с централно болнично стерилизационно оборудване. Само капацитетът не показва дали стерилизаторът може да задоволи върховия спрос, очакванията за времето за обработка, проследимостта или смесения асортимент от упаковани, луминисцентни, деликатни и чувствителни към топлина устройства, които се използват.

Често срещани типове стерилизатори за здравни заведения

Паров стерилизатор

Aпаров стерилизатор , често наричан автоклав, обикновено се разглежда, когато инструментите издържат топлина и влага, а одобрената цикълна програма поддържа товара. Системите за стерилизация с пара могат да бъдат конфигурирани според принципа на гравитационно изместване или предварително вакуумиране, но правилният избор не е въпрос на обща предпочитана практика. Той зависи от инструкциите за употреба на устройството, опаковката, конфигурацията на товара, наличността на необходимите комунални услуги и валидираните цикълни опции. Стерилизаторът с пара може да бъде практична основна система за многократно използваеми инструменти, които са съвместими с нея, но не е подходящ само защото е познат.

Стерилизатор с ниска температура

Може да се разгледа използването на стерилизатор за ниски температури за устройства, които не могат да понасят топлината или влагата от стерилизатор с пара. В документите на FDA относно стерилизацията на устройства са посочени няколко метода, включително вапоризиран водороден пероксид и етиленов оксид, както и други. Всеки метод има специфични изисквания относно съвместимост, инсталиране, безопасност, цикъл и работен процес. Учреждението трябва да потвърди, че конкретният стерилизатор и цикъл са одобрени или валидирани за действителното устройство, характеристиките на лумена, аксесоарите, опаковката и конфигурацията на товара, а не да предполага, че „низката температура“ е подходяща за всяко чувствително устройство.

Стерилизация с горещ въздух и специални опции

Сухата топлина и други специализирани стерилизатори могат да са подходящи само за ограничени, валидирани приложения. Тяхното приложение зависи от типа устройство, инструкциите на производителя, местната политика и способността на заведението да поддържа необходимите контролни мерки. Сравнявайте ги в рамките на документирана система за преработка, а не като взаимозаменяеми алтернативи на пара-стерилизатор.

Използвайте чеклиста „изисквания към конфигурация“

При оценката на болничното стерилизационно оборудване включете клинични потребители, персонал от отдела за стерилизация, биомедицински инженери, специалисти по профилактика на инфекции, службата по сгради и инфраструктура и отдела за набавки. Въпросите им разкриват ограничения, които брошура може да не показва.

• Профил на натоварването: Какви инструменти и категории устройства ще обработва стерилизаторът? Включете размери, материали, лумени, аксесоари и опаковка.
• Модел на търсенето: Колко цикъла се извършват през типичен ден и през пиковите периоди? Имайте предвид оборота, резервната мощност и планираното разширение.
• Съвместимост: Кои цикли за стерилизация са разрешени за всяко устройство и опаковка според инструкциите за употреба? Запишете както изключенията, така и одобренията.
• Комунални услуги и пространство: Потвърдете електрическото захранване, качеството на водата, отводняването, вентилацията, топлинната мощност, въздушния поток в помещението, свободното пространство пред вратата и достъпа за обслужване, преди да изберете стерилизатор.
• Проверка: Определете как ще се използват физическото, химичното и биологичното наблюдение, документирането и процедурите за освобождаване на товара според политиките и изискванията на заведението.
• Хора и поддръжка: Идентифицирайте нуждите от обучение, отговорностите за профилактично поддържане, стъпките за реагиране при неуспешен цикъл и контактите за ескалиране.

Този контролен списък премества дискусията от „повече функции“ към „потвърден подход“. Например по-бърз цикъл на стерилизация не подобрява автоматично производителността, ако почистването, охлаждането, документирането или наличният персонал станат точка на задръстване.

Въпроси, които трябва да се зададат преди одобряване на стерилизатор

Помолете доставчиците и вътрешните заинтересовани страни да задокументират отговорите, а не само да ги обсъждат. Кои цикли на стерилизация съответстват на действителните устройства в съоръжението? Какви размери на товара са валидирани? Какви консумативи и контроли върху качеството на водата са задължителни? Как ще се регистрират тревожните сигнали, неуспешните индикатори и събитията, свързани с поддръжката? Кой има право да освободи товара? Какво обучение се предлага за персонала, който управлява, наблюдава и поддържа стерилизатора?

Също така попитайте дали избраната методика отделя дезинфекцията на медицински инструменти, когато високостепенна дезинфекция — а не стерилизация — е подходящият процес. Един стерилизатор не замества всички процеси на преработка в съоръжението.

Изберете стерилизатора според работния процес, след което потвърдете това

За много заведения парен стерилизатор е логична отправна точка за съвместими многократно използваеми инструменти. За устройства, които са чувствителни към топлина или влага, нискотемпературен стерилизатор може да бъде част от решението. Отговорният избор се основава на съответствие между стерилизатора и одобрените инструкции за устройството, физическото разположение, очакваната работна нагрузка, изискванията за валидация и персонала, който ще управлява процеса.

Преди закупуване или пускане в експлоатация превърнете избора в план за верификация: избройте всеки приоритетен товар, потвърдете съвместимостта на цикъла, прегледайте предпоставките за инсталиране, договорете критериите за приемане и планирайте обучение за компетентност. Добре подбран стерилизатор подкрепя надежден работен процес; зле подбран стерилизатор поражда несигурност, дори когато техническите му характеристики изглеждат впечатляващи. Тази статия предоставя рамка за набавяне и не замества клиничните, регулаторните, инженерните или производителските насоки за вашето заведение.