Mitä lääketieteellinen sterilointilaite on ja mikä sen tyyppi sopii laitoksellenne?

Asterili on ohjattu järjestelmä, jota käytetään uudelleenkäytettävien lääketieteellisten laitteiden tai instrumenttien käsittelyyn siten, että validoidulla kierroksella saavutetaan steriiliys tarkoitetulle kuormalle. Käytännössä lääketieteellinen sterilointilaite ei ole pelkkä lämmitetty kammio tai pesulaitteisto. Se on osa dokumentoitua työnkulkua, joka alkaa puhdistuksesta, tarkastuksesta, pakkaamisesta, kierroksen valinnasta, seurannasta, vapauttamisesta, varastoinnista ja henkilökunnan osaamisesta.

Sairaalahankehen liittyvän hankintatiimin ensimmäinen kysymys on harvoin »Minkä sterilointilaitteen meidän tulisi valita?« Hyödyllisempi kysymys on: mikä sterilointilaite sopii tähän laitokseen käytettävien instrumenttien, käsiteltävän määrän, tarvittavien apuvälineiden, käyttöohjeiden ja varmistusprosessin vaatimuksiin? Tämä ero pitää erillään ominaisuuksien luettelon ja kokonaisvaltaisen käsittelysuunnitelman.

Aloita erottelemalla sterilointi desinfiointista

Lääketieteellisten instrumenttien desinfiointi ja sterilointi ovat toisiinsa liittyviä, mutta niitä ei voida vaihtaa keskenään. Yhdysvaltain tartuntatautikeskuksen (CDC) ohjeet erottavat kriittiset laitteet, jotka pääsevät steriiliin kudokseen tai verenkiertoon, puolikriittisistä laitteista, jotka koskettavat limakalvoja tai epäkunnollista ihoa. Kriittiset laitteet vaativat steriloinnin ennen käyttöä; puolikriittiset laitteet vaativat vähintään korkeatasoista desinfiointia sovellettavan menetelmän ja käyttöohjeiden mukaisesti. Laitteet, jotka koskettavat ehjää ihoa, noudattavat yleensä eri desinfiointipolkuja.

Tämä tarkoittaa, että laitoksen on luokiteltava jokainen laite ennen sairaalan sterilointilaitteiden valintaa. Sterilointilaite ei voi korjata virheellistä luokitusta, riittämätöntä puhdistusta, yhteensopimattomia pakkausmateriaaleja tai kelvotonta käyttösykliä. Laitteen valmistajan käyttöohjeet, paikalliset ohjeet ja sovellettavat sääntelyvaatimukset säilyttävät edelleen pätevyytensä.

Mitä lääketieteellinen sterilointilaite tekee uudelleenkäsittelemisprosessin työnkulussa

Lääketieteellinen sterilointilaite tuottaa todennetun yhdistelmän prosessiehtoja yhteensopivalle kuormalle. Tarkat ehdot riippuvat teknologiasta ja todennetusta käyttösyklistä. Ennen kuin kuorma siirretään sterilointilaitteeseen, henkilökunnan on edelleen poistettava lika, tarkastettava laite, koottava se oikein ja pakattava se materiaaleihin, jotka ovat hyväksyttyjä kyseiseen käyttösykliin. Sterilointilaitteen käyttösyklin jälkeen seurantatulokset, kuorman vapauttamiskriteerit ja varastointikäytännöt ovat yhtä tärkeitä.

Tämä työnkulun näkemys on hyödyllinen pienen klinikan sterilointilaitteen ja keskussairaalan sterilointilaitteiden vertailussa. Kapasiteetti yksin ei paljasta, pystyykö sterilointilaite tukemaan huippukuormaa, kääntöaikavaatimuksia, jäljitettävyyttä tai palvelussa olevien pakattujen, lumenaalisten, herkkien ja lämmönherkkien laitteiden sekoitusta.

Yleisimmät sterilointilaitetyypit terveydenhuollon käytössä

Höyrysteriliseattorit

Ahöyrysteriliseattorit , jota kutsutaan usein autoklaaviksi, otetaan yleensä huomioon, kun työkalut kestävät lämpöä ja kosteutta ja hyväksytty kierto tukee kuormaa. Höyrysterilointilaitteita voidaan konfiguroida gravitaatio-poistoperiaatteella tai esitämäperusteisesti, mutta oikean valinnan tekeminen ei ole yleinen mieltymyskysymys. Se riippuu laitteen ohjeista, pakkauksesta, kuorman asettelusta, apuaineiden saatavuudesta ja validoituista kierto-asetuksista. Höyrysterilointilaite voi olla käytännöllinen perusjärjestelmä yhteensopiville moninkertaiskäyttöisille työkaluille, mutta sitä ei voida valita pelkästään sen tuttuuden vuoksi.

Matalan lämpötilan sterilointilaite

Matalan lämpötilan sterilointilaitetta voidaan harkita laitteille, jotka eivät kestä höyrysteriloinnin lämpöä tai kosteutta. FDA:n materiaali laitteiden steriloinnista mainitsee useita sterilointimenetelmiä, kuten haihtuvaa vetyperoksidia ja etyleenoksidia, muun muassa. Jokaisella menetelmällä on omat yhteensopivuus-, asennus-, turvallisuus-, käyttöjakso- ja työnkulkuvaatimuksensa. Laitoksen on varmistettava, että tietty sterilointilaite ja sen käyttöjakso on hyväksytty tai validoitu tarkalleen kyseiselle laitteelle, sen kanavien ominaisuuksille, lisävarusteille, pakkausmateriaaleille ja kuorman kokoonpanolle, eikä voida olettaa, että "matala lämpötila" soveltuisi kaikkiin herkkiin laitteisiin.

Kuivakuumentaminen ja erikoisvaihtoehdot

Kuiva-kuumentaminen ja muut erikoissterilointivaihtoehdot voivat olla merkityksellisiä rajoitetuissa, validoiduissa käyttökohteissa. Niiden soveltuvuus riippuu laitteesta, valmistajan ohjeista, paikallisista säännöistä ja laitoksen kyvystä ylläpitää vaadittuja hallintatoimia. Vertaa niitä dokumentoidun uudelleenkäsittelyjärjestelmän puitteissa eikä pidä niitä vaihtoehtoisina vaihtoehtoina höyrysterilisaattorille.

Käytä vaatimusten ja konfiguraation tarkistuslistaa

Arvioitaessa sairaalan sterilointilaitteita on otettava mukaan kliiniset käyttäjät, sterilointiosaston henkilökunta, biolääketieteellinen insinööritoimisto, infektion ehkäisy, tilatoiminto ja hankinnat. Heidän kysymyksensä paljastavat rajoitteita, joita esite ei välttämättä kerro.

• Kuormituskäyrä: Minkälaisten instrumenttien ja laiteluokkien sterilointiin sterilisaattori on tarkoitettu? Ota huomioon mitat, materiaalit, luumit, lisävarusteet ja pakkaus.
• Kysyntämalli: Kuinka monta kuormaa käsitellään tyypillisesti päivässä ja huippukuormien aikana? Ota huomioon kiertonopeus, varakapasiteetti ja suunniteltu kasvu.
• Yhteensopivuus: Mitkä sterilointikierrokset ovat sallittuja kullekin laitteelle ja pakkausohjeelle käyttöön? Merkitse myös poikkeukset sekä hyväksynnät.
• Apuvarusteet ja tila: Vahvista sähköntarve, veden laatu, viemäri, ilmanvaihto, lämmön tuotto, huoneen ilmavirta, ovenselkä ja huoltotila ennen sterilointilaitteen valintaa.
• Varmistus: Määritä, miten laitos käyttää fyysistä, kemiallista ja biologista seurantaa, dokumentointia ja kuorman vapauttamismenettelyjä omien politiikkojensa ja vaatimustensa mukaisesti.
• Henkilöt ja tuki: Tunnista koulutustarpeet, ennakoivan huollon vastuut, toimet epäonnistuneen kierroksen yhteydessä sekä eskalointiyhteydet.

Tämä tarkistusluettelo siirtää keskustelun aiheesta ”lisää ominaisuuksia” aiheeseen ”todistettu soveltuvuus”. Esimerkiksi nopeampi sterilointikierros ei automaattisesti paranna käsittelykapasiteettia, jos puhdistus, jäähdytys, dokumentointi tai saatavilla oleva henkilökunta muodostavat pullonkaulan.

Kysymyksiä, jotka tulee esittää ennen sterilointilaitteen hyväksyntää

Pyydä toimittajia ja sisäisiä sidosryhmiä dokumentoimaan vastaukset, ei vain keskustelemaan niistä. Mitkä sterilointikyklit vastaavat laitoksen todellisia laitteita? Mitkä kuorman koot on validoidu? Mitä kulutusmateriaaleja ja vedenlaatukontrolleja vaaditaan? Kuinka hälytykset, epäonnistuneet indikaattorit ja huoltotapahtumat tallennetaan? Kuka voi vapauttaa kuorman? Mitä koulutusta sisältää henkilökunnan koulutus, joka käyttää, valvoo ja huoltaa sterilointilaitetta?

Kysy myös, ottaako valittu lähestymistapa erikseen huomioon lääketieteellisten instrumenttien desinfiointiprosessin siinä tapauksessa, että korkeatasoinen desinfiointi – eikä sterilointi – on asianmukainen menetelmä. Yksi sterilointilaite ei korvaa kaikkia laitoksessa suoritettavia uudelleenkäsittelyprosesseja.

Valitse sterilointilaite työnkulun perusteella ja varmista sen soveltuvuus

Monille laitoksille höyrysterilisaatio on looginen lähtökohta yhteensopivien uudelleenkäytettävien instrumenttien käsittelyyn. Lämpö- tai kosteudelle herkillä laitteilla alalämpötilainen sterilisaattori saattaa olla ratkaisun osa. Vastuullinen valinta tehdään sovittamalla sterilisaattori hyväksyttyihin laitelisäohjeisiin, fyysiseen sijaintiin, odotettuun työmäärään, validointivaatimuksiin ja prosessia käyttäviin henkilöihin.

Ennen ostoa tai käyttöönottoa muunna valinta varmistussuunnitelmaksi: luettele kaikki tärkeimmät kuormat, vahvista syklien yhteensopivuus, tarkista asennusehdot, sovi hyväksyntäkriteerit ja aikatauluta osaamiskoulutus. Hyvin sovitettu sterilisaattori tukee luotettavaa työnkulkuja; huonosti sovitettu sterilisaattori aiheuttaa epävarmuutta, vaikka sen tekniset tiedot näyttäisivät vaikutelmaltaan vaikuttavilta. Tässä artikkelissa esitetään hankintakehys, joka ei korvaa laitoksesi kliinistä, säädöllistä, insinöörimäistä tai valmistajan ohjeistusta.