Шта је медицински стерилизатор и који тип вам је потребан у вашем објекту?

А стерилизатор је контролисани систем који се користи за обраду медицинских уређаја или инструмената за вишекратну употребу тако да се валидирани циклус постиже стерилност за намењеното оптерећење. У пракси, медицински стерилизатор није само загрејана комора или уређај за чишћење. То је један део документованог радног тока који почиње чишћењем, инспекцијом, паковањем, избором циклуса, праћењем, ослобађањем, складиштењем и компетенцијом особља.

За тим за снабдевање болнице, прво питање је ретко: "Који стерилизатор треба да изаберемо?" Побољше питање је: који стерилизатор одговара инструментима, запремину, утилитима, упутствима за употребу и процесу верификације у овом објекту? Та разлика спречава да се списак карактеристика третира као комплетан план обраде.

Почните одвајањем стерилизације од дезинфекције

Дезинфекција медицинских инструмената и стерилизација су повезане, али нису размениве. CDC смернице разликују критичне уређаје који улазе у стерилно ткиво или у васкуларни систем од полукритичних уређаја који контактирају слузнице или неинтактну кожу. Критични уређаји захтевају стерилизацију пре употребе; полукритични уређаји захтевају најмање високо ниво дезинфекције у складу са применим процесом и упутствима за употребу. Уређаји који додирну нескрсну кожу обично прате другачији пут дезинфекције.

То значи да установа треба да класификује сваки уређај пре него што изабере опрему за стерилизацију у болници. Стерилизатор не може исправити погрешну класификацију, неадекватно чишћење, некомпатибилну паковање или невалидирани циклус. Произвођач уређаја'инструкције за употребу, локална политика и важећи регулаторни захтеви остају оперативни орган.

Шта медицински стерилизатор ради у радном току репроцесирања

Медицински стерилизатор даје валидиран комбинацију услова процеса за компатибилан оптерећење. Тачни услови зависе од технологије и валидираног циклуса. Пре него што се товар унесе у стерилизатор, особље још увек мора да уклопи прљавштину, прегледа уређај, правилно га састави и упакова у материјале одобрене за циклус. Након циклуса стерилизације, резултати праћења, критеријуми за ослобађање оптерећења и методе складиштења су једнако важни.

Овај поглед на рад је користан када упоређујете мали клинички стерилизатор са централном опремом за стерилизацију болнице. Само капацитет не открива да ли стерилизатор може да поддржи пик потражње, очекивања за поврат, тражимост или мешавину упакованих, луменних, деликатних и топлотно осетљивих уређаја у употреби.

Уобичајени типови стерилизатора за здравствене установе

Парове стерилизаторе

А парове стерилизаторе , често се назива аутоклав, обично се сматра када инструменти толеришу топлоту и влагу и одобрен циклус подржава оптерећење. Системи паромских стерилизатора могу бити конфигурисани око гравитационог померања или предвакуумских приступа, али прави избор није општа преференција. Зависи од упутстава уређаја, паковања, конфигурације оптерећења, подршке утилите и валидираних опција циклуса. Паровни стерилизатор може бити практичан основни систем за компатибилне инструменте за вишекратну употребу, али није прикладан само зато што је познат.

Стерилизатор на ниску температуру

Стерилизатор на ниску температуру може се размотрити за уређаје који не могу да подносе топлоту или влагу паромског стерилизатора. ФДА материјал који описује стерилизацију уређаја идентификује неколико начина, укључујући испарено водоник пероксид и етилен оксид, између осталог. Сваки начин има специфичне услове за компатибилност, инсталацију, безбедност, циклус и рад. Постројење треба да провери да ли су одређени стерилизатор и циклус одобрени или валидирани за стварни уређај, карактеристике лумена, додатне опреме, паковање и конфигурацију оптерећења, а не да претпоставља да се "ниска температура" уклапа у сваки осетљив уређај

Оптими сувог топлота и специјалности

Сува топлота и друге специјалне опције стерилизатора могу бити релевантне у ограниченим, валидираним апликацијама. Њихова место зависи од уређаја, инструкција произвођача, локалне политике и способности објекта да одржава потребне контроле. Пореди их у документованом систему за репроцесирање уместо да их третираш као заменеве алтернативе паромском стерилизатору.

Користити контролну листу захтева за конфигурацију

Када се процењује опрема за стерилизацију у болници, укључите клиничке кориснике, особље за обраду стерила, биомедицинско инжењерство, превенцију инфекција, објекте и набавку. Њихова питања откривају ограничења која брошура можда не показује.

• Профил оптерећења: Које инструменте и категорије уређаја ће стерилизатор процес? Укључују се димензије, материјали, лумен, додаци и паковање.
• Модел потражње: Колико се оптерећења дешава током типичног дана и током пикових периода? Размислите о промету, капацитету за непредвиђене случајеве и планираном расту.
• Компатибилност: Који циклуси стерилизатора су дозвољени по сваком уређају и упутствима за упаковање за употребу? Запишите искључења као и одобрења.
• Употребљавање и простор: Пре него што изаберете стерилизатор, проверите снабдевање струјом, квалитет воде, дренажу, вентилацију, топлоту, проток у просторији, пролаз врата и приступ сервису.
• Проверка: Определите како ће објекат користити физичко, хемијско и биолошко праћење, документацију и процедуре ослобађања терета у складу са својим политикама и захтевима.
• Људи и подршка: Идентификовати потребе за обуком, одговорности за превентивно одржавање, кораке за реаговање на неуспешан циклус и контакте за ескалацију.

Ова контролна листа помера разговор са "више карактеристика" на "проверени одговара". На пример, бржи циклус стерилизатора не повећава аутоматски производ ако чишћење, хлађење, документација или расположено особље постану уплитно грло.

Питања која треба поставити пре одобрења стерилизатора

Молимо добављаче и унутрашње заинтересоване стране да документују одговоре, а не само да их дискутују. Који циклуси стерилизатора одговарају стварним уређајима објекта? Које величине оптерећења се валидују? Који су потрошни материјали и контроле квалитета воде потребни? Како ће се бележити аларми, неисправни индикатори и догађаји одржавања? Ко може да ослободи товар? Које обуке имају људи који управљају, надгледају и одржавају стерилизатор?

Такође питајте да ли се изабрани приступ бави дезинфекцијом медицинских инструмената одвојено када је дезинфекција високог нивоа, а не стерилизација, прикладан пут. Један стерилизатор не замењује сваки процес прераде у објекту.

Изаберите стерилизатор око радног тока, а затим проверите

За многе објекте, паровни стерилизатор је логична почетна тачка за компатибилне инструменте за вишекратну употребу. За уређаје осетљиве на топлоту или влагу, делом раствора може бити стерилизатор на ниску температуру. Одговорни избор долази од усаглашавања стерилизатора са одобреним упутствима за уређај, физичком локацијом, очекиваним радним оптерећењем, захтевима за валидацију и људима који ће управљати процесом.

Пре куповине или пуштања у рад, претворити избор у план верификације: навести сваки приоритетни оптерећење, потврдити компатибилност циклуса, прегледати предуслове инсталације, договорити критеријуме прихватања и заказни обуку за компетенције. Добро спојени стерилизатор подржава поуздани радни ток; лоше спојени стерилизатор ствара несигурност чак и када његове спецификације изгледају импресивно. Овај чланак пружа оквир за набавку и не замењује клиничко, регулаторно, инжењерско или производно смернице за вашу инсталацију.