Co je to lékařský sterilizátor a který typ potřebuje vaše zařízení?

Asterilizér je to řízený systém používaný k zpracování opakovaně použitelných lékařských zařízení nebo nástrojů tak, aby ověřený cyklus dosáhl sterility pro zamýšlené zatížení. V praxi lékařský sterilizátor není pouze ohřívanou komorou ani čisticím zařízením. Je součástí dokumentovaného pracovního postupu, který začíná čištěním, kontrolou, balením, výběrem cyklu, monitorováním, uvolněním, skladováním a odbornou způsobilostí personálu.

Pro nákupní tým nemocnice se první otázka zřídka zní: „Který sterilizátor si máme vybrat?“ Užitečnější otázkou je: který sterilizátor vyhovuje nástrojům, objemu, užitkovým službám, pokynům pro použití a procesu ověření v tomto zařízení? Tento rozdíl brání tomu, aby byl seznam funkcí považován za kompletní plán zpracování.

Začněte oddělením sterilizace od dezinfekce

Dezinfekce a sterilizace lékařských nástrojů souvisí, avšak nejsou zaměnitelné. Pokyny CDC rozlišují kritická zařízení, která vstupují do sterilní tkáně nebo do cévního systému, od polokritických zařízení, která přicházejí do kontaktu se sliznicemi nebo poškozenou kůží. Kritická zařízení vyžadují sterilizaci před použitím; polokritická zařízení vyžadují alespoň dezinfekci na vysoké úrovni podle příslušného postupu a pokynů pro použití. Zařízení, která přicházejí do kontaktu s nepoškozenou kůží, obvykle procházejí jiným postupem dezinfekce.

To znamená, že zařízení by mělo každé zařízení klasifikovat ještě před výběrem nemocničního sterilizačního zařízení. Sterilizátor nemůže napravit nesprávnou klasifikaci, nedostatečné čištění, nekompatibilní balení ani neověřený cyklus. Pokyny výrobce zařízení pro použití, místní politika a příslušné regulační požadavky zůstávají rozhodujícími pravidly.

Co dělá lékařský sterilizátor v pracovním postupu znovuzpracování

Lékařský sterilizátor poskytuje ověřenou kombinaci provozních podmínek pro kompatibilní zátěž. Přesné podmínky závisí na technologii a ověřeném cyklu. Před tím, než zátěž vstoupí do sterilizátoru, personál musí stále odstranit nečistoty, zkontrolovat zařízení, správně jej sestavit a zabalit do materiálů schválených pro daný cyklus. Po dokončení sterilizačního cyklu jsou stejně důležité výsledky monitorování, kritéria uvolnění zátěže a postupy skladování.

Tento pohled na pracovní postup je užitečný při porovnávání sterilizátoru pro malou ordinaci se sterilizačním zařízením pro centrální nemocniční použití. Samotná kapacita neukazuje, zda sterilizátor dokáže zvládnout špičkovou poptávku, požadované doby obratu, sledovatelnost nebo směs zabalovaných, kanálových, křehkých a teplotně citlivých zařízení v provozu.

Běžné typy sterilizátorů pro zdravotnická zařízení

Parní sterilizátor

Aparní sterilizátor , často nazývaný autokláv, se běžně zvažuje v případech, kdy nástroje snášejí teplo a vlhkost a schválený cyklus podporuje dané zatížení. Systémy parních sterilizátorů lze konfigurovat buď na principu gravitačního vytláčení, nebo předvakuového přístupu, avšak správná volba není obecnou preferencí. Závisí na pokynech pro zařízení, balení, konfiguraci zatížení, dostupnosti pomocných prostředků a ověřených možnostech cyklu. Parní sterilizátor může být praktickým základním systémem pro opakovaně použitelné nástroje, které jsou s ním kompatibilní, avšak jeho použití není vhodné pouze proto, že je známý.

Sterilizátor s nízkou teplotou

Nízkoteplotní sterilizátor lze zvážit pro zařízení, která nezvládnou teplo nebo vlhkost parního sterilizátoru. Materiál FDA popisující sterilizaci zařízení uvádí několik metod, včetně peroxidu vodíku ve formě páry a oxidu ethylenového, mezi jinými. Každá metoda má specifické požadavky na kompatibilitu, instalaci, bezpečnost, cyklus a pracovní postup. Zařízení by mělo ověřit, zda je konkrétní sterilizátor a cyklus schválen nebo validován pro dané zařízení, charakteristiky lumenu, příslušenství, balení a konfiguraci zátěže, místo toho, aby se předpokládalo, že „nízká teplota“ vyhovuje každému citlivému zařízení.

Suché teplo a specializované možnosti

Sušné teplo a další specializované sterilizační možnosti mohou být relevantní v omezených, ověřených aplikacích. Jejich uplatnění závisí na zařízení, pokynech výrobce, místních postupech a schopnosti zařízení udržovat požadované kontrolní parametry. Porovnávejte je v rámci dokumentovaného systému znovuzpracování, nikoli jako vzájemně nahraditelné alternativy ke sterilizátoru s párou.

Použijte kontrolní seznam požadavků na konfiguraci

Při hodnocení nemocničního sterilizačního vybavení zapojte klinické uživatele, personál pro sterilizaci, biomedicínské inženýry, pracovníky pro prevenci infekcí, zaměstnance provozních oddělení a zakupující oddělení. Jejich otázky odhalí omezení, která může brožura nezobrazit.

• Profil zátěže: Jaké nástroje a kategorie zařízení bude sterilizátor zpracovávat? Zahrňte rozměry, materiály, luminy, příslušenství a balení.
• Vzor poptávky: Kolik cyklů proběhne během typického dne a během špičkových období? Zvažte dobu obratu, záložní kapacitu a plánovaný růst.
• Kompatibilita: Které sterilizační cykly povoluje každé zařízení a jeho balení pro použití? Zaznamenejte také výjimky i schválení.
• Zdroje a prostor: Před výběrem sterilizátoru potvrďte elektrické napájení, kvalitu vody, odvodnění, větrání, tepelný výkon, proudění vzduchu v místnosti, volný prostor kolem dveří a přístup pro servis.
• Ověření: Uveďte, jak zařízení bude používat fyzikální, chemické a biologické monitorování, dokumentaci a postupy uvolňování zátěže podle svých interních politik a požadavků.
• Lidé a podpora: Identifikujte potřeby školení, odpovědnost za preventivní údržbu, postup při selhání cyklu a kontakty pro eskalaci.

Tato kontrolní listina přesouvá diskuzi od „více funkcí“ k „ověřenému přizpůsobení“. Například rychlejší sterilizační cyklus automaticky nezvyšuje propustnost, pokud se čištění, chlazení, dokumentace nebo dostupnost personálu stane úzkým hrdlem.

Otázky, které je třeba položit před schválením sterilizátoru

Požádejte dodavatele a vnitřní zúčastněné strany, aby odpovědi zdokumentovali, nikoli pouze o nich diskutovali. Které sterilizační cykly odpovídají skutečným zařízením v zařízení? Jaké velikosti nákladu jsou ověřené? Jaké spotřební materiály a kontroly kvality vody jsou vyžadovány? Jak budou zaznamenávány poplachy, neúspěšné indikátory a události údržby? Kdo může uvolnit náklad? Jaké školení je poskytnuto osobám, které sterilizátor provozují, sledují a servisují?

Zeptejte se také, zda zvolený přístup zvlášť řeší dezinfekci lékařských nástrojů tam, kde je vhodnou cestou dezinfekce na vysoké úrovni místo sterilizace. Jeden sterilizátor nenahrazuje každý proces znovuzpracování v zařízení.

Vyberte sterilizátor podle pracovního postupu a poté jej ověřte

Pro mnoho zařízení je párový sterilizátor logickým výchozím bodem pro opakovaně použitelné nástroje, které jsou s ním kompatibilní. Pro zařízení citlivá na teplo nebo vlhkost může být součástí řešení sterilizátor pracující při nízké teplotě. Zodpovědná volba vyplývá z přizpůsobení sterilizátoru schváleným pokynům pro dané zařízení, fyzickým podmínkám místa, očekávanému výkonu, požadavkům na validaci a osobám, které budou proces provozovat.

Před zakoupením nebo uvedením do provozu převeďte výběr na plán ověření: uveďte všechny prioritní zátěže, potvrďte kompatibilitu cyklů, zkontrolujte požadavky na instalaci, dohodněte přijímací kritéria a naplánujte školení zaměstnanců v oblasti odborné způsobilosti. Správně vybraný sterilizátor podporuje spolehlivý pracovní postup; nesprávně vybraný sterilizátor vytváří nejistotu i tehdy, když jeho technické údaje vypadají impresivně. Tento článek poskytuje rámec pro zakoupení a nenahrazuje klinické, regulační, technické ani výrobce stanovené pokyny pro vaše zařízení.