Hogyan válasszunk EKG-készüléket kórházhoz vagy rendelőhöz

Válasszon ki egy EKG gépet nem csupán egy műszaki adatlapon való összehasonlítás kérdése. Egy kórháznak megbízható teljesítményre lehet szüksége az ambuláns, fekvőbeteg-, sürgősségi és ágy melletti folyamatokban egyaránt, míg egy kisebb rendelőnél nagyobb súlyt kap a helyigény, a hordozhatóság és egy egyszerű jelentéskészítési eljárás. A kórházi beszerzés szempontjából a hasznos kérdés a következő: melyik EKG gépet illik a már meglévő személyzetre, betegforgalomra, kiegészítőkre, szoftverekre és szervizforrásokra?

Az elektrokardiogram (EKG) a szív elektromos aktivitását rögzíti a készülékhez csatlakoztatott elektródák és vezetékek segítségével. Ez az alapvető munkafolyamat emlékeztet arra, hogy a vásárlási döntésnek az egész beszerzési láncot fel kellene foglalnia: a beteg előkészítését, a görbe minőségét, az értékelést, a tárolást, a nyomtatást vagy exportálást, a tisztítást, a kábelkarbantartást és a támogatást. Pontosabban fogalmazva a cél nem a leghosszabb funkciós lista megvásárlása, hanem annak ellenőrzése, hogy mely funkciókra van valóban szükség a tervezett munkafolyamatban.

Kezdje a klinikai munkafolyamattal, ne a katalógussal

A modellek összehasonlítása előtt térképezze fel, hol EKG gépet használni fogják, és ki fogja üzemeltetni. Egy nagy forgalmú diagnosztikai osztály számára gyors betegfelvétel, ismételhető rögzítési lépések, kényelmes átvizsgálás és rendezett jelentések továbbítása a betegellátási folyamatba szükséges. Egy osztályi csapat számára a manőverezhetőség és egy akksi-működtetésű hordozható elektrokardiográf előnyös lehet. Egy orvosi rendelő számára egy kompakt EKG gépet képernyőn jelenített, világos utasításokkal és gyakorlatias jelentéskezeléssel rendelkező készülék értékes lehet.

Kérje meg a klinikai és biomedicinális csapatokat, hogy írják le a jelenlegi folyamatot a beteg érkezésétől a aláírt jelentésig. Foglalja magában a műszaki vizsgálatok számát műszakonként, a lefedendő helyszínek listáját, azt, hogy a készülék mozog-e a szobák között, valamint azt, hogy melyik személyzet tagjai helyezik fel az elektródákat, rögzítik a görbéket, ellenőrzik a jelentéseket vagy kezelik a fájlokat. Ha ezek a feltételek eltérnek egymástól, akkor egyetlen konfiguráció nem biztos, hogy minden osztály számára megfelelő megoldást nyújt.

Alakítsa át a követelményeket EKG-rögzítési és adatfelvételi kritériumokká

A vezetékrendszer és az EKG-rögzítési csatornák értékelését valós használati forgatókönyv részeként kell elvégezni. Például egy diagnosztikai 12-vezetékes munkafolyamat más igényeket támaszt, mint egy korlátozott szűrési vagy szállítási munkafolyamat. Ne feltételezze, hogy több csatorna automatikusan jobb választást jelent; helyette ellenőrizze, hogy a készülék mit EKG gépet rögzít, jelenít meg, nyomtat és tárol a tervezett vizsgálat során. Kérjen bemutatást ugyanazzal a betegregisztrációs, rögzítési, átvizsgálási és kimeneti sorrenddel, amelyet a csapat a mindennapi munkájában használni fog.

• Rögzítés és megjelenítés: ellenőrizze a szükséges vezetékeket, a szimultán megjelenítés viselkedését, a mintavételezési és szűrési dokumentációt, valamint azt, hogyan látja a felhasználó a rögzítés minőségét a nyomvonal véglegesítése előtt.
• Jelentéskészítési munkafolyamat: vizsgálja meg a képernyő olvashatóságát, a nyomtatási formátumot, a betegazonosítási mezőket, az exportálási lehetőségeket, valamint a bejegyzések javításának folyamatát.
• Hordozhatóság: hordozható elektrokardiográf esetén ellenőrizze a súlyt, a kocsi- vagy hordozási lehetőségeket, az akkumulátor állapotának láthatóságát, a töltési rutint, valamint azt, hogyan utaznak az akcesszóriák a készülékkel együtt.
• Kapcsolat: kérdezze meg, hogy mely interfészek, formátumok, hálózati feltételek és megvalósítási felelősségek vonatkoznak a javasolt EKG gépet -ra. Ne tételezzen fel kompatibilitást egy általános brosúrából.

Az automatikus mérési vagy értelmezési funkciók hasznos munkafolyamat-támogató eszközök lehetnek, de a kórháznak külön kell meghatároznia klinikai felülvizsgálati folyamatát. Ezeket nem szabad helyettesítőként bemutatni a képzett értelmezés vagy a helyi szabályzat helyett.

Tegye az EKG-kábel-ellenőrzést beszerzési követelménnyé

-nak. Egy gyakorlatias beszerzési ellenőrzőlista ezért tartalmaznia kell az EKG-kábel-ellenőrzést, a pótalkatrészek elérhetőségét, a tisztítási útmutatót, a tárolást, valamint a gyakori kiegészítők költségét és szállítási idejét. Kérje meg a szállítót, hogy mutassa be, hogyan ismerik fel a személyzet a sérült vezetéket, hogyan jelez a készülék egy kapcsolódási problémát, és hogyan rendelhető meg és telepíthető egy pótalkatrész. EKG gépet .

Ez egy apró részlet, de nagy működési hatással jár. Ha egy osztály egyetlen egységre támaszkodik, és nem tud kompatibilis kábelt azonnal beszerezni, akkor az alacsony kezdeti vásárlási ár esetleg nem tükrözi a teljes tulajdonlási költséget. A tervezett pótalkatrészek mennyiségét és az elfogadási ellenőrzéseket ugyanabba az értékelő lapba kell foglalni, mint magát az eszközt.

Biztonsági, dokumentációs és elfogadási bizonyítékok átvizsgálása

A szabályozási és műszaki dokumentáció megfelelőnek kell lennie a célpiacnak és a tervezett felhasználásnak. Például az amerikai vásárlók az FDA Class II elektrokardiográf osztályozását használhatják (21 CFR 870.2340) a dokumentáció átvizsgálásának egyik kiindulási alapjaként; ez azonban nem egy univerzális jóváhagyási állítás. Az IEC 60601-2-25 szabvány különös követelményeket állít fel az elektrokardiográfok alapvető biztonságára és lényeges teljesítményére vonatkozóan, amelyek diagnosztikai EKG-jelentéseket készítenek. A beszerzési csapatnak közvetlenül a szívritmus-mérő gyártójától kell kérnie a vonatkozó nyilatkozatokat, tesztbizonyítékokat, használati utasításokat és helyi piaci dokumentumokat, majd a megfelelő belső vagy külső szakértőknek ellenőrizniük kell azok relevanciáját.

A szállításkor tesztelje a EKG gépet megállapodott konfiguráció szerint. Rögzítse a sorozatszámokat, a telepített szoftververziót (ha alkalmazható), a szállított kiegészítőket, a nyomtatási vagy exportálási viselkedést, a hálózati beállítást, az operátor bevezetését és az esetleges hiányosságokat. Ez az elfogadási jegyzőkönyv konkrétabbá teszi a későbbi szervizbeszélgetéseket.

Hasonlítsa össze a teljes tulajdonlási költséget, a szervizelési és a képzési költségeket

Az ár fontos, de csupán egy tényező a kiértékelésben. Egy kórházi beszerzési szakértőnek a megajánlott árat össze kell hasonlítania a szállítási körrel, a felszereléssel, az üzemeltetők képzésével, az előzetes karbantartási elvárásokkal, a garancia feltételeivel, a reagálási csatornákkal, a kiegészítőkkel, a szoftverfeltételekkel és a csereszámítógép-alkatrészek rendelkezésre állásával. EKG gépet egy klinikának egyszerűbb támogatási megállapodásra lehet szüksége, míg egy több osztályból álló létesítménynek világosabb eszkalációs és működési idő-tervezésre van szüksége.

Strukturált szállítói bemutató alkalmazása

A szállítói bemutató akkor a legjobban használható, ha előre meghatározott forgatókönyv szerint zajlik. Minden EKG-készülék szállítójának ugyanazt az ellenőrzőlistát adjuk át: beteg regisztrálása, vezetékek csatlakoztatása, jelrögzítés, minőségi mutatók megjelenítése, a szükséges kimenet létrehozása, adatátvitel magyarázata, rutinszerű tisztítás azonosítása, EKG-kábel-ellenőrzési forgatókönyv végrehajtása, támogatási problémák továbbításának eljárásának ismertetése. Ugyanaz a megközelítés lehetővé teszi egy beszerzési csoport számára, hogy összehasonlítsa az EKG gépet bizonyítékok alapján, nem a bemutatás stílusa alapján.

Amennyire lehetséges, vonjuk be a végfelhasználókat, a biomedicinális mérnököket, az informatikai vagy dokumentációs érdekelt feleket, valamint a beszerzési szakembereket a felülvizsgálatba. Az orvosi eszközök beszerzése több szerepkört érint, és egy technikailag megfelelő EKG-készülék is konfliktushoz vezethet, ha fájljai, tartozékai vagy képzési terve nem illeszkedik a helyi gyakorlathoz.

Végső ellenőrzőlista EKG-készülék kiválasztása előtt

1. Dokumentálja a részlegeket, a betegforgalmat, a mobilitási igényeket és a felhasználói szerepköröket.
2. Erősítse meg a vezető követelményeket és az EKG-rögzítési csatornákat a tervezett munkafolyamat szerint.
3. Futtassa le a javasolt EKG-készüléket egy valósághű bemutatón és elfogadási ellenőrzőlistán.
4. Ellenőrizze a piacon specifikus szabályozási és műszaki dokumentációt jogosult értékelőkkel.
5. Az összköltség-összehasonlításba foglalja az EKG-kábel-ellenőrzést, a pótalkatrészeket, a tisztítást, a képzést és a szervizt.
6. Kérje meg minden EKG-készülék-szolgáltatót, hogy írásban erősítse meg a végső konfigurációt és a támogatási körét.

Megfelelő EKG gépet az az eszköz, amelynek dokumentált konfigurációja, támogatási terve és napi munkafolyamathoz való illeszkedése ellenőrizhető a vásárlás előtt. Kezdje a klinikai feladattal, alakítsa át mérhető követelményekké, és őrizze meg a döntés meghozatalához használt bizonyítékokat.