Kako odabrati EKG aparat za bolnicu ili kliniku

Odabir Aparatura za EKG nije samo stvar uspoređivanja specifikacije. Bolnica može trebati pouzdan protok u ambulantnim, bolničkim, hitnim i posteljnim postupcima, dok mala klinika može dati više težine otisku, prenosivosti i jednostavnoj rutini izvješćivanja. S obzirom na to da je to primjena u bolnici, korisno je postaviti pitanje: koja Aparatura za EKG u skladu s člankom 3. stavkom 1.

Elektrokardiogram bilježi električnu aktivnost srca putem elektroda i vodenih žica povezanih s uređajem. Taj osnovni tok rada podsjeća da bi odluka o kupnji trebala obuhvatiti cijeli lanac nabave: pripremu pacijenata, kvalitetu traga, pregled, skladištenje, tiskanje ili izvoz, čišćenje, njegu kablova i podršku. Točnije, cilj nije kupiti najdužu listu značajki; to je provjeriti koje značajke namjeravan tok posla stvarno treba.

Počnite s kliničkim radnim postupkom, a ne katalogom

Prije usporedbe modela, mapirajte gdje se nalazi Aparatura za EKG koji će ga koristiti i tko će ga upravljati. Odjel za dijagnostiku s velikim obimom može trebati brz ulazak pacijenata, ponavljajuće korake za sticanje, pogodno preispitivanje i uređen način premještanja izvješća u svoj protok rada. Tim odjela može dati prednost manevriranosti i prenosnom elektrokardiografu koji radi na bateriji. Liječnički ured može cijeniti kompaktni Aparatura za EKG s jasnim uputama i praktičnim obrađivanjem izvješća.

Zamolite kliničke i biomedicinske timove da opišu trenutni put od dolaska pacijenta do potpisanih izvješća. Uključite broj testova po smjeni, mjesta koja trebaju biti pokrivena, premješta li se uređaj između soba i koji članovi osoblja stavljaju elektrode, prikupljaju tragove, pregledaju izvješća ili upravljaju datotekama. Ako se ti uvjeti razlikuju, jedna konfiguracija možda neće biti pravi odgovor za svaki odjel.

U skladu s člankom 3. stavkom 2.

U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, potrebno je utvrditi primjenjiva pravila za upotrebu. Dijagnostički tok rada s 12 voditelja, na primjer, ima različite potrebe od ograničenog procesa pregledavanja ili transporta. Umjesto da pretpostavite da više kanala automatski stvara bolji izbor, potvrdite što je Aparatura za EKG u slučaju da je to potrebno, nadležno tijelo može provjeriti podatke o ispitivanju. Zahtijevate demonstraciju koristeći isti slijed registracije pacijenta, nabavke, pregleda i izlaza koji tim očekuje da će koristiti.

Kupnja i prikaz: potvrditi potrebne vode, istodobno prikazovanje ponašanja, uzorkovanje i filtriranje dokumentacije, i kako korisnik vidi kvalitetu akvizicije prije finalizacije traga.
Radni tok izvješća: u slučaju da je to potrebno, Komisija može provjeriti da li je to moguće.
Prenositnost: ako je riječ o prenosnom elektrokardiografu, provjerite težinu, opcije vozička ili nosioca, vidljivost stanja baterije, rutinu punjenja i način na koji se pribor kreće s uređajem.
Povezivanje: u ovom slučaju, ako je potrebno, možete se obratiti na sljedeće informacije: Aparatura za EKG - Što? Ne pretpostavljajte kompatibilnost iz generičke brošure.

U slučaju da je to potrebno, bolnica može se odlučiti za određivanje postupka kliničkog pregleda. Ne bi se trebali predstavljati kao zamjena za kvalificirano tumačenje ili lokalnu politiku.

Da bi se inspekcija EKG kabla učinila uvjetom za kupnju

Ovojne žice, trunke kablova, spone i elektrode utječu na svakodnevnu upotrebljivost uređaja. Aparatura za EKG - Što? Stoga bi praktična kontrolna lista za nabavku trebala uključivati pregled EKG kabla, dostupnost zamjene, uputstva za čišćenje, skladištenje te troškove i vrijeme provodnje za zajedničke pribor. Neka dobavljač pokaže kako osoblje prepoznaje oštećenu vodicu, kako uređaj pokazuje problem s povezivanjem i kako se naručuje i instalira zamjena.

Ovo je mali detalj s velikim operativnim učincima. Ako odjel ovisi o jednoj jedinici i ne može odmah nabaviti kompatibilan kabl, niska početna cijena kupnje možda ne odražava ukupnu sliku vlasništva. U skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora osigurati da je proizvod u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka.

Proučavanje dokaza o sigurnosti, dokumentaciji i prihvaćanju

Pravilničke i tehničke dokumentacije moraju biti u skladu s ciljnim tržištem i namijenjenom upotrebom. Primjerice, američki kupci mogu koristiti FDA-ovu klasifikaciju elektrokardiografa klase II pod 21 CFR 870.2340 kao jedan poziv za pregled dokumentacije; to nije univerzalna tvrdnja o odobrenju. IEC 60601-2-25 odnosi se na posebne zahtjeve za osnovnu sigurnost i bitne performanse elektrokardiografa koji proizvode dijagnostičke izvještaje EKG-a. U slučaju da je primjenjivo, tim za nabavu mora zatražiti primjenjive izjave, dokaze o ispitivanju, upute i dokumente za lokalno tržište izravno od dobavljača EKG uređaja, a zatim zatražiti od odgovarajućih unutarnjih ili vanjskih stručnjaka da provjere relevantnost.

Prilikom isporuke, testirajte Aparatura za EKG u skladu s člankom 3. stavkom 2. U skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog Pravilnika, sustav za upravljanje mrežom mora biti opremljen: Ovaj zapisnik prihvaćanja čini kasnije razgovore o službi konkretnijim.

Upoređivanje ukupnog vlasništva, usluga i obuke

Cijena je bitna, ali to je samo jedna linija u procjeni. U slučaju da je to potrebno, to je potrebno. Aparatura za EKG u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća, Europska komisija može, ako je potrebno, donijeti odluku o odbrojavanju. U slučaju da je to potrebno, klinički sustav može biti u skladu s člankom 4. stavkom 3.

Odluke	Pitanje za provjeru	Dokaz za zahtjev
Odgovarajući tok rada	Može li ova EKG mašina podržati očekivani broj pacijenata i lokacije?	Demonstracija protiv lokalnog rada
Kanali za snimanje EKG-a	Što se nabavlja, prikazuje, štampa i čuva u slučaju potrebne upotrebe?	Službeni broj:
Odjeljak za proizvodnju	Kako će se provjeravati i zamijeniti EKG kablovi?	Popis pribora, upute za njegu, uvjeti za rezervni dio
Podrška	Što se dobavljač EKG aparata može pismeno obvezati?	Područje pružanja usluga, plan osposobljavanja i postupak odgovora

Upotreba strukturirane demonstracije dobavljača

Demonstracija dobavljača je najkorisnija kada je skriptirana. Dajte svakom dobavljaču EKG uređaja isti popis: registrirajte pacijenta, povežite voditelje, steknite trag, pokažite pokazatelje kvalitete, kreirajte potrebni izlaz, objasnite prijenos podataka, utvrdite rutinsko čišćenje, izvršite scenarij inspekcije EKG kabla i objasnite eskalaciju U tom slučaju, u slučaju da je riječ o Aparatura za EKG Na dokazima, a ne na stilu prezentacije.

U pogledu informacija o provedbi ovog članka, Komisija može odlučiti o tome li će se primjenjivati relevantni kriteriji za utvrđivanje relevantnih zahtjeva. Kupnja medicinske opreme uključuje nekoliko uloga, a tehnički prikladna EKG mašina i dalje može stvoriti trenja ako njene datoteke, pribor ili plan obuke ne odgovaraju lokalnoj praksi.

Konačna provjerljiva lista prije izbora EKG aparata

U skladu s člankom 3. stavkom 1.
U slučaju da se radi o ispitivanju, potrebno je utvrditi da je ispitivanje provedeno u skladu s člankom 6. stavkom 2.
Prođite predloženu EKG mašinu kroz realističnu demonstraciju i popis provjera prihvaćanja.
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
U poređenje ukupnih troškova uključite pregled EKG kabla, rezervne dijelove, čišćenje, obuku i servis.
Ako je potrebno, može se koristiti i za proizvodnju električne energije.

Odgovarajući Aparatura za EKG je onaj čija dokumentirana konfiguracija, plan podrške i dnevna prilagodba tekućini rada mogu se provjeriti prije kupnje. Počnite s kliničkim zadatkom, pretvorite ga u mjerljive zahtjeve i zadržite dokaze koji su korišteni za donošenje odluke.