Хирургиялық жарықтандырғыштардағы LED модульдері мен басқару панельдерін қалай тексеруге болады

Биомедициналық инженерлік тобы үшін жұмыс істейтін лампа тексеру — бұл тек жарықтың ашықтығын тексеру емес. Хирургиялық жарықтандырғыш операциялық бөлменің ортасының бір бөлігі болып табылады, сондықтан сенімді тексеру жарық шығысын, механикалық орналасуын, пайдаланушы басқаруын, тазалау күйін және ақау пайда болған кезде әрі қарай іс-әрекет жоспарын байланыстырады. Бұл мақала LED хирургиялық операциялық жарықтандырғыш үшін инвазиялық емес күндәлікті тексеру ретін сипаттайды. Ол өндірушінің қолдану нұсқаулығын, қызмет көрсету қолжетімділігін, жергілікті қауіпсіздік процедурасын немесе сапалы электрлік қызметті алмастырмайды.

Қауіпсіздіктен, тұлғаны анықтаудан және тексеру шектерінен бастаңыз

Тексеруді бастамас бұрын жұмыс істейтін лампа , бөлмені, активтік идентификаторын, модельді, сериялық нөмірді, тексеру күнін және тексеруді орындаған адамды тіркеңіз. Жарықты тексеруге болатынын, хирургиялық аймақтың бос екенін және топтың бұл тексерудің қолданысқа дейінгі тексеру немесе жоспарланған техникалық қызмет көрсету екенін түсінетінін растаңыз. Егер қандай да бір тапсырма қорғаушы қабықты ашу, тірі электрлік тізбектерді өлшеу, модульді ауыстыру немесе қызмет көрсету мәзіріне кіру қажет етсе, тоқтап, өндірушінің растаған жарамды жол-көрсеткішін қолданыңыз немесе сәйкес білікті қызмет көрсету персоналын қатыстырыңыз.

IEC 60601-2-41:2021 хирургиялық жарықтандырғыштар мен диагностикалық жарықтандырғыштардың негізгі қауіпсіздігі мен негізгі өнімділігін қарастырады. Осы сілтеме универсалды алаңдық тексеру тізімін құрмайды; қабылданған критерийлер өндірушінің құжаттамасының қолданыстағы нұсқасы мен жергілікті талаптарға сәйкес анықталады. жұмыс істейтін лампа .

Қарапайым тексеру тізбегін қолданыңыз

Сырттан ішке қарай жұмыс істеу кішігірім бақылауды бақыланбайтын жөндеу әрекетіне айналдырмайды. Әрбір жұмыс істейтін лампа , осы реттілікті қолданыңыз: дайындау, көрініс бойынша тексеру, жарықты орналастыру, LED шығысын тексеру, басқару элементтерін сынау, нәтижені құжаттау және қажет болған жағдайда мәселені жоғары деңгейге шығару.

Тайымдау: құрылғының сәйкестігін және дұрыс тазартылғанын растау.
Бақылаңыз: зақымдану, ластану, бос қаптамалар, ерекше дыбыстар немесе ескертетін индикаторларды іздеу.
Лауазымы: жарықты оның қалыпты рұқсат етілген ауқымы бойынша жылжытып, тұрақтылығын бағалау.
Жұмыс істеуі: қауіпсіздік шараларын өткізбей, жарықтандыруды және ресми қабылданған пайдаланушы басқару элементтерін сынау.
Жұмыс тарихы: бақылауды алдыңғы қызмет көрсету жазбасымен салыстыру және ауытқуларды құжаттау.

Бұл реттілік тавандық орнатылған операциялық жарық үшін пайдалы, себебі иықтардың тепе-теңдігі, сымдардың орналасуы және басқару реакциясы LED-ке байланысты көрінетін ақаудың шынында да орналастыру немесе электр жолы ақауы болуын әсер етеді.

Жарық басын ашпай, LED модулін тексеру

Ресми ретпен белгіленген жағдайда жарықты өшіріп бастаңыз. Линзаны, қорғаныс қаптамасын, ұстағыштың аралығын, тігістерді және көрінетін бекітпе элементтерін трещиналар, бұлыңғырлық, түсінің өзгеруі, сұйықтықтың енуі немесе тазарту қалдықтары үшін тексеріңіз. Сызылған қаптаманы немесе өзгертілген герметик бетті тек әсемдік дефект ретінде емес, тіркеу керек дефект ретінде қабылдамаңыз; оны тіркеңіз және құрылымның көтерілу процесін қолданыңыз.

Және жұмыс істейтін лампа қалыпты жұмыс істеу жағдайында токпен қоректендірілген кезде LED-терге тікелей қарау орнына жарықтандырылған аймақты бағалаңыз. Айқын қараңғы сектор, жанып-сөніп тұру, баяу іске қосылу, қалыпты орналасу кезіндегі уақытша жарық беру, күтпеген түс өзгерісі немесе әдеттегі жұмыс қашықтығында теңсіздік байқаңыз. Байқағаныңызды өндірушімен белгіленген сынау әдісі мен құрылымда болса, белгілі жақсы негізбен салыстырыңыз. Көп LED-тер автоматты түрде жақсырақ аймақты білдірмейді; маңызды сұрақ — жеткізілген жарық қажетті жұмыс үшін тұрақты және пайдалануға жарамды болып тұра ма?

Хирургиялық LED жарық көзі үшін LED модулінің ақаулығын бір ғана көрінетін бақылау негізінде диагностикалауға болмайды. Симптомның рұқсат етілген жарықтық деңгейінде, басқа басқару станциясында немесе ресми түрде құжатталған қуатты қайта іске қосуда өзгеретінін тексеріңіз. Егер симптом сақталса, көрсеткіштің жағдайын ескере отырып, құрылғыны тек жергілікті процедураға сәйкес қызметтен шығарыңыз. Корпустың ішіне кіру, коннекторларды тексеру және модульді алмастыру — дұрыс қызмет көрсету құжаттарын қолданатын дайындалған қызметкерлерге тиесілі.

Қозғалыс пен жылуға байланысты ескерту белгілерін тексеріңіз

Қозғалысқа жұмыс істейтін лампа бұл әдетте орындалатын орындар арқылы. Иық өзіне рұқсат етілген ауқымда тегіс қозғалуы керек және орналастырылғаннан кейін ауытқымайтындай болуы керек. Үйкеліс, сымдарға түсетін кернеу, ерекше кедергі, тербеліс немесе қажетті бағытын сақтай алмайтын жарық басын бақылаңыз. Алдын-ала қызмет көрсету ретінде ось бойынша қозғалыс пен орнын сақтау тұрақтылығын тексеру кіруі мүмкін, бірақ тежегіштерді, серіппелерді немесе ішкі механизмдерді реттеу өндірушінің көрсеткен процесіне сәйкес жүргізілуі керек.

Рұқсат етілген жылыту мерзімінен кейін қалыпты емес иіс, қолданылған жағдайда қалыпты емес желдеткіш жұмысы, жылулық ескертусі немесе құрылғының қалыпты жұмысымен үйлеспейтін корпус жағдайын бақылаңыз. Температураны тек өндіруші осы әдісті нақты рұқсат еткен жағдайда қолмен бағалаңыз. Қызмет көрсету тобына «өте ыстық» деген белгісіз хабарлама емес, солай болғанының себебін түсіндіретін ақпарат беру үшін ұзақтығын, жарықтық деңгейін, қолданылған басқару құрылғысын және бөлменің жағдайын жазып алыңыз.

Басқару панелін сыртқы көрінісі бойынша емес, қызметі бойынша сынаңыз

Таза және жауап беретін панель маңызды, бірақ тексеру әрбір рұқсат етілген қызметтің орындалуын дәлелдеуі керек. Жергілікті панель мен кез келген рұқсат етілген қабырғалық немесе алыстағы басқару құрылғысы үшін осы модельге қатысты құжатталған қызметтерді сынаңыз:

қосу және өшіру жауабы;
рұқсат етілген диапазонда жарықтықтың көтерілуі мен төмендеуі;
эндоскопиялық немесе төмен жарықты режимдер сияқты рұқсат етілген режимдерді таңдау (егер орнатылған болса);
дисплейдің оқылуы, батырмалардың жауабы және жағдай немесе ақау индикаторлары;
рұқсат етілген басқару нүктелері арасында ауысқан кездегі күтілетін жауап.

Бір уақытта бір өзгеріс сынаңыз және келесі команда берілмейінше жұмыс істейтін лампа жоғарыдағы әрекетке жауап беруге мүмкіндік беріңіз. Егер басқару панелі баяу, тұрақсыз, жауап бермейтін немесе таныс емес код көрсетсе, жергілікті саясат рұқсат етсе, дисплейдің суретін түсіріңіз, дәл тізбекті жазып алыңыз және модельге арналған нұсқаулыққа шығыңыз. Қайталанатын тез циклдау, жасырын мәзірлер немесе құжаттамада рұқсат етілмеген қалпына келтіру тізбегін қолданбаңыз.

Оператордың табыстарын қызмет көрсету табыстарынан бөліңіз

Өзгерту	Сәйкес бірінші әрекет	Жасамау керек
Линзаның қаптамасы бұлыңғыр, сынған немесе ластанған	Рұқсат етілген тазарту әдісін қолданыңыз немесе қызметтен шығару процедурасын орындаңыз және жағдайды құжаттаңыз.	Рұқсат етілмеген еріткіштерді қолдану немесе жарық басын шашырату.
Теңсіз алаң, жыпылықтау немесе қараңғы сектор	Рұқсат етілген функционалды тексеруді қайталаңыз, параметрлер мен көрсеткіштерді жазып алыңыз, одан әрі деңгейге жоғарылатыңыз.	LED модулі ішінде ақаулық болғандықтан, оны рұқсатсыз алмастыру.
Жарық басы ығысады немесе иықтың қозғалысы қалыпты емес.	Орны мен белгілерді жазып алу; қызмет көрсету бойынша қайта қарауды сұрау.	Процедураға рұқсат алынбайынша ішкі серіппелерді, тежегіштерді немесе бекітпе элементтерін реттеу.
Батырмалар немесе дисплей қатарында әртүрлі жауап береді.	Дәл басқару тізбегін және көрсетілген жағдайда ақаулық хабарламасын жазып алу.	Рұқсатсыз қызметтік мәзірлерге кіру немесе конфигурацияны қайта орнату.

Бұл бөліну маңызды, себебі операциялық бөлмедегі топқа айқын шешім қажет: ол жұмыс істейтін лампа жергілікті саясатқа сәйкес әрі қарай пайдаланылуы мүмкін бе, оған жоспарланған қызмет көрсету керек пе немесе оны қазірше пайдаланудан шығару керек пе? Тексеру жазбасы осы шешімді негіздейді; ол диагнозды артық бағалауға тиіс емес.

Нәтижелерді жазып алу, сонда келесі тексеру одан да пайдалы болады.

Қысқа, бірақ құрылымдалған жазба бір ғана өтті/өтпеді белгісіне қарағанда құндырақ. Активтің идентификаторын, сынау күнін, өлшенген жарықтылық немесе режімді, бақыланған өрістің сапасын, панельдің реакциясын, иықтың тұрақтылығын, индикатордың жағдайын, тазарту немесе қаптаманың күйін, қабылданған шараларды және кез келген жұмыс тапсырмасына сілтемені қосыңыз. Уақыт өте келе белгілі бір басқару пернесі, аралық жану немесе орын ауысу туралы қайталанатын ескертпелер жеке оқиғаны дамып келе жатқан ақаудан ажыратуды жеңілдетеді.

LED хирургиялық операциялық шамын бағалаған кезде ең тиімді тәжірибе — тексеруді практикалық және шектеулі ұстау: пайдаланушы қауіпсіз бақылай алатын нәрселерді растаңыз, оларды ресми бекітілген критерийлермен салыстырыңыз және электрлік, корпусқа байланысты және калибрлеу жұмыстарын жауапты қызмет көрсету бағытына жіберіңіз. Осы тәсіл көп жұмыс істейтін операциялық залдарда жиі қолданылатын хирургиялық LED шамы үшін де қолданылады: тұрақты тексерулер таңқалдырғыш оқиғаларды азайтады, ал әдістемелік тәртіппен жоғары деңгейге шақыру ақаулықтарды анықтау кезінде жаңа қауіпсіздік мәселесін туғызбайды.

Әрбір операциялық шам үшін соңғы тексеру тізімі

Бірліктің тұлғасын және ресми тексерілген күйін растаңыз.
Көрінетін қаптамаларды, ұстағыштарды, орнату жағдайын және салыну жағдайын тексеріңіз.
Ресми рұқсат етілген ауқым ішінде қозғалыстың салыстырмалы тегістігі мен орнықты орналасуын тексеріңіз.
Жарықтың біркелкілігін, іске қосылу әрекетін және көрінетін ескерту белгілерін бағалаңыз.
Рұқсат етілген жарықтың күшін, режімін және басқару панелінің қызметтерін сынаңыз.
Дәл симптомдарды, орнатылған параметрлерді, көрсеткіштерді және әрі қарай әрекетті тіркеңіз.
Пайдаланушы деңгейіндегі тексеруден тыс қандай болса да мәселені жоғары деңгейге шығарыңыз.

Тавандық орнатылған операциялық жарық үшін бұл реттілік мекеменің күнделікті бақылауларын дәлелдеуге болатын қызметтік жазбаға байланыстыруына көмектеседі. Тексеру тізімін өзгерту алдында өндірушінің соңғы нұсқаулығын қараңыз, себебі компоненттердің орналасуы, рұқсат етілген басқару функциялары және қажетті сынақтар әрбір модельге қарай өзгереді.