Cách kiểm tra các mô-đun LED và bảng điều khiển trong đèn phẫu thuật

Đối với một đội kỹ sư y sinh, một đèn hoạt động cuộc kiểm tra không đơn thuần là kiểm tra độ sáng. Đèn phẫu thuật là một phần của môi trường phòng mổ, do đó một cuộc kiểm tra đáng tin cậy phải liên kết đầu ra ánh sáng, vị trí cơ học, điều khiển của người dùng, tình trạng làm sạch và quy trình xử lý khi xuất hiện sự cố. Bài viết này phác thảo một quy trình kiểm tra không xâm lấn dành cho đèn phẫu thuật LED. Quy trình này không thay thế hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất, sổ tay bảo trì, quy trình an toàn tại địa phương hoặc dịch vụ điện chuyên nghiệp được chứng nhận.

Bắt đầu bằng an toàn, xác định danh tính và phạm vi kiểm tra

Trước khi kiểm tra một đèn hoạt động , ghi lại phòng, mã tài sản, mẫu thiết bị, số sê-ri, ngày kiểm tra và người thực hiện kiểm tra. Xác nhận đèn sẵn sàng để kiểm tra, khu vực phẫu thuật không có vật cản và đội ngũ hiểu rõ kiểm tra này là kiểm tra trước khi sử dụng hay bảo trì theo kế hoạch. Nếu một công việc yêu cầu mở vỏ thiết bị, đo mạch điện đang hoạt động, thay thế mô-đun hoặc truy cập menu dịch vụ, hãy dừng ngay và tuân theo quy trình được nhà sản xuất phê duyệt hoặc nhờ nhân viên kỹ thuật có trình độ hỗ trợ.

IEC 60601-2-41:2021 đề cập đến an toàn cơ bản và hiệu năng thiết yếu của đèn phẫu thuật và đèn chẩn đoán. Tài liệu tham khảo đó không tạo ra danh sách kiểm tra trường hợp chung; tiêu chí chấp nhận cụ thể phải được xác định bởi phiên bản tài liệu hướng dẫn của nhà sản xuất và các yêu cầu tại địa phương. đèn hoạt động .

Sử dụng trình tự kiểm tra đơn giản

Làm việc từ ngoài vào trong giúp ngăn chặn việc quan sát nhỏ trở thành nỗ lực sửa chữa không kiểm soát. Đối với mỗi đèn hoạt động , sử dụng cùng trình tự: chuẩn bị, kiểm tra bằng mắt, đặt đèn vào vị trí, kiểm tra đầu ra LED, kiểm tra các điều khiển, ghi chép kết quả và chuyển lên cấp cao hơn khi cần thiết.

1. Chuẩn bị: xác minh danh tính thiết bị và trạng thái làm sạch đúng.
2. Quan sát: tìm kiếm dấu hiệu hư hỏng, nhiễm bẩn, nắp đậy lỏng, tiếng ồn bất thường hoặc đèn cảnh báo.
3. Chức-vụ: di chuyển đèn trong phạm vi cho phép thông thường của nó và đánh giá độ ổn định.
4. Vận hành: kiểm tra khả năng chiếu sáng và các điều khiển do người dùng được phê duyệt mà không bỏ qua các biện pháp bảo vệ.
5. Lịch sử: so sánh quan sát với hồ sơ bảo trì trước đó và ghi chép các ngoại lệ.

Trình tự đó hữu ích đối với đèn phẫu thuật gắn trần vì độ cân bằng cánh tay, cách đi dây cáp và phản hồi điều khiển có thể ảnh hưởng đến việc xác định một sự cố LED rõ ràng thực tế là do sai vị trí hay do vấn đề trên đường truyền điện.

Kiểm tra mô-đun LED mà không mở đầu đèn

Bắt đầu với công tắc đèn ở vị trí tắt khi quy trình được phê duyệt yêu cầu như vậy. Kiểm tra ống kính, vỏ bảo vệ, giao diện tay cầm, các đường nối và các điểm cố định dễ thấy để phát hiện nứt, mờ, đổi màu, xâm nhập chất lỏng hoặc dư lượng làm sạch. Không coi việc sử dụng vỏ bị hư hỏng hoặc bề mặt niêm phong đã bị thay đổi chỉ là vấn đề thẩm mỹ; cần ghi nhận sự việc và tuân theo quy trình báo cáo cấp cao của cơ sở.

Với đèn hoạt động khi thiết bị đang hoạt động ở điều kiện vận hành bình thường, hãy đánh giá vùng ánh sáng được chiếu sáng thay vì nhìn trực tiếp vào các đèn LED. Quan sát xem có khu vực nào tối rõ rệt, nhấp nháy, khởi động chậm, đầu ra ngắt quãng trong quá trình định vị bình thường, biến đổi màu sắc bất thường hoặc mẫu chiếu không đồng đều ở khoảng cách làm việc thông thường hay không. So sánh quan sát này với phương pháp kiểm tra do nhà sản xuất quy định và với dữ liệu chuẩn từ thiết bị tốt đã biết (nếu cơ sở có sẵn). Số lượng đèn LED nhiều hơn không tự động đồng nghĩa với vùng chiếu sáng tốt hơn; câu hỏi then chốt là ánh sáng cung cấp có duy trì độ ổn định và khả năng sử dụng phù hợp với nhiệm vụ dự kiến hay không.

Đối với đèn LED phẫu thuật, không chẩn đoán một mô-đun LED bị lỗi chỉ dựa trên một lần quan sát bằng mắt duy nhất. Kiểm tra xem triệu chứng có thay đổi khi điều chỉnh độ sáng ở mức cho phép, sử dụng trạm điều khiển khác hoặc thực hiện đặt lại nguồn điện theo quy trình đã được ghi chép hay không. Nếu triệu chứng vẫn tồn tại, ghi chú trạng thái đèn báo và chỉ loại thiết bị ra khỏi hoạt động theo quy trình địa phương. Việc tiếp cận buồng bao bọc, kiểm tra các đầu nối và thay thế mô-đun chỉ được thực hiện bởi nhân viên đã được đào tạo, sử dụng tài liệu bảo trì chính xác do nhà sản xuất cung cấp.

Kiểm tra các dấu hiệu cảnh báo liên quan đến chuyển động và nhiệt

Di chuyển đèn hoạt động ở các vị trí thường được sử dụng trong phòng. Tay đỡ phải di chuyển trơn tru trong phạm vi cho phép và không bị trôi lệch sau khi đã được định vị. Quan sát các hiện tượng như ma sát, căng dây cáp, lực cản bất thường, rung động hoặc phần đầu đèn không giữ được hướng định trước. Một quy trình bảo trì phòng ngừa có thể bao gồm việc kiểm tra hành trình của các trục và độ ổn định vị trí, nhưng việc điều chỉnh phanh, lò xo hoặc cơ cấu bên trong phải tuân theo quy trình do nhà sản xuất quy định.

Sau thời gian làm nóng đã được phê duyệt, kiểm tra xem có mùi lạ, hành vi bất thường của quạt (nếu có), cảnh báo nhiệt hoặc tình trạng vỏ ngoài mâu thuẫn với hoạt động bình thường của thiết bị hay không. Không đánh giá nhiệt độ bằng cách sờ tay trừ khi nhà sản xuất cho phép rõ ràng phương pháp này. Ghi lại thời lượng, mức độ sáng, điều khiển được sử dụng và điều kiện phòng để đội kỹ thuật bảo trì có bối cảnh đầy đủ thay vì một báo cáo mơ hồ như “quá nóng”.

Kiểm tra bảng điều khiển theo chức năng, không theo hình thức bên ngoài

Một bảng điều khiển sạch và phản hồi nhanh là quan trọng, nhưng việc kiểm tra phải xác minh từng chức năng đã được phê duyệt. Đối với bảng điều khiển cục bộ và bất kỳ điều khiển tường hoặc điều khiển từ xa được ủy quyền nào, hãy kiểm tra các chức năng đã được tài liệu hóa dành riêng cho mẫu này:

• phản hồi khi bật và tắt nguồn;
• tăng và giảm độ sáng trong phạm vi cho phép;
• chọn chế độ, ví dụ như chế độ nội soi hoặc chế độ ánh sáng yếu đã được phê duyệt (nếu được trang bị);
• khả năng đọc màn hình hiển thị, phản hồi phím bấm và đèn chỉ thị trạng thái hoặc lỗi;
• phản ứng mong đợi khi chuyển đổi giữa các điểm điều khiển được ủy quyền.

Thử thay đổi một lần duy nhất và chờ đèn hoạt động phản hồi trước khi đưa ra lệnh tiếp theo. Nếu bảng điều khiển phản ứng chậm, không ổn định, không phản hồi hoặc hiển thị mã lạ, hãy chụp ảnh màn hình nếu chính sách địa phương cho phép, ghi lại đúng trình tự xảy ra và tham khảo hướng dẫn dành riêng cho mẫu thiết bị. Tránh bật/tắt nhanh lặp đi lặp lại, truy cập vào các menu ẩn hoặc thực hiện trình tự đặt lại mà tài liệu không ủy quyền.

Phân biệt rõ phát hiện của người vận hành với phát hiện của kỹ thuật viên

Việc phân biệt này rất quan trọng vì đội phẫu thuật cần một quyết định rõ ràng: liệu thiết bị đèn hoạt động có thể tiếp tục sử dụng theo chính sách tại chỗ, có cần lịch bảo trì theo kế hoạch hay phải ngừng sử dụng ngay lập tức? Hồ sơ kiểm tra hỗ trợ quyết định đó; hồ sơ không nên đưa ra chẩn đoán quá mức.

Ghi chép kết quả để lần kiểm tra tiếp theo hữu ích hơn

Một bản ghi ngắn nhưng có cấu trúc mang giá trị cao hơn so với chỉ riêng điểm đạt/không đạt. Hãy ghi đầy đủ mã định danh thiết bị, ngày kiểm tra, độ sáng hoặc chế độ được kiểm tra, chất lượng trường quan sát được, phản ứng của bảng điều khiển, độ ổn định của cần gạt, trạng thái đèn báo, tình trạng làm sạch hoặc vỏ bọc, hành động đã thực hiện và bất kỳ tham chiếu nào đến lệnh công việc. Theo thời gian, các ghi chú lặp lại về một phím điều khiển cụ thể, hiện tượng nhấp nháy ngắt quãng hoặc trôi vị trí sẽ giúp dễ dàng phân biệt giữa một sự kiện cá biệt với một lỗi đang phát triển.

Khi đánh giá đèn phẫu thuật LED, phương pháp tốt nhất là giữ cho việc kiểm tra mang tính thực tiễn và giới hạn rõ ràng: xác minh những gì người dùng có thể quan sát một cách an toàn, so sánh với các tiêu chí đã được phê duyệt, đồng thời chuyển các công việc liên quan đến điện, vỏ bọc và hiệu chuẩn sang quy trình bảo trì chuyên trách. Cách tiếp cận tương tự cũng áp dụng cho đèn LED phẫu thuật được sử dụng thường xuyên trong các phòng phẫu thuật đông đúc: các lần kiểm tra nhất quán giúp giảm thiểu các tình huống bất ngờ, trong khi việc xử lý theo cấp bậc một cách kỷ luật sẽ tránh tạo ra vấn đề an toàn mới trong quá trình chẩn đoán sự cố.

Danh sách kiểm tra cuối cùng cho mỗi đèn phẫu thuật

• Xác nhận danh tính thiết bị và trạng thái kiểm tra đã được phê duyệt.
• Kiểm tra các nắp che, tay cầm, gioăng kín và điều kiện lắp đặt có thể quan sát được.
• Kiểm tra chuyển động trơn tru và vị trí ổn định trong phạm vi đã được phê duyệt.
• Đánh giá độ đồng đều của vùng chiếu sáng, hành vi khởi động và các dấu hiệu cảnh báo dễ thấy.
• Kiểm tra độ sáng được phép, chế độ hoạt động và các chức năng trên bảng điều khiển.
• Ghi lại chính xác các triệu chứng, cài đặt, chỉ thị và hành động tiếp theo.
• Chuyển lên cấp cao hơn đối với mọi vấn đề vượt quá giới hạn kiểm tra ở cấp người dùng.

Đối với đèn phẫu thuật treo trần, quy trình này giúp cơ sở y tế liên kết các quan sát hàng ngày với hồ sơ bảo trì có thể chứng minh được. Hãy xem lại hướng dẫn mới nhất của nhà sản xuất trước khi thay đổi danh sách kiểm tra, vì bố trí linh kiện, điều khiển được phép và các bài kiểm tra bắt buộc khác nhau tùy theo mẫu.