Kako usporediti monitor za odrasle, djecu i novorođenčad

Odabir Pacijentski monitor nije stvar kupnje najdužeg lista specifikacija. Monitor koji dobro radi u odjelu za odrasle može biti loš za pedijatrijsku jedinicu ili neonatalno okruženje ako njegovi senzori, ponašanje alarma, prikaz radnog toka i dokazi o potvrdi ne odgovaraju pacijentima i osoblju koji će ga koristiti. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 3. stavkom (b) Uredbe (EU) br. 528/2012

Ovaj članak pruža praktičan način uspoređivanja Pacijentski monitor u odraslih, pedijatrijske i neonatalne skrbi. To je okvir nabave i konfiguracije, a ne kliničko vodstvo ili zamjena za lokalnu politiku, reviziju biomedicinskog inženjeringa ili stručno mišljenje.

Počnite s postavljanjem skrbi, a ne broj karakteristika

A. Pacijentski monitor ako se ne provede praćenje, potrebno je uporediti s populacijom pacijenata, akutnošću, trajanjem praćenja i putem odgovora u predviđenom području. Medicinski operacije odraslih, oporavak, hitne slučajeve, intenzivne terapije, pedijatrijske i neonatalne operacije zahtijevaju različite kombinacije parametara, pribora, alarmnog usmjeravanja i osposobljavanja osoblja. Točnije, važno pitanje nije postoji li funkcija, već rješava li dokumentirani zadatak u ciljnom tokovima rada.

Prije usporedbe modela, zamolite svaki odjel da definiira:

• Koje se parametre zahtijevaju prilikom prijema, tijekom rutinske promatranja i tijekom eskalacije?
• Ako je nadzor intermitentan, kontinuiran, samo uz krevet, na temelju transporta ili središnjem promatranju.
• Tko reagira na alarme, gdje se pojačavanje događa, i kako postavke su predate između smjena.
• Koji su senzori, manšete, sonde, montiranje, baterije, mrežne veze i pribor potrebni za svaku grupu pacijenata.

Ovaj prvi korak sprečava uobičajenu pogrešku: tretiranje zajedničkog kućišta i zaslona kao dokaz da jedna konfiguracija odgovara svakom području.

Prvo usporedite osnovnu platformu za praćenje

Za svaki Pacijentski monitor , kreirati jedan obrazac za usporedbu koji odvaja standardne funkcije od opcijskih modula i pribora. Tipične provjere uključuju EKG, disanje, neinvazivan krvni tlak, SpO2, temperaturu, invazivan tlak i kapnografiju ako ih predviđena uporaba zahtijeva. U skladu s člankom 2. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve podatke o parametru koji se nalaze u sustavu za upravljanje, za koje se primjenjuje odredba o parametru za upravljanje, potrebno je utvrditi:

A. modularni monitor pacijenta u nekim slučajevima, modularnost može biti korisna kada se oštrina razlikuje između lokacija, ali modularnost nije automatski pravi odgovor. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi i utvrditi kriterije za poduzimanje mjera.

Za odrasle: dati prioritet pokrivanju radnog toka i dosljednoj konfiguraciji

Za skrb za odrasle, počnite s pravom vrstom jedinice umjesto da pretpostavljate da svi odrasli pacijenti imaju iste potrebe. -Njegova postelja. Pacijentski monitor za rutinsko promatranje može se naglasiti jasna primjena vitalnih znakova, veličina manšeta, ponovljiva postavka i dokumentacija. U odraslim uvjetima s većom akutnošću može biti potrebno dodatno upravljanje kanalima, stalno praćenje, snažno upravljanje alarmom, pregled podataka i jasan plan prijevoza.

Ako je potrebno, može se provjeriti da li je primjena sustava za praćenje u skladu s člankom 6. stavkom 2. U slučaju da se ne primjenjuje preskusni sustav, mora se provjeriti da li je sustav u stanju da primi odgovarajuću sigurnosnu zaštitu. Takve praktične provjere mogu otkriti više od popisa značajki.

Pedijatrijska skrb: provjeravanje prikladnosti, ponašanja signala i upotrebljivosti kod manjih veličina

U pedijatrijskom praćenju tim mora provjeriti specifične skupine pacijenata koje obuhvaća oznaka proizvoda i pribor koji se nudi s konfiguracijom. Ne pretpostavljajte da je odrasla osoba Pacijentski monitor postaje pogodna za djecu jednostavno zato što prikazuje iste parametre. Izbor manšeta, dizajn sonde, upravljanje kablovima, čitljivost zaslona i konfiguracija alarma treba pregledati s pedijatrijskim korisnicima.

Pulsoksimetrija je koristan primjer. Svjetska zdravstvena organizacija opisuje pulsno oksimetriju kao neinvazivnu mjeru zasićenosti arterijskim kisikom i napominje da praćenje može biti kontinuirano ili povremeno ovisno o kliničkom kontekstu. Za pedijatrijski radni tok, potvrdite koje vrste senzora su prikladne, kako se prikazuje kvaliteta signala i kako će osoblje reagirati kada kretanje ili perfuzija utječu na čitanja. FDA također ističe da nekoliko čimbenika može utjecati na očitavanje puls oksimetra, uključujući lošu cirkulaciju, pigmentaciju kože, debljinu kože, temperaturu kože, upotrebu duhana i lak za nokte. To je razlog za provjeru sustava i obuku korisnika, a ne za dijagnozu na zaslonu.

Kada uspoređujete za monitoriranje pacijenta s više parametara ako je riječ o ispitivanju, proizvođač mora dostaviti podatke o ispitivanju i o tome kako se provodi ispitivanje. Vaš tim također bi trebao odlučiti kako će se granične vrijednosti alarma i prakse pregleda uređivati prema lokalnoj politici.

Neonatalna skrb: tretirati dokaze specifične za populaciju kao vrata

A. neonatalni monitor u slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak: Neonatalni radni tokovi mogu biti osjetljivi na veličinu senzora, težinu kabla, toplinsko okruženje, postavke alarma, razmatranja kože i potrebu za smanjenjem nepotrebnih smetnji. Pravilno postavljanje ovisi o politici odjela i kliničkom vodstvu, pa se ne smije prihvatiti generički pedijatrijski način kao dokaz o prikladnosti za novorođenčad.

Za uređaje na kratkom popisu, zatražite dokumentaciju proizvođača za neonatalnu upotrebu, kompatibilne rasponove senzora i manšeta, ponašanje alarma i prikaza, informacije o potvrđivanju učinkovitosti, upute za čišćenje i zahtjeve za servis. FDA materijali o procjeni puls-oksimetra raspravljaju o razlozima za neonatalne, pedijatrijske i odrasle populacije, kao i o alarmima i testiranju performansi. Ako je potrebno, može se koristiti i za određivanje kombinacije monitor-a i pribora.

Ovdje bi usporedba trebala uključivati i ispitivanja radnog toka s medicinskim sestrom i osobljem biomedicinskog inženjerstva. Može li Pacijentski monitor biti na sigurnom mjestu? Mogu li se upravljati kablovima i senzorima tijekom skrbi? Jesu li alarmi razumljivi za vrijeme zauzete smjene? Je li put za eskalaciju čist? Monitor je koristan samo ako se na njegove informacije može pouzdano djelovati.

Upotreba alarma i povezivanja kao kriterija za donošenje odluka

Alarm ponašanje je često razlika između monitora koji odgovara jedinici i jedan koji stvara izbjegavanje posla. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, poduzeća mogu se koristiti za određivanje vrijednosti za određene vrste proizvoda. Zatim povežite te funkcije s lokalnim sustavom za upravljanje alarmima. A. Pacijentski monitor u slučaju da se u slučaju naprednih upozorenja još uvijek trebaju jasno dodijeljeni odgovornici, dokumentirana obuka i testiranje prihvaćanja.

Isto tako, procjenite povezanost kao pitanje radnog toka. Ako je uključen središnji sustav praćenja pacijenata, elektronički proces dokumentacije ili mreža, uključite IT i biomedicinski inženjering na početku. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, korisnici mogu se prijaviti na internet stranicu za pristup informacijama koje su dostupne u okviru programa za pružanje usluga. Ne pretpostavljajte da mrežni port ili tvrdnja o širokoj integraciji dokazuju kompatibilnost s postojećim okruženjem.

Upoređivanje sličnih nabavki

Izgradite konačnu matricu koristeći identične kliničke scenarije i konfiguracijske granice. Popis svih predloženih Pacijentski monitor u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje odredba iz stavka 1. točke (a) ovog članka, za koje se primjenjuje odredba iz stavka 1. točke (b) ovog članka, za koje se primjenjuje odredba iz U skladu s člankom 3. stavkom 2.

1. U slučaju uporabe za odrasle, pedijatrijske i novorođenčad, dokumentirajte ih odvojeno.
2. U slučaju da se ne primjenjuje presjek, potrebno je utvrditi konfiguraciju monitora i kompatibilne pribor za svaki slučaj uporabe.
3. Tražite od dobavljača oznake, priručnike, dokaze o testiranju i dokumentaciju o servisiranju za određenu populaciju.
4. Izvesti strukturirani demonstracijski ili prihvatni test s predstavnicima kliničkih, medicinskih sestara, IT-a i biomedicinskog inženjerstva.
5. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, poduzeća mogu se prijaviti na zahtjev za izdavanje odobrenja za isporuku.

Najbolji izbor je obično sustav koji ispunjava definirani tok rada s jasnim dokazima i upravljivim planom podrške, ne nužno onaj s najviše opcija. Ako planirate projekt, zatražite popis konfiguracije koji navodi grupe pacijenata, potrebne parametre, pribor, očekivanja alarma, uvjete povezivanja i kriterije prihvaćanja prije nego što zatražite konačni citat.

Konačni zaključak

Za usporedbu Pacijentski monitor za odraslu, pedijatrijsku i neonatalnu njegu, koristiti populacijski specifičan, sličan za sličan postupak. U slučaju da je potrebno, potrebno je utvrditi i utvrditi razinu i vrijeme korištenja sustava. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, prijava za pružanje usluga u okviru programa "Uzimanje" može se odjaviti u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka.