Kako usporediti cikluse sterilizacije i kontrole

Odabir sterilizator nije samo stvar uspoređivanja veličine sobe ili izbora najkraćeg programa iz brošure. Korisno usporedba počinje s instrumentima, pakiranje, obrazac opterećenja, i dokumentirane uputstva za ponovnu obradu da oprema mora podržati. S perspektive nabavke u bolnici, pravi sterilizator je onaj čiji se potvrđeni ciklusi mogu dosljedno provoditi, nadzirati, pregledati i objavljivati unutar predviđenog radnog toka.

To je posebno važno kada kupac uspoređuje sterilizatori na paru , kompaktni autoclave na klupi , ili veću parnu sterilizatoru. Naziv ciklusa razlikuje se od proizvođača do proizvođača, ali odluka bi se trebala temeljiti na istim pitanjima: Koji se teret obrađuje? Koje parametre su potrebne? Kako se rezultati bilježe? Tko može provjeriti iznimku prije nego što se instrumenti vrate u rad?

Počnite s teretom i njegovim potvrđenim uputama

Prije nego što usporedite upravljačke ploče, sastavite popis stvarnih opterećenja: čvrstih instrumenata, umotanog kompleta, poroznih materijala, uređaja s lumenom ili uređaja osjetljivih na toplinu. Zatim provjerite odgovarajuće upute za upotrebu (IFU), zahtjeve za pakiranje i lokalnu politiku. Sterilizator nije zamjenjiv samo zato što ima poznatu oznaku kao što su brza, ovjekovana, ili prije vakuuma.

FDA-in uputstvo o ponovnoj obradi uređaja za ponovno korištenje naglašava identifikaciju specifičnog modela sterilizatora i ciklusa, uključujući kritične parametre koji definiraju proces. U praktičnom smislu, to znači da kupac treba usporediti kandidat sterilizatora s IFU-ima već korištenima u postrojenju, a ne s opisanim opisivanjem ciklusa. Ako dobavljač ne može objasniti dostupna imena ciklusa, ograničenja opterećenja i parametre koji se mogu zapisati, usporedba je nepotpuna.

U skladu s člankom 3. stavkom 2.
U skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za svaki sustav za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje brzinom za upravljanje br
U slučaju da se ne primjenjuje, potrebno je utvrditi:
Ako je to potrebno, provjerite da li su raftovi, pladnje, spremnici i pribor kompatibilni s odabranim ciklusom.

Usporedi brojeve programa, a ne samo broja programa

Dugi popis unaprijed podešenih postavki ne znači automatski da je jedan sterilizator prikladniji od drugog. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu i razinu ograničenja. Za sterilizatori na paru , kupci obično procjenjuju mogućnosti pomicanja gravitacije i predvakuuma, ako je primjenjivo, zajedno s fazama sušenja, postavkama za specifično opterećenje i načinom prikaza stanja ciklusa stroja.

Područje usporedbe	Pitanja za postaviti	Zašto je važno
Spojno opterećenje	Koje se opterećenja, vrste pakiranja i pribor dopuštaju za svaki ciklus?	Ne dopušta se odabir ciklusa na temelju brzine kada se ne podudara s uređajem ili pakiranjem.
Kontrola otpuštanja zraka i izlaganja	Kako sterilizator upravlja otpuštanjem zraka, uvjetima izlaganja i prijelazom između faza?	U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, to se može smatrati da je primjenom ovog članka.
Proces sušenja i hlađenja	Može li programirana faza sušenja odgovarati postupku rukovanja pakiranjima i skladištenja u postrojenju?	Brza obrta korisna je samo ako se nakon ciklusa radni tok zadrži pod kontrolom.
Konfiguracija ciklusa	Može li ovlašteno osoblje odabrati ili zaključati odgovarajuće programe bez stvaranja nekontrolisanih promjena?	Pomoći u standardizaciji rutinskih radova uz očuvanje sledljivosti odobrenih prilagodbi.

Za autoclave na klupi , ista pitanja vrijede i u manjoj mjeri. Kupnik treba provjeriti jesu li dimenzije komore, pomoćne naprave za utovar, učinkovitost sušenja i izbor ciklusa podupire stvarnu dnevnu mješavinu klinike. Kompaktni otisak vrijednosti ima samo ako ne zahtijeva preopterećenje, neprikladno pakiranje ili prečice u dokumentaciji.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Kontrole bi trebale učiniti ciklus razumljivim, ponovljivim i pregledljivim. Točnije, ključno pitanje nije broj gumbova ili boje ekrana, već je da li osoblje može potvrditi što se dogodilo tijekom trke i reagirati kada nešto ne odgovara očekivanjima. Mehaničko, kemijsko i biološko praćenje svaka igra različitu ulogu u programu osiguranja sterilizacije. CDC-je opisao praćenje parnih procesa putem kombiniranog pristupa, a ne oslanjanjem na jedan signal.

Kada uspoređujete parni sterilizator , pregledaju se sljedeće upravljačke elemente:

Identifikacija ciklusa: U slučaju da je program u pitanju, može li se na njemu jasno navesti program, kategorija opterećenja i stanje završetka?
Za potrebe ovog članka, za vozila s brzinom brzine od 300 km/h: Mogu li ovlašteni korisnici vidjeti relevantne informacije o vremenu, temperaturi, pritisku i fazi bez dekodiranja dvosmislenih poruka o statusu?
Iznimke: Da li su interfejs jasno označavao prekinute, neuspjele ili prekinute cikluse i spriječavao ih da se pogrešno zamijene za završene trke?
Pristup korisniku: Mogu li postavke, uređivanje programa i funkcije usluga biti ograničene na ovlaštene uloge?
Uređaj za održavanje: Da li su zahtjevi za rutinsko čišćenje, ispitivanje i održavanje predstavljeni na način koji podupire planirano praćenje?

Koristan operativni test je zatražiti od operatora da objasni, samo iz sučelja, koji je ciklus prošao, je li završen i što se mora pregledati prije nego što se opterećenje oslobodi. Ako je to objašnjenje nejasno, dodatne značajke možda neće poboljšati radni tok.

U skladu s člankom 4. stavkom 1.

Digitalne evidencije mogu olakšati pregled, ali one bi se trebale ocjenjivati kao dio procesa od kraja do kraja. - Što? autoklavni zapisnik podataka , integrirani štampač, USB izvoz, mrežna veza ili središnji sustav dokumentacije mogu biti relevantni. Odgovarajući izbor ovisi o politici objekta, zahtjevima sigurnosti informacija i o tome tko treba pristup evidenciji.

U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi datum i vrijeme održavanja. Zatim utvrditi može li se podaci uskladiti s dokumentacijom za opterećenje već korištenom u odjelu. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2.

Za stomatološke radne procese, CDC-ovi smjernici napominju ulogu kemijskih pokazatelja u svakom paketu i preporučuju barem tjedno biološko praćenje s odgovarajućom kontrolom. Ti se detalji ne smiju općeniti na svaku postavku bez provjere primjenjivih zahtjeva, ali oni ilustriraju zašto kontrole i zapisi sterilizatora moraju poduprijeti stvarni postupak praćenja objekta.

Koristite popis potvrda za prihvaćanje

Umjesto da pitate koji sterilizator je najprikladniji u apstraktnom, ocjenjivanje svakog kandidata prema istim zahtjevima dokaza. Stavi mogućnosti ciklusa, prilagođavanje radnog toka, kontrole i podršku servisu u jedan obrazac za usporedbu. Ovaj pristup mijenja razgovor od marketinških tvrdnji na pitanja provjere.

Tražite popis programa, prikaz kritičnih parametara i ograničenja opterećenja za svaki kandidat za sterilizator.
U slučaju da je vozilo u stanju da se vozi u skladu s tim zahtjevima, mora se provjeriti da je vozilo u stanju da se vozi u skladu s tim zahtjevima.
Pregledajte snimke ekrana ili demonstracije normalnog završetka, alarm i prekid ciklusa.
U slučaju da se ne provede revizija, nadležno tijelo može provjeriti da je u skladu s člankom 6. stavkom 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, poduzeća mogu imati pristup svim informacijama o zahtjevima za pružanje usluga.
Planiranje provjera prihvaćanja pomoću politika objekta i IFU opreme i uređaja.

Konačan izbor u vezi s ponovljivim djelovanjem

Najjače usporedbe sterilizatora ne nagrađuju najkraći reklamirani ciklus ili najrazrađeniji ekran. Identificira cikluse koji odgovaraju željenim opterećenjima i potvrđuje da ih operateri mogu provoditi dosljedno, prepoznati iznimke i čuvati zapise potrebne za pregled. Ako jedna od opcija nudi odgovarajuće validirane cikluse, ali slabu dokumentaciju, ili sofisticirane kontrole, ali nejasnu kompatibilnost opterećenja, zaslužuje više pitanja prije izbora.

Za kupce koji ocjenjuju parne sterilizatore, autoklave na klupi ili veće strojeve za parnu sterilizaciju, konačna odluka treba povezati sposobnost ciklusa s kontroliranim radnim tokom. Tražite dokumentaciju specifičnu za model, provjerite usklađenost s relevantnim uređajima IFU-a i uključite ljude odgovorne za ponovnu obradu, inženjering i provjeru kvalitete prije nego što završite kupnju.