Ինչպես համեմատել ստերիլացման ցիկլերը և վերահսկման հատկագծերը

Ընտրել ստերիլիզատոր սա ուղղակի միայն խցի չափսերի համեմատումը կամ բրոշյուրում ամենակարճ ծրագրի ընտրությունը չէ։ Օգտակար համեմատությունը սկսվում է սարքավորման կողմից աջակցվող սարքերից, փաթեթավորումից, բեռնման ձևաչափից և փաստաթղթավորված վերամշակման հրահանգներից։ Հիվանդանոցի մատակարարման տեսանկյունից ճիշտ ստերիլիզատորը այն է, որի վավերացված ցիկլերը կարող են համապատասխան աշխատանքային հոսքում համապատասխանաբար աշխատել, վերահսկվել, վերլուծվել և թույլատրվել։

Սա հատկապես կարևոր է, երբ գնորդը համեմատում է շոգեքամարի ստերիլիզատորների , կոմպակտ սեղանի վրա տեղադրվող ավտոկլավ , կամ մեծ չափսի գոլորշու ստերիլիզատոր։ Ցիկլերի անվանումները տարբերվում են արտադրողից արտադրողի, սակայն որոշումը պետք է միշտ հիմնված լինի նույն հարցերի վրա՝ Ի՞նչ բեռնում է մշակվում։ Որո՞նք են անհրաժեշտ պարամետրերը։ Ինչպե՞ս են գրանցվում արդյունքները։ Ո՞վ կարող է ստուգել բացառությունը՝ մինչև սարքերի վերադարձը ծառայության մեջ։

Սկսեք բեռնման և դրա վավերացված հրահանգներից

Նախքան կառավարման վահանակների համեմատությունը՝ կազմեք իրական բեռնվածքների ցանկը. պինդ գործիքներ, փաթաթված հավաքածուներ, թափանցելի նյութեր, խողովակավորված սարքեր կամ ջերմային զգայուն սարքեր: Այնուհետև ստուգեք համապատասխան սարքերի օգտագործման հրահանգները (IFU), փաթաթման պահանջները և տեղական քաղաքականությունը: Ստերիլիզատորի ցիկլը չի կարող փոխանակվել միայն այն պատճառով, որ այն ունի ծանոթ պիտակ, ինչպես օրինակ՝ «արագ», «փաթաթված» կամ «նախնական վակուում»:

FDA-ի ուղեցույցները վերաօգտագործվող սարքերի վերամշակման վերաբերյալ ընդգծում են ստերիլիզատորի հատուկ մոդելի և ցիկլի նույնականացումը, ներառյալ գործընթացը սահմանող կրիտիկական պարամետրերը: Գործնական գնման տերմիններով սա նշանակում է, որ գնորդը պետք է համեմատի թեկնածու ստերիլիզատորը հաստատված հաստատության մեջ արդեն օգտագործվող IFU-ների հետ, այլ ոչ թե ընդհանուր ցիկլի նկարագրության հետ: Եթե մատակարարը չի կարող պարզաբանել հասանելի ցիկլերի անվանումները, բեռնվածքի սահմանափակումները և գրանցվող պարամետրերը, ապա համեմատությունը ամբողջական չէ:

• Ցանկացած սովորական բեռնվածքի և դրա փաթաթման եղանակի ցանկը:
• Յուրաքանչյուր բեռնման համար ընտրել համապատասխան մեթոդը և ստուգված ցիկլի պարամետրերը դրա IFU-ում:
• Նույնացնել բեռնման առանձնահատուկ դեպքերը, որոնք կարող են պահանջել այլ գործընթաց կամ լրացուցիչ տեխնիկական վերլուծություն:
• Համոզվել, որ ռակերը, սայլակները, տարաները և այլ աքսեսուարները համատեղելի են ընտրված ցիկլի հետ:

Համեմատել ցիկլերի ընտանիքները, ոչ միայն ծրագրերի քանակը:

Ծրագրերի երկար ցանկը ավտոմատ չի դարձնում մեկ ստերիլիզատորը մյուսից ավելի հարմար: Համեմատել նշված բեռնման համար նշանակություն ունեցող ցիկլերի ընտանիքները և հարցնել, թե ինչպես է սարքը վերահսկում կարևոր պայմանները: շոգեքամարի ստերիլիզատորների գնորդները սովորաբար գնահատում են գրավիտացիոն տեղափոխման և նախնական վակուումի տարբերակները, երբ դրանք կիրառելի են, ինչպես նաև չորացման փուլերը, բեռնման համար նախատեսված կարգավորումները և սարքի ցիկլի վիճակի ցուցադրման եղանակը:

Համար սեղանի վրա տեղադրվող ավտոկլավ , նույն հարցերը վերաբերում են փոքր մասշտաբի։ Գնորդը պետք է ստուգի, թե արդյոք խցիկի չափսերը, բեռնման օգնական միջոցները, չորացման արդյունավետությունը և ցիկլի ընտրությունը համապատասխանում են կլինիկայի իրական ամենօրյա բեռնվածքին։ Փոքր տարածքային զբաղեցրած մակերեսը արժեքավոր է միայն այն դեպքում, եթե չի ստիպում չափից շատ բեռնել, անհարմար փաթեթավորում կամ փաստաթղթերի կազմման մեջ կրճատումներ կատարել:

Գնահատել վերահսկման համակարգը որպես վավերացման համակարգ

Վերահսկման միջոցները պետք է ցիկլը դարձնեն հասկանալի, կրկնելի և վերանայելի: Ավելի ճշգրիտ ասած՝ հիմնական խնդիրը չէ կոճակների կամ էկրանի գույների քանակը, այլ այն, թե արդյոք աշխատակիցները կարող են հաստատել, թե ինչ է տեղի ունեցել մեկ ամբողջ ցիկլի ընթացքում, և արձագանքել, երբ իրականությունը չի համապատասխանում սպասվածին: Մեխանիկական, քիմիական և կենսաբանական վերահսկումը ստերիլիզացիայի վստահելիության ծրագրում յուրաքանչյուրը իր առանձին դերն է կատարում: CDC-ի ուղեցույցները գոլորշու մեթոդով ստերիլիզացիայի վերահսկման մասին նկարագրում են այս համատեղված մոտեցումը՝ մեկ ազդանշանին հիմնվելու փոխարեն:

Երբ համեմատում եք « գոլորշու ստերիլիզատորի սարք , ստուգեք այս վերահսկման հատկանիշները.

• Ցիկլի նույնականացում. Ցուցադրությունը և գրառումը հստակ նույնականացնում են ընտրված ծրագիրը, բեռնման կատեգորիան և ավարտման ստատուսը:
• Պարամետրերի տեսանելիություն. Կարո՞ղ են լիցենզավորված օգտագործողները տեսնել համապատասխան ժամանակը, ջերմաստիճանը, ճնշումը և փուլերի մասին տեղեկատվությունը՝ առանց երկիմաստ ստատուսային հաղորդագրությունների վերծանման:
• Բացառությունների մշակում. Ինտերֆեյսը հստակ նշում է ընդհատված, ձախողված կամ չեղարկված ցիկլերը և կանխում է, որ դրանք սխալմամբ չհամարվեն ավարտված ցիկլեր:
• Օգտագործողի մուտք. Կարո՞ղ են կարգավորումները, ծրագրի խմբագրումները և սպասարկման ֆունկցիաները սահմանափակվել թույլատրված դերերով:
• Սպասարկման հիշեցումներ. Կարո՞ղ են սովորական մաքրման, փորձարկման և սպասարկման պահանջները ներկայացվել այնպես, որ աջակցեն պլանավորված հետագա գործողություններին:

Օգտակար շահագործման փորձարկում է օպերատորին խնդրել բացատրել՝ միայն ինտերֆեյսից ելնելով, որ ցիկլն է աշխատել, արդյոք այն ավարտվել է, և ինչ է պետք ստուգել մինչև բեռնաթափումը:

Ստուգեք տվյալների հավաքագրումը և հետագծելիությունը գնման առաջ:

Թվային գրառումները կարող են հեշտացնել վերանայումը, սակայն դրանք պետք է գնահատվեն որպես վերջից սկիզբ գործընթացի մաս: ավտոկլավի տվյալների գրանցիչ , ինտեգրված տպիչ, USB-ի միջոցով տվյալների արտահանում, ցանցային միացում կամ կենտրոնական փաստաթղթավորման համակարգ՝ բոլորը կարող են համապատասխանել տվյալ դեպքին: Ճիշտ տարբերակը կախված է հաստատության քաղաքականությունից, տեղեկատվության անվտանգության պահանջներից և այն անձանց շրջանակից, ովքեր պետք է մուտք ունենան գրառումներին:

Համեմատեք, թե յուրաքանչյուր ստերիլիզատոր ինչ տվյալներ է պահպանում կամ արտահանում՝ ցիկլի համարը, ամսաթիվը և ժամանակը, օգտագործողի կամ բեռնման նույնականացման տվյալները (եթե աջակցվում է), կրիտիկական պարամետրերի պատմությունը, զգուշացումները և սպասարկման իրադարձությունները: Այնուհետև որոշեք, թե արդյոք այդ գրառումները կարող են համապատասխանել բաժնում արդեն օգտագործվող բեռնման փաստաթղթերին: Բեռնվող ֆայլը բավարար չէ, եթե այն հուսալիորեն չի կապվում որոշակի բեռնման հետ կամ չի կարող վերանայվել պատասխանատու անձի կողմից:

Ատամնաբուժական աշխատանքների համար CDC-ի ուղեցույցները նշում են յուրաքանչյուր փաթեթում քիմիական ցուցիչների դերը և առաջարկում են կենսաբանական մոնիտորինգ առնվազն շաբաթական մեկ անգամ՝ համապատասխան վերահսկող նմուշով: Այդ մանրամասները չպետք է ընդհանրացվեն բոլոր դեպքերի համար՝ առանց ստուգելու գործող պահանջները, սակայն դրանք ցույց են տալիս, թե ինչու է ստերիլիզատորի կառավարման համակարգերը և գրառումները պետք է աջակցեն հաստատության իրական մոնիտորինգի գործընթացին:

Օգտագործեք կողք կողքի ընդունման ստուգման ցուցակ

Փոխարենը հարցնելու, թե որ ստերիլիզատորն է ամենահարմարը ընդհանուր առմամբ, գնահատեք յուրաքանչյուր թեկնածուին նույն ապացույցների պահանջների հիման վրա: Ներառեք ցիկլի հնարավորությունը, աշխատանքային հոսքի համապատասխանությունը, ղեկավարման համակարգը և սպասարկման աջակցությունը մեկ համեմատական աղյուսակում: Այս մոտեցումը փոխում է քննարկումը մարքեթինգային հայտարարություններից դեպի վավերացման հարցեր:

1. Պահանջեք ծրագրերի ցանկը, կրիտիկական պարամետրերի ցուցադրումը և յուրաքանչյուր թեկնածու ստերիլիզատորի բեռնման սահմանափակումները:
2. Համապատասխանեցրեք յուրաքանչյուր անհրաժեշտ բեռնում փաստաթղթավորված, թույլատրված ցիկլի և աքսեսուարների կոնֆիգուրացիայի հետ:
3. Դիտեք սովորական ավարտի, զգուշացման և ընդհատված ցիկլի կեղծապատկերները կամ ցուցադրումները:
4. Հաստատեք գրառումների ձևաչափը, պահպանման գործընթացը, արտահանման մեթոդը և վերանայման համար պատասխանատվությունը:
5. Բացատրեք տեղադրման համար անհրաժեշտ օգտագործական միջոցները, օպերատորների վերապատրաստումը, կանխարգելիչ սպասարկումը և սպասարկման վերացման գործընթացը:
6. Պլանավորեք ընդունման ստուգումները՝ օգտագործելով հաստատության քաղաքականությունները, սարքավորումների և սարքերի IFU-ները:

Վերջնական ընտրությունը կատարեք կրկնելիության շուրջ

Ամենաուժեղ ստերիլիզատորների համեմատությունը չի վարձատրում ամենակարճ գովազդված ցիկլը կամ ամենաբարդ էկրանը: Այն նույնացնում է ցիկլերը, որոնք համապատասխանում են նախատեսված բեռնավորմանը, և հաստատում է, որ օպերատորները կարող են դրանք համապատասխանաբար կատարել, ճանաչել բացառությունները և պահպանել այն գրառումները, որոնք անհրաժեշտ են վերանայման համար: Եթե մեկ տարբերակը առաջարկում է համապատասխան վավերացված ցիկլեր, սակայն թույլ փաստաթղթավորում, կամ բարդ կառավարման համակարգեր, սակայն անհստակ բեռնավորման համատեղելիություն, ապա նրա ընտրությունից առաջ այն պետք է ավելի շատ հարցերի ենթարկվի:

Ստեամային ստերիլիզատորներ գնելու համար գնորդները, սեղանի վրա տեղադրվող ավտոկլավը կամ ավելի մեծ ստեամային ստերիլիզատորի մեքենան վերջնական որոշումը պետք է կապված լինի ցիկլի հնարավորության հետ և վերահսկվող աշխատանքային հոսքի հետ: Պահանջեք մոդելին հատուկ փաստաթղթավորում, ստուգեք այն համապատասխանությունը, որը առնչվում է համապատասխան սարքերի օգտագործման հրահանգներին (IFU), և ներգրավեք վերամշակման, ինժեներական և որակի վերանայման համար պատասխանատու անձանց մինչև գնման վերջնականացումը: