Стерилжилтын цикл, хяналтын шинж чанаруудтай хэрхэн харьцуулах вэ

Сонгох стерилизатор нүүр хуудас дээрх хамгийн богино програмыг сонгох юм уу, камерийн хэмжээг харьцуулах газар бүр нь үүнд хамаарахгүй. Хэрэглээд ашигт харьцуулалт нь төхөөрөмжийн дэмжих ёстой багаж, баглаажилт, ачаалалын загвар, баталгаажуулж бичигдсэн дахин боловсруулалтын зааврын үүднээс эхлэх ёстой. Өвчингийн худалдан авах үед зөв стерилизатор гэж, түүний баталгаажуулж үзүүрлэсэн циклүүд нь тодорхой ажилласан дараалалд тогтмол ажиллуулж, хянах, шалгах, бүртгэх боломжтой төхөөрөмж юм.

Энэ нь ялангуяа худалдан авагч бууны стерилжигч , бага хэмжээт бүртгэлийн хавтгай автоклав , юм уу, том хэмжээт уур стерилизаторыг харьцуулж буй үед онцгой чухал.

Ачаалал ба түүний баталгаажуулж үзүүрлэсэн зааврын үүднээс эхлэх

Хяналтын тавилгатай харьцуулахаас өмнө бодит ачааг жагсаалж үзээрэй: хатуу тоног төхөөрөмж, хувцаслагдсан багц, хальс материал, гэрэлтүүлэг төхөөрөмж, дулаан мэдрэмжтэй төхөөрөмж. Дараа нь хэрэгслийн хэрэглээнд холбогдох зааварчилгааг (IFU), багтааны шаардлагыг, орон нутгийн журамд хандаж үзээрэй. Стерилизацийн цикл нь зөвхөн "хурдан", "худалдан" эсвэл "алгын угаах" гэх мэт танил тэмдэгтэй тул солилцох боломжгүй юм.

FDA-ийн дахин ашиглах боломжтой төхөөрөмжийн дахин боловсруулалтын чиглэлд үйл явцыг тодорхойлох чухал үзүүлэлтүүд, тодорхой стерилизаторын загвар, циклийг тодорхойлохыг онцолдог. Хэрэгжилд худалдан авахын хувьд худалдан авагч нь төрөл бүрийн дугаарлагыг бус, үйлдвэрт аль хэдийн ашиглаж байгаа СББ-тай харьцуулах ёстой гэсэн үг юм. Хэрэв нийлүүлэгч нь ашиглах боломжтой циклын нэр, ачааллын хязгаарлалтууд, бүртгүүлэх параметрүүдийг тодорхойлж чадахгүй бол харьцуулалт бүрэн бус болно.

Хувьсгалт ачаа, түүний багтаан хийх аргыг жагсаалтад оруул.
Бүх ачааг түүнийг зөвшөөрсөн хэрэглээний заавар (IFU) дээр тодорхойлсон шаардлагатай арга, баталгаажуулсан цикл параметртүүдтэй харгалзуул.
Ялгаатай процессын эсвэл нэмэлт техникийн үзүүлэлт шаарддаг онцгой ачаануудыг тодорхойло.
Сонгосон циклтэй нийцмүүр сая, таваа, сав, туслах хэрэгсэлүүдийн совместимость-ыг баталгаажуул.

Цикл бүлгүүдийг, зөвхөн программын тоог харьцуул.

Олон тооны урьдчилан тодорхойлсон сонголтуудын жагсаалт нь автоматически нэг стерилизаторыг нөгөөсөө илүү тохиромжтой гэж үзүүлдэггүй. Танд зориулж тодорхойлсон ачаануудад чухал цикл бүлгүүдийг харьцуул, мөн чухал нөхцлүүдийг хянахад төхөөрөмж яаж ажилладаг вэ гэдгийг асуу. бууны стерилжигч худалдан авагчид ихэвчлэн гравитацийн орлогын ба урьдчилан сүүдрийн сонголтуудыг, хэрэглээний хувьд тохиромжтой бол, хушааруулалтын үе шатууд, ачааны төрлүүдтэй нийцмүүр тохируулалтууд, циклийн төлөвийг төхөөрөмж яаж дүрсэлдэг вэ гэдгийг үзүүрлүүд.

Тодорхойлолт	Асуух асуулт	Энэ нь яагаад чухал вэ
Ачаалалд нийцүүр	Ачааны төрлүүд, баглаажуулалтын хэлбэрүүд, туслах хэрэгсэлүүдийн аль нь аль циклд зөвшөөрөгдөн?	Төхөөрөмжийн хурданд үндэслэн цикл сонгохыг саатуул, харин түүн дээрх төхөөрөмж ба баглаажуулалт нийцмүүр биш.
Агаарын гаргах ба үрчлэлт хяналт	Стерилизатор хийг яаж гаргаж, үлдээх нөхцлүүдийн талаар хэрхэн удирмладаг болойн фазын шилжилт хэрхэн хүртэл гүйцэтгэдэг?	Эдгээр нөхцлүүд нь уур хүснэгт дагуу зориулж бүтээдэг ачааны хүртэл хүрэх чадварыг нөлөөлдөг.
Асгах ба хөхрүүлэх ажиллагааны дараалал	Хөхрүүлэх үеийн хөтөлбөр хүртэл тааруулж болойн савлалт ба хадгалалтын процессын шаардланаас хангаж байна уу?	Цикл дуусаад хойшоо ажиллагааны дараалал хяналт дор байх тохиолдолд л хурдан бүртгэл үр дүнтэй байдаг.
Циклийн тохиргоо	Зөвшөөрсөн ажилтнууд хяналт дор бүхлээр өөрчлөлт хийхгүйн оронд зохистой програмуудыг сонгож эсвэл түүн дээр хамгаалалт тавиж болойн уу?	Баталж бүтээдэг өөрчлөлтүүдийн хяналт дор бүхлээр үлдээхийн оронд үндэсний ажиллагааны стандартыг баталж үлдээдэг.

А бүртгэлийн хавтгай автоклав , ижил асуултууд жижиг масштабт ч хүчин төгс. Худалдан авагч нь камерийн хэмжээ, ачаалалд туслах хэрэгсэл, хөхрүүлэх үр дүн, циклийн сонголт нь клиникт үнэндээ өдөртөн хийгдэдэг ажиллагааны холимог хүртэл тааруулж байна уу? Бага газар эзэлж байх нь ачаалалд хэт түрүүлэх, тохиромжгүй савлалт, баримтжуулалтанд хураамуйн хүртэл хүрэхгүйн оронд л үнэндээ үр дүнтэй байдаг.

Удирдлагын системийн шалгах систем гэж үнэл

Хяналтын систем нь циклыг ойлгомур, давтамур ба шинэчлэмур бүүлд хөтлөх ёстой. Илүү нарийн хэлбэл, гол асуудал нь товчны тоо юм уу дэлгэц дээрх өнгөнүүд биш, харин ажилтнууд цикл үүрд хүртэл юу болгосон гэдгийг баталж, хүлээдэг зүйлсээс хазайх үед хэрхэн урьдчилан саархуулж, хариу үйлдэл хийж чадах уу гэдэг юм. Механик, химийн ба биологийн хяналт нь стерилизацийн баталгаажуулалтын хөтөлбөрт үүрд өөр өөр үүрд гүйцэтгэнэ. CDC-ийн заавар нь уурт стерилизацийн хяналтыг ганцхан сигналд тулгуурлан бүүлд хөтлөх бүүлд, харин нийлмүүл хяналтын арга барилыг ашиглан тодорхойлно.

Харьцуулж буй уурт стерилизатор машина , дараах хяналтын онцлогуудыг шинэчлэмүр:

Цикл идентификатор: Дэлгэц дээрх дүрс ба бүүлд хөтөлбөрт та сонгосон програм, ачааны ангилал ба дуусгасан бүүлд хөтөлбөрт тодорхой заагдаж буй уу?
Параметрийн харагдахуй: Зөвшөөрсөн хэрэглэгчид хугацаа, температур, даралт ба фазын мэдээллийг нь тайлбарлах шаардлагагүй, харин тодорхой хүлээдэг зүйлсээс хазайх үед хэрхэн урьдчилан саархуулж, хариу үйлдэл хийж чадах уу гэдэг юм.
Хасагдаж буй үйлдлүүдийн хяналт: Интерфейс нь хасагдаж буй, амжилтгүй буй юм уу дуусгагдаж буй циклуудыг тодорхой тэмдэглэн, түүнийг дуусгасан цикл гэж андуурж бүүлд хөтлөх ёстой.
Хэрэглэгчдийн хүртээмүр: Тохиргоо, программын найруулга, үйлчилгээний үйл ажиллагааг зөвшөөрөгдсөн үүрэгт хэсэгт хязгаарлах боломжтой юу?
Сэргээх үүрэг: Угаасаа цэвэрлэх, шинжилгээ хийх, засварлах шаардлага нь төлөвлөсөн дараах үйл ажиллагааг дэмжих байдлаар танилцуулагдсан уу?

Үйл ажиллагааны туршилтын ач холбогдол нь оператор нь зөвхөн интерфейсээс ямар цикл ажилласан, дууссан эсэх, ачааг чөлөөлөхөөс өмнө юу дахин шалгах ёстой талаар тайлбарлахыг шаардаж байна. Хэрэв энэ тайлбар тодорхойгүй бол нэмэлт онцлог нь ажлын урсгалыг сайжруулахгүй байж болно.

Худалдан авахын өмнө мэдээллийн хураалт, хайгуулын боломжийг шалгах

Дижитал бүртгэл нь хяналтыг хялбар болгоно, гэхдээ тэдгээрийг төгсгөлөөс төгсгөл хүртэлх үйл явцын нэг хэсэг болгон үнэлэх ёстой. А автоклавын мэдээллийн бүртгэгч , нэгдсэн принтер, USB экспорт, сүлжээний холболт, төв баримт бичгийн систем бүгд чухал байж болно. Зөв сонголт нь байгууллагын бодлого, мэдээллийн аюулгүй байдлын шаардлага, бүртгэлтэд нэвтрэх шаардлагатай этгээдийн хувьд хамаарна.

Тус бүрд стерилизаторын хадгалах эсвэл дамжуулах чадварыг харьцуул: цикл дугаар, огноо ба цаг, дэмжигдэж буй хэрэглэгч эсвэл ачаа таних тэмдэг, шүүлтүүдийн үндсэн параметрийн түүх, тревога мэдээллийн бүртгэл, үйлчилгээний үйлдлүүд. Дараа нь бүртгэлүүд нь таны газар дахь ачаа бүртгэлийн баримттайд илтгэсэн ачаатай холбогдох чадварыг тодорхойл. Тухайн ачаатай надад тодорхой холбогдохгүй эсвэл хариуцлагатай хүн талд үзэж чадахгүй тохиолдолд татах файл хангалтгүй.

Сүүдэртүүдийн ажлын урсгалд CDC-ийн заавар химийн индикаторын үүрэг, пакет бүрт тавихыг тэмдэглэн, хөвчлөг хяналтын хамт дор хүртэл нэг удаа вибрацион хяналт хийхийг зөвлөж буй. Түүнчлэн, түүн дотроо бүх нөхцөлд ерөнхийлөн хүчин төрүүлж болмуйн тухайд шүүлтүүдийн шаардлагуудыг шалгах ёстой, гэтэд түүн дотроо стерилизаторын удирдлагууд ба бүртгэлүүд нь таны газрын үнэнд харгалзах хяналт үйлдлүүдийг дэмжих ёстой.

Хажуу хажуу хүлээн авах шеклист ашигла

Ямар стерилизатор хамгийн тохиромжтой гэдгийг абстрактно асуухын оронд, бүх төрөл бүрийн стерилизаторуудын хувьд ижил нотолгооны шаардлагуудыг үнэлнү. Цикл чадвар, ажлын урсгалд тохируулалт, удирдлагын систем, үйлчилгээний дэмжлэг зүйлсийг нэг харьцуулалтын хуудсанд багтаан үзнү. Энэ арга хандлага маркетингийн хайрцаг хүртэлх үгсийн оронд баталгаажуулалтад суурилж, асуулт задлан шинжилж бүх талыг хамрахыг хангана.

Программ жагсаалт, чухал параметрүүдийн дүрслэл, ачаалалын хязгаарлалтуудыг бүх төрөл бүрийн стерилизаторуудын хувьд хүснү.
Бүх шаардлагатай ачаалалд баталгаажуулалтад суурилж, зөвшөөрсөн цикл ба хавсаргын тохиргоо харгалзан тавьнү.
Хэвийн дуусал, тревога (аларм), хооронд нь саад үүсгэсэн циклийн скриншотууд юм уу демонстрациүүдийг үзнү.
Бүртгэлийн формат, хадгалалтын процесс, экспортлох арга, мөн үзэлд бүртгэлийн хариуцлагыг баталгаажуулнү.
Суулгах үүрэг, операторын сургалт, урьдчилан саактгүй бүртгэл, үйлчилгээний хүнд бүртгэл зүйлсийг тодруулнү.
Таашаамжийн шалгах ажлыг газрын бодлого, төхөөрөмж ба бүтээдийн IFU-ууд (Instruction For Use) дагуу төлөвлөнү.

Давтамжийн үүрэд суурилж окончоо сонголт хийнү

Хамгийн хүчтэр стерилизаторын харьцуулалт нь хамгийн богино зарлагдаж буй цикл ёсой, ёсой дэлгэцтэй төхөөрөмжийг үнэлдэггүй. Харин таарах ачаалалд тохирох циклүүдийг тодорхойлдог, операторуудын түүнүүдийг тогтмол ажиллуулж, хасагдмуйн шалтгааныг хүртэл таниж, шалгахад шаардагдаж буй бүртгэлүүдийг хадгалж чадахыг баталдог. Хэрэв нэг сонголт тохиромжтой баталдаг циклүүдийг санал болгож буй боловч бүртгэлийн систем нь сул, эсвэл нарийн удирдлагын систем бүхий боловч ачаалалд тохирохын талаар тодорхой бүртгэл үгүй бол, сонголтын өмнө илүү олон асуулт тавих шаардлагатай.

Уурт стерилизаторуудыг үнэлж буй худалдан авагчид, бүртгэлт автоклав, эсвэл их хэмжээт уурт стерилизаторын машинуудын сонголтын шийдвэр нь циклүүдийн чадварыг хяналтанд буй ажлын дараалалттай холбож үнэлдөг. Тухайн загварын бүртгэлүүдийг шаардаж, холбогдох төхөөрөмжийн ашиглалтын зааврууд (IFU) тай тохирохыг шалгаж, худалдан авалт дуусгахын өмнө дахин бүртгэлд оролцогчид, инженерүүд, чанарын шалгагчид зэрэг хариуцлагатай хүмүүсийг татах шаардлагатай.