วิธีเปรียบเทียบเครื่องตรวจวัดสัญญาณผู้ป่วยสำหรับผู้ใหญ่ เด็ก และทารกแรกเกิด

การเลือก เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย ไม่ใช่เรื่องของการเลือกซื้อเครื่องที่มีเอกสารข้อมูลจำเพาะยาวที่สุด จอแสดงผลที่ทำงานได้ดีในหอผู้ป่วยผู้ใหญ่ทั่วไปอาจไม่เหมาะสมสำหรับหน่วยผู้ป่วยเด็กหรือหน่วยผู้ป่วยทารกแรกเกิด หากเซนเซอร์ พฤติกรรมของสัญญาณเตือน ลำดับการทำงานของหน้าจอ และหลักฐานยืนยันประสิทธิภาพไม่สอดคล้องกับผู้ป่วยและบุคลากรที่จะใช้งานจริง จากมุมมองการจัดซื้อของโรงพยาบาล การเปรียบเทียบที่มีประโยชน์ที่สุดควรเริ่มต้นจากกระบวนการทำงานทางคลินิก แล้วจึงตรวจสอบว่าแต่ละรูปแบบที่เสนอสามารถรองรับกระบวนการทำงานนั้นได้หรือไม่

บทความนี้นำเสนอวิธีปฏิบัติในการเปรียบเทียบ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย สำหรับการดูแลผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็ก และทารกแรกเกิด เป็นกรอบแนวทางสำหรับการจัดซื้อและการกำหนดค่า ไม่ใช่คำแนะนำทางคลินิก ไม่ใช่การแทนที่นโยบายท้องถิ่น การทบทวนโดยวิศวกรชีวการแพทย์ หรือการตัดสินใจของผู้เชี่ยวชาญ

เริ่มต้นจากการพิจารณาสถานที่ให้บริการ ไม่ใช่จำนวนคุณสมบัติ

เอ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย ควรเปรียบเทียบกับประชากรผู้ป่วย ระดับความรุนแรงของภาวะ ระยะเวลาการติดตามผล และเส้นทางการตอบสนองในพื้นที่ที่กำหนดไว้ การทำงานในหน่วยผู้ใหญ่ทั่วไปและศัลยกรรม หน่วยฟื้นตัว หน่วยฉุกเฉิน หน่วยผู้ป่วยหนัก หน่วยเด็ก และหน่วยทารกแรกเกิด อาจต้องใช้ชุดพารามิเตอร์ อุปกรณ์เสริม การส่งสัญญาณเตือน และการฝึกอบรมบุคลากรที่แตกต่างกัน อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น คำถามสำคัญไม่ใช่ว่าฟังก์ชันนั้นมีอยู่หรือไม่ แต่คือฟังก์ชันนั้นสามารถแก้ไขภาระงานที่ระบุไว้จริงในกระบวนการทำงานเป้าหมายได้หรือไม่

ก่อนเปรียบเทียบรุ่นต่าง ๆ ให้สอบถามแต่ละแผนกเพื่อกำหนดสิ่งต่อไปนี้

• พารามิเตอร์ใดบ้างที่จำเป็นในขณะรับเข้า ระหว่างการสังเกตการณ์ทั่วไป และระหว่างการตอบสนองต่อภาวะวิกฤต
• การติดตามผลดำเนินการแบบเป็นระยะ แบบต่อเนื่อง แบบเฉพาะที่เตียงผู้ป่วย แบบเคลื่อนย้าย หรือแบบสังเกตจากศูนย์กลาง
• ใครเป็นผู้ตอบสนองต่อสัญญาณเตือน การส่งต่อระดับการตอบสนองเกิดขึ้นที่ใด และการส่งมอบการตั้งค่าระหว่างกะทำอย่างไร
• เซนเซอร์ ปลอกวัดความดัน โพรบที่ใช้วัดค่า ที่ยึดจับ อุปกรณ์แบตเตอรี่ การเชื่อมต่อเครือข่าย และอุปกรณ์เสริมอื่น ๆ ใดบ้างที่จำเป็นสำหรับกลุ่มผู้ป่วยแต่ละประเภท

ขั้นตอนแรกนี้ช่วยป้องกันข้อผิดพลาดทั่วไป คือ การถือว่าอุปกรณ์แสดงผลและหน้าจอร่วมกันเป็นหลักฐานว่าการจัดวางระบบหนึ่งแบบสามารถใช้งานได้ทั่วทุกพื้นที่

เปรียบเทียบแพลตฟอร์มการเฝ้าสังเกตหลักก่อน

สำหรับทุก เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย สร้างแผ่นเปรียบเทียบหนึ่งแผ่นที่แยกฟังก์ชันมาตรฐานออกจากโมดูลเสริมและอุปกรณ์เสริม โดยการตรวจสอบทั่วไปรวมถึง ECG, การหายใจ, ความดันโลหิตแบบไม่รุกราน, SpO2, อุณหภูมิ, ความดันแบบรุกราน และแคปโนกราฟี (capnography) ซึ่งใช้เมื่อวัตถุประสงค์ในการใช้งานกำหนดไว้ บันทึกไม่เพียงแต่ว่าพารามิเตอร์นั้นมีให้ใช้หรือไม่ แต่ยังรวมถึงวิธีการรับค่า แสดงผล วิเคราะห์แนวโน้ม การแจ้งเตือน การส่งออกข้อมูล และการให้บริการซ่อมบำรุงด้วย

เอ เครื่องตรวจวัดสัญญาณผู้ป่วยแบบโมดูลาร์ อาจเป็นประโยชน์เมื่อระดับความรุนแรงของผู้ป่วยแตกต่างกันไปตามสถานที่ตั้ง แต่การออกแบบแบบโมดูลาร์ไม่ได้หมายความว่าจะเหมาะสมเสมอไป โปรดยืนยันล่วงหน้าว่าการจัดรวมโมดูลที่อนุญาต การเปลี่ยนแปลงการตั้งค่า ความคุ้นเคยของบุคลากร และกระบวนการทดสอบการยอมรับนั้นดำเนินการอย่างไร ก่อนถือว่าความยืดหยุ่นเป็นข้อได้เปรียบ

การดูแลผู้ใหญ่: ให้ความสำคัญกับการครอบคลุมกระบวนการทำงานและการตั้งค่าที่สอดคล้องกัน

สำหรับการดูแลผู้ใหญ่ ควรเริ่มต้นจากประเภทหน่วยงานจริง แทนที่จะสมมุติว่าผู้ป่วยผู้ใหญ่ทุกคนมีความต้องการเหมือนกัน หนึ่งในห้องผู้ป่วย เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย สำหรับการสังเกตการณ์ทั่วไป อาจเน้นการบันทึกสัญญาณชีพที่ชัดเจน การเลือกขนาดปลอกวัดความดันที่เหมาะสม การจัดตั้งระบบให้สามารถทำซ้ำได้ และการบันทึกข้อมูลอย่างถูกต้อง ในสถานการณ์ผู้ใหญ่ที่มีความรุนแรงสูงขึ้น อาจจำเป็นต้องใช้ช่องสัญญาณเพิ่มเติม การติดตามแบบต่อเนื่อง การจัดการสัญญาณเตือนอย่างมีประสิทธิภาพ การทบทวนข้อมูล และแผนที่ชัดเจนสำหรับการส่งต่อผู้ป่วย

ขอให้จัดการสาธิตโดยใช้กระบวนการทำงานจริงสำหรับผู้ใหญ่ เช่น การตั้งค่าตอนรับเข้ารับบริการ การสวมปลอกวัดความดัน การเปลี่ยนแผ่นตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ การยืนยันสัญญาณเตือน การทบทวนแนวโน้มของสัญญาณ และการส่งมอบผู้ป่วย นอกจากนี้ ควรทดสอบพฤติกรรมของอุปกรณ์เมื่อสัญญาณอ่อนหรืออุปกรณ์เสริมหลุดออก การตรวจสอบเชิงปฏิบัติเหล่านี้สามารถเปิดเผยข้อมูลได้มากกว่าการระบุคุณสมบัติเพียงอย่างเดียว

การดูแลเด็ก: ตรวจสอบความพอดี พฤติกรรมของสัญญาณ และความสะดวกในการใช้งานสำหรับขนาดที่เล็กลง

การติดตามสัญญาณในเด็ก จำเป็นต้องให้ทีมงานยืนยันขอบเขตของผู้ป่วยเฉพาะที่อุปกรณ์และอุปกรณ์เสริมที่จัดมาพร้อมกับชุดนั้นรองรับตามฉลากของผลิตภัณฑ์ ห้ามสมมุติว่าอุปกรณ์สำหรับผู้ใหญ่ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย กลายเป็นเหมาะสมสำหรับเด็กเพียงเพราะแสดงพารามิเตอร์เดียวกัน ควรทบทวนการเลือกปลอกวัดความดัน (cuff) การออกแบบหัววัด (probe) การจัดการสายเคเบิล ความอ่านง่ายของหน้าจอ และการตั้งค่าสัญญาณเตือนร่วมกับผู้ใช้ที่ดูแลผู้ป่วยเด็ก

การวัดระดับออกซิเจนในเลือดด้วยคลื่นแสง (pulse oximetry) เป็นตัวอย่างที่มีประโยชน์ องค์การอนามัยโลก (WHO) ระบุว่าการวัดระดับออกซิเจนในเลือดด้วยคลื่นแสงเป็นวิธีการวัดระดับออกซิเจนในเลือดแดงแบบไม่รุกราน และยังชี้ว่าการติดตามผลสามารถทำได้อย่างต่อเนื่องหรือเป็นระยะ ๆ ขึ้นอยู่กับบริบททางคลินิก สำหรับกระบวนการทำงานกับผู้ป่วยเด็ก ให้ยืนยันว่าชนิดของเซนเซอร์ใดเหมาะสม วิธีการแสดงคุณภาพของสัญญาณเป็นอย่างไร และบุคลากรจะดำเนินการอย่างไรเมื่อการเคลื่อนไหวหรือการไหลเวียนโลหิตส่งผลต่อค่าที่วัดได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ยังระบุว่าปัจจัยหลายประการอาจส่งผลต่อค่าที่วัดได้จากเครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือดด้วยคลื่นแสง ได้แก่ การไหลเวียนโลหิตที่ไม่ดี สีผิว ความหนาของผิว อุณหภูมิผิว การสูบบุหรี่ และการทาสีเล็บ นี่จึงเป็นเหตุผลที่ต้องตรวจสอบความถูกต้องของระบบและฝึกอบรมผู้ใช้งาน ไม่ใช่การวินิจฉัยโรคจากค่าที่แสดงบนหน้าจอ

เมื่อเปรียบเทียบระหว่าง เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพแบบหลายพารามิเตอร์ สำหรับเด็ก ให้ขอให้ผู้จัดจำหน่ายจัดทำเอกสารเกี่ยวกับกลุ่มประชากรที่ตั้งใจใช้งาน อุปกรณ์เสริมที่เข้ากันได้ วิธีการทดสอบสัญญาณเตือน คำแนะนำในการทำความสะอาด และวัสดุการฝึกอบรมที่มีอยู่ ทีมของท่านยังควรกำหนดด้วยว่าขีดจำกัดของสัญญาณเตือนและแนวทางการทบทวนจะถูกควบคุมตามนโยบายในท้องถิ่นอย่างไร

การดูแลทารกแรกเกิด: ให้ใช้หลักฐานที่เฉพาะเจาะจงต่อกลุ่มประชากรเป็นเกณฑ์พิจารณาเบื้องต้น

เอ เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพสำหรับทารกแรกเกิด ควรประเมินเป็นการตั้งค่าที่แยกต่างหาก โดยมีหลักฐานการใช้งานตามวัตถุประสงค์ของตนเอง อุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง ความคาดหวังด้านการตอบสนอง และแผนการตรวจสอบความถูกต้องของตนเอง การทำงานสำหรับทารกแรกเกิดอาจไวต่อขนาดของเซนเซอร์ น้ำหนักของสายเคเบิล สภาพแวดล้อมด้านอุณหภูมิ การตั้งค่าสัญญาณเตือน ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับผิวหนัง และความจำเป็นในการลดการรบกวนที่ไม่จำเป็น การตั้งค่าที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับนโยบายของหน่วยงานและผู้นำทางคลินิก ดังนั้น โหมดทั่วไปสำหรับเด็ก (pediatric mode) จึงไม่สามารถนำมาใช้เป็นหลักฐานยืนยันความเหมาะสมสำหรับทารกแรกเกิดได้

สำหรับระบบที่อยู่ในบัญชีรายชื่อสั้น ให้ขอเอกสารจากผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานในทารกแรกเกิด ช่วงค่าของเซ็นเซอร์และปลอกวัดความดันที่เข้ากันได้ พฤติกรรมของระบบแจ้งเตือนและหน้าจอแสดงผล ข้อมูลการตรวจสอบประสิทธิภาพ คำแนะนำในการทำความสะอาด และข้อกำหนดด้านบริการ วัสดุของ FDA ที่เกี่ยวกับการประเมินเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบไม่รุกราน (pulse oximeter) กล่าวถึงประเด็นที่ควรพิจารณาสำหรับประชากรทารกแรกเกิด เด็ก และผู้ใหญ่ รวมทั้งระบบแจ้งเตือนและการทดสอบประสิทธิภาพ ให้ใช้ข้อมูลเหล่านี้เป็นแนวทางในการตรวจสอบฉลากของอุปกรณ์และหลักฐานที่จัดเตรียมมาสำหรับชุดอุปกรณ์ตรวจวัดและอุปกรณ์เสริมที่เสนอโดยตรง

ที่นี่ การเปรียบเทียบควรรวมการทดลองใช้งานจริงในกระบวนการปฏิบัติงานร่วมกับพยาบาลและเจ้าหน้าที่วิศวกรรมชีวการแพทย์ด้วย เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย สามารถจัดวางตำแหน่งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่? สายเคเบิลและเซ็นเซอร์จัดการได้ง่ายระหว่างการดูแลผู้ป่วยหรือไม่? ข้อความแจ้งเตือนเข้าใจได้ชัดเจนเพียงพอในช่วงกะงานที่เร่งรีบหรือไม่? เส้นทางการแจ้งเตือนขั้นสูงมีความชัดเจนหรือไม่? เครื่องวัดจะมีประโยชน์ก็ต่อเมื่อข้อมูลที่แสดงสามารถนำไปดำเนินการได้อย่างเชื่อถือได้

ใช้ระบบแจ้งเตือนและการเชื่อมต่อเป็นเกณฑ์ในการตัดสินใจ

พฤติกรรมของระบบแจ้งเตือนมักเป็นปัจจัยที่ทำให้เกิดความแตกต่างระหว่างจอภาพที่เหมาะสมกับอุปกรณ์หนึ่ง ๆ กับจอภาพที่ก่อให้เกิดภาระงานที่สามารถหลีกเลี่ยงได้ ให้เปรียบเทียบขีดจำกัดที่ปรับค่าได้ ลำดับความสำคัญของสัญญาณเตือน พฤติกรรมการหยุดชั่วคราวและการรีเซ็ต ความสามารถในการจัดเก็บเหตุการณ์ ตัวบ่งชี้คุณภาพของสัญญาณ และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ จากนั้นจับคู่ฟังก์ชันเหล่านั้นเข้ากับกระบวนการจัดการสัญญาณเตือนในพื้นที่ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย แม้ระบบจะมีระบบแจ้งเตือนขั้นสูง ก็ยังจำเป็นต้องมีผู้รับผิดชอบที่ได้รับมอบหมายอย่างชัดเจน มีการฝึกอบรมที่จัดทำเป็นเอกสาร และมีการทดสอบเพื่อรับรองการใช้งาน

เช่นเดียวกัน ควรประเมินความสามารถในการเชื่อมต่อในฐานะคำถามที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทำงาน หากมีระบบการติดตามผู้ป่วยแบบรวมศูนย์ กระบวนการบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ หรือเครือข่ายเข้ามาเกี่ยวข้อง ควรให้แผนกเทคโนโลยีสารสนเทศและวิศวกรรมชีวการแพทย์เข้าร่วมตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ยืนยันข้อกำหนดด้านความสามารถในการทำงานร่วมกัน ขั้นตอนการทบทวนด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ พฤติกรรมของระบบในช่วงเวลาที่ไม่สามารถใช้งานได้ การควบคุมสิทธิ์การเข้าถึงของผู้ใช้ และข้อมูลที่จำเป็นต้องแสดงให้เห็นได้ ณ จุดให้บริการผู้ป่วย ห้ามสมมุติว่าพอร์ตเครือข่ายหรือการอ้างอิงถึงความสามารถในการผสานรวมโดยรวมนั้นแสดงว่าระบบเข้ากันได้กับสภาพแวดล้อมที่มีอยู่แล้ว

ดำเนินการเปรียบเทียบการจัดซื้อแบบเทียบเคียงกัน

สร้างเมทริกซ์สุดท้ายโดยใช้สถานการณ์ทางคลินิกที่เหมือนกันทั้งหมดและขอบเขตการกำหนดค่าที่เท่าเทียมกัน จัดทำรายการแต่ละข้อเสนอ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย พร้อมพารามิเตอร์ที่รวมอยู่ โมดูลเสริมที่เลือกได้ อุปกรณ์เสริมเฉพาะกลุ่มประชากร ความต้องการในการติดตั้งหรือการขนส่ง ซอฟต์แวร์ ข้อกำหนดสำหรับศูนย์ควบคุมกลาง การฝึกอบรม ประกันภัย และแผนบริการ เปรียบเทียบความต้องการทั้งหมดสำหรับการนำระบบไปใช้งานจริง แทนที่จะเปรียบเทียบเพียงราคาต่อหน่วยเท่านั้น

1. จัดทำเอกสารกรณีการใช้งานสำหรับผู้ใหญ่ เด็ก และทารกแรกเกิดแยกจากกัน
2. ระบุการกำหนดค่าของเครื่องตรวจวัดที่จำเป็นและอุปกรณ์เสริมที่เข้ากันได้สำหรับแต่ละกรณีการใช้งาน
3. ขอให้ผู้จัดจำหน่ายจัดเตรียมฉลาก คู่มือ หลักฐานการทดสอบ และเอกสารบริการที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับแต่ละกลุ่มประชากร
4. ดำเนินการสาธิตแบบมีโครงสร้างหรือการทดสอบรับรองร่วมกับตัวแทนจากฝ่ายคลินิก พยาบาล เทคโนโลยีสารสนเทศ และวิศวกรรมชีวการแพทย์
5. บันทึกคำถามที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขไว้ และกำหนดให้เป็นข้อผูกพันตามสัญญา หรือเป็นรายการตรวจสอบก่อนส่งมอบ

ทางเลือกที่มีเหตุผลรองรับได้ดีที่สุดมักเป็นระบบที่สอดคล้องกับขั้นตอนการทำงานที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน มีหลักฐานเชิงประจักษ์ที่สามารถติดตามได้ และมีแผนสนับสนุนที่จัดการได้ มากกว่าระบบที่มีตัวเลือกมากที่สุด หากท่านกำลังวางแผนโครงการ โปรดขอรายการตรวจสอบการตั้งค่า (configuration checklist) ซึ่งระบุกลุ่มผู้ป่วย ค่าพารามิเตอร์ที่จำเป็น อุปกรณ์เสริม ความคาดหวังเกี่ยวกับสัญญาณเตือน เงื่อนไขการเชื่อมต่อ และเกณฑ์การยอมรับ ก่อนขอใบเสนอราคาสุดท้าย

สรุปสุดท้าย

เพื่อเปรียบเทียบ เครื่องตรวจสอบผู้ป่วย สำหรับการดูแลผู้ใหญ่ เด็ก และทารกแรกเกิด ให้ใช้กระบวนการเฉพาะกลุ่มประชากรแบบเทียบเคียงกัน (population-specific, like-for-like process) เริ่มต้นจากการวิเคราะห์ขั้นตอนการดูแล ตรวจสอบกลุ่มผู้ใช้ที่ตั้งใจไว้และอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง ทดสอบเส้นทางสัญญาณเตือนและข้อมูล รวมถึงพิจารณาการสนับสนุนตลอดอายุการใช้งานในการตัดสินใจ แนวทางนี้จะช่วยให้ทีมจัดซื้อแยกแยะความสามารถที่มีประโยชน์จริงออกจากแค่รายการคุณสมบัติ และบันทึกสิ่งที่ต้องตรวจสอบให้ครบถ้วนก่อนนำไปใช้งาน