Što bi bolnice trebale provjeriti prije kupnje monitora za pacijente?

Kupovina Pacijentski monitor ne radi se samo o usporedbi veličine ekrana ili brojanju dostupnih parametara. Bolnica kupuje uređaj koji mora biti u skladu s područjem za liječenje, sustavom za reagiranje na uzbune, okolinom podataka i planom održavanja. Iz perspektive nabavke bolnica, najkorisnija je polazna točka pretvoriti kliničke potrebe u pitanja na koja liječnici, biomedicinski inženjering, IT i nabavke mogu zajedno odgovoriti.

Prije nego što pitate dobavljač pacijenata za citat, definirati gdje je Pacijentski monitor ako se ne primjenjuje, ne može se koristiti: opće odjeljenje, hitno područje, oporavak, transport ili postavljanje višeg nivoa akutnosti. Ista značajka može imati različitu vrijednost u različitim radnim tokovima. A. snimak na strani kreveta koji je pogodan za pacijenta na stabilnom odjelu možda ne zadovoljava potrebe za radnim tokom, povezanosti ili alarmnim odgovorom drugog odjela.

1. za Počnite s zadatkom brige, a ne s popisom značajki

Neka svaki odjel opiše grupu pacijenata, mjere koje moraju pregledati, tko djeluje na alarme i koliko često osoblje se mijenja između kreveta. Ovo čini praćenje vitalnih znakova pitanje radnog toka, a ne opće specifikacije. Također sprečava uobičajenu pogrešku: uspoređivanje citatova koji izgledaju slično, ali uključuju različite senzore, module, licence, pribor ili uvjete usluge.

• Koje su parametre potrebne sada, a koji će možda biti potrebni kako se usluge mijenjaju?
• Bi li Pacijentski monitor ostati u jednom krevetu, seliti s pacijentom, ili se povezati s centralnim pregledom?
• Tko tumači informacije, prilagođava granice alarma i reagira kad se pojavi alarm?
• Što treba dokumentirati, prenijeti ili pregledati nakon razdoblja promatranja?

Koristan internni list zahtjeva opisuje zadaće umjesto imena robnih marki. Na primjer, umjesto da zatražite najnaprednije Pacijentski monitor , navesti koju kategoriju pacijenata promatraju, koja su mjerenja klinički potrebna i što osoblje mora moći vidjeti ili raditi tijekom gužve.

2. - Što? Provjerite mjere, pribor i granice konfiguracije

Kad se slučaj upotrebe razjasni, pretvorite ga u popis konfiguracija. Ako je to moguće, provjerite da li je to moguće. Ne pretpostavljajte da je citiran Pacijentski monitor u skladu s člankom 3. stavkom 2.

Za svaku predloženu konfiguraciju zamolite dobavljača da utvrdi što je standardno, opcijsko, ponovno upotrebljivo, za upotrebu samo za jednog pacijenta ili ovisno o određenom modulu. To je posebno važno pri usporedbi snimak na strani kreveta u slučaju da je primjena ove Uredbe u skladu s člankom 4. stavkom 1. stavkom 1. Ako je neka značajka važna za klinički radni tok, neka se provjeri prilikom isporuke i prihvaćanja.

3. Slijedi sljedeće: U slučaju da se pojave opasnosti, potrebno je osigurati da se ne pojave.

Alarm ponašanje zaslužuje vlastitu reviziju. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, sustav signalizacije u medicinskoj električnoj opremi obuhvaća: To ne utvrđuje je li određena Pacijentski monitor ako je to potrebno, bolnice bi trebale potvrditi primjenjivu dokumentaciju i lokalne zahtjeve s kvalificiranim timovima.

Više praktično, pitajte kako Pacijentski monitor prikazuje prioritete, kako osoblje prepoznaje ili zaustavlja alarme, kako se razlikuju tehnički i fiziološki alarmi i što se događa tijekom transporta, prekida mreže ili niske baterije. U slučaju da se ne uspije osigurati sigurnost, potrebno je da se u demonstraciji uključe i ljudi koji će odgovoriti, a ne samo oni koji odobravati kupnju. Ključno pitanje nije postoji li alarm, već podržava li on jasnu akciju u predviđenom okruženju skrbi.

4. - Što? U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Ako je Pacijentski monitor u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, u slučaju da se utvrdi da je određeno područje za koje se primjenjuje točko (b) ovog članka, nadležno tijelo može se odlučiti o tome da li će se utvrditi određeni područje za koje se primjenjuje točko (c) ovog članka. Zahtjev za opis sučelja, zahtjeve mreže, podržane verzije softvera, pristup korisničkom računu, proces ažuriranja i odgovornosti za instalaciju i podršku.

FDA je objavila informacije o ranjivostima u vezi s sigurnosnim sustavima u nekim monitorima za pacijente, pa bi sigurnost trebala biti normalna rasprava dobavljača, a ne dodatak u kasnoj fazi. Pitaj kako se komuniciraju ranjivosti, tko primjenjuje ažuriranja, kako se upravlja prekidima rada i koje funkcije nastave ako se izgubi povezivost. Ovi odgovori treba dokumentirati za točno predložene Pacijentski monitor konfiguracija, ne zaključuje se iz opće izjave tvrtke.

- Pet. Ocenjivanje upotrebljivosti s stvarnim korisnicima

Organizirajte strukturiranu evaluaciju s medicinskim sestrama, liječnicima, ako je to primjereno, i biomedicinskim osobljem. Koristite tipične scenarije: primanje pacijenta, zamjena senzora, pregled trendova, reagiranje na alarm, predaja pacijenta i čišćenje jedinice. U ovom pregledu, zabilježite što korisnici mogu učiniti bez rješenja i što zahtijeva obuku ili lokalnu proceduru.

Za praćenje vitalnih znakova , jasnoća može biti važna koliko i broj funkcija. Mogu li korisnici prepoznati pravog pacijenta, vidjeti potrebne informacije, razumjeti poruke o stanju i sigurno koristiti uređaj tijekom rutinskih radova? A. Pacijentski monitor u skladu s člankom 3. stavkom 2.

6. - Što? Neka održavanje pacijenta bude dio odluke o kupnji

Održavanje pacijenta počinje prije kupnje. Pitanje o preporukama za preventivno održavanje, točkama inspekcije, potrebama za kalibracijom ili provjerom učinkovitosti, politici podrške softvera, očekivanom procesu zamjene pribora, putu za povećanje popravaka, dostupnosti rezervnih dijelova i mogućnostima osposobljavanja. U slučaju da je bolnica, lokalni partner za pružanje usluga ili dobavljač pacijenata posjeduje svaki zadatak.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. Za svaki Pacijentski monitor , dokumentirani jamstveni pokriće, očekivanja odgovora, isključenja usluga, obuka, instalacija, ažuriranja, pribor i svi ponavljajući se troškovi. To ne znači da je jedan model podrške obično bolji; to znači da odabrani model treba odgovarati internim inženjerskim kapacitetima bolnice i potrebama za odgovorom.

- Sedam. Dogovorite se o dostavljanju, prihvaćanju i daljnjem dokazivanju

Prije izdavanja narudžbe, pretvorite zahtjeve u kriterije za prihvatanje. Tim dostavljača treba znati kakvu konfiguraciju će dostaviti, koje su potrebne dokumente, tko provjerava serijske brojeve i pribor, tko izvodi instalaciju i kako se bilježi obuka osoblja. Čist plan prihvaćanja okreće kupnju Pacijentski monitor u kontrolisanom predaji umjesto u vježbi otvaranja kutije.

1. Potvrdite odobrenu konfiguraciju u odnosu na narudžbu za kupnju.
2. U slučaju da je to potrebno, provjerite da li je to moguće.
3. U slučaju da je to potrebno, sustav će biti opremljen s sustavom za upravljanje alarmnim sustavom.
4. Zapamti korisničku i tehničku obuku, kontaktne podatke i rute za eskalaciju.
5. Postavite datum prvog pregleda za povratne informacije o korištenju i održavanje pacijenta .

Završni popis zauzimanja

Pažljivo odabrana Pacijentski monitor je onaj čija konfiguracija, ponašanje alarma, upotrebljivost, povezivanje i model podrške svi odgovaraju bolničkom stvarnom protoku rada. Počnite s zadatkom skrbi, usporedite slične konfiguracije, uključite korisnike i tehničke timove i zahtijevajte dokaze o predloženoj postavci. Ovaj članak pruža okvir za odabir, a ne zamjenjuje lokalni klinički, inženjerski, regulatorni ili nabavni pregled.