Mit kell ellenőrizniük a kórházaknak a betegmonitorok beszerzése előtt?

Ha vásárol egy Paciensmonitor nem csupán a képernyő méretének összehasonlítása vagy a rendelkezésre álló paraméterek számolása. Egy kórház olyan eszközt vásárol, amely illeszkednie kell egy ellátási területhez, egy riasztás-kezelési folyamathoz, egy adatkörnyezethez és egy karbantartási tervhez. A kórházi beszerzés szempontjából a leghasznosabb kiindulási pont az, hogy a klinikai igényeket kérdésekké alakítsuk, amelyekre az orvosi szakemberek, a biomedicinális mérnökök, az informatikai szakemberek és a beszerzési osztály együtt tudnak válaszolni.

Mielőtt egyet kér páciensmonitor-szolgáltató ajánlatkéréshez határozza meg, hogy hol Paciensmonitor lesz használva: általános osztály, sürgősségi terület, felépülési terület, szállítás vagy magasabb intenzitású ellátási környezet. Ugyanazon funkció értéke eltérő lehet különböző munkafolyamatokban. Egy ágy melletti monitor álló betegek számára megfelelő páciensmonitor nem feltétlenül felel meg egy másik osztály munkafolyamatainak, kapcsolódási igényeinek vagy riasztás-kezelési követelményeinek.

1. Kezdje a gondozási feladattal, ne egy funkciólistával

Kérjük meg minden osztályt, hogy írja le a betegcsoportot, a felülvizsgálatra szoruló méréseket, azokat, akik riasztás esetén lépnek fel, valamint azt, milyen gyakran mozognak a dolgozók az ágyak között. Ez életfontosságú tünetek megfigyelése munkafolyamat-kérdéssé teszi a feladatot, nem pedig általános specifikációs gyakorlattá. Emellett megelőzi a gyakori hibát: olyan ajánlatok összehasonlítását, amelyek látszólag hasonlók, de különböző érzékelőket, modulokat, licencet, kiegészítőket vagy szervizfeltételeket tartalmaznak.

• Mely paraméterek szükségesek jelenleg, és melyekre lehet szükség a szolgáltatások változása miatt?
• Ragad-e a Paciensmonitor marad egy ágy mellett, követi a beteget, vagy csatlakozik egy központi megjelenítési munkafolyamathoz?
• Ki értelmezi az információkat, állítja be a riasztási határértékeket, és reagál a riasztás bekövetkeztekor?
• Mi kerül dokumentálásra, átvitelre vagy felülvizsgálatra a megfigyelési időszak után?

Egy hasznos belső igénylista feladatokat ír le, nem márkaneveket. Például ne azt kérjük, hogy „a legfejlettebb Paciensmonitor , hanem azt adjuk meg, melyik betegkategóriát figyeljük meg, mely mérések klinikailag szükségesek, és mit kell a személyzetnek látnia vagy tennie egy elfoglalt műszak alatt.

2. Ellenőrizze a méreteket, kiegészítőket és konfigurációs határokat

Miután egyértelművé vált az alkalmazási eset, alakítsa át konfigurációs ellenőrzőlistává. Erősítse meg külön-külön a méretválasztási lehetőségeket, tartományokat, kiegészítőket, fogyóeszközöket, rögzítési lehetőségeket, akkumulátor-elrendezéseket és bármely opcionális szoftvert. Ne feltételezze, hogy egy árajánlat Paciensmonitor tartalmazza az összes olyan elemet, amelyet egy brosúrában vagy bemutatóban mutatnak.

Minden javasolt konfigurációhoz kérje meg a szállítót, hogy azonosítsa, mely elemek tartoznak a szabványos, opcionális, újrahasználható, egyszer használatos vagy egy adott modultól függő kategóriába. Ez különösen fontos, ha egy ágy melletti monitor összehasonlítását végezzük több szállító között: egy alacsonyabb kezdeti árajánlat más konfigurációs körülhatárolást fedhet le. Ha egy funkció lényeges egy klinikai munkafolyamathoz, tegye azt külön soraikként, amelyet a szállításkor és átvételkor ellenőrizni kell.

3. Értékelje az alarmokat a személyzet reakciójának kontextusában

Az riasztási viselkedés külön értékelést érdemel. Az orvosi elektromos berendezések riasztórendszereire az IEC 60601-1-8 szabvány vonatkozik, amely általános követelményeket, vizsgálatokat és iránymutatásokat tartalmaz. Ez nem határozza meg, hogy egy adott Paciensmonitor megfelelő-e vagy megfelel-e a projektjének; a kórházaknak a felelős csapatokkal együttműködve kell megerősíteniük a vonatkozó dokumentumokat és a helyi követelményeket.

Gyakorlatiasabban fogalmazva: kérdezze meg, hogyan jeleníti meg a Paciensmonitor a prioritásokat, hogyan ismerik el vagy szüneteltetik a személyzet az riasztásokat, hogyan különböztetik meg a műszaki és a fiziológiai riasztásokat, valamint mi történik szállítás közben, hálózati megszakadás esetén vagy alacsony akkumulátorszintnél. Az riasztási fáradtság munkafolyamatbeli kérdés, ezért a bemutatót azoknak a személyeknek kell részt venniük, akik reagálni fognak rá – nem csupán azoknak, akik a beszerzést jóváhagyják. A kulcskérdés nem az, hogy létezik-e riasztás, hanem hogy támogatja-e egyértelmű cselekvés végrehajtását a tervezett ellátási környezetben.

4. Ellenőrizze a kapcsolódás, a kiberbiztonság és az adatfelelősségek kérdéseit

Ha a Paciensmonitor csatlakozni fog egy hálózathoz, központi állomáshoz, elektronikus rögzítőrendszerhez vagy eszközkezelési környezethez, ezért az informatikai és klinikai mérnöki szakemberek bevonása a kiértékelés korai szakaszában szükséges. Kérjen interfészleírást, hálózati követelményeket, támogatott szoftververziókat, felhasználói fiókkezelési megközelítést, frissítési folyamatot, valamint a telepítés és támogatás felelősségének szétválasztását.

Az FDA biztonsági közleményei már foglalkoztak bizonyos betegmonitorok kiberbiztonsági sebezhetőségeivel, ezért a kiberbiztonság rendszeres beszédtárgy legyen a szállítókkal való tárgyalások során, ne pedig egy késői szakaszban hozzáadott elem. Kérdezze meg, hogyan kommunikálják a sebezhetőségeket, ki alkalmazza a frissítéseket, hogyan kezelik a leállásokat, és mely funkciók maradnak elérhetők, ha megszűnik a kapcsolat. Ezekre a válaszokra a pontosan javasolt Paciensmonitor konfigurációra vonatkozóan kell dokumentációt készíteni, ne pedig általános cégnyilatkozatból következtetni.

5. Értékelje a felhasználhatóságot valós felhasználókkal

Rendezzenek strukturált értékelést ápolókkal, szükség esetén orvosokkal és biomedicinális szakemberekkel. Használjanak tipikus forgatókönyveket: beteg felvétele, érzékelő cseréje, tendenciák áttekintése, riasztásra való reagálás, beteg átadása és az egység tisztítása. Ezen áttekintés során jegyezzék fel, hogy a felhasználók milyen feladatokat tudnak elvégezni módosítások nélkül, és melyekhez szükséges képzés vagy helyi eljárás.

Számára életfontosságú tünetek megfigyelése , a világosság legalább annyira fontos lehet, mint a funkciók száma. Képesek a felhasználók azonosítani a megfelelő beteget, látni a szükséges információkat, megérteni az állapotüzeneteket, és biztonságosan kezelni az eszközt a mindennapi munka során? Egy Paciensmonitor értékelését ezekben a feladatokban kell elvégezni, nem csupán egy bemutatótermi demonstráció alapján.

6. A betegmonitor karbantartásának beépítése a vásárlási döntésbe

Betegmonitor karbantartás érdekében a vásárlás előtt kezdődik. Kérdezze meg az előzetes karbantartási ajánlásokat, a vizsgálati pontokat, a kalibráció vagy a teljesítmény-ellenőrzés szükségességét, a szoftver-támogatási politikát, az elvárt kiegészítők cseréjének folyamatát, a javítási problémák továbbítási útvonalát, a pótalkatrészek rendelkezésre állását és a képzési lehetőségeket. Tisztázza, hogy a kórház, egy helyi szervizpartner vagy a páciensmonitor-szolgáltató végzi mindegyik feladatot.

Összehasonlításkor vegye figyelembe a teljes életciklusra vonatkozó feltételeket is a vásárlási árral együtt. Minden Paciensmonitor , dokumentálja a garanciális fedezetet, a válaszidőre vonatkozó elvárásokat, a szervizkizárásokat, a képzést, a telepítést, a frissítéseket, a kiegészítőket és az esetleges ismétlődő költségeket. Ez nem azt jelenti, hogy egy adott támogatási modell általában jobb lenne; azt jelenti, hogy a kiválasztott modellnek illeszkednie kell a kórház belső műszaki kapacitásához és reakcióigényeihez.

7. Állapodjon meg a szállításról, az átvételről és a követő bizonyítékokról

A rendelés kiadása előtt fordítsa le a követelményeket elfogadási kritériumokká. A szállító csapatnak tudnia kell, hogy milyen konfiguráció érkezik, mely dokumentumok szükségesek, ki ellenőrzi a sorozatszámokat és a kiegészítőket, ki végzi el a telepítést, és hogyan rögzítik a személyzeti képzést. Egy világos elfogadási terv a Paciensmonitor vásárlást egy irányított átadássá alakítja, nem pedig egy doboz kinyitásává.

1. Erősítse meg az elfogadott konfigurációt a vásárlási megrendeléssel összhangban.
2. Ellenőrizze a szállított kiegészítőket, a rögzítési, tápellátási, akkumulátoros és hálózati előfeltételeket.
3. Tesztelje az egyeztetett funkciókat és riasztási munkafolyamatokat a tervezett környezetben.
4. Rögzítse a felhasználói és műszaki képzést, a szervizkapcsolatokat és a fokozatosan emelkedő segítségnyújtási útvonalakat.
5. Állítsa be az első felülvizsgálati dátumot a felhasználási visszajelzések és a betegmonitor karbantartás érdekében .

Végleges beszerzési ellenőrzőlista

Jól kiválasztott Paciensmonitor olyan rendszer, amelynek konfigurációja, riasztási viselkedése, kezelhetősége, csatlakoztatása és támogatási modellje teljes mértékben illeszkedik a kórház valós munkafolyamataihoz. Kezdje a gondoskodási feladattal, hasonlítsa össze az azonos típusú konfigurációkat, vonja be a felhasználókat és a műszaki csapatokat, és követeljen meg bizonyítékot a javasolt beállításhoz. Ez a cikk egy kiválasztási keretrendszert nyújt, nem helyettesíti a helyi klinikai, műszaki, szabályozási vagy beszerzési felülvizsgálatot.