Оспиталууд пациентын мониторуудыг худалдаж авахаас өмнө юу шалгах вэ?
Худалдаж авахдаа Хворь харах бүс энэ нь зүгтэр дэлгэцний хэмжээг харьцуулах эсвэл бүх боломжит параметрүүдийн тоог тоолох газар биш. Оспитал нь анхны тусламж үзүүлэх бүс, тревога хариу үйлдлийн процесс, өгөгдлийн орчин ба техник үйлдэлд бэлтгэл төлөвлөгөөд тохируулан ажиллах төхөөрөмж худалдаж авдаг. Оспиталуудын худалдаж авах үйлдлийн үүднээс хамгийн ашигт анхны цэг нь клиник шаардлагуудыг клиницистүүд, биомедицин инженерүүд, ИТ-специалистүүд ба худалдаж авагчдын хамт хариулж бүү гасайт асуултүүд рүү хөрвүүлэх явдал юм.
Нийлүүлэгчид асуугаа өмнө пациентын мониторын нийлүүлэгч санал үнэлгээ хүлээн авахын тулд Хворь харах бүс хаана ашиглагдаж бүү: ерөнхий палата, яаралтай тусламж бүс, сэргээл, түүрхүүлэл, эсвэл илүү нарийн анхны тусламж үзүүлэх бүс. Ижил шинж чанар үл яснаа ажлын урсгалд өөр үнэ цэнэтэй бүү. А хүндрэлт үзлээр тоноглогдсон монитор тогтвортой эмнэлгийн эмчдэд тохиромжтой бол өөр эмнэлгийн ажлын урсгал, холбогдлын болон үдэшлэг хариуцлагын хэрэгцээг хангахгүй байж болно.
1. Загвар, эмчилгээний жагсаалтыг биш, эмчилгээний ажлыг эхлээрэй
Эмнэлгийн бүс бүрээс өвчтөнүүдийн бүлгийг, тэдгээрийн шалгах шаардлагатай хэмжилтийг, сэрэмжлүүлэгт хэн нөлөөлж, ажилтнууд хэр их удаа хэвтэж байгаагаа тодорхойлохыг хүснэ үү. Энэ нь амьсгалын шинжилгээний хяналт ерөнхий тодорхойлолт хийхээс илүү ажлын урсгалын асуудал. Мөн ижил төстэй харагдаж байгаа ч өөр өөр мэдрэгч, модуль, лиценз, эд анги, үйлчилгээний нөхцөлийг багтаасан үнийн саналыг харьцуулах нийтлэг алдааг сэргийлэхэд тусална.
- Одоо ямар параметрүүд шаардлагатай вэ?
- Хавтангийн Хворь харах бүс нэг унтлагын байранд үлдэх, өвчтэй хамт хөдөлгөх, эсвэл төв үзэгчдийн ажлын урсгалд холбох уу?
- Мэдээллийг хэн тайлбарлаж, сэрэмжлүүлэгт хүрэх хязгаарыг хэн зохицуулж, сэрэмжлүүлэгт хэн хариуцдаг вэ?
- Хяналтын хугацаа дууссанаар юуг баримтлах, шилжүүлэх, дахин хэлэлцэх хэрэгтэй вэ?
Хэрэгцээтэй дотоод шаардлагын хуудас нь брэндийн нэр биш, үүрэг гүйцэтгэлийг тодорхойлдог. Жишээ нь, хамгийн дэвшилтэт Хворь харах бүс , ямар өвчтөн ангилалд ажиглагдаж байгаа, ямар хэмжилт клиникийн хувьд шаардлагатай, ажилтнууд завгүй цагийн үед юу харж, юу хийж чадах ёстой талаар зааж өгнө.
2. Тоо, эд анги, тохируулалтын хил хязгаарыг шалгах
Хэрэглэх нөхцөл нь тодорхой болсны дараа үүнийг тохируулалтын шалгах жагсаалтад шилжүүл. Тоо авах хувилбар, хүрээ, эд анги, хэрэглээний материал, суурилуулах сонголт, батарейн байрлал, болон сонголттой програм хангамжийг тус тус баталгаажуулна. Үүнд дурдсан Хворь харах бүс бросшор эсвэл үзлэгт илрүүлсэн бүх зүйлийг багтаадаг.
Аливаа санал болгож буй конфигурацийн хувьд стандарт, сонгон шалгаруулалт, дахин ашиглах боломжтой, нэг эмчийн хэрэглээ эсвэл тодорхой модулиас хамаардаг зүйлсийг тодорхойлохыг нийлүүлэгчээс хүснэ үү. Энэ нь ялангуяа хүндрэлт үзлээр тоноглогдсон монитор нүүрсүүлд: анхны саналын үнэ бага байх нь өөр төхөөрөмжлөлт хүрээг хамрахыг илтгэж мөн болой. Хэрэв ямар нэг шинж чинь клиник ажлын урсгалд чухал бөлгөөн бол, түүнийг хүртэл ба хүлээн авалт үед шалгахын тулд тусдаа бүлгийн зүйл гэж тодорхойл.
3. Тревога дуудлагын системийн үүрэг
Тревога дуудлагын системийн үүрэг тусдаа шалгахын үүрэгтэй. Медицин электрик төхөөрөмжид тревога дуудлагын системийн шаардлагууд, туршилтууд, зааврууд IEC 60601-1-8 стандартад тодорхойлдог. Гэтэд түүнээс тодорхой нэг Хворь харах бүс танилцуулалт таны төслийн хувьд тохиромжтой юм уу хуульд нийцмүүр бөлгөөн тодорхойлогдож мөн болой; оспиталууд нь квалификацид хүрсэн бүлгүүдтэй хамт хүчин төгсгөлүүдийн баримт бичиг, бүсийн шаардлагуудыг баталж мөн болой.
Илүү практик хувилбарт, хэрхэн Хворь харах бүс нэн тэргүүнд тавьж, ажилтнууд хэрхэн анхааруулгыг хүлээн зөвшөөрч, зогсоож, техник, физиологийн анхааруулгыг хэрхэн ялгаж, тээвэрлэлт, сүлжээний тасралт, батарей багатай үед юу болох вэ. Хэвлэлтээр ядарсан нь ажлын явцын асуудал бөгөөд тиймээс жагсаалд худалдан авалтыг зөвшөөрдөг хүмүүсээс гадна хариулах хүмүүс оролцох ёстой. Гол асуудал бол үүнд халдвар байгаа эсэх биш, харин энэ нь төлөвлөсөн тусламж үйлчилгээний орчинд тодорхой арга хэмжээг дэмжиж байгаа эсэх явдал юм.
Бэлэн засварлах ажлын урсгалыг хэрэгсэл ашиглах, дэмжлэг үзүүлэх клиник, техникийн багуудтай хамтран үнэлнэ. 4. Холбоо, кибер аюулгүй байдал, мэдээллийн хариуцлагыг шалгах
Хэрэв Хворь харах бүс сүлжээ, төв станц, цахим бүртгэл, төхөөрөмжийн удирдлагын орчинд холбогдсон байх, ИТ болон клиникийн инженерийн ажлыг урьдчилан үнэлгээ хийх. Интерфейсийн тодорхойлолт, сүлжээний шаардлага, дэмжлэгтэй програм хангамжийн хувилбар, хэрэглэгчийн дансны арга, шинэчлэлийн үйл явц, суурилуулах, дэмжлэг үзүүлэх хариуцлага шаардлагыг хүснэ.
FDA-ийн аюулгүй байдлын харилцаа холбоо нь зарим өвчтөнүүдийн хяналтын системд цахим аюулгүй байдлын сул талыг хөндсөн тул цахим аюулгүй байдал нь хожим нь нэмэлт байхын оронд нийлүүлэгчдийн хэвийн хэлэлцүүлэг байх ёстой. Халдваргүй байдлын талаар хэрхэн мэдээлэх, шинэчлэлийг хэн хэрэгжүүлэх, зогсоол хэрхэн зохицуулах, холбоо алдагдвал ямар функц үргэлжлэх талаар асуух. Эдгээр хариултыг зөвлөмжтэй баримтлах хэрэгтэй. Хворь харах бүс компанийн ерөнхий мэдэгдэлээс гардаггүй.
5. Бодит хэрэглэгчдийн хэрэглээг үнэлнэ
Эмч нар, эмч нар, биомедикийн ажилтнуудтай хамтран зохион байгуулалттай үнэлгээ хийх. Жишээ нь: өвчтөнд хэвтүүлэх, мэдрэгч солих, төлөв байдлыг шалгах, хашгиртэй үед хариулах, өвчтөнд өгөх, эмнэлэг цэвэрлэх. Энэ хяналтын явцад хэрэглэгчид ямар аргагүйгээр хийж чадах вэ, ямар сургалт эсвэл орон нутгийн журмыг шаарддаг вэ гэдгийг тэмдэглэнэ үү.
Хүртэл амьсгалын шинжилгээний хяналт , тодролын чанар нь функцүүдийн тооноос илүү чухал болж магад. Хэрэглэгчид зөв өвчтнийг таниж, шаардлагатай мэдээллийг харж, статусын зүйлсийг ойлгож, үүрдүү ажилд төхөөрөмжийг аюулгүй ашиглаж чадах уу? А Хворь харах бүс үүнд үүрдүү ажилд тулгуурлан үнэлэх ёстой, зөвхөн дэлгүүрт үзүүлэлт дээр биш.
6. Өвчтний мониторын үйлдэх үүрэгт худалдан авах шийдвэрт оролцуулах
Өвчтний мониторын үйлдэх үүрэг худалдан авахаас өмнө эхлэд. Урьдчилан сүүлд үйлдэх үүрэгт хамаарах зөвлөмж, шалгах цэгүүд, калибровка эсвэл үйлдэх чадварыг баталгаажуулах шаардлагууд, програм хангамжийн дэмжлэгт бодлого, хүрээлэн бүрдүүлэх хэрэгсэл солих үйлдэл, засварын дараагийн үйлдэл, солих хэсгүүдийн бүрдүүлэлт, сургалтын сонголтуудыг асууж. Газрын газар, орон нутгийн үйлдэх үүрэгт хамаарах хамтран ажиллагааны талбар, эсвэл пациентын мониторын нийлүүлэгч аль нь аль үйлдэлд хариуцлагатайг тодруулах.
Мөн циклд хамаарах нөхцлүүдийг худалдан авах үнэтэй хамт харьцуулах. Хворь харах бүс , баримт-бүтээлд хамрах баталгаа, хариу үзүүлэх хүлээлт, үйлчилгээний хориглолт, сургалт, суулгах ажил, шинэчлэлт, нэмэлт төхөөрөмжүүд болон давтамжит зардлын тухай. Энэ нь нэг үйлчилгээний загвар илүү сайн гэсэн утгыг илтгэдэггүй; харин сонгосон загвар нь өвчингийн гадаад инженерийн чадварын түвшин болон хариу үзүүлэх шаардлагатай нийцмүүр.
7. Хүргэлт, хүлээн авалт болон дараагийн баталгаажуулалт нарийн тохироох
Тушаал гаргамүүр өмнө, шаардлагыг хүлээн авалтын шаардлагад орчуул. Хүргэлтийн бүрэлдэхүүн хүлээн авагчид ямар тохиргоо ирж, ямар баримтүүд шаардлагатай, хүлээн авагчид серийн дугаарууд болон нэмэлт төхөөрөмжүүдийг шалгаж, суулгах ажил хүн бүрнүүр хийж, ажилтнуудын сургалт яаж бүртгэдэг — бүгд тодорхой байх ёстой. Тодорхой хүлээн авалтын төлөвлөгөө нь худалдан авалтыг Хворь харах бүс хяналттой дамжуулалт болгож, хайрцаг нээх үйлдэлд хөрвүүлдэг.
- Хүлээн авалтад зөвшөөрсөн тохиргоог худалдан авалтын тушаалтай харьцуул.
- Нийлүүлсэн нэмэлт төхөөрөмжүүд, суулгах, цахилгаан, батарей, сүлжээний үндэсний шаардлагуудыг шалг.
- Тодорхойлсон функцийн ажиллах байдлыг болон тревога-дүрмүүдийг зориулалтын орчинд шалг.
- Хэрэглэгчийн болон техникийн сургалтыг, үйлчилгээний холбоо, хурдацтай гарах замыг бүртгэнэ.
- Хэрэглээний хариуг анх удаа шалгах өдрийг тогтоож, өвчтний мониторын үйлдэх үүрэг .
Эцсийн худалдан авах шеклист
Эрмэлзэн сонгогдсон Хворь харах бүс нь эмнэлгийн бодит ажлын урсгалд тохирох тохиромжлал, сэрэмжлүүлэгт зан үйл, ашиглах чадвар, холбогдлын, дэмжлэг үзүүлэлттэй нэг юм. Эрүүл мэндийн ажилтай эхлээд ижил төстэй тохируулгатай харьцуулж, хэрэглэгчид болон техникийн багуудыг оролцуулж, санал болгож буй тохируулгад нотлох баримтыг шаардаж болно. Энэхүү өгүүлэл нь сонгон шалгаруулалтын хүрээнд, орон нутгийн клиник, инженерчлэл, зохицуулалтын, худалдан авалтын хяналтын орлогч биш юм.

Дуудлага