Რა უნდა შეამოწმოს სახელმწიფო საავადმყოფოებმა ნეონატალური ინკუბატორების შეძენამდე?

Იყიდება ელექტრომობილი ბავშვის ინკუბატორი ეს არ არის მხოლოდ ტემპერატურის დიაპაზონის შედარება ან ყველაზე გრძელი ფუნქციების სიის შერჩევა. ამ მოწყობილობას ნეონატალური მოვლის პროცესში ადგილი აქვს, რომელშიც კლინიკოსები, ბიომედიკალური ინჟინერები, ინფექციების პრევენციის სპეციალისტები, შეძენების და მომსახურების გუნდები ჩართულნი არიან. სწორი ყიდვის გადაწყვეტილების დაწყება მოვლის მოდელის განსაზღვრით, იმ მოსახლეობის განსაზღვრით, რომელსაც ერთეული მოემსახურება, და იმ პირობების განსაზღვრით, რომლებსაც საავადმყოფო მიღებამდე შეძლებს შემოწმებას

Საავადმყოფოს შეძენების პერსპექტივიდან ყველაზე სასარგებლო მიდგომა არის მოთხოვნების განსაზღვრა, კონფიგურაცია და ვერიფიკაცია. ეს თანმიმდევრობა გუნდს ერთნაირი რამეების შედარებას ამარტივებს და არ აქცევს სპეციფიკაციის ფურცელს იმ დამტკიცების საბუთად, რომ ბავშვის ინკუბატორი შეესატყოვნება ნიკუ-ის სამუშაო პროცესს. ეს სტატია სთავაზობს პრაქტიკულ შეფასების ჩარჩოს; იგი არ ანაცვლებს ადგილობრივ კლინიკურ, რეგულატორულ ან ინჟინერულ შემოწმებას.

1. დაიწყეთ კლინიკური გამოყენების შემთხვევით, არ კატალოგით

Სანამ მოუთხოვთ ჩავარდნის ინკუბატორის მომწოდებელს ციტატებს, დოკუმენტირებული უნდა იყოს, რომელი პაციენტები და მოვლის სიტუაციები არის მოწყობილობის მიზნად დასახული. ამ შეძენა ნიკუ-ის რეგულარული მოვლისთვის, დაბადების შემდეგ სტაბილიზაციისთვის, ნაკლებად ინტენსიური მოვლის არეალისთვის თუ მოწყობილობის გადაადგილების საჭიროების მქონე ერთეულისთვის? პასუხი ცვლის საჭიროებულ კონფიგურაციას, პერსონალის დაგეგმვის დასკვნებს და დამატებით აღჭურვილობას.

Გამოუძახეთ ნეონატალურ გუნდს, რომ გამოყოს ის ფუნქციები, რომლებიც მათი ფაქტობრივ სამუშაო პროცესში აუცილებელია, იმ ფუნქციებისგან, რომლებიც უბრალოდ ხელმისაწვდომია. გარემოს კონტროლი, ჩავარდნის მიმართ წვდომა, დაკვირვება, შეტყობინების რეაგირება და მოსახლოების მოწყობილობებთან დაკავშირება ერთად უნდა განხილული იყოს. უფრო სწორად, კითხვა არ არის ის, არსებობს თუ არ არსებობს რომელიმე შესაძლებლობა, არამედ ის, შეიძლება თუ არ შეიძლება მისი უსაფრთხოდ და მუდმივად გამოყენება მიზნად დასახული გუნდის მიერ.

• Რომელი კლინიკური ამოცანები შეასრულებს ბავშვის ინკუბატორი მხარდაჭერა ჩვეულებრივი სამუშაო გრაფიკის დროს და ესკალაციის დროს?
• Რომელი თანამშრომლების როლები აკეთებენ პარამეტრების რეგულირებას, ალარმებზე რეაგირებას, მოწყობილობის სუფთავას და შემოწმების დოკუმენტირებას?
• Რა სივრცის, ელექტროენერგიის, ქსელის, აირის და ადგილის პირობები მოქმედებენ განსაკუთრებულ ადგილზე?
• Რომელი აქსესუარები ან ინტერფეისები უნდა დადასტურდეს, არ უნდა დავუშვათ მათი არსებობა?

2. მოთხოვნების გადაყვანა შედარებად კონფიგურაციაში

Როგორც კი სამუშაო პროცესი გასაგები ხდება, გამოსცეთ იგივე კონფიგურაციის შემოწმების სია ყველას ჩავარდნის ინკუბატორის მომწოდებელს ეს თავიდან არიდებს უფრო დაბალი ფასდაკლების ჩანართს ეკვივალენტურად, როდესაც ის არ შეიცავს აუცილებელ აქსესუარებს, სწავლებას, დაყენების მხარდაჭერას ან სერვისულ მომსახურებას. შედარებას უნდა მოიცავდეს ძირეულ მოწყობილობას, ვარიანტებს, მოხმარებად მასალებს, მიწოდების ფარგლებს, დაყენების პასუხისმგებლობას და მიღების ტესტირების მხარდაჭერას.

Ნეონატალური მონიტორინგის ეს არის სასარგებლო მაგალითი. შეძენის განყოფილებამ უნდა მოუთხროს, როგორ უნდა მუშაობდეს ინკუბატორის ჩვენებული ინფორმაცია, სიგნალიზაციები, სენსორები და ნებისმიერი კავშირი გარშემო მდებარე მონიტორინგის სისტემებთან საავადმყოფოს გარემოში. არ გამოიტანოთ ინტეროპერაბელობა ბროშურიდან. ამის ნაცვლად, მოუთხროს ზუსტი ინტერფეისის აღწერა, თავსებადობის პირობები და დემონსტრაციის ან მიღების ტესტირების მეთოდი, რომელსაც ბიომედიკალური გუნდი შეძლებს შეფასებას.

Იგივე დისციპლინა მოქმედებს გარემოს შესატანადობასა და სიგნალიზაციაზე. მოუთხოვეთ ექსპლუატაციის ინსტრუქციები, განსაზღვრული სიგნალიზაციის პირობები, მითითებული კონფიგურაციის ზღვარები და დაყენების შემდეგ შესატანადობის შემოწმების პროცედურები. სადაც შესაძლებელია შესაბამისი სტანდარტის გამოყენება შეძენის იურისდიქციაში, მოუთხოვეთ მომწოდებელს მიუთითოს სტანდარტის გამოცემის რედაქცია, დოკუმენტები და საბუთების მოცულობა. IEC 60601-2-19:2020 მოიცავს ჩავარდნის ინკუბატორების ძირეულ უსაფრთხოებასა და არსებით შესატანადობას, მაგრამ საავადმყოფოს მაინც უნდა დაადასტუროს ადგილობრივი რეგულატორული და შეძენის მოთხოვნები, არ მიიჩნევოს სტანდარტის ნომერი უნივერსალურ დამტკიცებას.

3. შეაფასეთ გადაადგილების საჭიროებები ცალკე

Სტაციონარული საწოლის მოწყობილობა და გადაადგილების ინკუბატორი ამოხსნის დაკავშირებულ, მაგრამ განსხვავებულ პრობლემებს. თუ საავადმყოფო იგეგმებს შიდასაავადმყოფო გადაადგილებას, სასწრაფო სამედიცინო მომსახურების გამოყენებას ან რეფერალურ გადაადგილებას, შეაფასეთ გადაადგილების ინკუბატორი როგორც საკუთარი სამუშაო პროცესი: მარშრუტი, აწევა, სატრანსპორტო საშუალება ან ტროლეის ინტერფეისები, აკუმულატორების გეგმარება, მოძრაობის დროს წვდომა, შეზღუდვა, მონიტორინგის მოწყობილობები და გადაცემის პასუხისმგებლობები.

Aგადაადგილების ინკუბატორი საუბარში უნდა განისაზღვროს ასევე ის, რა დარჩება დაკავშირებული მოძრაობის დროს და რა უნდა შემოწმდეს გასვლამდე. ჯგუფმა უნდა გაიაროს ტიპური გადატანის პროცედურა ნეონატალური, ტრანსპორტისა და ინჟინერიის დამოკიდებული მხარეებთან ერთად. სტატიკური დემონსტრაციაში შესაფერებლად გამომუშავებული მოწყობილობა შეიძლება მოძრავ მდგომარეობაში საიმედო მუშაობის უზრუნველყოფად დამატებითი აღჭურვილობის, პერსონალის მომზადების ან ადგილობრივი პროცედურების მოთხოვნა განაკეთოს.

4. სუფთავება და ინფექციების პრევენცია შეიყვანეთ შეძენის მოთხოვნებში

Ინკუბატორის სუფთავის უნდა შეფასდეს კონტრაქტის ხელმოწერამდე, არ არ პირველი პაციენტის გათავისუფლების შემდეგ. ინფექციების პრევენციის პერსონალს სჭირდება წარმოებლის თავსებადი სუფთავის და დეზინფექციის ინსტრუქციები, კონტაქტის დროის მოთხოვნები, გასარეცხად და გასაშრობად მოთხოვნები, მოხსნადი ნაკეთობების პროცედურა და იმ მასალების მიმართ მითითება, რომლების გამოყენება აკრძალულია. ამ დეტალები განსაზღვრავენ, შეიძლება თუ არა მოწყობილობა უსაფრთხოდ გადააკეთდეს დეპარტამენტის რუტინული პროცედურების ფარგლებში.

CDC-ის მითითები აღნიშნავენ, რომ დეზინფექტანტები არ უნდა გამოყენებული იქნას დაკავებული ჩარჩოებისა და ინკუბატორების სუფთავის დროს და რომ ტერმინალური სუფთავის დროს ზედაპირები უნდა დაიბანოს წყლით და გაშროს ხელახლა გამოყენებამდე. საავადმყოფოს საკუთარი პოლიტიკა და წარმოებლის ინსტრუქციები უნდა განსაზღვრავენ საბოლოო პროცედურას. შეფასების დროს მოუთხოვეთ ცოცხალი ინკუბატორის სუფთავის დემონსტრაცია, სუფთავად შესაძლებელი კომპონენტების სია და მტკიცებულება იმის შესახებ, რომ პერსონალს შეუძლია წვდომა იმ არეებში, რომლების სუფთავის აუცილებლობა არსებობს, სენსორების, სილიკონის სარეზერვო საფარების ან მოძრავი ნაკეთობების დაზიანების გარეშე.

Დაუსვით პრაქტიკული კითხვები: რა დრო სჭირდება ინკუბატორის სუფთავის შეთავაზებულ კონფიგურაციაში? რომელი ნაკეთობანი საჭიროებს ინსტრუმენტებს? შეიძლება თუ არა შეცვლადი კომპონენტების მიღება? რომელი დოკუმენტაცია ადასტურებს, რომ მოწყობილობა ხელახლა გამოსაყენებლად მზად არის? მომწოდებლის პასუხი უნდა მხარის დასაჭერად მოაწყოს განმეორებადი ადგილობრივი პროტოკოლი, არ არის საკმარისი ზოგადი გარანტია.

5. ნეონატალური მონიტორინგის, სიგნალიზაციის და გამოყენების სიმარტივის ტესტირება კონტექსტში

Შეძენის გუნდები ხშირად საუბრობენ ნეონატალური მონიტორინგის შესახებ როგორც ჩვენებების სიაზე. თუმცა, უფრო მნიშვნელოვანი შემოწმება არის ის, თუ როგორ აღწევს ინფორმაცია იმ ადამიანებს, რომლებსაც მოქმედება სჭირდებათ. შეამოწმეთ სიგნალიზაციის სიკარგად გაგებადობა და ხილვადობა განკუთვნილ სივრცეში, სიგნალიზაციის გაძლიერების ლოგიკა, სენსორების დასადგენად და შესაცვლელად ადგილები, ასევე უსაფრთხო ინტერპრეტაციის საჭიროებელი სწავლება. თუ მოწყობილობა სხვა აღჭურვილობის მოსახლეობის მოპირდაპირე მდებარეობს, დააკვირდით, არის თუ არა წვდომის ფანჯრები, კაბელები და ეკრანები მედიცინური გუნდისთვის მუშაობის შესაძლებლობას შენარჩუნებული.

Შეიტანეთ საწოლის მომხმარებლები სტრუქტურირებული დემონსტრაციის ჩართვაში ნეონატალური მონიტორინგის მოუწოდეთ მათ შეასრულონ რუტინული შემოწმები, შეიმიტირონ შეძღავნების რეაგირება, განსაზღვრონ, რას დაფიქსირებენ და აღნიშნონ ნებისმიერი არაგასაგები ეტაპი. ეს არ არის კლინიკური ვალიდაციის ვარჯიში; ეს არის სასწავლებლისა და სამუშაო პროცესების საჭიროებების გამოსავლენად მიწოდებამდე საშუალება. ფუნქციების რაოდენობა ნაკლებად მნიშვნელოვანია, ვიდრე ის, მხარდაჭერს თუ არა ფუნქცია საავადმყოფოს განსაზღვრულ ამოცანას.

6. შეამოწმეთ მომსახურება, სწავლება და სრული საკუთრების პირობები

Ერთ ჩავარდნის ინკუბატორის მომწოდებელს შეფასების საგანი უნდა იყოს მიწოდების შემდგომ სჭირდებადი მხარდაჭერა, ასევე ციტატაში წარდგენილი მოწყობილობა. შეადარეთ ჩამოყალიბება, მომხმარებლისა და ტექნიკური სწავლება, პრევენციული მომსახურების მითითება, რეაგირების არხები, ნაკლული ნაკელების ხელმისაწვდომობა, გარანტიის მოქმედების სფერო და მოწყობილობასთან ერთად მიწოდებული დოკუმენტები. მოუწოდეთ განსაზღვრონ, ვინ არის პასუხისმგებელი დაყენების შემოწმების გაკეთებაში, როგორ იქნება შესწორების სამუშაო დაფიქსირებული და რომელი ინფორმაცია დარჩება საავადმყოფოს აუდიტისა და მომსახურების გეგმის შედგენის მიზნით.

Კრიტიკული ნაკეთობების ბავშვის ინკუბატორი , სრული საკუთრების მფლობელობა მოიცავს ასევე პერსონალის დროს, სუფთავების რესურსებს, შეცვლის საგნებს, განსაკუთრებულად განსაზღვრულ ტექნიკურ მომსახურებას და შეწყვეტის განაკვეთებს. გამჭვირვალე მომწოდებელი შეძლებს საავადმყოფოს ამ მოთხოვნების მიხედვით მიღების გეგმის შედგენას, მაგრამ საავადმყოფოს უნდა შეინარჩუნოს საკუთარი გადაწყვეტილების კრიტერიუმები. თუ საკითხი შესაძლებლობის, თავსებადობის ან ბაზარზე დაშვების შესახებ მნიშვნელოვანია გადაწყვეტილების მიღების დროს, მოუთხოვეთ დასადასტურებლად მისაწვდომი დოკუმენტაცია მისი ქულების მიღების წინ.

7. გამოიყენეთ წინა-შეძენის და მიღების შემოწმების სია

Დასკვნა: შეიძინეთ ვერიფიცირებული სამუშაო პროცესი, არ არსებული ბროშურა

Ყველაზე ძლიერი შეძენის გადაწყვეტილება ბავშვის ინკუბატორი არის ის, რომელსაც საავადმყოფო შეძლებს ახსნას და შეამოწმოს. დაიწყეთ სამკურნალო მარშრუტით, შეადარეთ მუდმივი კონფიგურაცია, დააკვირვებით სუფთავის და ნეონატალური მონიტორინგის მოთხოვნებს და გააკეთეთ ტრანსპორტირება, სწავლება, მომსახურება და მიღების კრიტერიები ხელმისაწვდომი გადაწყვეტილების მიღებამდე. თუ თითოეული დამოკიდებული მხარე შეძლებს დაადასტუროს თავისი როლის შესაბამისი პირობები, შერჩეული სისტემა უფრო მეტად შეესატყოვნება რეალურ გარემოს, სადაც იგი გამოყენებული იქნება.

Საბოლოო დამტკიცებამდე მოუწოდეთ ჩავარდნის ინკუბატორის მომწოდებელს პასუხის გაცემას საავადმყოფოს დაწერილ შემოწმების სიაზე და შეთანხმდით დოკუმენტირებულ მიღების პროცესზე. ეს შეძენის საუბრის გარდაქმნის შემოწმებადი განხორციელების გეგმაში.