Төмен температурада стерилизациялауға қандай құралдар жарамды?

Қайталанатын құрылғы дәстүрлі булы стерилизатор , онда келесі сұрақ тек қандай төмен температурада жұмыс істейтін жүйені сатып алу керек пе емес. Бұл құрылғының, оның люмен геометриясының, оның қаптауының және мекеменің жұмыс әдісінің расталған циклмен сәйкес келетіні немесе келмейтіні. Аурухана сатып алу көзқарасынан қарағанда, ең қауіпсіз таңдау – стерилизатор процесі, яғни құрылғы өндірушісінің қолдану нұсқаулығына (IFU) және қайта өңдеу бөлімінің нақты жұмыс жағдайларына сәйкес келетін процесс.

Төмен температурада жұмыс істейтін опциялар әдетте жылуға сезімтал құралдар, иілгіш скоптар, қуатты құрылғылар, таңдалған пластик компоненттері және ұзын немесе тар каналдары бар кейбір күрделі құрылғылар үшін қарастырылады. Дегенмен, құрылғының әлсіз болуы оны әрбір өңдеу құралы үшін автоматты түрде жарамды етпейді. Сәйкестік құжатталуы керек, болжамға сүйенуге болмайды.

Дезинфекция мен стерилизация арасындағы айырмашылықтан бастаңыз

Медициналық құралдарды дезинфекциялау және стерилизация байланысты, бірақ ауыстырылмайтын ұғымдар. Дезинфекция микромикробтардың көптеген түрлерін қолдану мақсатына сай тиісті деңгейге дейін азайтады; стерилизация — барлық түрдегі микробтық өмірді, соның ішінде бактериялық спораларды да жоюға бағытталған расталған процес. Қажетті нәтиже құрылғының классификациясына, қолданылатын процедураға, жергілікті саясатқа және құрылғының қолдану нұсқауына (IFU) байланысты.

Бұл айырма аурухана стерилизациялық жабдықтарын бағалаған кезде маңызды болып табылады. Сұйықтықпен жоғары деңгейлі дезинфекция процесі тек қана құрылғының нұсқауы осындай өңдеу деңгейін рұқсат еткен жағдайда ғана қолданылуы мүмкін. Егер құрылғы стерильді қолдануды талап етсе, онда оны стерилизация циклының орнына ұсынуға болмайды.

Қандай аспаптар жиі төмен температурада стерилизацияланады?

Төмен температурада өңдеу әдетте жоғары жылу немесе бумен зақымдануы, тозуы немесе функциясының бұзылуы мүмкін қайта пайдаланылатын құрылғылар үшін бағаланады. Дәл расталған әдіс өндірушіге және модельге қарай өзгереді, бірақ келесі санаттар жиі сәйкестікті тексеруге себепші болады:

• Иілгіш эндоскоптар мен олардың қосымшалары: Әсіресе нәзік оптикалық элементтері, желімдері, полимерлері немесе белгіленген циклмен расталған каналдары бар моделдер.
• Қуатты хирургиялық құралдар: Аккумуляторлар, электр қозғалтқыштары, электронды компоненттер мен изоляцияланған бөліктер температура немесе ылғалдылық шектеріне ие болуы мүмкін.
• Жылуға сезімтал полимер және резеңке бөліктер: Кейбір трубкалар, тығыздағыштар және формаланған бөліктер бумен стерилизациялаған кезде деформациялануы немесе ерте кесіртілуі мүмкін.
• Күрделі минималды инвазивті құралдар: Тар люмендері, шарнирлері немесе бірнеше материалдан жасалған құрылғылар цикл мен жүктеменің сәйкестігін мұқият растауды талап етеді.
• Таңдалған көз, тіс және микрожұмыстар үшін арналған құрылғылар: Жоғары сапалы механизмдер немесе материалдардың қосылуы төмен температурада өңдеуді қажет етуі мүмкін, бұл IFU-ға сәйкес келеді.

«Жиі» деген сөз маңызды. Төмен температурада өңдеу стерилизатор тек құрылғының тобы IFU-ға және жергілікті растау жазбасына сәйкестендірілгеннен кейін таңдалуы керек. Кейбір құрылғылар буға жақсы төзімді; ал кейбірлері белгілі бір буланған сутегі пероксиді, газды плазма, этилен оксиді немесе басқа төмен температурада жүретін циклдерде өңделе алмайды. Бұл сұрақты IFU және жергілікті растау жазбасы шешеді.

Құрылғыны тек температураға емес, процеске сәйкестендіріңіз

Ауруханалар төмен температурада стерилизациялау технологияларының бірнеше түрімен кездесуі мүмкін. Әрбір технология әртүрлі цикл шарттарына, материалдарға үйлесімділікке, жүктеме шектеулеріне, бақылау талаптарына, айналым сипаттамаларына және ғимараттың әсер етуіне ие. АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталығы (CDC) төмен температурада стерилизациялау технологиялары ретінде этиленоксидті, сутегі пероксиді негізіндегі процестерді және перацид қышқылы негізіндегі процестерді атап көрсетеді; сонымен қатар, процестің тиімділігі орындалу әдісі мен жүктеменің қойған қиындығына байланысты болуы мүмкін.

Мысалы, этилен оксиды көптеген жылуға және ылғалға сезімтал құрылғыларды өңдей алады, бірақ оның қондырғы басқаруы мен аэрация қажеттіліктерін мұқият талдау қажет. Сутегі пероксиді негізіндегі жүйелер өзге жұмыс істеу ретімен белгілі совместимді жүктемелерді қолдай алады, бірақ олардың люмендер, материалдар және орау үшін шектеулерін расталған циклмен салыстыру әлі де қажет. Шын мәнінде аурухана тек температура орнатуын емес, толық процесті салыстырады.

Неге булы стерилизаторлар әлі де жоспарға кіреді

Aбулы стерилизатор бұл ылғалды жылуға үйлесімді құрылғылар үшін негізгі опция ретінде сақталады. Бұл төмен температурада жұмыс істейтін жүйеге қарағанда «аз дамыған» емес; бұл тек басқа материалдар мен расталған жүктемелер үшін арналған. Ылғалды жылуға үйлесімді құрылғылар үшін бу қолданылуы, шынымен оны қажет ететін құрылғылар үшін төмен температурада жұмыс істеу қабілетін сақтайды, жоспарлауды жеңілдетеді және болдырмауға болатын өңдеу күрделілігін азайтады.

Сондықтан жақсы жабдықтау жоспары қорды үш топқа бөледі: буға үйлесімді құрылғылар, төмен температурада жұмыс істеуге үйлесімді құрылғылар және белгілі бір әдіс немесе арнайы өңдеуді талап ететін құрылғылар. Бұл қорды талдау жаңа өңдеу құралы құрылғыны құжатталған сұраныс емес, болжамдар негізінде өлшемдеуден сақтайды.

Аурухана стерилизациялық жабдықтарын таңдауға арналған практикалық бақылау тізімі

1. Құрылғылар тізімін құрыңыз. Құрылғының модельін, материалдарын, канал деректерін, қосымша құрылғыларын, қолданылу мақсатын және қазіргі IFU талаптарын жазып алыңыз.
2. Әрбір құрылғыны расталған циклдарға сәйкестендіріңіз. Ұсынылған стерилизатормен, соның ішінде лотоктармен, ыдыстармен, адаптерлермен және оралу материалдарымен сәйкестікті растаңыз.
3. Нақты жұмыс үдерісін өлшеңіз. Күндік жүктеме көлемін, аса қажетті жағдайларды, кебу немесе аэрация уақытын, қызметкерлер санын және клиникалық аймақтар мен стерильді өңдеу арасындағы тапсыру нүктелерін қайта қараңыз.
4. Бақылау мен құжаттаманы тексеріңіз. Жоспардың жергілікті саясатқа сай қажетті механикалық, химиялық және биологиялық бақылау мен ізденуге қолайлы болатынына көз жеткізіңіз.
5. Сатып алуға дейін орнату талаптарын тексеріңіз. Орын, желдету, электр қызметі, қажет болған жағдайда су қажеттілігі, қауіпсіздік процедуралары және техникалық қызмет көрсету қолжетімділігі аурухана стерилизациялық жабдықтарының практикалық орналасуын өзгерте алады.
6. Дайындық пен қызмет көрсетуді жоспарлаңыз. Техникалық тұрғыдан сәйкес стерилизатор қызметкерлерге жүктеу, ақауларды жою, техникалық қызмет көрсету және шығару процедуралары туралы анық нұсқау берілмесе, әлсіз жұмыс істеуі мүмкін.

Медициналық стерилизаторды растамас бұрын қойылатын сұрақтар

Сұраныс берушіге және ішкі қызығушыларға ауызша кепілдікке сүйенбей, жауаптарды құжаттауды сұраңыз:

• Біздің ең жоғары қауіпті немесе ең жоғары көлемді құралдарымыздың қайсысы бұл модель мен циклмен нақты үйлесімді?
• Люмен, жүктеме, орау, сондай-ақ қосымша құрылғыларға қойылатын шектеулер қандай?
• Қосымша дайындау, кебу, аэрация немесе салқындату сатыларын қоса алғанда, толық цикл уақыты қанша?
• Қандай күнделікті бақылау, тұтынуға жарамды заттар, алдын алу мақсатындағы техникалық қызмет көрсету және қызметкерлердің біліктілігі талап етіледі?
• Құрылыс орны орналастыру, сапасын растау және күнделікті бақылауды жергілікті талаптарға сәйкес қалай тексереді?

FDA қайталанбалы құрылғыларды қайта өңдеуге арналған нұсқаулықтарда техникалық тұрғыдан орындалуға болатын нұсқаулықтар мен үйлесімді қайта өңдеу жабдықтарын ұсынады. Бу тәрізді сутегі пероксиді жүйелері үшін ISO 22441:2022 процестің әзірленуін, расталуын және күнделікті бақылауын қамтиды. Бұл сілтемелер тәжірибелік ережені нығайтады: жабдықтың сипаттамасы, құрылғының IFU-ы және құрылыс орнының растау жоспары күнделікті пайдалану басталғаннан бұрын сәйкес келуі тиіс.

Қорытынды тұжырым

Төмен температурада стерилизацияға ең жарамды құралдар бір ғана материалдық белгі немесе «жылуға сезімтал» деген жалпы тұжырымдамамен анықталмайды. Олар — нақты расталған процеске қолданылуы құжаттамалы түрде расталған құралдар: көбінесе кейбір иілгіш эндоскоптар, қуатты құралдар, әлсіз полимерлер және расталған жүктеу шарттары бар күрделі құрылғылар. Сақтаңыз медициналық құралдарды дезинфекциялау стерилизация шешімдерінен бөлек, қосымша булы стерилизатор совместимды жүктер үшін және тек нақты құрылғыларды, циклдарды, жұмыс үдерістері мен растау міндеттерін салыстырғаннан кейін ғана аурухана стерилизаторларын таңдаңыз.

Сатып алу тобы үшін осы қатаң реттілік орнатудан кейінгі таңғалыс оқиғаларды азайтады және әрбір стерилизатордың қауіпсіз, қайталанатын пайдалану үшін, ал жалпы технологиялық белгісі бойынша емес, таңдалуына көмектеседі.