Медициналық стерилизатордың сапасы мен қауіпсіздік сипаттамаларын қалай бағалауға болады

Медициналық құралды таңдау стерилизатор жай ғана палата көлемін, цикл атауларын немесе баға ұсынысын салыстыру мәселесі емес. Аурухананың сатып алу тобы үшін пайдалы сұрақ мынада: стерилизатор нысанға қажетті құралдарды, нақты жұмыс көлемін және дәлелдемелер ізін қолдай алады. Бұл қайта өңдеу тобын, биомедициналық инженерияны, инфекцияның алдын алуды және сатып алуды бір шолуға қоюды білдіреді, сатып алуды оқшауланған жабдық туралы шешім ретінде қарастырмайды.

Тәжірибелік бағалау құрылғыны пайдалану жөніндегі нұсқаулықтан және мекеменің өз саясатынан басталады. Техникалық сипаттама парағында тиісті болып көрінетін цикл сіздің бөліміңіздегі әрбір жүктеме, қаптама жүйесі, люмен, аксессуар немесе материал үшін тексерілмеуі мүмкін. Төмендегі тексеру тізімі кең ауқымды өзгертуге көмектеседі стерилизатор командаңыз құжаттай және тексере алатын сұрақтармен салыстыру.

Құралдардан және қажетті микробицидтік процестен бастаңыз

Модельдерді салыстырмас бұрын, жүктеме картасын жасаңыз. Жұмыс процесіне енетін қайта пайдалануға болатын құралдар мен керек-жарақтарды, олардың материалдарын, қаптамасын, люмендердің немесе күрделі геометриялардың болуын және өндіруші растаған қайта өңдеу талаптарын тізімдеңіз. Сондай-ақ, топтар стерилизацияны стерилизациядан ажыратуы керек. медициналық құрылғыларды дезинфекциялау олар бір-бірін алмастыратын терминдер емес: тиісті процесс мақсатты пайдалануға, құрылғы дизайнына және өндірушінің нұсқауларына байланысты.

Сатушылардан қандай велосипед топтары ұсынылғанын көрсетуін сұраңыз стерилизатор қолдауларды және сол циклдардың тиісті құрылғы нұсқауларымен қалай сәйкес келетінін. Құрылғының «барлық құралдарды» өңдейтіні туралы жалпы мәлімдемені қабылдамаңыз. Оның орнына, мекемеңіз өңдеуді күтетін жүктемелерді анықтап, әрқайсысы үшін үйлесімді циклді, керек-жарақтарды, қаптаманы және құжаттаманы растаңыз. Үйлесімділік орнатылмаған жағдайда, кейінірек конфигурация мәселені шешеді деп ойлаудың орнына, оны ашық тексеру элементі ретінде жазып алыңыз.

Қауіпсіздікті жеке ерекшелік ретінде емес, жүйе ретінде бағалаңыз

Қауіпсіз стерилизатор өңделген заттарды тиеуден бастап босатуға дейінгі бақыланатын процеске ықпал етеді. Жергілікті процедураларыңыздың контексінде келесі басқару элементтерін қарап шығыңыз:

• Циклге кіру және құлыптау: Құрылғының қауіпсіз ашылудың, циклдің дұрыс таңдалмауының немесе жұмыс кезіндегі үзілістің алдын алудың жолын тексеріңіз.
• Параметрлердің көрінуі: Жүктемені босатпас бұрын операторлардың технологияға қолданылатын уақытты, температураны, қысымды немесе басқа цикл параметрлерін қалай қарастыратынын анықтаңыз.
• Дабылды басқару: Цикл сәтсіз аяқталғанда, үзілгенде немесе диапазоннан тыс жағдайға жеткенде оператордан не көретінін және оқиғаның кейінгі бақылау үшін қалай сақталатынын сұраңыз.
• Жүктемені бақылау: Жазбалар циклді, жүктеме нөмірін, операторды, индикаторларды және өңделген элементтерді сапа жүйеңіз талап ететіндей байланыстыра алатынын тексеріңіз.
• Коммуналдық қызметтер және бөлме жағдайлары: Сатып алмас бұрын электрмен жабдықтауды, су сапасын, дренажды, желдетуді, саңылауларды, еденге түсетін жүктемені және технологияға қатысты кез келген қауіпсіздік қажеттіліктерін тексеріңіз.

Бұл элементтер маңызды, себебі тек дисплейдің өзі толық кепілдік жүйесі емес. CDC нұсқаулығында механикалық, химиялық және биологиялық индикаторлармен күнделікті бақылау сипатталған, олардың әрқайсысы процесс туралы әртүрлі дәлелдер келтіреді. Сіздің мекемеңіз инфекцияның алдын алу жөніндегі басшылығымен, жергілікті ережелерімен және қолдану жөніндегі тиісті нұсқауларымен нақты бақылау және босату тәжірибелерін анықтауы керек.

Стерилизатор сыйымдылығын аурухананың зарарсыздандыру жұмыс процесіне сәйкестендіріңіз

Стерильдеу құрылғысының сыйымдылығы тек камераның өлшемдері ғана емес, пайдалануға жарамды өткізу қабілеті ретінде бағалануы керек. Үлкенірек камера құнды болуы мүмкін, бірақ егер тиеу, салқындату, құжаттама, тасымалдау немесе босату тексерулері әлі де бөлімді шектесе, ол бөгеттерді автоматты түрде жоймайды. Әдеттегі күнді картаға түсіріңіз: ауысым бойынша күтілетін жүктемелер, шың кезеңдер, құралдардың ауысу қажеттіліктері, шұғыл жүктеме саясаты, қызметкерлер саны, орналастыру орны және бір құрылғы қолжетімді болмаған жағдайда не болатыны.

Содан кейін ұсынылғанды сынап көріңіз стерилизатор бос камера көлемі туралы талапқа емес, нақты жүктеме конфигурацияларына қарсы. Қандай науа, сөре, контейнер және қаптама комбинациялары тексерілгенін; бұл орналасулар циклге қалай әсер ететінін; және кептіру немесе салқындату уақыты тапсыруға қалай әсер ететінін сұраңыз. Бұл жаттығу аурухананың зарарсыздандыру жұмыс процесі әртүрлі құралдар мен сұраныс үлгілері бар бірнеше бөлімге қызмет көрсеткен кезде әсіресе пайдалы.

Мониторинг пен валидацияның дәлелдерін тексеріңіз

Сапаға қатысты талаптар дәлелдемелерге қатысты сұраныстарға айналдырылуы керек. Әрбір ұсынылған үшін стерилизатор , пайдаланушыға қолжетімді пайдалану құжаттамасын, орнату талаптарын, алдын алу-техникалық қызмет көрсету кестесін, оқыту жоспарын, қызмет көрсетуге жауап беру процесін және жазбаларды сұраңыз. Құрылғы орнатылғанда, басқа жерге көшірілгенде, жөнделгенде немесе маңызды процесс оқиғасы болған кезде, сіздің нысаныңыздың валидация және бақылау тәсілі қолданыстағы талаптар мен саясатты көрсетуі керек.

Қайта пайдалануға болатын құрылғыларды қайта өңдеу бойынша FDA нұсқаулығында ұсынылған микробицидтік процесс пен параметрлер тексерілуі, техникалық тұрғыдан мүмкін болуы және құрылғымен және қолжетімді жабдықпен үйлесімді болуы керек екендігі баса айтылған. Іс жүзінде бұл сатып алушы құрал нұсқаулары арасындағы байланысты тексеруі керек дегенді білдіреді. стерилизатор цикл, зарарсыздандыру керек-жарақтары және бөлімнің құжатталған жұмыс процесі. Бұл маркетингтік салыстыру емес, тексеру тапсырмасы.

Стерилизаторға техникалық қызмет көрсетуді таңдау туралы шешімнің бір бөлігі етіп алыңыз

Қуатты стерильдеу құрылғысын техникалық қызмет көрсету жоспарлау жеткізуден бұрын басталады. Кім күнделікті тексерулерді жүргізетінін, кім профилактикалық қызмет көрсетуге рұқсат беретінін, қандай шығын материалдары қажет екенін, суды тазарту немесе коммуналдық қызметтер өнімділікке қалай әсер ететінін және қызмет көрсету жазбалары қалай сақталатынын нақтылаңыз. Операторлардан күтілетін тапсырмаларды биомедициналық инженериядан немесе білікті қызмет көрсетушіден сұраңыз. Егер жеткізуші техникалық қызмет көрсету шекарасын анық түсіндіре алмаса, команда пайдалануға берілгеннен кейін жабдықты ұстап тұруда қиындықтарға тап болуы мүмкін.

Сондай-ақ, тоқтап қалу уақытын жоспарлауды қарастырыңыз. Төзімді бөлім қызмет көрсетуге қолжетімділікті, бөлшектердің қолжетімділігін, операторды қайта даярлауды, резервтік қуаттылықты және қалыптан тыс циклден кейінгі жағдайдың шиеленісуін ескереді. Дұрыс стерилизатор сондықтан ұйым бақылай, қолдай және қалпына келтіре алатын жүйе болып табылады — тек тартымды бастапқы мүмкіндіктер тізімі бар жүйе ғана емес.

Соңғы қол қою алдында қабылдау тізімін пайдаланыңыз

1. Аспап пен аксессуардың оптикалық құрылғысын өндіруші растаған қайта өңдеу нұсқауларымен салыстырыңыз.
2. Орнату жағдайларын, коммуналдық қызметтерді, қауіпсіздік рұқсаттарын және оқыту міндеттерін тексеріңіз.
3. Аурухананың стерилизациялау жұмыс процесіндегі өкілдік жүктемелерді қарап шығыңыз.
4. Тиісті клиникалық және сапа мүдделі тараптарымен механикалық, химиялық және биологиялық мониторинг күтілетін нәтижелерін анықтаңыз.
5. Алдын алу жұмыстарын, қызмет көрсету байланыстарын, есеп жүргізуді және сәтсіз циклге жауап беруді құжаттаңыз.
6. Күнделікті пайдалану алдында тексеру үшін жеткілікті нақты қабылдау критерийлерін орнатыңыз.

Қорытынды пікір

Дәл медициналық көмек стерилизатор шешім дәлелдерге негізделген. Технология мен қуаттылықты салыстырыңыз, бірақ үйлесімді жүктемелерге, мониторингке, қауіпсіз жұмысқа, жазбаларға, алаңның дайындығына және ұзақ мерзімді қолдауға бірдей назар аударыңыз. Бұл сұрақтарға бірге жауап берілген кезде, сатып алушылар тобы таңдау үшін жақсырақ орын алады. стерилизатор бұл оның клиникалық міндеттеріне және күнделікті жұмыс процесіне сәйкес келеді.