Როგორ შეაფასოთ მედიცინური სტერილიზატორის ხარისხი და უსაფრთხოების ფუნქციები

Სამედიცინო არჩევანი სამოხვევი არ არის უბრალოდ კამერის მოცულობის, ციკლების დასახელებების ან მითითებული ფასების შედარება. საავადმყოფოს შეძენის გუნდისთვის სასარგებლო კითხვა არის ის, შეძლებს თუ არა სამოხვევი მხარდაჭერა განსაკუთრებით გამოყენებულ ინსტრუმენტებს, ფაქტობრივ სამუშაო ტვირთს და დაწესებულების მიერ მოთხოვნილ საბუთების კვალს. ეს ნიშნავს, რომ რეპროცესინგის გუნდი, ბიომედიცინური ინჟინერია, ინფექციების პრევენცია და შეძენები ერთად უნდა მონაწილეობდეს შეფასებაში — არ უნდა მივიჩნიოთ შეძენა იზოლირებულ მოწყობილობის გადაწყვეტად.

Პრაქტიკული შეფასება იწყება მოწყობილობის გამოყენების ინსტრუქციებით და დაწესებულების საკუთარი პოლიტიკებით. სპეციფიკაციის ფურცელზე შესაფერებელად ჩანადარი ციკლი შეიძლება არ იყოს ვალიდირებული თქვენს განყოფილებაში ყველა ტვირთის, პაკეტირების სისტემის, ლუმენის, აქსესუარის ან მასალის შემთხვევაში. ქვემოთ მოცემული შემოწმების სია დაგეხმარებათ ფართო სამოხვევი შედარების გარდაქმნაში კითხვებად, რომლებსაც თქვენს გუნდს შეუძლია დაადასტუროს და შეამოწმოს.

Დაიწყეთ ინსტრუმენტებით და მოთხოვნილი მიკრობიციდური პროცესით

Მოდელების შედარებამდე შეადგინეთ ტვირთის რუკა. ჩამოთვალეთ ხელახლა გამოყენებადი ინსტრუმენტები და აქსესუარები, რომლებიც შევავალებთ სამუშაო პროცესში, მათი მასალები, მათი შეფუთვა, ლუმენების ან სირთულის მქონე გეომეტრიების არსებობა და წარმოებლის მიერ დამტკიცებული ხელახლა დამუშავების მოთხოვნები. ამ ეტაპზე ჯგუფებს უნდა გამოყონ სტერილიზაცია სამედიცინო მოწყობილობების დეზინფექცია და დეზინფექცია. ეს ტერმინები არ არის ერთმანეთის ნაცვლად გამოყენებადი: შესაბამო პროცესი დამოკიდებულია მიზნით გამოყენებაზე, მოწყობილობის დიზაინზე და წარმოებლის ინსტრუქციებზე.

Მოუთხოვეთ მომწოდებლებს დაადასტურონ, რომელი ციკლის ოჯახებს მხარს უჭერს შეთავაზებული სამოხვევი და როგორ ეს ციკლები ერთდება შესაბამო მოწყობილობის ინსტრუქციებთან. არ მიიღოთ ზოგადი დასტური, რომ მოწყობილობა მოიცავს „ყველა ინსტრუმენტს“. ნაცვლად ამისა, განსაზღვრეთ ის ტვირთები, რომლებსაც თქვენი დაწესებულება მოელვარებს დამუშავებას და დაადასტურეთ თითოეულისთვის შესაბამო ციკლი, აქსესუარები, შეფუთვა და დოკუმენტაცია. სადაც თავსებადობა არ არის დამტკიცებული, ჩაიწეროს როგორც ღია ვალიდაციის პუნქტი, არ დავუშვათ, რომ მომავალში რომელიმე კონფიგურაცია ამ პრობლემას გადაწყვეტს.

Შეაფასეთ უსაფრთხოება როგორც სისტემა, არ ერთეულობრივი ფუნქცია

Უსაფრთხო სამოხვევი წვდომის პროცესში და მის გამოყენებაში მონაწილეობს დამუშავებული ნივთების ჩასმიდან მათი გამოტანამდე. შეამოწმეთ შემდეგი კონტროლები თქვენს ადგილობრივ პროცედურებში:

• Ციკლის წვდომა და ინტერლოკები: Დაადასტურეთ, როგორ არის დაზღვევილი მოწყობილობის უსაფრთხო გახსნა, არასწორი ციკლის არჩევა ან მისი მოქმედების შუალედური შეწყვეტა.
• Პარამეტრების ხელმისაწვდომობა: Განსაზღვრეთ, როგორ ამოწმებენ ოპერატორები დროს, ტემპერატურას, წნევას ან სხვა ციკლის პარამეტრებს, რომლებიც მოცემული ტექნოლოგიისთვის არის მნიშვნელოვანი, ტვირთის გამოტანამდე.
• Შეცდომის შეტყობინებების მართვა: Გაიგეთ, რას ხედავს ოპერატორი ციკლის შეწყვეტის, გაუქმების ან დიაპაზონის გარეთ მოხდენილი პირობის შემთხვევაში და როგორ ინახება ამ შემთხვევის ჩანაწერი შემდგომი მოქმედებისთვის.
• Ტვირთის საკვალიფიკაციო კვალი: Შეამოწმეთ, შეიძლება თუ არა ჩანაწერებით დაკავშირდეთ ციკლს, ტვირთის ნომერს, ოპერატორს, ინდიკატორებს და დამუშავებულ ნივთებს ისე, როგორც თქვენს ხარისხის სისტემაში მოთხოვნილია.
• Კომუნალური საშუალებები და ოთახის პირობები: Შეძენამდე შეამოწმეთ ელექტრომომარაგება, წყლის ხარისხი, გამოდინება, ვენტილაცია, სივრცის მანძილები, სარდაფის ტვირთის მოცულობა და ნებისმიერი ტექნოლოგიაზე დამოკიდებული უსაფრთხოების მოთხოვნები.

Ეს პუნქტები მნიშვნელოვანია, რადგან ერთადერთი ჩვენება არ წარმოადგენს სრულ უსაფრთხოების სისტემას. CDC-ის მითითები აღწერს მექანიკური, ქიმიური და ბიოლოგიური ინდიკატორების გამოყენებას რეჟიმური მონიტორინგის მიზნით, რომელთა თითოეული საშუალებას აძლევს პროცესის შესახებ სხვადასხვა ტიპის მტკიცებულებების მიღებას. თქვენს დაწესებულებაში უნდა განისაზღვროს ზუსტი მონიტორინგის და გამოშვების პრაქტიკები ინფექციის პრევენციის ხელმძღვანელობის, ადგილობრივი წესების და შესაბამისი გამოყენების ინსტრუქციების მიხედვით.

Სტერილიზატორის მოცულობა უნდა შეესატყოს საავადმყოფოს სტერილიზაციის სამუშაო პროცესს.

Სტერილიზატორის ტევადობა უნდა შეფასდეს როგორც გამოყენებლისთვის ხელმისაწვდომი გამოტანა, არა მხოლოდ კამერის გაზომვები. უფრო დიდი კამერა შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი, მაგრამ ეს ავტომატურად არ აღმოაცხადებს შეზღუდვას, თუ ჩასმა, გაგრილება, დოკუმენტაცია, ტრანსპორტირება ან გამოშვების შემოწმება ჯერ კიდევ შეზღუდავს განყოფილებას. შეადგინეთ ტიპიური დღის რუკა: მოსალოდნელი ჩასმები სვლების მიხედვით, პიკური პერიოდები, ინსტრუმენტების მომზადების სჭირდება, სწრაფი ჩასმის პოლიტიკა, პერსონალი, სტეიჯინგის სივრცე და ის, რა მოხდება, თუ ერთი ერთეული ხელმისაწვდომი არ იქნება.

Შემდეგ დაასახელეთ შეთავაზებული სამოხვევი რეალისტური ტვირთის კონფიგურაციების მიხედვით, არა ცარიელი კამერის მოცულობის მოთხოვნის მიხედვით. დაუსვით კითხვები: რომელი ტრეიები, რეიკები, კონტეინერები და შეფუთვის კომბინაციებია ვალიდირებული; როგორ ახდენენ ამ განლაგებები ციკლზე გავლენას; და როგორ ახდენენ გამშრალება ან გაგრილება ხელის გადაცემაზე გავლენას. ეს ვარჯიში განსაკუთრებით სასარგებლოა, როდესაც საავადმყოფოს სტერილიზაციის სამუშაო პროცესი ემსახურება რამდენიმე განყოფილებას, რომლებსაც სხვადასხვა ინსტრუმენტები და მოთხოვნის შაბლონები აქვთ.

Შეამოწმეთ მონიტორინგისა და ვალიდაციის უკან მდებარე საბუთები

Ხარისხის მოთხოვნები უნდა გადაიყვანოს საბუთების მოთხოვნებად. თითოეული შეთავაზებული სამოხვევი , მოუთხოვეთ ექსპლუატაციური დოკუმენტაცია, დაყენების მოთხოვნები, პრევენციული მომსახურების გრაფიკი, სწავლების გეგმა, სერვისული რეაგირების პროცედურა და მომხმარებლისთვის ხელმისაწვდომი ჩანაწერები. როდესაც მოწყობილობა დაყენდება, გადაადგილდება, შეკეთდება ან მოხდება მნიშვნელოვანი ტექნოლოგიური მოვლენა, თქვენს საწარმოში ვალიდაციისა და მონიტორინგის მიდგომას უნდა აისახოს შესაბამისი მოთხოვნები და პოლიტიკები.

FDA-ს მიერ გამოცემული მითითება ხელახლა გამოყენებადი მოწყობილობის რეპროცესინგზე აღინიშნავს, რომ რეკომენდებული მიკრობიციდული პროცესი და მისი პარამეტრები უნდა იყოს ვალიდირებული, ტექნიკურად შესაძლებელი და თავსებადი მოწყობილობასთან და ხელმისაწვდომი აღჭურვილობასთან. პრაქტიკაში ეს ნიშნავს, რომ ყიდვის მომხმარებელმა უნდა შეამოწმოს ინსტრუმენტის ინსტრუქციებს, სამოხვევი ციკლს, სტერილიზაციის აქსესუარებს და განყოფილების დოკუმენტირებული სამუშაო განვითარების შორის ურთიერთობა. ეს არის ვერიფიკაციის ამოცანა, არ არის მარკეტინგული შედარება.

Სტერილიზატორის მომსახურება შეიტანეთ შერჩევის გადაწყვეტილებაში

Ძალიან სტერილიზატორის მომსახურება გეგმვა იწყება მიტანამდე. განსაზღვრეთ, ვინ ასრულებს რეგულარულ შემოწმებას, ვინ არის უფლებამოსილი პრევენციული სერვისის ჩატარებაზე, რომელი მოხმარებლის ნივთები არის საჭიროებული, როგორ აისახება წყლის მომზადება ან კომუნალური სისტემები მოწყობილობის მუშაობაზე და როგორ შეინახება სერვისის ჩანაწერები. დაუსვით კითხვები მოპერატორების მიერ მოსალოდნელი დავალებების შესახებ და ბიომედიცინური ინჟინერიის ან კვალიფიცირებული სერვისის მომწოდებლის მიერ შესრულებლად მოსალოდნელი დავალებების შესახებ. თუ მომწოდებელი არ აძლევს აშკარა ახსნას მომსახურების საზღვრების შესახებ, გუნდს შეიძლება გამოიწვიოს რთულები მოწყობილობის ექსპლუატაციის შემდეგ მისი მუშაობის უწყვეტობის უზრუნველყოფაში.

Ასევე განიხილეთ შეწყვეტის დროის გეგმვა. მდგრადი განყოფილება ითვალისწინებს სერვისზე წვდომის შესაძლებლობას, ნაკლებად ხელმისაწვდომი ნაკელების არსებობას, მოპერატორების ხელახლა მომზადებას, რეზერვული სიმძლავრის არსებობას და არანორმალური ციკლის შემდეგ გადაწყვეტის პროცედურას. სწორი სამოხვევი ამიტომ არის ის, რომელსაც ორგანიზაცია შეძლებს მონიტორინგს, მომსახურებას და აღდგენას — არ არის მხოლოდ ის, რომელსაც მიმზიდველი საწყისი ფუნქციების სია აქვს.

Გამოიყენეთ მიღების შემოწმების სია საბოლოო ხელმოწერამდე

1. Დაადასტურეთ მოწყობილობის და აქსესუარების მოცულობა წარმოებლის მიერ დამტკიცებული ხელახლა დამუშავების ინსტრუქციების მიხედვით.
2. Დაამტკიცეთ დაყენების პირობები, კომუნალური საშუალებეანი, უსაფრთხოების მანძილები და სწავლების პასუხისმგებლობები.
3. Შეამოწმეთ სასურველ საავადმყოფოში სტერილიზაციის სამუშაო პროცესში წარმოდგენილი ტვირთები.
4. Განსაზღვრეთ მექანიკური, ქიმიური და ბიოლოგიური მონიტორინგის მოლოდინები შესაბამისი კლინიკური და ხარისხის სტეიკჰოლდერებთან ერთად.
5. Დააფიქსირეთ პრევენციული მომსახურება, სერვისის კონტაქტები, ჩანაწერების შენახვა და ვარგისიანობის ციკლის შეცდომის შემთხვევაში რეაგირება.
6. Დააყენეთ მიღების კრიტერიები, რომლებიც საკმარისად კონკრეტული იქნება რეგულარული გამოყენების წინ შესამოწმებლად.

Საბოლოო ხედვა

Სწორი მედიცინური სამოხვევი გადაწყვეტილება მონაცემებზე დაფუძნებულია. შეადარეთ ტექნოლოგია და სიმძლავრე, მაგრამ ანალოგიური ტვირთების, მონიტორინგის, უსაფრთხო ექსპლუატაციის, ჩანაწერების, საიტის მზადების და გრძელვადი მხარდაჭერის მიმართ ასევე მიაქციეთ სათანადო ყურადღება. როდესაც ეს კითხვები ერთად იქნება პასუხების მიღებული, შეძენის ჯგუფი უკეთ მოამზადებული იქნება იმ მოწყობილობის შერჩევისთვის, სამოხვევი რომელიც შეესატყოვნება მის კლინიკურ პასუხისმგებლობებს და ყოველდღიურ სამუშაო პროცესს.