Ինչպես գնահատել բժշկական ստերիլիզատորի որակը և անվտանգության հատկանիշները

Բժշկական սարքի ընտրությունը ստերիլիզատոր չի սահմանափակվում միայն խցիկի ծավալի, ցիկլերի անվանումների կամ նշված գնի համեմատությամբ: Հիվանդանոցի ձեռքբերման թիմի համար օգտակար հարցն այն է, թե արդյոք մեկ ստերիլիզատոր կարող է աջակցել նախատեսված սարքավորումներին, իրական աշխատանքային ծանրաբեռնվածությանը և հաստատված հետաքննության ապացույցների շղթային, որը պահանջվում է հաստատության կողմից: Սա նշանակում է, որ վերամշակման թիմը, կենսաբժշկական ճարտարագիտությունը, վարակների կանխարգելումը և գնումները պետք է մասնակցեն մեկ և նույն վերլուծությանը՝ այլ ոչ թե ձեռքբերումը դիտարկել որպես առանձին սարքավորումների որոշում:

Գործնական գնահատումը սկսվում է սարքի օգտագործման հրահանգներից և հաստատության սեփական քաղաքականությունից: Տեխնիկական տվյալների ցուցակում համապատասխան թվացող ցիկլը կարող է չլինել վավերացված ձեր բաժնում առկա բոլոր բեռնավորումների, փաթեթավորման համակարգերի, խողովակների, ամրացումների կամ նյութերի համար: ստերիլիզատոր ստորև բերված ստուգման ցուցակը օգնում է ընդհանուր

Սկսեք սարքավորումներից և անհրաժեշտ միկրոբազերծման գործընթացից

Նախքան մոդելների համեմատությունը՝ կազմեք բեռնվածության քարտեզ։ Ցանկացեք վերաօգտագործվող սարքերն ու այլ պարագաները, որոնք մտնելու են աշխատանքային հոսքի մեջ, դրանց նյութերը, փաթեթավորումը, լուսանցքների կամ բարդ երկրաչափական ձևերի առկայությունը և արտադրողի վավերացրած վերամշակման պահանջները։ Այստեղ էլ թիմերը պետք է տարբերակեն «ստերիլացումը» «դեզինֆեկցիայից»։ բժշկական սարքերի դեզինֆեկցիա դրանք փոխանակելի տերմիններ չեն. ճիշտ գործընթացը կախված է սարքի նախատեսված օգտագործման միջոցից, դրա կառուցվածքից և արտադրողի ցուցումներից։

Պահանջեք մատակարարներից, որ ցույց տան, թե առաջարկվող « ստերիլիզատոր »-ը աջակցում է որ ցիկլերի ընտանիքներին և թե ինչպես են այդ ցիկլերը համապատասխանում համապատասխան սարքերի ցուցումներին։ Չընդունեք ընդհանուր հայտարարություն, որ սարքը կարող է մշակել «բոլոր սարքերը»։ Փոխարենը՝ նույնականացրեք ձեր հաստատության մեջ մշակման ենթակա բեռնվածությունները և հաստատեք յուրաքանչյուրի համատեղելի ցիկլը, այլ պարագաները, փաթեթավորումը և փաստաթղթերը։ Եթե համատեղելիությունը չի հաստատվել, այն գրանցեք որպես բաց վավերացման կետ՝ ենթադրություն չանելով, որ հետագա կարգավորումը կլուծի խնդիրը։

Անվտանգության գնահատումը որպես համակարգ, ոչ թե որպես մեկ առանձին հատկանիշ

Անվտանգ ստերիլիզատոր նպաստում է վերահսկվող գործընթացի բեռնման փուլից մինչև մշակված իրերի ազատման փուլը: Վերանայեք հետևյալ վերահսկողությունները՝ հաշվի առնելով ձեր տեղական ընթացակարգերը.

• Ցիկլի մուտքը և ինտերլոկները. Հաստատեք, թե ինչպես է սարքը կանխում անվտանգ բացման, անհարմար ցիկլի ընտրության կամ գործարկման ընթացքում ընդհատման հնարավորությունը:
• Պարամետրերի տեսանելիություն. Որոշեք, թե ինչպես են օպերատորները վերանայում ժամանակը, ջերմաստիճանը, ճնշումը կամ այլ ցիկլի պարամետրերը, որոնք վերաբերում են տվյալ տեխնոլոգիային, մինչև բեռնման ազատումը:
• Շեղումների մշակումը. Հարցրեք, թե ինչ է տեսնում օպերատորը, երբ ցիկլը ձախողվում է, չեղարկվում է կամ հասնում է սահմանային պայմանների, և ինչպես է այդ դեպքը գրանցվում հետագա վերահսկման համար:
• Բեռնման հետագծելիությունը. Ստուգեք, արդյոք գրառումները կարող են կապել ցիկլը, բեռնման համարը, օպերատորին, ցուցիչները և մշակված իրերը ձեր որակի համակարգի պահանջներին համապատասխան ձևով:
• Օգտակար ծառայություններ և սենյակի պայմաններ. Ստուգեք էլեկտրամատակարարումը, ջրի որակը, ջրհեռացումը, օդափոխությունը, ազատ տարածքները, հատակի բեռնվածությունը և ցանկացած տեխնոլոգիական առումով անվտանգության հատուկ պահանջները՝ գնման առաջ.

Այս կետերը կարևոր են, քանի որ միայն ցուցադրումը չի ապահովում ամբողջական ապահովման համակարգ։ CDC-ի ուղեցույցները նկարագրում են մեխանիկական, քիմիական և կենսաբանական ցուցիչների օգտագործմամբ սովորական մոնիտորինգը, որտեղ յուրաքանչյուր ցուցիչ տալիս է գործընթացի վերաբերյալ տարբեր ապացույցներ։ Ձեր հաստատությունը պետք է որոշի ճշգրիտ մոնիտորինգի և թույլատրման պրակտիկան՝ հիմնվելով վարակների կանխարգելման ղեկավարության, տեղական կանոնների և կիրառելի օգտագործման հրահանգների վրա։

Համապատասխանեցրեք ստերիլիզատորի հզորությունը հիվանդանոցի ստերիլիզացիայի աշխատանքային հոսքին

Ստերիլիզատորի տարողությունը պետք է գնահատվի որպես օգտագործելի արտադրողականություն, ոչ թե միայն խցի չափսերը: Մեծ խուցը կարող է արժեքավոր լինել, սակայն դա ավտոմատաբար չի վերացնում սեղմվածության կետը, եթե լիցքավորումը, սառեցումը, փաստաթղթավորումը, տրանսպորտավորումը կամ ազատման ստուգումները շարունակում են սահմանափակել բաժինը: Քարտեզագրեք սովորական մեկ օր՝ սպասվող լիցքերը ըստ շիֆտերի, գագաթնակետային ժամանակահատվածները, սարքերի վերադարձի անհրաժեշտությունները, արտակարգ լիցքերի քաղաքականությունը, աշխատակազմը, ստացիոնարային տարածքը և այն, թե ինչ է տեղի ունենում, եթե մեկ սարք անհասանելի է:

Այնուհետև փորձարկեք առաջարկվածը ստերիլիզատոր իրական լիցքերի կոնֆիգուրացիաների վրա, այլ ոչ թե դատարկ խցի ծավալի հայտարարության վրա: Հարցրեք, թե որ սայլակները, ռակերը, տարաները և փաթեթավորման համադրություններն են վավերացված, թե ինչպես են այդ դասավորությունները ազդում ցիկլի վրա և թե ինչպես է չորացումը կամ սառեցումը ազդում փոխանցման վրա: Այս վարժությունը հատկապես օգեստավոր է, երբ հիվանդանոցի ստերիլացման աշխատանքային հոսքը սպասարկում է տարբեր սարքավորումներ ու պահանջներ ունեցող մի քանի բաժին:

Ստուգեք մոնիտորինգի և վավերացման հետևանքում ընկած ապացույցները:

Որակի հայտարարությունները պետք է վերափոխվեն ապացույցների պահանջների: Յուրաքանչյուր առաջարկված ստերիլիզատոր , խնդրեք շահագործման փաստաթղթերը, տեղադրման պահանջները, կանխարգելիչ սպասարկման գրաֆիկը, վերապատրաստման ծրագիրը, սպասարկման արձագանքի գործընթացը և օգտագործողին հասանելի գրառումները: Երբ սարքը տեղադրվում է, տեղափոխվում, վերանորոգվում կամ ենթարկվում է կարևոր գործընթացային իրադարձության, ձեր հաստատության վալիդացման և մոնիտորինգի մոտեցումը պետք է արտացոլի կիրառելի պահանջներն ու քաղաքականությունները:

FDA-ի ուղեցույցները վերաօգտագործվող սարքերի վերամշակման վերաբերյալ ընդգծում են, որ առաջարկվող միկրոբասպան գործընթացը և պարամետրերը պետք է վալիդացված լինեն, տեխնիկապես իրականացվելի և համատեղելի լինեն սարքի և հասանելի սարքավորումների հետ: Իրականում սա նշանակում է, որ գնորդը պետք է ստուգի գործիքի հրահանգների, ցիկլի, ստերիլիզացման աքսեսուարների և բաժնի փաստաթղթավորված աշխատանքային հոսքի միջև եղած կապը: ստերիլիզատոր սա վավերացման առաջադրանք է, ոչ թե մարքեթինգային համեմատություն:

Ներառեք ստերիլիզատորի սպասարկումը ընտրության որոշման մեջ

Մոտավոր ստերիլիզատորի սպասարկումը պլանավորումը սկսվում է մատակարարմանից առաջ: Պարզեք, թե ով է կատարում սովորական ստուգումները, ով է լիազորված կանխարգելիչ սպասարկման համար, ինչ սպառելի նյութեր են անհրաժեշտ, ինչպես են ջրի մշակումը կամ կոմունալ ծառայությունները ազդում կատարողականի վրա և ինչպես են պահպանվելու սպասարկման գրառումները: Հարցրեք, թե ինչ խնդիրներ են սպասվում օպերատորներից՝ համեմատած կենսաբժշկական ճարտարագիտության կամ որակյալ սպասարկման մատակարարի կողմից: Եթե մատակարարը չի կարողանում պարզ բացատրել սպասարկման սահմանները, ապա խումբը կարող է դժվարանալ սարքավորումների շահագործման ապահովման մեջ շահագործման մեկնարկից հետո:

Դիտարկեք նաև անհասանելիության պլանավորումը: Հարկավոր է հաշվի առնել սպասարկման մատչելիությունը, մասերի առկայությունը, օպերատորների վերապատրաստումը, պահեստային հզորությունը և անսովոր ցիկլից հետո խնդրի բարձրացումը: Ճիշտ ստերիլիզատոր սարքավորումը հենց այն է, որը կազմակերպությունը կարող է վերահսկել, սպասարկել և վերականգնել՝ ոչ թե միայն այն, որն ունի գրավիչ սկզբնական հատկանիշների ցուցակ:

Օգտագործեք ընդունման ստուգման ցուցակ վերջնական ստորագրությունից առաջ

1. Հաստատեք սարքի և հավելանյութերի շրջանակը արտադրողի վավերացված վերամշակման ցուցումների հետ:
2. Ստուգել տեղադրման պայմանները, օգտագործվող ռեսուրսները, անվտանգության հեռավորությունները և վերապատրաստման պատասխանատվությունները։
3. Վերանայել նախատեսված հիվանդանոցային ստերիլացման աշխատակարգում ներկայացուցչական բեռնվածությունները։
4. Սահմանել մեխանիկական, քիմիական և կենսաբանական մոնիտորինգի սպասելի պահանջները՝ համապատասխան կլինիկական և որակի վերաբերյալ ստակհոլդերների հետ համատեղ։
5. Շարադրել կանխարգելիչ սպասարկման, սպասարկման կապի, գրառումների վարման և ձախողված ցիկլի դեպքում արձագանքի մասին փաստաթղթերը։
6. Սահմանել ընդունման չափանիշներ, որոնք բավարար ճշգրտությամբ սահմանված են՝ սովորական օգտագործման առաջ ստուգման համար։

Վերջնական տեսանկյուն

Հիմնավորված բժշկական ստերիլիզատոր որոշումը հիմնված է ապացույցների վրա։ Համեմատել տեխնոլոգիան և հզորությունը, սակայն նույն ուշադրությունը դարžանալ համատեղելի բեռնվածությունների, մոնիտորինգի, անվտանգ շահագործման, գրառումների, տեղադրման պատրաստականության և երկարաժամկետ աջակցության վրա։ Երբ այս հարցերը միասին լուծվում են, գնման թիմը ավելի լավ դիրքում է ընտրելու ստերիլիզատոր որը համապատասխանում է իր կլինիկական պատասխանատվություններին և օրական աշխատակարգին։