Tıbbi Sterilizatör Kalitesi ve Güvenlik Özellikleri Nasıl Değerlendirilir

Bir tıbbi sterilizatör seçmek sterilizör bu, sadece oda hacmini, döngü isimlerini veya belirtilen fiyatı karşılaştırmakla ilgili bir mesele değildir. Bir hastane satın alma ekibi için faydalı soru şudur: sterilizör bu, tesis tarafından istenen cihazları, gerçek iş yükünü ve kanıt izini destekleyebilir. Bu, yeniden işleme ekibini, biyomedikal mühendisliğini, enfeksiyon önleme birimini ve satın alma birimini aynı incelemeye dahil etmek anlamına gelir; satın almayı izole bir ekipman kararı olarak ele almamak demektir.

Pratik değerlendirme, cihazın kullanım kılavuzu ve tesisin kendi politikalarıyla başlar. Teknik özellikler sayfasında uygun görünen bir döngü, departmanınızdaki her yük, paketleme sistemi, lümen, aksesuar veya malzeme için geçerli olmayabilir. Aşağıdaki kontrol listesi, geniş bir yelpazeyi uygun hale getirmeye yardımcı olur. sterilizör ekibinizin belgeleyebileceği ve doğrulayabileceği sorularla karşılaştırma.

Öncelikle aletlerle ve gerekli mikrobisidal işlemle başlayın.

Modelleri karşılaştırmadan önce bir yük haritası oluşturun. İş akışına dahil olacak yeniden kullanılabilir alet ve aksesuarları, malzemelerini, ambalajlarını, lümen veya karmaşık geometrilerin varlığını ve üretici tarafından onaylanmış yeniden işleme gereksinimlerini listeleyin. Ekiplerin sterilizasyonu diğer işlemlerden ayırması gereken yer de burasıdır. tıbbi cihaz dezenfeksiyonu bunlar birbirinin yerine kullanılabilen terimler değildir: uygun işlem, kullanım amacına, cihaz tasarımına ve üreticinin talimatlarına bağlıdır.

Satıcılardan, önerilen ürünlerin hangi bisiklet ailelerine ait olduğunu göstermelerini isteyin. sterilizör destekleri ve bu döngülerin ilgili cihaz talimatlarıyla nasıl uyumlu olduğunu inceleyin. Bir ünitenin "tüm cihazları" işleyebileceğine dair genel bir ifadeyi kabul etmeyin. Bunun yerine, tesisinizin işlemeyi beklediği yükleri belirleyin ve her biri için uyumlu döngüyü, aksesuarları, ambalajı ve dokümantasyonu doğrulayın. Uyumluluk sağlanamadığı durumlarda, daha sonraki bir yapılandırmanın sorunu çözeceğini varsaymak yerine, bunu açık bir doğrulama öğesi olarak kaydedin.

Güvenliği tek bir özellik olarak değil, bir sistem olarak değerlendirin.

Güvenli bir sterilizör yüklemeden işlenmiş ürünlerin serbest bırakılmasına kadar kontrollü bir sürece katkıda bulunur. Aşağıdaki kontrolleri yerel prosedürleriniz bağlamında inceleyin:

• Bisiklet erişimi ve kilitleme sistemleri: Cihazın güvenli olmayan açılmayı, uygunsuz program seçimini veya çalışma sırasında kesintiyi nasıl önlediğini doğrulayın.
• Parametre görünürlüğü: Operatörlerin, yükü serbest bırakmadan önce teknolojiye uygun zaman, sıcaklık, basınç veya diğer çevrim parametrelerini nasıl incelediklerini belirleyin.
• Alarm yönetimi: Operatörün bir döngü başarısız olduğunda, iptal edildiğinde veya aralık dışı bir duruma ulaştığında ne gördüğünü ve olayın takip için nasıl saklandığını sorun.
• Yük izlenebilirliği: Kayıtların, kalite sisteminizin gerektirdiği şekilde bir döngüyü, yük numarasını, operatörü, göstergeleri ve işlenmiş öğeleri birbirine bağlayıp bağlayamadığını kontrol edin.
• Tesisat ve oda koşulları: Satın almadan önce elektrik beslemesini, su kalitesini, drenajı, havalandırmayı, boşlukları, zemin yükünü ve teknolojiye özgü güvenlik gereksinimlerini doğrulayın.

Bu unsurlar önemlidir çünkü tek başına bir ekran, eksiksiz bir güvence sistemi oluşturmaz. CDC kılavuzu, mekanik, kimyasal ve biyolojik göstergelerle rutin izlemeyi tanımlar ve bunların her biri süreç hakkında farklı kanıtlar sunar. Tesisiniz, enfeksiyon önleme liderliği, yerel kurallar ve geçerli kullanım talimatlarıyla birlikte kesin izleme ve serbest bırakma uygulamalarını belirlemelidir.

Sterilizatör kapasitesini hastane sterilizasyon iş akışına uygun hale getirin.

Sterilizatör kapasitesi değerlendirme, yalnızca hazne boyutlarına değil, kullanılabilir verimliliğe de odaklanmalıdır. Daha büyük bir hazne değerli olabilir, ancak yükleme, soğutma, dokümantasyon, taşıma veya serbest bırakma kontrolleri departmanı hala kısıtlıyorsa, darboğazı otomatik olarak ortadan kaldırmaz. Tipik bir günü planlayın: vardiyaya göre beklenen yükler, yoğun dönemler, cihaz dönüş süreleri, acil yük politikası, personel, hazırlık alanı ve bir ünitenin kullanılamaması durumunda ne olacağı.

Ardından önerilen yöntemi test edin. sterilizör boş hazne hacmi iddiasından ziyade gerçekçi yük konfigürasyonlarına karşı test edin. Hangi tepsi, raf, kap ve ambalaj kombinasyonlarının onaylandığını; bu düzenlemelerin döngüyü nasıl etkilediğini; ve kurutma veya soğutma süresinin teslimatı nasıl etkilediğini sorun. Bu egzersiz, bir hastane sterilizasyon iş akışının farklı aletlere ve talep modellerine sahip birden fazla departmana hizmet verdiği durumlarda özellikle faydalıdır.

İzleme ve doğrulamanın ardındaki kanıtları inceleyin.

Kalite iddiaları, kanıt talebine dönüştürülmelidir. Her bir önerilen iddia için sterilizör kullanıcıdan işletme dokümanlarını, kurulum gereksinimlerini, önleyici bakım programını, eğitim planını, servis yanıt sürecini ve kullanıcının erişebileceği kayıtları isteyin. Ünite kurulduğunda, yeri değiştirildiğinde, onarıldığında veya önemli bir proses olayı yaşandığında, tesisinizin doğrulama ve izleme yaklaşımı, geçerli gereksinimleri ve politikaları yansıtmalıdır.

FDA'nın yeniden kullanılabilir cihazların yeniden işlenmesine ilişkin kılavuzu, önerilen mikrobisidal işlem ve parametrelerin doğrulanmış, teknik olarak uygulanabilir ve cihazla ve mevcut ekipmanla uyumlu olması gerektiğini vurgulamaktadır. Uygulamada bu, alıcının cihaz talimatları, sterilizör sterilizasyon döngüsü, sterilizasyon aksesuarları ve departmanın belgelenmiş iş akışı. Bu bir doğrulama görevidir, pazarlama karşılaştırması değil.

Sterilizatör bakımını seçim kararının bir parçası haline getirin.

Güçlüdür sterilizatör bakımı planlama, teslimattan önce başlar. Rutin kontrolleri kimin yapacağı, önleyici servis için kimin yetkili olduğu, hangi sarf malzemelerinin gerekli olduğu, su arıtma veya tesisatların performansı nasıl etkilediği ve servis kayıtlarının nasıl saklanacağı açıklığa kavuşturulmalıdır. Operatörlerden mi yoksa biyomedikal mühendislerden veya yetkili bir servis sağlayıcısından mı beklenen görevler olduğunu sorun. Satıcı bakım sınırını net bir şekilde açıklayamazsa, ekip devreye alma işleminden sonra ekipmanın bakımını sağlamakta zorlanabilir.

Ayrıca arıza planlamasını da gözden geçirin. Dayanıklı bir departman, hizmete erişimi, parça bulunabilirliğini, operatörlerin yeniden eğitimini, yedek kapasiteyi ve anormal bir döngüden sonra durumun nasıl ele alınacağını dikkate alır. Doğru yaklaşım sterilizör bu nedenle, kuruluşun izleyebileceği, sürdürebileceği ve etrafında iyileştirmeler yapabileceği bir yapı olmalıdır; sadece başlangıçta cazip özelliklere sahip bir yapı olmamalıdır.

Son onaydan önce bir kabul kontrol listesi kullanın.

1. Cihazın ve aksesuarların kullanım kapsamını, üretici tarafından onaylanmış yeniden işleme talimatlarına göre doğrulayın.
2. Kurulum koşullarını, altyapıyı, güvenlik mesafelerini ve eğitim sorumluluklarını doğrulayın.
3. Hastane sterilizasyon iş akışında yer alan temsili yükleri inceleyin.
4. Mekanik, kimyasal ve biyolojik izleme beklentilerini ilgili klinik ve kalite paydaşlarıyla birlikte tanımlayın.
5. Önleyici bakım, servis iletişim bilgileri, kayıt tutma ve arızalı bir döngüye müdahale süreçlerini belgeleyin.
6. Rutine kullanımdan önce doğrulanabilecek kadar spesifik kabul kriterleri belirleyin.

Nihai Bakış Açısı

Sağlam bir tıbbi sterilizör karar, kanıtlara dayalı olmalıdır. Teknoloji ve kapasiteyi karşılaştırın, ancak uyumlu yükler, izleme, güvenli çalışma, kayıtlar, saha hazırlığı ve uzun vadeli desteğe de eşit önem verin. Bu sorular birlikte yanıtlandığında, satın alma ekibi daha iyi bir seçim yapabilir. sterilizör bu, klinik sorumluluklarına ve günlük iş akışına uygun olmalıdır.