Az orvosi sterilizálók minőségének és biztonsági jellemzőinek értékelése

Orvosi eszköz kiválasztása sterilizátor nem egyszerűen a kamra térfogatának, a ciklusneveknek vagy az ajánlati árnak az összehasonlításáról van szó. Egy kórház beszerzési csapata számára a hasznos kérdés az, hogy egy sterilizátor támogatni tudja a tervezett eszközöket, a tényleges munkaterhelést és az intézmény által megkövetelt bizonyítékgyűjtést. Ez azt jelenti, hogy a regeneráló csapatot, a biomedicinális mérnöki munkát, a fertőzésmegelőzést és a beszerzést ugyanazon felülvizsgálat alá kell vonni – nem pedig a beszerzést elszigetelt berendezésdöntésként kell kezelni.

A gyakorlati értékelés az eszköz használati utasításával és az intézmény saját szabályzataival kezdődik. Egy specifikációs lapon megfelelőnek tűnő ciklus nem feltétlenül érvényes minden töltetre, csomagolórendszerre, lumenre, tartozékra vagy anyagra az Ön osztályán. Az alábbi ellenőrzőlista segít egy széleskörű... sterilizátor összehasonlítás olyan kérdésekké, amelyeket a csapatod dokumentálhat és ellenőrizhet.

Kezdje a műszerekkel és a szükséges mikrobicid eljárással

A modellek összehasonlítása előtt készítsen terhelési térképet. Sorolja fel a munkafolyamatba kerülő újrafelhasználható eszközöket és tartozékokat, azok anyagait, csomagolását, lumenek vagy összetett geometriák jelenlétét, valamint a gyártó által validált újrafeldolgozási követelményeket. Itt kell a csapatoknak megkülönböztetniük a sterilizálást a... orvostechnikai eszközök fertőtlenítése ezek nem felcserélhető kifejezések: a megfelelő folyamat a tervezett felhasználástól, az eszköz kialakításától és a gyártó utasításaitól függ.

Kérje meg az eladókat, hogy mutassák meg, mely kerékpárcsaládok a javasoltak sterilizátor támogatja, és hogy ezek a ciklusok hogyan illeszkednek a vonatkozó eszköz utasításaihoz. Ne fogadjon el általános kijelentést, miszerint egy egység „minden műszert” kezel. Ehelyett azonosítsa azokat a tételeket, amelyeket a létesítménye várhatóan feldolgoz, és erősítse meg mindegyikhez a kompatibilis ciklust, tartozékokat, csomagolást és dokumentációt. Ahol a kompatibilitás nem állapítható meg, rögzítse nyílt validációs tételként, ahelyett, hogy feltételezné, hogy egy későbbi konfiguráció megoldja a problémát.

A biztonságot rendszerként, ne pedig egyetlen jellemzőként értékelje

Biztonságos sterilizátor hozzájárul a feldolgozott tételek berakodásától a kiadásáig terjedő ellenőrzött folyamathoz. Tekintse át a következő ellenőrzéseket a helyi eljárások kontextusában:

• Kerékpáros hozzáférés és reteszek: Ellenőrizze, hogy az egység hogyan akadályozza meg a nem biztonságos kinyitást, a nem megfelelő ciklusválasztást vagy a működés közbeni megszakítást.
• Paraméterek láthatósága: Határozza meg, hogy a kezelők hogyan ellenőrzik az időt, a hőmérsékletet, a nyomást vagy a technológiára vonatkozó egyéb ciklusparamétereket a rakomány kiadása előtt.
• Riasztáskezelés: Kérdezze meg, mit lát a kezelő, amikor egy ciklus sikertelen, megszakad, vagy tartományon kívüli állapotba kerül, és hogyan őrzi meg a rendszer az eseményt a további teendőkhöz.
• Rakomány nyomon követhetősége: Ellenőrizze, hogy a rekordok összekapcsolhatják-e a ciklust, a rakományszámot, az operátort, a mutatókat és a feldolgozott tételeket a minőségbiztosítási rendszer által előírt módon.
• Közművek és helyiségek állapota: Vásárlás előtt ellenőrizze az elektromos ellátást, a vízminőséget, a vízelvezetést, a szellőzést, a szabad távolságokat, a padló terhelését és az esetleges technológiára jellemző biztonsági előírásokat.

Ezek a tételek azért fontosak, mert a kijelző önmagában nem jelent teljes körű biztosítékot. A CDC irányelvei leírják a rutinszerű monitorozást mechanikai, kémiai és biológiai indikátorokkal, amelyek mindegyike más-más bizonyítékot szolgáltat a folyamatról. Az intézménynek kell meghatároznia a pontos monitorozási és kibocsátási gyakorlatokat a fertőzésmegelőzési vezetésével, a helyi szabályokkal és a vonatkozó használati utasításokkal összhangban.

A sterilizáló kapacitásának összehangolása a kórházi sterilizálási munkafolyamattal

Szterilizáló kapacitása a használható áteresztőképességet nem csak a kamra méretei alapján kell értékelni. Egy nagyobb kamra értékes lehet, de nem szünteti meg automatikusan a szűk keresztmetszetet, ha a rakodás, a hűtés, a dokumentáció, a szállítás vagy a kiadási ellenőrzések továbbra is korlátozzák az osztályt. Térképezzen fel egy tipikus napot: várható terhelések műszakonként, csúcsidőszakok, műszerfordulási igények, sürgős rakodási szabályzat, személyzet, raktározási hely, és mi történik, ha egy egység nem áll rendelkezésre.

Ezután tesztelje a javasolt sterilizátor valósághű betöltési konfigurációkkal szemben, nem pedig üres kamra térfogatára vonatkozó állítással. Kérdezze meg, hogy mely tálca-, állvány-, tartály- és csomagoláskombinációk validáltak; hogyan befolyásolják ezek az elrendezések a ciklust; és hogyan befolyásolja a szárítási vagy hűtési idő az átadást. Ez a gyakorlat különösen hasznos akkor, ha egy kórházi sterilizálási munkafolyamat több osztályt szolgál ki, amelyek különböző eszközökkel és igénymintákkal rendelkeznek.

Ellenőrizze a monitorozás és validálás mögött álló bizonyítékokat

A minőségre vonatkozó igényeket bizonyítékkérésekké kell alakítani. Minden egyes javasolt sterilizátor , kérje el a felhasználó számára elérhető üzemeltetési dokumentációt, telepítési követelményeket, megelőző karbantartási ütemtervet, képzési tervet, szervizválaszfolyamatot és feljegyzéseket. Amikor az egységet telepítik, áthelyezik, javítják, vagy jelentős folyamatesemény történik, a létesítmény validálási és felügyeleti megközelítésének tükröznie kell a vonatkozó követelményeket és szabályzatokat.

Az FDA újrafelhasználható eszközök újrafeldolgozására vonatkozó útmutatója hangsúlyozza, hogy az ajánlott mikrobicid folyamatnak és paramétereknek validáltnak, technikailag megvalósíthatónak, valamint az eszközzel és a rendelkezésre álló berendezésekkel kompatibilisnek kell lenniük. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a vásárlónak ellenőriznie kell az eszköz utasításai, a ... közötti kapcsolatot. sterilizátor ciklus, a sterilizálási tartozékok és az osztály dokumentált munkafolyamata. Ez egy ellenőrzési feladat, nem pedig marketingösszehasonlítás.

A sterilizáló karbantartását is vegye figyelembe a kiválasztási döntésében

Erős szterilizáló karbantartása a tervezés a szállítás előtt megkezdődik. Tisztázza, hogy ki végzi a rutinellenőrzéseket, ki jogosult megelőző szervizelésre, milyen fogyóeszközökre van szükség, hogyan befolyásolják a vízkezelés vagy a közművek a teljesítményt, és hogyan fogják megőrizni a szerviznyilvántartást. Kérdezze meg, hogy milyen feladatok várhatók az üzemeltetőktől, illetve a biomedicinális mérnököktől vagy egy minősített szolgáltatótól. Ha a szállító nem tudja világosan elmagyarázni a karbantartási határokat, a csapatnak nehézségei lehetnek a berendezés üzembe helyezése utáni karbantartásával.

Tekintse át a leállási terveket is. Egy rugalmas részleg figyelembe veszi a szervizhez való hozzáférést, az alkatrészek elérhetőségét, a kezelők átképzését, a tartalékkapacitást és a rendellenes ciklus utáni eszkalációt. sterilizátor tehát egy olyan rendszer, amelyet a szervezet monitorozhat, karbantarthat és köré építhet – nem csupán egy vonzó kezdeti funkciólistával.

Használjon elfogadási ellenőrzőlistát a végső jóváhagyás előtt

1. Ellenőrizze a műszer és a tartozékok rendeltetését a gyártó által jóváhagyott újrafeldolgozási utasítások alapján.
2. Ellenőrizze a telepítési feltételeket, a közműveket, a biztonsági távolságokat és a képzési felelősségeket.
3. Tekintse át a reprezentatív tölteteket a tervezett kórházi sterilizálási munkafolyamatban.
4. Határozza meg a mechanikai, kémiai és biológiai monitorozási elvárásokat a megfelelő klinikai és minőségügyi érdekelt felekkel.
5. Dokumentálja a megelőző karbantartást, a szervizkapcsolatokat, a nyilvántartást és a meghibásodott ciklusra adott válaszokat.
6. Olyan elfogadási kritériumokat kell meghatározni, amelyek elég specifikusak ahhoz, hogy a rutinszerű használat előtt ellenőrizni lehessen őket.

Végső szempont

Egy megbízható orvosi sterilizátor a döntés bizonyítékokon alapul. Hasonlítsa össze a technológiát és a kapacitást, de fordítson egyenlő figyelmet a kompatibilis terhelésekre, a monitorozásra, a biztonságos üzemeltetésre, a nyilvántartásokra, a telephely felkészültségére és a hosszú távú támogatásra. Amikor ezekre a kérdésekre együttesen választ kap, a beszerzési csapat jobb helyzetben van ahhoz, hogy kiválasszon egy... sterilizátor amely illeszkedik klinikai feladataihoz és napi munkafolyamatához.