Koja pitanja bi kupci trebali postaviti dobavljaču anestezijskih strojeva?

Kupovina jednog anezijski stroj ne treba samo usporediti specifikacije i cijenu jedinice. To je odluka o opremi operacijske sobe s posljedicama za klinički radni tok, inženjersku podršku, spremnost osoblja i sposobnost da se soba drži dostupnom kada je potrebna usluga. Disciplinan razgovor s dobavljačem pomaže bolnici, klinici, distributeru ili projektnom timu da upoređuju svoje proizvode prije nego što se izda narudžba za kupnju.

Upotrebite sljedeća pitanja kao vodič za raspravu o nabavkama. Odgovori se trebaju dokumentirati u ponudi, tehničkoj dokumentaciji i ugovoru o usluzi, a ne ostaviti kao usmena jamstva. Klinički timovi i osoblje za biomedicinsko inženjerstvo trebali bi donijeti konačne odluke o konfiguraciji i prihvaćanju u skladu s lokalnim pravilima i vlastitim protokolom.

1. za Je li ovaj anestezijski stroj konfiguriran za naše stvarne slučajeve i radni tok?

Počnite s okruženjem korištenja. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu i vrijeme za upotrebu. Reč anestezija u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, prijenos energije iz sustava za proizvodnju električne energije može se provesti u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka.

• Koje funkcije uključuje naveden sustav za dodjelu anestezije i koje su opcije?
• Koje su potrošne materijale, pribor i kompatibilni vaporizeri ili sustavi za opskrbu plinom potrebni?
• Koji su prostor, struja, plin, uzemljenje i ekološki uvjeti za našu sobu?
• Koja ograničenja bi naš tim za anesteziju trebao znati prije nego što se raspoređuje?

Tražite popis konfiguracije red po red, trenutne upute za korištenje i popis spremnosti sobe. To olakšava izbjegavanje nepotpunog navodnog izvješća koji kasnije zahtijeva nepredviđene dodatne opreme ili promjene infrastrukture.

2. - Što? Koje sigurnosne, provjerljive i dokumentirane dokaze možete pružiti?

Odgovorni dobavljač trebao bi biti spreman objasniti kako se predložena mašina za anesteziju identificira, dokumentira, testira i podržava za tržište kupca. Umjesto da tražite generički zahtjev za sukladnost, zatražite dokumente koji omogućuju vašim regulatornim, kliničkim inženjerskim i kvalitetnim timovima da procjene opremu u kontekstu.

• Koje identifikacijske, oznake, registracije i tehničke dokumentacije proizvoda su dostupne u našoj nadležnosti?
• Koje se provjere prije isporuke provode i hoće li se rezultati pratiti u jedinici?
• Kako se provodi instaliranje, instaliranje i testiranje na mjestu rada?
• Kako se provjeravaju alarmi, rezervna napajanje, testovi curenja i anestezijski disanje tijekom predaje?

Čisto razlikovati dokaze o dobavljaču i lokalno prihvaćanje. Dobavljač može osigurati evidenciju i postupke; ovlašteni tim kupca treba potvrditi da završena instalacija ispunjava svoje politike prije kliničke uporabe.

3. Slijedi sljedeće: Kako će se sustav uklopiti u operacijsku sobu?

Kompatibilnost je često mjesto gdje inače zdrave kupnje postaju teški projekti. Zamolite dobavljača da vam pokaže pravi raspored sobe, a ne samo brošuru opreme. Razmislite o izvorima plina, odvodom, električnim utičnicama, pravilima mreže, postavljanju monitora, odobrenjima opreme, pristupu čišćenju i putu koji osoblje vodi oko pacijenta.

Naprimjer, pitajte se može li se radna stanica za anesteziju postaviti i servisirati bez ometanja vrata, sistema za uzdizanje, pristupa u hitnim slučajevima ili druge opreme operacijske sobe. Ako se predlaže sučelje s praćenjem pacijenata, elektroničkim evidencijama ili centralnim inženjerskim radnim postupkom, pitajte što je uključeno, što zahtijeva rad treće strane i tko je odgovoran za svako predavanje.

4. - Što? Što se događa nakon instalacije: obuka, prihvaćanje i pokretanje?

Dan kada dođe anestetički aparat nije kraj odgovornosti dobavljača. Tražite pisani plan provedbe koji navodi ljude, vrijeme, preduvjete i dokaze potrebne za instalaciju, testiranje prihvaćanja i edukaciju korisnika. Osobama koje će koristiti, čistiti, pregledati i održavati opremu treba biti pružena odgovarajuća obuka.

• Ko pruža obuku za kliničke korisnike i biomedicinske inženjere i koje su nadležnosti obuhvaćene?
• U slučaju da je primjena članka 3. stavka 1. točke (a) ili (b) primjene, primjenjuje se sljedeći uvjet:
• Što sadrži protokol prihvaćanja i tko ga potpisuje?
• Koje će se priručnike, brze referentne materijale, rasporedi održavanja i zapisi o radu predavati?

U slučaju da se pojave pitanja tijekom puštanja u rad, zatražite od dobavljača da opiše put za povećanje. Jasna reakcija smanjuje neizvjesnost kada se funkcija, alarm ili poveznica trebaju objasniti prije puštanja na snagu.

- Pet. Koji je model održavanja i popravka?

Podrška životnog ciklusa zaslužuje istu pažnju kao i početna cijena. Pitaj se obavlja li preventivno održavanje dobavljač, ovlašteni lokalni partner ili biomedicinski tim kupca. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu tehničke podrške.

• Koje su rutinske provjere, kalibracije, softverski postupci i zamjena dijelova preporučeni?
• Koje su ciljeve za odgovor, satovi pokrivanja i kontaktni podaci za eskalaciju?
• Koje popravke se mogu obaviti na lokalnom nivou, a koje zahtijevaju podršku skladišta ili tvornice?
• Kako će se objavljivati službeni izvještaji, revizije i obavijesti o sigurnosti?

Koristan odgovor utvrđuje odgovornosti, isključenja, očekivanja odgovora i vodenje evidencije, a ne samo trajanje jamstva. Kupci bi također trebali pitati tko će održavati sustav za dodjelu anestezije ako se promeni izvorni poslovni odnos.

6. - Što? U slučaju da je to moguće, može li se osigurati da se za vrijeme trajanja životnog ciklusa ne upotrebljavaju rezervni dijelovi i potrošni materijali?

Pitaj o dostupnosti planiranih zamjenskih predmeta, često korištenih pribora i kritičnih dijelova za popravak. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, proizvođač mora biti u mogućnosti da osigura da se u skladu s člankom 3. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i člankom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, proizvođač može osigurati da

To je posebno važno za komponente povezane s anestezijskim disanjem ili s gasnim dostavama i ventilacijskim funkcijama stroja. Kupnik bi trebao potvrditi odobrene brojeve dijelova i izbjegavati postupanje s sličnim dijelovima kao automatski zamjenjivim.

- Sedam. Možete li pokazati cijeli komercijalni opseg, ne samo glavnu cijenu?

Napravi da je citat uporediv. Zamolite dobavljača da odvoji osnovnu mašinu za anesteziju, uključene opcije, instalaciju, puštanje u rad, prijevoz, obuku, jamstvo, održavanje i vjerojatno potrošne materijale. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.

Ako je u pitanju distributer, pitajte tko je vlasnik tehničke eskalacije, odobrenja za jamstvo, opskrbe rezervnim dijelovima i terenske usluge. Matrica odgovornosti s imenom može biti korisnija od opće izjave da je dostupna potpora.

8. - Što? Koje reference i dokaze o provedbi možete prikladno podijeliti?

Referenci bi vam trebali pomoći u procjeni zrelosti procesa, a ne zamijeniti vašu vlastitu procjenu. U slučaju da je to moguće, korisnik može zatražiti informacije o tome kako se može koristiti u slučaju da je potrebno uložiti dodatni zahtjev. Ako su dostupne referencije, provjerite relevantnost modela, regije usluge i operativnog okruženja.

Praktična provjerljiva lista pitanja o dobavljaču

Prije nego odaberete dobavljača anestezijskih uređaja, prikupite pisane odgovore u pet fascikla: konfiguracija ,sigurnost i dokumentacija ,kompatibilnost sobe ,implementacija i obuka i usluga životnog ciklusa - Što? Neka korisnici anestezije, biomedicinski inženjering, objekti, nabavke i zainteresirani dionici kvalitete pregledaju isti paket. To zajedničko ocjenjivanje pretvara usporedbu prodaje u pouzdaniju odluku o kupnji.

Najjači dobavljač nije nužno onaj s najkraćom prezentacijom ili najnižim početnim brojem. Ona može dati jasne, provjerljive odgovore o anestetičkom stroju, predloženoj konfiguraciji anestetičke radne stanice, odgovornostima za provedbu i dugoročnim granicama podrške.