Ауруханалар ЭКГ құрылғысын сатып алу алдында нені тексеруі керек?

Сатып алу үшін ЭКГ аппараты бұл тек экран өлшемін, басылып шығарылған техникалық сипаттама парағын және бастапқы баға ұсынысын салыстыру емес. Аурухана сатып алу тобы үшін пайдалы сұрақ — осы жабдық қандай да бір клиникалық жұмыс процесін қолдай ала ма, жергілікті жүйелерге дұрыс қосыла ма және қабылданғаннан кейін қызмет көрсетуге бола ма. Бір ЭКГ аппараты күндік амбулаториялық скрининг үшін қолданылатын құрылғының конфигурациясы қарқынды жұмыс істейтін жедел көмек бөлімін, бөлімді немесе мобильді кеңсе бағдарламасын қолдайтын құрылғыдан өзгеше болуы мүмкін. ЭКГ-аппаратының техникалық сипаттамасында осы орталар атаулы көрсетілуі керек, жалпы мақсаттағы сипаттамаға сүйенбеу керек.

Тәжірибелі аурухана сатып алу тәсілі ретінде мүмкіндіктер тізімінен гөрі қызметкерлердің орындауы керек жұмыстан бастаңыз. Клиникалық пайдаланушылар, биомедициналық инженерлер, ақпараттық технологиялар мамандары, инфекцияларды бақылау қызметкерлері мен сатып алу қызметкерлері әрқайсысы қабылдау алдында тексерілуі керек нәрселерді анықтай алуы керек. ЭКГ аппараты таңдалды. Төмендегі тіркеме жергілікті клиникалық, құқықтық немесе реттеуші қарауға орнықтырылмайды; ол осы қарауларды нақтырақ етуге көмектеседі.

1. ЭКГ аппаратын анықтағаннан бұрын клиникалық қолданысты анықтаңыз

ЭКГ аппараты қайда пайдаланылатынын, оны кім басқаратынын, қанша зерттеу жүргізілетінін және есептер қалай науқас жазбасына енгізілетінін құжаттап алыңыз. Дәрігерлер төсек басынан төсек басына, спутниктік клиникаларға немесе уақытша көрсетілетін көмек көрсету аймақтарына ауысқан кезде портативті электрокардиографиялық аппарат қолайлы болуы мүмкін. Алайда, тек қана портативтілік құрылғының жергілікті жұмыс әдісіне сәйкес келетінін растамайды. Батареямен жұмыс істеу, тележкамен орнату, сақтау, тазарту және тасымалдау кезіндегі қорғау қажеттілігі бар-жоғын сұраңыз. Бұл жауаптар ЭКГ аппараты үшін операциялық талаптарды құрайды.

Келесі қадам — қажетті жинау режимін анықтау. Тәжірибелік тынығу диагностикасы көбінесе 12-шы өткізгішті жинауды қамтиды, бірақ қажетті ЭКГ жазбаларының каналдары, таңдау параметрлері, дисплейдегі көріну әрекеті және есеп пішімі аурухананың өзінің спецификациясына жазылуы тиіс. Брошурада көрсетілген санның жоғары болуы автоматты түрде клиникалық талаптарды шешеді деп ұйғармаңыз. Дәлірек айтқанда, маңызды мәселе — таңдалған конфигурацияның мақсатты жұмыс өнімділігінде қажетті зерттеулерді жинау, қарау, басып шығару, сақтау және беру мүмкіндігі болатыны.

2. Өнімнің сипаттамаларын қабылдау сынағының сұрақтарына айналдырыңыз

Қолданысқа арналған құрылғы құжаттарын, соның ішінде жоспарланған сатып алуға қатысты нарыққа тән сәйкестікті растайтын құжаттарды анықтау үшін тәмін етушіге сұрақ қойыңыз. Электрокардиографтардың негізгі қауіпсіздігі мен негізгі өнімділігі үшін жиі IEC 60601-2-25 стандартына сілтеме беріледі, бірақ аурухана қолданылатын стандарттың нақты басылымын, тіркеу жолын және жергілікті талаптарды растауы керек. Сәйкестікке сай көрінетін ЭКГ құрылғысын әлі де аурухананың тендеріне, жергілікті электрлық ортасына және қабылдау процесіне сәйкес бағалау қажет.

Жеткізу алдында қабылдау протоколын құру керек. Ол тағамдық және биомедициналық инженерлік топтарға толық алу процесін, оқылатын экрандық қарау, басып шығару қажет болса, басып шығарылған есепті және күтілетін экспорт немесе мұрағаттау жолын көрсетуді талап етуі мүмкін. Егер автоматтандырылған интерпретация ұсынылса, оны аурухана үкіметінің бақылауында тексеруге болатын қызмет ретінде анықтау керек, бірақ бұл квалификациялық клиникалық қараудың орнына қойылмайды. Бұл сұхбатты «ЭКГ машинасында бұл қызмет бар ма?» деген сұрақтан «біз оны өзіміздің ортамызда қалай тексереміз?» деген сұраққа өзгертеді.

3. Кабельдерді, электродтарды және қосымша құрылғыларды жүйе ретінде тексеру

Akssesoriyalar EKG apparaty klinikalardyq otdyq ishletuge daisy bolgandygyn anqtytady. Osi EKG apparaty konfiguratsiyasy syiymdylyqqa almadan baryshtagy zertteu men sońgy qabyl etu kozderinde tekseriledi. Syiymdylyqqa almadan baryshtagy usterdegi usterdi tekseru men sońgy qabyl etu synaǵyna EKG kabelleryni tekseru kiredi. Konnektorlardyń otysy, elektrodtyq zhyldamdyqtyń belgilenuyi, kabeldiń týrmyshylyq orny, kabeldiń úzyndyǵy, bir neshe ret ishletiluǵi mumkin ya da bir patient ushin ishletiletin variantlary, tazalau nusqalary, almasymdyq elektrodlardyń taqyryby men uyqas elektrodlardyń barlyǵy tekseriledi. Qaysy akssesoriyalar negizgi jabyqta kiredi, qaysylary sarpaq materialdar ya da opciyalar ekenin sorayyń.

Zhyldamdyqtyń butyndyǵy dokumenttalyq synaqqa iye boluyy kerek. Tamaqshylyq zhyldamdyqtyń arqayysy tanysylyp, zhyldamdyq zhirap qoyylǵan ya da zhyldamdyq qosylmagan halda kutilgen belgiler beretinligi, kabellerdiń ortaqa orynlar, trolleler men patienttyń orynlastyruluyyna qatysty qauip-siz ishletuǵy tekseriledi. Tayyarghyshtyn jaldyz uyqaslyq haqqynda aytqany jete emes. Talap etilgen EKG apparaty men akssesoriyalary jetysetin konfiguratsiya retinde tekseriledi.

4. Жазбаларды, қосылуын және киберқауіпсіздік жауапкершілігін тексеру

Көптеген ауруханалар үшін ЭКГ аппараты тек оның жазбаларын сенімді түрде анықтауға, қарауға, сақтауға және іздеуге болған кезде ғана пайдалы болады. ЭКГ аппаратының деректер жолына орнатуға дейін айқын иелік анықталуы қажет. Қандай анықтағыштарды жинау керектігін, қажетті есептердің пішімдерін, құрылғының ЭКГ басқару жүйесіне немесе электрондық медициналық жазбаға қосылуы керек пе, интерфейсті сынаудың жауапкері кім екенін көрсетіңіз. Қолдау көрсетілетін протоколдар, экспорттау әрекеті, пайдаланушы рөлдері, аудит ақпараты, бағдарламалық жасақтама нұсқасын бақылау және жаңартулар процесін қамтитын интерфейс құжаттамасын ерте сұраңыз.

Сондай-ақ, киберқауіпсіздік пен желілік жауапкершіліктерді түсіндіріңіз. Сымсыз берілу әдісін қолданатын ауырмайтын электрокардиограф құрылғысы үшін жергілікті желінің рұқсаты, қатысуға бақылау жүйелері және тоқтатылуларға арналған жоспар қажет болуы мүмкін. Аурухана деректер ECG машинасынан экспортталғаннан кейін оның құрылғыда қалып тұратынын, қызметкерлер пациенттің ақпаратын қызметтен шығару кезінде қалай жоятынын және вендордың жарамдылықты қамтамасыз ету немесе ақауларды жою бойынша қандай қолдау көрсететінін анықтауы керек. Бұл тексерулер — әрбір модельдің барлық саясаттарға сәйкес келетінін тұжырымдама емес, алайда орнатуға қойылатын шарттар.

5. Қызмет, дайындық және жалпы иелік талаптарын бағалау

ЭКГ-аппараттың тәмін етушісін салыстырған кезде, орнату, іске қосу, операторлардың дайындығы, биомедициналық дайындық, кепілдік, алдын алу шаралары бойынша техникалық қызмет көрсету, жөндеу мерзімі, қашықтан қолдау, ауыстырғыш бөлшектер және бағдарламалық қамтамасыз ету бойынша жазбаша көлемді сұраңыз. Ең төменгі бастапқы баға — бұл кабельдер, қағаз, электродтар, аккумуляторлар, дайындық уақыты мен қызмет көрсету аймағы ескерілген кезде ең төменгі жұмыс жүктемесі емес. Бұл тармақтарды ЭКГ-аппараттың бағасымен бірге бағалау кестесіне енгізіңіз.

Дайындық нақты пайдаланушыларға сай болуы керек. ЭКГ-аппарат техникалық тұрғыдан қолданысқа жарамды болса да, қызметкерлер өткізгіштерді тез анықтай алмаса, дұрыс науқас таңдай алмаса, нашар жазбаға қайта өтуге болмаса немесе жазбаны қайта қарау үшін жоғары деңгейге жіберу керектігін тани алмаса, ол әлі де уақыт жоғалтуға әкелуі мүмкін. Әрбір қатысты рөл үшін дайындық жоспарын сұраңыз және орнатудан кейін қандай тәсілмен біліктілік, тапсыру және қайтадан дайындық жүргізілетінін сұраңыз.

6. Көптеген функцияларды қамтитын сатып алу тексеру тізімін қолданыңыз

Қорытынды пікір

Дәл есептелген ЭКГ аппаратын сатып алу бөлімнің қажеттіліктерін расталған жеткізілетін конфигурацияға байланыстырады. Қарастырылатын әрбір ЭКГ аппараты үшін клиникалық тапсырмадан бастаңыз, талаптарды қабылдау сынақтарына айналдырыңыз, қосымша құрылғылар мен деректер жолдарын тексеріңіз және қызмет кепілдіктерін бастапқы бағамен салыстырыңыз. Егер мақсатты бөлім, орнату ортасы және жергілікті сәйкестік шарттары өзгерсе, соңғы шешім де өзгеруі тиіс. Құрылымдалған тексеру тізімі ауруханаға, оның биомедициналық тобына және ЭКГ аппаратының тәminатшысына сатып алу тапсырысын берілгенге дейін не жеткізілетінін растауды жеңілдетеді.