Шта треба да провере болнице пре куповине ЕКГ опреме?

Куповина аутомобила ЕКГ машина није само ствар поређења величине екрана, штампаног листа са спецификацијама и почетног цитата. За тим за куповину болнице, корисно питање је да ли ће опрема подржавати намењен клинички рад, одговарајуће повезати са локалним системима и остати у служби након прихватања. И ЕКГ машина који се користи за рутинско амбулаторно скрининг може бити потребно другачије конфигурације од оне која подржава заузет хитно одељење, одељење или мобилни програм за досељење. Спецификација ЕКГ машине треба да назива та окружења, а не да се ослања на општу опис.

Као практичан приступ набавци у болници, почети са радом коју особље мора да заврши, а не са листом карактеристика. Клинички корисници, биомедицинско инжењерство, ИТ, особље за контролу инфекција и куповину треба да буду у стању да идентификују шта се мора проверити пре него што се ЕКГ машина је изабрана. Следећи контролни список не замењује локални клинички, правни или регулаторни преглед; помаже да се ти прегледи постану конкретнији.

1. у вези са Дефинишите клиничку употребу пре него што одредите ЕКГ машину

Документ о томе где ће се ЕКГ машина користити, ко ће је управљати, колико се студија очекује и како ће извештаји бити уведени у пацијенатски запис. Прикладан електрокардиограф може бити прикладан када лекари морају да се крећу између кревета, сателитских клиника или временских просторија за негу. Међутим, само преносивост не потврђује да се уређај уклапа у локални радни ток. Питајте се да ли је рад са батеријама, монтажа колица, складиштење, чишћење и заштита од транспорта све релевантно за одељење. Ови одговори формирају оперативне захтеве за ЕКГ машину.

Затим дефинишите потребан режим прикупљања. Рутински дијагностички рад у миру често укључује 12-водно стицање, али потребни канали за снимање ЕКГ-а, подешавања узорка, понашање приказивања и формат извештаја треба да буду записани у сопствену спецификацију болнице. Не претпостављајте да ће виши број на брошури аутоматски решити клиничку потребу. Точније, важно питање је да ли одабрана конфигурација може да ухвати, прегледа, штампа, складишти и пренесе студије потребне у циљаном радном тексту.

2. Уколико је потребно. Превратите тврдње о перформанси у питања за тест прихватања

Уколико је потребно, може се користити и друга метода за одређивање квалитета. ИЕЦ 60601-2-25 се обично користи за основну безбедност и суштинску перформансу електрокардиографа, али болница треба да потврди које стандардно издање, пут регистрације и локални захтеви се заправо примењују. ЕКГ машина која изгледа у складу са стандардом треба да се и даље процени према тендеру болнице, локалном електричном окружењу и процесу прихватања.

Изградите протокол прихватања ЕКГ машине пред испоруку. Може захтевати од добављача и биомедицинског инжењерског тима да докажу потпуну прикупљање, читајућу преглед на екрану, штампани извештај ако је потребно штампање и очекивано извоз или архив пут. Ако се нуди аутоматизовано превођење, дефинишите га као карактеристику за валидацију у оквиру управљања болницом, а не као замену за квалификовано клиничко прегледање. Ово мења разговор са "да ли ЕКГ машина има ову функцију?" на "како ћемо је проверити у нашем окружењу?"

3. Уколико је потребно. Проверите каблове, електроде и прибор као систем

Аксесуари одређују да ли је ЕКГ машина спремна за рутинску клиничку употребу. Исту конфигурацију ЕКГ машине треба прегледати у пре-прегледу и коначном прихватању. Уведите ЕКГ инспекцију кабела у преглед узорка пре доделе и коначни тест прихватања. Проверите одговарајући конектор, ознаку на олову, олакшање напетости, дужину кабела, опције за вишекратну употребу или за једнократну употребу, упутства за чишћење, времена за замену и доступност компатибилних електрода. Питајте које су додатке укључене у основну снабдевање и које су потрошње или опције.

Интегритет олова заслужује документован тест. Тим треба да провери да ли је свака провода препозната, да ли оштећена или одсечена провода даје очекиване индикације и да ли кабел сигурно ради око кревета, колица и позиционирања пацијента. Генеричка изјава о компатибилности добављача није довољна. Изабрана ЕКГ машина и додатно опрема треба да се провере као конфигурација која ће се заправо испоручити.

4. Уколико је потребно. Проверите записи, повезивање и одговорности за сајбер безбедност

За многе болнице, ЕКГ машина постаје корисна само када се њени записи могу поуздано идентификовати, прегледати, задржати и преузети. Патека података за ЕКГ Машину треба да буде дефинисана пре инсталације. Укажите идентификаторе који се морају ухватити, потребне форматске извештаје, да ли се уређај мора повезати са системом за управљање ЕКГ-ом или електронским медицинским дописом и ко је власник тестирања интерфејса. Молите рано за документацију интерфејса, укључујући подржане протоколе, понашање извоза, улоге корисника, информације о ревизији, контролу верзија софтвера и процес за ажурирање.

Такође појасните одговорности за сајбер безбедност и мрежу. Привлачни електрокардиограф који користи бежични пренос може захтевати одобрење локалне мреже, контролу приступа и план за прекиде. Болница треба да утврди да ли ће подаци остати на ЕКГ машини након извоза, како ће особље уклањати информације о пацијентима током декомбиновања и какву подршку продавач може пружити за поправку или решавање проблема. Ове проверке су услови за распоређивање, а не тврдње да ће сваки модел испунити сваку политику.

5. Појам Проценити захтеве за услугу, обуку и укупну власништво

Када упоређујете добављача ЕКГ машине, тражите писмено опсег за инсталацију, пуштање у рад, обуку оператера, биомедицинску обуку, гаранцију, превентивно одржавање, поправку, удаљену подршку, резервне делове и подршку софтвера. Најнижа почетна цена можда није најнижа оперативна оптерећења када се узму у обзир каблови, папир, електроде, батерије, време обуке и покривеност сервисом. Ставите ове ставке у исту табелу о процјени као и цену ЕКГ машине.

Обука треба да одражава стварне кориснике. ЕКГ машина може бити технички способна, али и даље изазивати кашњења ако особље не може брзо идентификовати водеће, изабрати правог пацијента, поновити лоше праћење или препознати када би снимање требало да се повећа за преглед. Захтевајте план обуке за сваку релевантну улогу и питајте како ће се управљати компетенцијом, преносом и обуком за поновно обуку након инсталације.

6. Уколико је потребно. Користите контролну листу за прекофункционалне набавке

Коначна перспектива

Прикупљање доброг ЕКГ уређаја повезује потребе одељења са верификованом испоруком. За сваку ЕКГ машину која се разматра, почети са клиничким задатком, претворити захтеве у тестове прихватања, прегледати додатке и путеве података и упоредити обавезе услуге уз почетну цену. Ако се циљни одјељ, инсталацијска средина и локални услови у складу разликују, коначна одлука треба да се разликује. Структурисана контролна листа олакшава болници, њеном биомедицинском тиму и добављачу ЕКГ машине да потврде шта ће бити испоручено пре него што се изда наређење за куповину.