Რა უნდა შეამოწმონ საავადმყოფოებმა ეკგ-ის აღჭურვილობის შეძენამდე?

Იყიდება ელექტრომობილი ECG მანქანა არ არის მხოლოდ ეკრანის ზომის, დაბეჭდილი სპეციფიკაციის ფურცლის და საწყისი კოტირების შედარების საკითხი. საავადმყოფოს შეძენის გუნდისთვის სასარგებლო კითხვა არის ის, მხარდაჭერს თუ არა მოწყობილობა განსაკუთრებულად განსაზღვრულ კლინიკურ სამუშაო სახელმძღვანელოს, შეესაბამება თუ არა ადგილობრივ სისტემებს და მიიღებს თუ არა მომსახურებას მისი მიღების შემდეგ. ერთ-ერთი ECG მანქანა რეგულარული ამბულატორიული გამოკვლევისთვის გამოყენებული ეკგ მანქანა შეიძლება სხვა კონფიგურაციას მოითხოვოს, ვიდრე ერთ-ერთი, რომელიც მუშაობს დატვირთულ გადარჩენის განყოფილებაში, განყოფილებაში ან მობილურ გარე პროგრამაში. ეკგ მანქანის სპეციფიკაციაში უნდა იყოს მითითებული ეს გარემოები, არ უნდა დაყრდნობილი იყოს ზოგადი მიზნის აღწერაზე.

Როგორც პრაქტიკული საავადმყოფოს შეძენის მიდგომა, დაიწყეთ იმ სამუშაოს განხილვით, რომელსაც სამსახურის თანამშრომლებს უნდა შეასრულონ, არ არის მნიშვნელოვანი მახასიათებლების სია. კლინიკური მომხმარებლები, ბიომედიკალური ინჟინერები, ინფორმაციული ტექნოლოგიების სპეციალისტები, ინფექციების კონტროლის თანამშრომლები და შეძენის გუნდი თითოეული უნდა შეძლოს იდენტიფიცირება იმ ელემენტების, რომლების შემოწმება აუცილებელია მისი ECG მანქანა აირჩევა. ქვემოთ მოცემული საკონტროლო სია არ ჩაანაცვლებს ადგილობრივ კლინიკურ, სამართლებრივ ან რეგულატორულ შემოწმებას; ის ხელს უწყობს ამ შემოწმებების უფრო კონკრეტულად ჩატარებას.

1. ეკგ-მანქანის მითითებამდე განსაზღვრეთ კლინიკური გამოყენება

Დოკუმენტირება უნდა მოახდენოს ეკგ-მანქანის გამოყენების ადგილის, ოპერატორების, მოსალოდნელი კვლევების რაოდენობის და ამ ანგარიშების პაციენტის სამედიცინო რეკორდში გადატანის გზების შესახებ. მოძრავი ელექტროკარდიოგრაფი შეიძლება იყოს შესაფერებელი, როდესაც კლინიკოსებს სჭირდებათ საწოლებს შორის, სატელიტურ კლინიკებში ან დროებით მოწყობილ სამედიცინო ადგილებში გადაადგილება. თუმცა, მხოლოდ მოძრავობა არ გარანტირებს მოწყობილობის ადგილობრივ სამუშაო პროცესში შესატანად. დაუსვით კითხვა: არის თუ არ არის ბატარეით მუშაობა, ტროლეიზე დამაგრება, შენახვა, სუფთავება და გადატანის დაცვა დეპარტამენტისთვის მნიშვნელოვანი? ამ პასუხები ქმნის ეკგ-მანქანის ექსპლუატაციურ მოთხოვნებს.

Შემდეგ, განსაზღვრეთ საჭიროების შესაბამები შეძენის რეჟიმი. რუტინული დიაგნოსტიკური სამუშაოები ხშირად მოიცავს 12-წევრიან ელექტროკარდიოგრაფიულ ჩანაწერს, მაგრამ საჭიროების შესაბამები ეკგ-ჩანაწერის არხები, ნიმუშების აღების პარამეტრები, ეკრანზე გამოსახვის მოქმედება და ანგარიშის ფორმატი უნდა ჩაიწეროს საავადმყოფოს საკუთარ სპეციფიკაციაში. არ დაუშვათ, რომ რეკლამულ ბროშურაში მოცემული უფრო მაღალი რიცხვი ავტომატურად აკმაყოფილებს კლინიკურ მოთხოვნას. უფრო სწორად, მნიშვნელოვანი საკითხია ის, შეძლებს თუ არა არჩეული კონფიგურაცია დაგროვებას, გადახედვას, ბეჭდვას, შენახვას და გადაცემას მიზნად დასახულ სამუშაო პროცესში საჭიროებული კვლევების.

2. გადააქციეთ შესრულების მოთხოვნები მიღების ტესტის კითხვებად

Მოუწოდეთ მატერიალის მომარაგებელს, რომ განსაზღვროს შესაბამისი მოწყობილობის დოკუმენტაცია, მათ შორის შეძენის გეგმის შესაბამისი ბაზარზე შესაბამობის დამადასტურებელი მტკიცებულებები. ელექტროკარდიოგრაფების ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი შესრულების მიმართ ხშირად ახდენენ მითითებას IEC 60601-2-25 სტანდარტზე, მაგრამ საავადმყოფომ უნდა დაადასტუროს, რომელი სტანდარტის რედაქცია, რეგისტრაციის გზა და ადგილობრივი მოთხოვნები მოქმედებენ ნამდვილად. შესაბამობის მოსაჩვენებლად გამომუშავებული ელექტროკარდიოგრაფი ასევე უნდა შეფასდეს საავადმყოფოს ტენდერის, ადგილობრივი ელექტრო გარემოს და მიღების პროცესის მიხედვით.

Შეადგინეთ მოწმეების მიერ დაკვირვებული ელექტროკარდიოგრაფის მიღების პროტოკოლი მიწოდებამდე. ეს შეიძლება მოითხოვოს მომწოდებლისა და ბიომედიცინური ინჟინერიის გუნდის მიერ სრული ჩანაწერის მიღების, ეკრანზე კითხვადი გადახედვის, ამობეჭდული ანგარიშის (თუ ამობეჭდვა სჭირდება) და მოსალოდნელი ექსპორტის ან არქივირების მიმართულების დემონსტრირება. თუ ავტომატური ინტერპრეტაცია შემოთავაზებულია, განსაზღვრეთ იგი როგორც სამართლიანი კლინიკური შეფასების ნაცვლად არ გამოყენებლად, არამედ როგორც სასტუმროს მართვის საფუძველზე ვალიდაციის საჭიროების მქონე ფუნქცია. ეს ცვლის საუბარს „ელექტროკარდიოგრაფს აქვს ეს ფუნქცია?“-დან „როგორ შევამოწმებთ მას ჩვენს პირობებში?“-ზე.

3. შეამოწმეთ კაბელები, ელექტროდები და აქსესუარები როგორც ერთი სისტემა

Აქსესუარები განსაზღვრავენ, მომზადებულია თუ არა ეკგ-მანქანა ყოვედღიური კლინიკური გამოყენებისთვის. ერთი და იგივე ეკგ-მანქანის კონფიგურაცია უნდა შემოწმდეს წინასწარი შეფასების და საბოლოო მიღების ეტაპებზე. წინასწარი შეფასების ნიმუშის შემოწმებასა და საბოლოო მიღების ტესტში შეიტანეთ ეკგ-კაბელის შემოწმება. შეამოწმეთ კონექტორის მორგება, ლიდების მარკირება, ძალის შემცირების საშუალება, კაბელის სიგრძე, მრავალჯერ გამოყენებადი ან ერთჯერადი პაციენტის გამოყენების ვარიანტები, სუფთავების ინსტრუქციები, ლიდების შეცვლის ვადები და თავსებადი ელექტროდების ხელმისაწვდომობა. დაუსვით კითხვა, რომელი აქსესუარები შედიან საწყის მიწოდებაში, ხოლო რომელი არის მოხმარებლის ნაკლებად ხანგრძლივი საშუალებები ან დამატებითი ვარიანტები.

Ლიდების მთლიანობა მოითხოვს დოკუმენტირებულ ტესტს. ჯგუფმა უნდა დაადასტუროს, რომ თითოეული ლიდი ამოიცნოვება, დაზიანებული ან გამორთული ლიდი იძლევა მოსალოდნელ მინიშნებას და კაბელის განლაგება უსაფრთხოდ მუშაობს საწოლების, ტროლების და პაციენტის პოზიციონირების გარშემო. მომწოდებლის ზოგადი თავსებადობის დასტური არ არის საკმარისი. არჩეული ეკგ-მანქანა და აქსესუარები უნდა შემოწმდეს როგორც ის კონფიგურაცია, რომელიც ფაქტიურად მიეწოდება.

4. დაამტკიცეთ ჩანაწერების, კავშირგაბატობის და კიბერუსაფრთხეობის პასუხისმგებლობები

Ბევრი საავადმყოფოსთვის ელექტროკარდიოგრაფი (ECG) მანქანა მხოლოდ მაშინ ხდება სასარგებლო, როდესაც მისი ჩანაწერები სანდოად იდენტიფიცირდება, განიხილება, შენახება და აღეძლევა. ECG მანქანის მონაცემთა მიმართულებას დამონტაჟებამდე უნდა განისაზღვროს პასუხისმგებელი პირი. მიუთითეთ რომელი იდენტიფიკატორები უნდა დაიგროვოს, რომელი ანგარიშების ფორმატები არის საჭიროებული, უნდა დაკავშირდეს თუ არა მოწყობილობა ECG მართვის სისტემას ან ელექტრონულ სამედიცინო ჩანაწერებს, და ვინ არის ინტერფეისის ტესტირების პასუხისმგებელი. ადრე მოუთხოვეთ ინტერფეისის დოკუმენტაცია, რომელშიც შეიტანილი იქნება მხარდაჭერილი პროტოკოლები, ექსპორტის ქცევა, მომხმარებლის როლები, აუდიტის ინფორმაცია, პროგრამული უზრუნველყოფის ვერსიების კონტროლი და განახლებების პროცედურა.

Ასევე განსაზღვრეთ კიბერუსაფრთხეობისა და ქსელის პასუხისმგებლობები. უკაბელო გადაცემის ფუნქციას მოწყობილობა, რომელიც ელექტროკარდიოგრაფიას ასრულებს, შეიძლება მოითხოვოს ადგილობრივი ქსელის დამტკიცება, წვდომის კონტროლი და შეწყვეტების გადაჭრის გეგმა. საავადმყოფომ უნდა განსაზღვროს, არის თუ არა მონაცემები ელექტროკარდიოგრაფიის მანქანაზე ექსპორტის შემდეგ, როგორ აშორებენ სამედიცინო პერსონალი პაციენტის ინფორმაციას მოწყობილობის გამოყენების შეწყვეტის დროს და რა მხარდაჭერას აძლევს მომწოდებელი პროგრამული უზრუნველყოფის განახლების ან შეცდომების აღმოფხვრის მიზნით. ეს შემოწმებები არის გამოყენების პირობები, არ არის დასკვნები იმ შესახებ, რომ ყველა მოდელი დააკმაყოფილებს ყველა პოლიტიკას.

5. შეაფასეთ მომსახურება, სწავლება და სრული საკუთრების მოთხოვნები

Როდესაც ეკგ-მანქანის მომწოდებლის შედარებას აკეთებთ, მოუთხოვეთ დაწერილი დასაკმარისი მოცულობა დაყენების, ჩართვის, ოპერატორების მომზადების, ბიომედიცინური მომზადების, გარანტიის, პრევენციული ტექნიკური მომსახურების, რემონტის დროის, დაშორებული მხარდაჭერის, სარეზერვო ნაკეთობების და პროგრამული უზრუნველყოფის შესახებ. ყველაზე დაბალი საწყისი ფასდაკლება შეიძლება არ იყოს ყველაზე დაბალი ექსპლუატაციური ტვირთი, როდესაც გაითვალისწინებათ კაბელები, ქაღალდი, ელექტროდები, ბატარეები, მომზადების დრო და სერვისის საფარები. ამ ელემენტები ჩაამატეთ იმავე შეფასების ცხრილში, რომელშიც ეკგ-მანქანის ფასია.

Მომზადება უნდა აისახოს რეალური მომხმარებლების საჭიროებები. ეკგ-მანქანა შეიძლება ტექნიკურად შესაძლებელი იყოს, მაგრამ მაინც გამოიწვიოს დაყოვნება, თუ პერსონალი არ შეძლებს სწრაფად იდენტიფიცირებას ლიდების, სწორი პაციენტის არჩევანს, ცუდი ჩანაწერის ხელახლა გაკეთებას ან იმ შემთხვევის ამოცნობარობას, როდესაც ჩანაწერი უნდა გადაიცეს მიმოხილვის მიზნით. მოუთხოვეთ მომზადების გეგმა თითოეული შესაბამისი როლისთვის და მოუთხოვეთ ახსნა, თუ როგორ მოხდება კომპეტენციის შეფასება, გადაცემა და განახლების მომზადება დაყენების შემდეგ.

6. გამოიყენეთ კროს-ფუნქციური შეძენის შემოწმების სია

Საბოლოო ხედვა

Ხარისხიანი ელექტროკარდიოგრაფის შეძენა დაკავშირებს დეპარტამენტის საჭიროებებს დასტურდებად მიწოდებულ კონფიგურაციასთან. ყოველი ელექტროკარდიოგრაფის შესახებ განხილვის დროს დაიწყეთ კლინიკური ამოცანით, გადააქციეთ მოთხოვნები მიღების ტესტებად, შეამოწმეთ აქსესუარები და მონაცემთა გზები, შეადარეთ მომსახურების ვალდებულებები საწყის ფასსა და შედარების მიზნით. თუ სამიზნის დეპარტამენტი, დაყენების გარემო და ადგილობრივი შესაბამობის პირობები განსხვავდება, საბოლოო გადაწყვეტილებაც უნდა განსხვავდებოდეს. სტრუქტურირებული შემოწმების სია ამარტივებს საავადმყოფოს, მისი ბიომედიცინური გუნდის და ელექტროკარდიოგრაფის მომწოდებლის მიერ იმის დასტურებას, თუ რა იქნება მიწოდებული შეკვეთის გამოცხადებამდე.