Betegmonitorok beszerzésének tervezése új kórházi osztály számára
Egy osztály megnyitása nem a megfelelő időpont egy Paciensmonitor csak egy funkciólista alapján. Egy hasznos beszerzési terv a betegekkel, a klinikai döntésekkel, az állomány mozgásával és a támogató erőforrásokkal kezdődik, amelyek az első napon rendelkezésre állnak az osztályon. Ez a megközelítés megelőzi a gyakori problémát: egy eszköz papíron megfelelőnek tűnik, de riasztásai, tartozékai vagy munkafolyamata nem illeszkedik azokhoz a személyekhez, akiknek használniuk kell.
Egy új osztály esetében egy Paciensmonitor döntést a ápolói vezetés, az orvosok, a biomedicinális mérnökök, a fertőzésellenőrzési személyzet, az informatikai szolgálat és a beszerzési osztály közösen hozzon meg. Mindegyik csoport más kockázatot lát. Az ápolócsapatoknak világos kijelzőre és kezelhető riasztási terhelésre van szükségük; a klinikusok megbízható fiziológiai információra támaszkodnak; a biomedicinális mérnökök karbantarthatóságra, a beszerzési osztály pedig olyan konfigurációra van szüksége, amelyet az átvétel előtt ellenőrizni lehet.
1. Alakítsa át az osztálytervet egy páciensmonitor-követelményeket ismertető rövid összefoglalóvá
Kezdje a gondoskodás pontosságával és a betegek áramlásával, ne egy katalógussal. Rögzítse a tervezett ágyak számát, az alkalmazható felnőtt/gyermek/csecsemő használatot, az előre látható áthelyezéseket, az elkülönítési munkafolyamatot, a központi állomás igényeit, valamint bármely olyan időszakot, amikor a megfigyelés csökken.
Egy osztálynak például a legtöbb ágyon alapvető EKG-figyelés, pulzusoximetria és időszakos vérnyomásmérés szükséges lehet, míg egy magasabb intenzitású terület további paramétereket vagy szorosabb riasztási fokozatot igényelhet. A lényeg nem az, hogy minden Paciensmonitor minden lehetőséget igényeljen. Hanem az, hogy meghatározza: mit kell látnia a klinikai csapatnak, milyen gyorsan kell látnia, és milyen feltételek mellett válik a információ cselekvésre képes adattá.
- Sorolja fel a betegpopulációkat és az intenzitást ágyzónánként.
- Térképezze le a rutinszerű megfigyelési, felvételi, szállítási és romlás-felismerési munkafolyamatokat.
- Határozza meg a kötelező paramétereket, a választható paramétereket és a jövőbeni bővítési igényeket.
- Azonosítsa a kijelzőt, a riasztási rendszert, a hálózati kapcsolatot, az áramellátást, a tisztítási eljárásokat és a rögzítési korlátozásokat.
2. Határozza meg a mérési konfigurációt a közbeszerzési ajánlatok összehasonlítása előtt
Írja le a konfigurációs követelményeket először klinikai nyelven, majd fordítsa le őket technikai ellenőrzésekre. Például: EKG figyelés értékelni kell a vezeték-konfigurációt, a riasztások megjelenítését, az elektródák kezelési folyamatát, a zavarjelek kezelését és a személyzet váratlan érték-olvastatás megerősítésének módját. Kérje meg a gyártót, hogy ezeket a feladatokat a tervezett ellátási forgatókönyv szerint mutassa be, ne csak egy menüt mutasson.
Az oxigénszaturáció esetében Spo2 érzékelő a pulzusoximétert a beszerzési körbe tartozó elemként kezelje, ne dobozolható kiegészítőként. Erősítse meg a kompatibilis érzékelőtípusokat, a betegméret-szabványok elérhetőségét, a tisztítási vagy egyszer használatos folyamatot, a kábelcserére vonatkozó eljárást és a fogyóeszközök várható elérhetőségét. Egy többparaméteres monitor több lehetőséget is támogathat, de a szakosított osztálynak továbbra is dokumentált konfigurációra van szüksége minden ágytípushoz.
A vérnyomás esetében határozza meg, hogyan NIBP-monitorozás a mérést ütemezni, megszakítani, dokumentálni és ellenőrizni kell, ha a leolvasott érték nem egyezik meg a beteg állapotával. A mandzsetták mérete, a csatlakozók, a szivárgás ellenőrzése és az akcesszóriák tárolása ugyanolyan mértékben befolyásolhatja a mindennapi készenlétet, mint maga a monitor.
A szabványdokumentációt ellenőrzési pontként használja, ne pedig marketingrövidítésként. Az IEC 60601-2-27 szabvány az elektrokardiográfiai monitorozó berendezések alapvető biztonságát és lényeges teljesítményét szabályozza; az ISO 80601-2-61 a pulzusoximéterekre vonatkozik; az IEC 80601-2-30 az automatizált, nem invazív szfigmomanométerekre vonatkozik. Erősítse meg a vonatkozó verziót, a piaci engedélyt és a pontosan kínált konfigurációt a szállítóval és a kórház szabályozási folyamatával.
3. Értékelje a betegmonitorozót a valós osztályos munkafolyamatban
Csak a követelmények rövid összefoglalójának jóváhagyása után készítsen rövid listát a szállítókról. A bemutatók során kérje meg minden szállítót, hogy ugyanazt a forgatókönyvet játsza le: beteg felvétele, EKG-elektródák és egy Spo2 érzékelő , elkezd NIBP-monitorozás , egy riasztás felismerése, egy kiegészítő csere, egy átadás dokumentálása és az egység előkészítése a következő beteg számára. Ez értékesebbé teszi a Paciensmonitor összehasonlítást, mint egy funkciómátrix ellenőrzése.
Különös figyelmet fordítsanak a riasztáskezelésre. Tisztázzák, hogy mely riasztások konfigurálhatók helyileg, hogyan jelennek meg a határértékek, illeszkednek-e az eszkalációs útvonalak a szakosított osztály szabályzatához, és hogyan ellenőrzik a riasztási előzményeket. Egy többparaméteres monitor segítsen a személyzetnek a prioritások meghatározásában; ne okozzon elkerülhető zajt, és ne takarja el egy kritikus változást egy ismeretlen munkafolyamat mögött.
| Validációs terület | Mit kell tesztelni a szerződés odaítélése előtt | Megőrizendő bizonyítékok |
|---|---|---|
| EKG figyelés | Elektrodák beállítása, jelminőség, riasztások láthatósága és a személyzet reakciója | Forgatókönyv-ellenőrzőlista és képzési nyilvántartás |
| SpO2 érzékelő munkafolyamata | Érzékelők választása, kábelkezelés, cseréje és a beteg méretéhez való illeszkedés | Kiegészítők listája és fogyóeszközök terv |
| NIBP-monitorozás | A csuklópánt-tartomány, az időközönkénti programozás, az újrapróbálkozási viselkedés és a tisztítási folyamat | Konfigurációs lap és elfogadási tesztek |
| Rendszerintegráció | Hálózat, központi megfigyelés, adatkezelés és leállási eljárás | IT- és biomedicinális mérnöki jóváhagyás |
Egy munkafolyamaton alapuló bemutató segít a csapatoknak érvényesíteni az ajánlott konfigurációt a szerződés odaítélése előtt. 4. A betegmonitorrendszer teljes élettartamra vonatkozó költségének meghatározása
Ne csak az egységár összehasonlítására korlátozódjon. Egy Paciensmonitor program tartalmazza a rögzítőelemeket, akkumulátorokat, kábeleket, EKG-vezetékeket, mandzsettákat, Spo2 érzékelő a lehetőségeket, szervizfedezetet, megelőző karbantartást, szoftvertámogatást, pótegységeket, képzést és szállítási koordinációt. Kérje meg a szállítókat, hogy válasszák el a kötelező elemeket a választhatóktól, így a csapat összehasonlítható tételeket tud összehasonlítani.
Tisztázza a szervizmodellt a szerződés odaítélése előtt. Ki végzi az átvételi tesztelést? Milyen reakcióidő vonatkozik? Mely alkatrészek állnak helyileg készleten? Hogyan történik a szoftverfrissítések értékelése? Hogyan kerülnek kicserélésre a sérült kiegészítők? Egy alacsonyabb vásárlási ár kevésbé vonzóvá válhat, ha a szoba hosszabb ideig ki van kapcsolva, vagy nem egyértelmű a fogyóeszközökért való felelősség.
5. Hozzon létre egy strukturált átvételi és üzembe helyezési tervet
Ne ütemezze az installációt az utolsó feladatként. Készítsen egy szakaszos tervet, amely lefedi a szállítás ellenőrzését, a vagyonnyilvántartást, a rögzítést és az áramellátás ellenőrzését, a hálózati érvényesítést, a konfiguráció áttekintését, az átvételi tesztelést, a személyzeti képzést és a korai használati támogatást. A biomedicinális mérnökök dokumentálják az ajánlott Paciensmonitor konfigurációt a megrendelési lappal összevetve, miközben a klinikai vezetők megerősítik, hogy a riasztási beállítások és a munkafolyamatok megfelelnek az elfogadott protokollnak.
Az üzembe helyezés előtt tesztelje az EKG-megfigyelést, NIBP-monitorozás , a kiválasztott Spo2 érzékelő , a riasztás hallhatósága, az akkumulátoros működés, a tisztítási lépések és a fokozódó intézkedések egy vezérelt osztályon végzett járőrjárás során. A eredményeket egy elfogadási fájlban kell tárolni. Ha a rendszer központi állomást vagy csatlakoztatási lehetőséget tartalmaz, akkor szerepeljen benne egy IT-kiesési teszt is, és dokumentálják az engedélyezett kiesési eljárást.
Végleges beszerzési ellenőrzőlista
Egy sikeres Paciensmonitor a beszerzés egy dokumentált illeszkedés a klinikai igényhez, a technikai konfigurációhoz, a bevezetési képességhez és a folyamatos támogatáshoz. A döntést nyomon követhetővé kell tenni: igényrövidítés, összehasonlító bemutató feljegyzése, kiegészítők terve, megfelelőségi dokumentumok, teljes költségütemterv, elfogadási protokoll és képzési feljegyzés. Ez egyértelműbb alapot biztosít az új osztálynak a biztonságos bevezetéshez, és bizonyítékot szolgáltat a beszerzési csapatnak minden meghozott döntésről.

Friss hírek