ຂໍ້ກຳນົດຂອງພະແນກກາງ: ຂໍ້ກຳນົດຂອງ OSHA ແລະ FDA ສຳລັບເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດ

ມາດຕະຖານດ້ານລັງສີໄອໂອໄນຊັ່ງຂອງ OSHA (29 CFR 1910.1096) ໃນບັນຍາກາດການດູແລສຸຂະພາບ

OSHA ໄດ້ກໍານົດຂໍ້ແນະນໍາຢ່າງຊັດເຈນກ່ຽວກັບປະລິມານຮັງສີທີ່ພະນັກງານດ້ານການແພດສາມາດຖືກສຳຜັດໃນຂະນະທີ່ເຮັດວຽກກັບອຸປະກອນເອັກເຣຍ. ຕາມຂໍ້ກຳນົດ 29 CFR 1910.1096, ສະຖານທີ່ດ້ານການແພດຕ້ອງຮັກສາການສຳຜັດຂອງພະນັກງານໃຫ້ຕ່ຳກວ່າ 5,000 ມິລລີເຣມ (ຫຼື 50 ມິລລີຊີເວີ) ຕໍ່ປີ ຈາກໜ້າທີ່ວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຮັງສີ. ເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງຊັດເຈນ, ຄົນສ່ວນຫຼາຍຮູ້ວ່າການຖ່າຍເອັກເຣຍອກງໍ້ງ່າຍໆ ຈະໃຫ້ປະລິມານຮັງສີປະມານ 10 mrem ຕາມລາຍງານລ້າສຸດຂອງສະພາແຫ່ງຊາດດ້ານການປ້ອງກັນຮັງສີປີ 2023. ສະຖານທີ່ດ້ານການແພດຈຳເປັນຕ້ອງມີມາດຕະການຄວາມປອດໄພຫຼາຍດ້ານ ລວມທັງການຕິດຕັ້ງສິ່ງກັ້ນຮັງສີທີ່ເໝາະສົມອ້ອມຮອບເຄື່ອງເອັກເຣຍ, ການກວດກາຄຸນນະພາບອາກາດຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີທຸກໆ 3 ເດືອນ, ແລະ ການກຳກົດບັນທຶກບໍລິເວນທີ່ມີລະດັບຮັງສີອາດຈະເກີນ 100 mrem ໃນໄລຍະ 1 ປີ. ການບໍ່ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະນຳໄປສູ່ຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ດ້ວຍຄ່າປັບໄໝສູງເຖິງ $15,625 ສຳລັບແຕ່ລະການລ່ວງລະເມີດ ຕາມທີ່ OSHA ໄດ້ປະກາດສຳລັບການບັງຄັບໃຊ້ປີ 2024.

ມາດຕະຖານການປະຕິບັດງານຂອງ FDA ສຳລັບລະບົບເຄື່ອງເຮັດເຄື່ອງຈັກ X-Ray ທາງການແພດ (21 CFR 1020)

FDA ຂໍໃຫ້ 21 CFR 1020 ເຄື່ອງເຮັດເຄື່ອງຈັກ X-Ray ທາງການແພດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການອອກແບບ ແລະ ປະສິດທິພາບເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຜູ້ດຳເນີນງານ. ຄວາມຕ້ອງການຫຼັກໆ ລວມມີ:

ພັນທະການປະຕິບັດຕາມສຳລັບສະຖານທີ່ທີ່ໃຊ້ເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດ

ຜູ້ສະໜອງການດູແລສຸຂະພາບຕ້ອງປະສານກົດລະບຽບ OSHA ແລະ FDA ໂດຍຜ່ານ:

1. ການກວດກາຄວາມປອດໄພຈາກຮັງສີແຕ່ລະໄຕມາດ ປຽບທຽບຜົນຜະລິດຂອງເຄື່ອງກັບບັນທຶກດ້ານເຕັກນິກຂອງຜູ້ຜະລິດ
2. ການສຶກສາພະນັກງານ ຕາມຫຼັກການ ALARA (As Low As Reasonably Achievable), ຕ້ອງດໍາເນີນການທຸກໆ 12-24 ເດືອນ
3. ລະບົບເອກະສານ ຕິດຕາມປະຫວັດການບໍາລຸງຮັກສາ, ບົດລາຍງານເຫດການ, ແລະ ຄ່າການອ່ານ dosimeter

ອັດຕາຄວາມລົ້ມເຫຼວໃນການກວດກາເພື່ອຄວາມສອດຄ່ອງເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 19% ໃນປີ 2023 (Ponemon), ເນື່ອງຈາກວັດສະດຸກັ້ນຮັງສີເກົ່າແກ່ ແລະ ບັນທຶກການຝຶກອົບຮົມພະນັກງານທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ. ສະຖານທີ່ອາດນໍາໃຊ້ ແມ່ແບບຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ສອດຄ່ອງກັບ OSHA ເພື່ອປັບປຸງຂະບວນການເພື່ອຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຂໍ້ຜິດພາດດ້ານການບໍລິຫານໄດ້ເຖິງ 40%.

ຂໍ້ກໍານົດດ້ານການອະນຸຍາດ ແລະ ການກວດກາຂັ້ນລັດ ສໍາລັບອຸປະກອນ X-ray ທາງການແພດ

ຄວາມແຕກຕ່າງໃນໂຄງການຄວບຄຸມຮັງສີຂັ້ນລັດ

ໂຄງສ້າງຄວາມປອດໄພດ້ານຮັງສີຂັ້ນລັດ ສໍາລັບເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດ ດໍາເນີນງານພາຍໃຕ້ 37 ລັດທີ່ມີຂໍ້ຕົກລົງ ໂປຼແກຼມທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຄະນະກໍາມະການກວດການິວເຄຍ (NRC), ເຊິ່ງສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານອໍານາດການຄວບຄຸມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການວິເຄາະປີ 2023 ໂດຍສະມາຄົມຜູ້ອໍານວຍການໂປຼແກຼມຄວບຄຸມລັງສີ (CRCPD) ພົບວ່າ:

• 28 ລັດ ຕ້ອງການໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນໃບຢັ້ງຢືນພະນັກງານຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພດ້ານລັງສີ (RSO) ທີ່ເປັນຂອງແຕ່ລະສະຖານທີ່
• 19 ລັດ ກໍານົດ ປະຈຳປີ ການກວດກາທໍ່ X-ray ເທິຍບ ທຸກສອງປີ ມາດຖານຂັ້ນພື້ນຖານຂອງລັດຖະບານກາງ
• ຂອບເຂດຂອງຄ່າລັງສີສໍາລັບເທັກນິກຊີ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປ ±15% ລະຫວ່າງແຕ່ລັດ

ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງເຄືອຂ່າຍສຸຂະພາບທີ່ມີຫຼາຍລັດເປັນເລື່ອງຍຸ່ງຍາກ, ໂດຍທີ່ເທັກຊັດ ແລະ ໄຟລ໌ອີດາ ກໍານົດໃຫ້ມີ ການທົບທວນໂດຍວິສະວະກອນພາຍນອກ ສໍາລັບການອອກແບບການປ້ອງກັນລັງສີ, ໃນຂະນະທີ່ 12 ລັດ ຍອມຮັບຂໍ້ກໍານົດຂອງຜູ້ຜະລິດໂດຍບໍ່ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ

ຂະບວນການລົງທະບຽນ, ການຮັບຮອງ ແລະ ການກວດກາປົກກະຕິ

ຜູ້ດຳເນີນງານເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດທຸກຄົນຕ້ອງສົ່ງ

1. ການຈົດທະບຽນອຸປະກອນ ລາຍລະອຽດຍີ່ຫໍ້, ລຸ້ນ ແລະ ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
2. ໃບຢັ້ງຢືນ RSO ຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານການຝຶກອົບຮົມຂອງລັດ (45–80 ຊົ່ວໂມງໃນລະດັບຊາດ)
3. ບັນທຶກການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕິດຕາມກວດກາການສຳຜັດແສງເດືອນລະຄັ້ງ

85% ຂອງລັດດຳເນີນການກວດກາຢ່າງບໍ່ແຈ້ງລ່ວງໜ້າ ໂດຍເນັ້ນໃສ່

• ການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງການກັ້ນແສງ (ຂອບເຂດຄວາມສົມມູນກັບແປັງ)
• ການກວດສອບການຈັດລຽງໂຄລລີເມເຕີ (ຄວາມຜິດພາດທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ≤2%)
• ໃບຢັ້ງຢືນການກຳນົດມາດຖານໂດສິມີເຕີ (ຕິດຕາມໄດ້ຕາມມາດຖານ NIST)

ຄ່າປັບໃໝ່ສຳລັບການຂາດສະຫຼາດເທົ່າກັບ $7,500ຕໍ່ການລ່ວງລະເມີດ, ສຳລັບຜູ້ລ່ວງລະເມີດຊ້ຳຈະຖືກຍຶດອຸປະກອນໃນ 22 ລັດ. ສະຖານທີ່ຕ້ອງເກັບຮັກສາບັນທຶກການກວດກາໄວ້ເປັນເວລາ 7 ປີ ຫຼັງຈາກຖອນອອກຈາກການໃຊ້ງານຕາມໂຄງການສ່ວນໃຫຍ່.

ອົງປະກອບຫຼັກຂອງໂຄງການຄວາມປອດໄພດ້ານລັງສີສຳລັບເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດ

ການດຳເນີນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານລັງສີ ແລະ ການຕິດຕາມການສຳຜັດ

ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານຮັງສີແມ່ນເປັນສ່ວນສ້າງຕັ້ງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບໂຄງການຄວາມປອດໄພໃດໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນເອັກເຊເຮັດໃນດ້ານການແພດ. ໂຮງໝໍຈຳເປັນຕ້ອງສ້າງແຜນທີ່ລາຍລະອຽດທີ່ສະແດງລະດັບຮັງສີໃນທົ່ວສະຖານທີ່ຂອງພວກເຂົາໂດຍໃຊ້ອຸປະກອນວັດແທກທີ່ໄດ້ຮັບການຄາລິເບຣດຢ່າງເຫມາະສົມ. ພວກເຂົາຄວນຕິດຕາມການສຳຜັດຂອງພະນັກງານແຕ່ລະຄົນໃນໄລຍະຍາວ, ໂດຍສະເພາະໃສ່ຈຸດທີ່ຮັງສີປະຈຳປີອາດຈະເຂົ້າໃກ້ 5,000 ມິລິເຣມຕາມຄຳແນະນຳຂອງ NCRP ປີ 2023. ການກວດກາຮັງສີກະຈາຍອ້ອມຂ້າງສິ່ງກີດຂວາງປ້ອງກັນທຸກໆ 3 ເດືອນກໍ່ເປັນໜ້າທີ່ໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນ. ເປັນຫຍັງ? ເນື່ອງຈາກການບຳລຸງຮັກສາທີ່ບໍ່ດີກໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອຸບັດຕິເຫດການສຳຜັດຮັງສີປະມານໜຶ່ງສ່ວນສີ່ຂອງທັງໝົດ ຕາມທີ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ໃນການສຶກສາທີ່ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານ Journal of Radiological Protection ປີ 2022. ການຮັກສາເຄື່ອງຈັກເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ຢູ່ໃນສະພາບດີນັ້ນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ມັນແມ່ນການປ້ອງກັນຄົນຈາກອັນຕະລາຍ.

ບົດບາດຂອງເຈົ້າໜ້າທີ່ຄວາມປອດໄພດ້ານຮັງສີ ແລະ ໂປຣໂທຄອນການຝຶກອົບຮົມພະນັກງານ

ພະນັກງານຄວາມປອດໄພດ້ານລັງສີ (RSO) ດຳເນີນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຫຼັກການ ALARA (As Low As Reasonably Achievable), ລວມທັງ:

• ການຢັ້ງຢືນຄວາມຖືກຕ້ອງຕາມມາດຕະຖານຂອງເຄື່ອງໃນການກວດສອບປະຈຳ 6 ເດືອນ
• ການສະໜອງໂຄງການຝຶກອົບຮົມແບບຊັ້ນ (8 ຊົ່ວໂມງໃນຄັ້ງທຳອິດ + 2 ຊົ່ວໂມງໃນການຝຶກຊ້ຳປະຈຳປີ)
• ການບັນທຶກເຫດການເພື່ອການກວດກາຂອງລັດ

ການສຶກສາປີ 2024 ພົບວ່າ ສະຖານທີ່ທີ່ມີພະນັກງານຄວາມປອດໄພດ້ານລັງສີ (RSO) ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກສະພາວິຊາການດ້ານຄວາມປອດໄພດ້ານສຸຂະພາບອາເມລິກາ ມີການລະເມີດຂັ້ນຕອນຫຼຸດລົງ 63% ສົມທຽບກັບສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ມີພະນັກງານເພື່ອຈຸດປະສົງນີ້ (ສະມາຄົມດ້ານຄວາມປອດໄພດ້ານສຸຂະພາບ)

ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດລະບົບວັດແທກແລະການກວດຈັບແບບເວລາຈິງ

ໂຄງການທີ່ທັນສະໄໝຈະຈັບຄູ່ລະບົບວັດແທກແບບຜ່ານ (passive dosimeters) ກັບລະບົບການຕິດຕາມແບບກົງ (active monitoring systems):

ລະບົບເວລາຈິງຊ່ວຍຫຼຸດເວລາໃນການຕອບສະໜອງ – ເມື່ອນໍາມາໃຊ້ຮ່ວມກັບການຕັດຮັງສີອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດປ້ອງກັນເຫດການສຳຜັດຮັງສີເກີນໄດ້ເຖິງ 89% (IAEA Safety Report Series No. 114). ສະຖານທີ່ທີ່ໃຊ້ຮູບແບບຮ່ວງລາຍງານການກວດກາຫຼຸດລົງ 40% (FDA, 2023).

ຄຳແນະນໍາສາກົນທີ່ກໍານົດການປະຕິບັດດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງເຄື່ອງ X-ray ທາງການແພດໃນສະຫະລັດ

ອິດທິພົນຂອງຄະນະກໍາມະການສາກົນດ້ານການປ້ອງກັນຮັງສີ (ICRP)

ຄະນະກຳມະການສາກົນດ້ານປ້ອງກັນລັງສີ ຫຼື ທີ່ຮູ້ຈັກກັນທົ່ວໄປໃນຊື່ ICRP, ໄດ້ກຳນົດມາດຕະຖານເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍຈາກລັງສີໃນຂະນະທີ່ມີການເຮັດຫັດຖະກຳ X-ray. ວິທີການຂອງພວກເຂົາເນັ້ນໜັກໃສ່ຫຼັກການສຳຄັນ 3 ຂໍ້: ຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະຫັດຖະກຳມີເຫດຜົນ, ປັບປຸງຂະບວນການເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃຫ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ, ແລະ ຈຳກັດປະລິມານລັງສີທີ່ໃຊ້. ໃນເວລາທີ່ພວກເຂົາອອກສາຍງານ 103 ຂອງພວກເຂົາໃນປີ 2007, ມັນໄດ້ນຳມາເຊິ່ງການປ່ຽນແປງຄັ້ງໃຫຍ່ ລວມທັງວິທີການໃໝ່ໆໃນການຄິດໄລ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອ ແລະ ການກຳນົດຂອດຈຳກັດສຳລັບພະນັກງານທີ່ຖືກສຳຜັດກັບລັງສີ. ການປັບປຸງເຫຼົ່ານີ້ກໍບໍ່ໄດ້ຖືກເບິ່ງຂ້າມ. ພຽງແຕ່ເບິ່ງວິທີທີ່ FDA ໄດ້ປັບປຸງກົດລະບຽບຂອງພວກເຂົາຕາມ 21 CFR 1020.30 ໃນປີ 2022 ໂດຍອີງໃສ່ການຄົ້ນຄວ້ານີ້. ໃນມື້ນີ້, ມີໂຮງໝໍປະມານ 89% ໃນທົ່ວອາເມລິກາ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງ ICRP ເມື່ອອອກແບບສິ່ງກີດຂວາງການປ້ອງກັນ ແລະ ຕິດຕາມລະດັບການສຳຜັດຂອງພະນັກງານ. ແລະ ຮູ້ບໍ? ສິ່ງນີ້ໄດ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການສຳຜັດລັງສີທີ່ບໍ່ຈຳເປັນລົງໄດ້ປະມານ 34% ນັບຕັ້ງແຕ່ກ່ອນທີ່ມາດຕະຖານປີ 2007 ຈະຖືກນຳມາໃຊ້ ຕາມການຄົ້ນພົບລ້າສຸດທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ໃນວາລະສານ Journal of Radiological Protection ໃນປີກາຍ.

ການຈັດຕັ້ງແນວທາງການປະຕິບັດຂອງ NCRP ໃຫ້ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພໃນດ້ານຄລີນິກ

ສະພາແຫ່ງຊາດດ້ານການປ້ອງກັນ ແລະ ການວັດແທກຮັງສີ, ທີ່ຮູ້ຈັກໂດຍທົ່ວໄປໃນຊື່ NCRP, ເຮັດວຽກເພື່ອເຊື່ອມຕໍ່ມາດຕະຖານການປ້ອງກັນຮັງສີໃນລະດັບສາກົນຈາກອົງການຕ່າງໆ ເຊັ່ນ: ICRP ເຂົ້າກັບການດຳເນີນງານຈິງໃນໂຮງໝໍ ແລະ ສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບຂອງສະຫະລັດ. ໜຶ່ງໃນເອກະສານສຳຄັນທີ່ພວກເຂົາໄດ້ພັດທະນາແມ່ນ ລາຍງານເລກທີ 178, ທີ່ກຳນົດຂອບເຂດການຮັບຮັງສີທີ່ເໝາະສົມສຳລັບບຸກຄະລາກອນທີ່ເຮັດວຽກກັບອຸປະກອນເອັກເຣ. ຄຳແນະນຳຂອງພວກເຂົາກ່ຽວກັບການຕິດຕາມການສຳຜັດຮັງສີແບບທັນເວລາ ຕ້ອງການໃຫ້ສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບກວດກາບັນທຶກການສຳຜັດຂອງພະນັກງານທຸກໆ 3 ເດືອນ. ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ກາຍເປັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານໃນເກືອບທົ່ວປະເທດ, ໂດຍມີປະມານ 43 ລັດທີ່ໄດ້ນຳເອົາມານຳໃຊ້ໃນການກວດກາຄວາມປອດໄພປົກກະຕິຂອງພວກເຂົາ. ໂຮງໝໍທີ່ປະຕິບັດຕາມຂະບວນການເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະພົບບັນຫາໜ້ອຍກວ່າຫຼາຍເວລາທີ່ FDA ເຂົ້າກວດກາ. ຕາມຂໍ້ມູນລ້າສຸດຈາກລາຍງານປະຈຳປີຂອງ NCRP (2023), ສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວມີບັນຫາດ້ານການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບໜ້ອຍລົງປະມານ 25-30% ໃນທົ່ວໄປ ແລະ ມີບັນຫາໜ້ອຍລົງປະມານ 18-20% ໃນການກຳນົດຄ່າເຄື່ອງເອັກເຣໃຫ້ຖືກຕ້ອງ.