อุปกรณ์ชนิดใดที่สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องนึ่งแรงดันสูงทางการแพทย์ได้

ในพื้นที่รีโพรเซสที่มีงานหนาแน่น คำถามที่มีประโยชน์ไม่ใช่เพียงแค่สิ่งของชิ้นนั้นใส่ลงใน ออโตคลาฟ ได้หรือไม่ แต่คำถามที่ปลอดภัยกว่าคือ เครื่องมือชิ้นนั้น สถานะการถอดประกอบของมัน บรรจุภัณฑ์ที่ใช้ และรอบการรีโพรเซสที่เลือก ทั้งหมดนี้ได้รับการตรวจสอบและยืนยันแล้วว่าสามารถใช้ไอน้ำได้หรือไม่ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางการแพทย์เป็นส่วนสำคัญของกระบวนการให้บริการแบบปลอดเชื้อ แต่ไม่ได้หมายความว่าอุปกรณ์ทุกชนิดจะใช้ไอน้ำได้ และไม่สามารถแทนการล้างได้

สำหรับเครื่องมือโลหะที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้หลายชนิด ไอน้ำมักเป็นวิธีที่เหมาะสมที่สุดเมื่ออุปกรณ์สามารถทนต่อความร้อน ความชื้น และแรงดันได้ คำแนะนำจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ระบุเงื่อนไขนี้อย่างชัดเจนว่า ไอน้ำเหมาะสำหรับสิ่งของที่มีความสำคัญสูงและปานกลาง ซึ่งสามารถทนต่อความร้อนและความชื้นได้ อย่างไรก็ตาม สำหรับแต่ละรายการ คำแนะนำในการใช้งาน (IFU) จากผู้ผลิตและขั้นตอนการรีโพรเซสที่ผ่านการตรวจสอบและยืนยันแล้วจากสถานพยาบาลยังคงเป็นเกณฑ์สุดท้ายในการตัดสินใจ

คำตอบสั้นๆ คือ สิ่งของใดบ้างที่มักใส่ลงในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ

หนึ่ง ออโตคลาฟ มักสามารถประมวลผลอุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำได้ ซึ่งออกแบบและระบุฉลากไว้ว่าเหมาะสมสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ อุปกรณ์ผ่าตัดทำจากสแตนเลส ส่วนใหญ่ของอุปกรณ์ทันตกรรมแบบมือจับ อุปกรณ์วางบนถาดทำจากสแตนเลส แก้วที่ทนความร้อนได้บางชนิด และส่วนประกอบระบบทางเดินหายใจหรือระบบระงับความรู้สึกที่ใช้ซ้ำได้บางรายการ การจัดหมวดหมู่เพียงอย่างเดียวไม่ได้รับรองความเข้ากันได้แต่อย่างใด ตัวอย่างเช่น แคลมป์แบบมีบานพับ อุปกรณ์ที่มีช่องกลวง (cannulated instrument) และอุปกรณ์แข็งธรรมดาที่ไม่มีช่องกลวง อาจต้องการขั้นตอนการเตรียมหรือการควบคุมรอบการฆ่าเชื้อที่แตกต่างกัน แม้ว่าทั้งสามชนิดจะทำจากโลหะก็ตาม

ให้คิดถึงเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางการแพทย์ (autoclave) ว่าเป็นหนึ่งขั้นตอนในลำดับกระบวนการที่ควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งประกอบด้วย การรักษาเบื้องต้น ณ จุดใช้งาน การทำความสะอาด การตรวจสอบ การประกอบหรือแยกชิ้นส่วน การบรรจุหีบห่อ การโหลดลงเครื่อง การเลือกรอบการฆ่าเชื้อ การทำให้แห้ง การเก็บรักษา และการทบทวนบันทึก หากยังมีสิ่งสกปรกค้างอยู่ภายในข้อต่อหรือช่องกลวง (lumen) การดำเนินรอบการนึ่งฆ่าเชื้อจะไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องนั้นได้

อุปกรณ์ที่มักเหมาะสมสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ

อุปกรณ์ผ่าตัดทำจากสแตนเลส

แหนบ คีม กรรไกร คลิปหนีบ เครื่องจับเข็ม เครื่องดึงเนื้อเยื่อ เครื่องยกเนื้อเยื่อ และเครื่องมืออื่นๆ ที่ทำจากสแตนเลสและสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ ถือเป็นวัตถุที่เหมาะสมสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ เมื่อคู่มือการใช้งาน (IFU) อนุญาต ให้เปิดล็อกกล่องและฟันเฟืองตามคำแนะนำ เพื่อให้ไอน้ำสามารถสัมผัสพื้นผิวได้อย่างทั่วถึง สำหรับชุดเครื่องมือที่ประกอบด้วยหลายชิ้น ให้ใช้การจัดเรียงในถาด ขีดจำกัดน้ำหนัก และระบบบรรจุภัณฑ์ ตามที่ผู้ผลิตเครื่องมือและเครื่องฆ่าเชื้อระบุไว้

เครื่องมือทันตกรรมและระบบหัวจับแบบหมุน (handpiece) ที่ได้รับการรับรอง

กระจกทันตกรรม เครื่องมือขูดหินปูน (scalers) แหนบ และเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หลายชนิด สามารถเตรียมสำหรับการ ออโตคลาฟ หลังการทำความสะอาดและการตรวจสอบแล้ว หัวจับแบบหมุน (handpieces) และอุปกรณ์เสริมบางชนิดสำหรับทันตกรรมก็ออกแบบมาให้ทนต่อรอบการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้เช่นกัน แต่การอนุญาตนี้ขึ้นอยู่กับรุ่นผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดโดยเฉพาะ ข้อกำหนดเกี่ยวกับการหล่อลื่น การใช้ตัวแปลง (adapters) ทิศทางการห่อในซอง (pouch orientation) และขั้นตอนการอบแห้ง อาจแตกต่างกันไปตามรุ่น คำว่า “โลหะ” ไม่สามารถแทนการอ่านคู่มือการใช้งาน (IFU) ได้

แก้วและอุปกรณ์เสริมสำหรับห้องปฏิบัติการที่ทนความร้อนได้

อุปกรณ์แก้วที่ทำจากกระจกโบโรซิลิเกต ภาชนะโลหะ และอุปกรณ์เสริมสำหรับห้องปฏิบัติการบางชนิดอาจใช้ร่วมกับอุปกรณ์ให้ความร้อนด้วยไอน้ำเพื่อฆ่าเชื้อได้ หากฉลากของผลิตภัณฑ์ระบุว่าสามารถทำได้ ควรคลายฝาให้หลวม หรือใช้ระบบระบายอากาศที่ผ่านการรับรองแล้วเมื่อมีความเหมาะสม เนื่องจากภาชนะที่ปิดสนิทอาจก่อให้เกิดอันตรายจากแรงดัน ประเภทของโหลดในห้องปฏิบัติการควรแยกออกจากโหลดเครื่องมือที่ใช้ในการดูแลผู้ป่วย เมื่อนโยบายท้องถิ่นหรือการตรวจสอบกระบวนการกำหนดไว้เช่นนั้น

อุปกรณ์เสริมสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้บางชนิด

ส่วนประกอบบางอย่างที่ใช้ในการบำบัดระบบทางเดินหายใจและยาสลบ ซึ่งสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ อาจผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้ หากผู้ผลิตระบุว่าทนต่อความร้อนและความชื้นโดยเฉพาะ ซึ่งอุปกรณ์เหล่านี้มักประกอบด้วยวัสดุหลายชนิด วาล์ว ซีล หรือช่องภายใน จึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำเกี่ยวกับการถอดชิ้นส่วน การทำความสะอาด และรอบการฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัด ทีมงานฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลควรถือว่าคำแนะนำที่ผู้ผลิตได้ตรวจสอบและรับรองแล้ว มีผลเหนือกว่าสมมุติฐานทั่วไปเกี่ยวกับคุณสมบัติของวัสดุ

สิ่งของที่ต้องใช้วิธีอื่นหรือต้องได้รับการพิจารณาเป็นกรณีพิเศษ

ห้ามโหลดสิ่งของเพียงเพราะดูแข็งแรงเท่านั้น พลาสติกที่ไวต่อความร้อน อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ แบตเตอรี่ ชุดเลนส์ออปติคอล กาว ส่วนประกอบยาง และอุปกรณ์ที่ใช้น้ำมันหล่อลื่นที่ไม่ได้รับการรับรองอาจบิดงอ แตกร้าว สูญเสียการปรับค่าให้แม่นยำ หรือกักเก็บความชื้นในลักษณะที่ทำให้การนำกลับมาใช้ใหม่อย่างปลอดภัยเป็นไปไม่ได้ อุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวควรห้ามนำกลับมาผ่านกระบวนการซ้ำเว้นแต่สถานพยาบาลนั้นมีวิธีการที่ได้รับอนุญาตและผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว

ตัวอย่างอุปกรณ์ที่คุ้นเคย เช่น กล้องส่องทางเดินอาหารแบบยืดหยุ่น อุปกรณ์ที่ขับเคลื่อนด้วยพลังงาน กล้องถ่ายภาพ และอุปกรณ์ออปติคอลที่บอบบาง มักมีคำแนะนำในการใช้งาน (IFU) ที่กำหนดวิธีการประมวลผลที่แตกต่างกัน บางชนิดสามารถทนต่อการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำแทนการใช้ไอน้ำได้ ในขณะที่บางชนิดอาจจำเป็นต้องใช้การฆ่าเชื้อระดับสูงแทนการฆ่าเชื้อแบบสมบูรณ์ ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์การใช้งานที่ระบุไว้ การเลือกวิธีที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับการจัดประเภทของอุปกรณ์ ความเข้ากันได้ของวัสดุ ระดับการสัมผัสกับผู้ป่วย และคำแนะนำที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว — ไม่ใช่จากความพร้อมใช้งานของเครื่องนึ่งไอน้ำ (autoclave)

ใช้การจัดประเภทของอุปกรณ์เพื่อกำหนดระดับของการประมวลผล

การจัดหมวดหมู่สิ่งของช่วยให้โปรแกรมการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลสามารถตั้งคำถามที่เหมาะสมก่อนเลือกวิธีการฆ่าเชื้อแต่ละแบบ อุปกรณ์ประเภทคริติคอล (Critical devices) คืออุปกรณ์ที่สัมผัสเนื้อเยื่อที่ปราศจากเชื้อหรือระบบหลอดเลือดโดยตรง และโดยทั่วไปจำเป็นต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ (sterilization) ก่อนใช้งาน อุปกรณ์เซมิคริติคอล (Semicritical devices) คืออุปกรณ์ที่สัมผัสเยื่อบุเมือกหรือผิวหนังที่ไม่สมบูรณ์ ซึ่งจำเป็นต้องผ่านการกำจัดเชื้อระดับสูงอย่างน้อยหนึ่งครั้ง (high-level disinfection) โดยอาจใช้การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (steam sterilization) ได้ หากอุปกรณ์นั้นทนความร้อนและความชื้นได้ และคำแนะนำในการใช้งาน (IFU) ระบุให้ทำเช่นนั้น ส่วนสิ่งของที่ไม่คริติคอล (Noncritical items) คือสิ่งของที่สัมผัสผิวหนังที่สมบูรณ์เท่านั้น จึงมักต้องผ่านขั้นตอนการทำความสะอาดและกำจัดเชื้อระดับต่ำแทน

กรอบแนวทางนี้ไม่ได้ให้อำนาจในการเลือกวิธีการฆ่าเชื้อใดๆ โดยอัตโนมัติ แต่ช่วยระบุผลลัพธ์ที่จำเป็นต้องได้รับ ขณะที่คำแนะนำในการใช้งาน (IFU) ของอุปกรณ์และขั้นตอนที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (validated process) ของสถานพยาบาลจะระบุวิธีการที่เหมาะสมในการบรรลุผลลัพธ์นั้น

ห้าขั้นตอนที่ต้องตรวจสอบก่อนนำสิ่งของเข้าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ (autoclave)

ยืนยันความถูกต้องของ IFU ตรวจสอบว่าอุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำได้ อุปกรณ์เสริม และระบบบรรจุภัณฑ์ได้รับการรับรองให้ใช้กับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (steam sterilization) แล้วหรือไม่ รวมทั้งตรวจสอบชนิดของวิธีการฆ่าเชื้อ ช่วงอุณหภูมิ เวลาที่สัมผัสความร้อน การทำให้แห้ง และคำแนะนำเกี่ยวกับการถอดชิ้นส่วน (ถ้ามี)
ทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อ กำจัดสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้ออกให้หมด และปฏิบัติตามวิธีการทำความสะอาดที่ผ่านการรับรองแล้ว ตรวจสอบบานพับ ฟันเลื่อย ช่องภายใน (lumens) และฉนวนหุ้มก่อนบรรจุภัณฑ์
เลือกบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม ใช้ซองบรรจุ ห่อ ภาชนะแข็ง หรือระบบแคสเซ็ตที่เข้ากันได้ บรรจุภัณฑ์ต้องยอมให้ไอน้ำสัมผัสได้เต็มที่ และช่วยรักษาภาวะปลอดเชื้อจนถึงจุดที่นำกลับมาใช้งาน
จัดวางสิ่งของในเครื่องฆ่าเชื้อเพื่อขจัดอากาศและทำให้แห้ง หลีกเลี่ยงการบรรจุมากเกินไป จัดเรียงแพ็กและภาชนะให้สอดคล้องกับเงื่อนไขที่ระบุไว้สำหรับการขจัดอากาศและการสัมผัสไอน้ำของเครื่องฆ่าเชื้อ ปฏิบัติตามแผนผังการจัดวางสิ่งของที่ผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อแนะนำ
ทบทวนเกณฑ์การปล่อยสินค้า ใช้ตัวบ่งชี้ทางเคมี บันทึกวงจร และการควบคุมการตรวจสอบอื่นๆ ตามที่สถานพยาบาลกำหนด แพ็กที่เปียก ขาด หรือเสียหายด้วยเหตุผลใดๆ ไม่ถือว่าพร้อมสำหรับเก็บรักษาหรือนำไปใช้งาน

เหตุใดการเลือกวงจรจึงสำคัญไม่แพ้วัสดุ

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางการแพทย์ไม่ได้ใช้รอบการฆ่าเชื้อแบบเดียวสำหรับทุกเครื่องมือ รอบการฆ่าเชื้อแบบแรงโน้มถ่วง รอบการกำจัดอากาศแบบไดนามิก รอบสำหรับของเหลว และรอบพิเศษแต่ละแบบมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน โหลดที่ห่อด้วยวัสดุพรุน ชิ้นส่วนโลหะแข็ง เครื่องมือที่มีช่องภายใน (lumened devices) และของเหลว ล้วนมีความต้องการในการกำจัดอากาศและทำให้แห้งที่ต่างกัน ดังนั้นควรเลือกรอบการฆ่าเชื้อเพียงรอบเดียวเท่านั้น ซึ่งต้องสอดคล้องกับคำแนะนำในการใช้งาน (IFU) ของอุปกรณ์ คำแนะนำในการบรรจุภัณฑ์ (packaging IFU) คำแนะนำในการใช้งานของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ (sterilizer IFU) และการรับรองกระบวนการของสถานพยาบาล

ในการจัดซื้อและการวางแผนกระบวนการทำงาน การระบุสัดส่วนของโหลดที่คาดว่าจะใช้งานจริงจะมีประโยชน์มากกว่าการเปรียบเทียบเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อเพียงจากขนาดของห้องนึ่งเท่านั้น ควรระบุรายการถาดที่ใช้โดยทั่วไป ซองบรรจุ ชุดอุปกรณ์ที่มีช่องภายใน (lumened sets) จุดสูงสุดของปริมาณงาน ความต้องการพลังงาน ความต้องการเอกสาร และความคาดหวังในเรื่องการลดความชื้น ซึ่งการทบทวนตามกระบวนการทำงานเป็นหลักนี้จะช่วยให้ระบุได้ว่าอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำนั้นสอดคล้องกับกระบวนการปฏิบัติงานจริงของแผนกหรือไม่

รายการตรวจสอบความเข้ากันได้ที่ใช้งานได้จริงสำหรับทีมโรงพยาบาล

สิ่งของชิ้นนี้สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หรือไม่ และมีฉลากระบุว่าสามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้หรือไม่
ชิ้นส่วนทุกชิ้นสามารถทนต่อสภาวะความร้อน ความชื้น และแรงดันที่เกี่ยวข้องได้หรือไม่
อุปกรณ์นี้ได้รับการทำความสะอาด ตรวจสอบ และประกอบหรือถอดชิ้นส่วนตามที่กำหนดไว้หรือไม่
บรรจุภัณฑ์ที่เลือกใช้นี้ผ่านการรับรองแล้วสำหรับอุปกรณ์และรอบการฆ่าเชื้อที่เลือกใช้หรือไม่
การจัดวางโหลดนี้สามารถให้การขจัดอากาศ การสัมผัสไอน้ำ และการอบแห้งตามที่กำหนดไว้ได้หรือไม่
ทีมงานสามารถบันทึกและทบทวนรอบการฆ่าเชื้อตามระบบคุณภาพขององค์กรได้หรือไม่

เมื่อมีคำตอบใด ๆ ที่ไม่ชัดเจน ให้แยกการตัดสินใจนั้นออกมาก่อนแทนที่จะลงมือดำเนินการโดยพลการ ขั้นตอนที่เป็นประโยชน์ถัดไปคือ ขอคู่มือการใช้งานล่าสุด (IFU) ปรึกษาหัวหน้าฝ่ายการแปรรูปเพื่อให้ปลอดเชื้อ (sterile-processing lead) และยืนยันวิธีการที่ได้รับการรับรองแล้ว แนวทางนี้ช่วยปกป้องเครื่องมือ สนับสนุนการแปรรูปซ้ำอย่างสม่ำเสมอ และมอบพื้นฐานที่ชัดเจนยิ่งขึ้นแก่บุคลากรทางการแพทย์ในการวางใจกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยหม้อฆ่าเชื้อ (autoclave workflow)

สรุปสุดท้าย

เครื่องมือที่ใช้ซ้ำได้ ทนความร้อนและทนความชื้น มักเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับ ออโตคลาฟ , โดยเฉพาะเครื่องมือผ่าตัดและทันตกรรมที่ทำจากสแตนเลส และอุปกรณ์เสริมที่ได้รับการรับรองเป็นพิเศษ วัสดุเพียงอย่างเดียวไม่สามารถยืนยันความเข้ากันได้ได้ การทำให้ปราศจากเชื้อในโรงพยาบาลอย่างเชื่อถือได้นั้นขึ้นอยู่กับกระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว ได้แก่ การทำความสะอาดสิ่งของให้สะอาด ปฏิบัติตามคู่มือการใช้งาน (IFU) ของสิ่งของนั้น บรรจุสิ่งของให้ถูกต้อง เลือกรอบการทำงานที่ได้รับการรับรอง จัดวางสิ่งของในเครื่องให้เหมาะสม และปล่อยสิ่งของออกจากเครื่องก็ต่อเมื่อผลการควบคุมทั้งหมดเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดเท่านั้น ให้ถือว่าหม้อฆ่าเชื้อ (autoclave) เป็นส่วนหนึ่งของระบบนี้ ไม่ใช่คำตอบสากลสำหรับเครื่องมือทุกชนิด