Proaktiv tədbirlər protokolu hemodializ maşınlarının etibarlılığının əsasını təşkil edir və birbaşa xəstə təhlükəsizliyinə və müalicə effektivliyinə təsir göstərir. Strukturlaşdırılmış profilaktik strategiyalar reaktiv yanaşmalara nisbətən kritik nasazlıq riskini 63% azaldır (Klinik Mühəndislik Jurnalı, 2023), bu da standartlaşdırılmış çərçivələrə əməl etməyi şərt olunmaz hala gətirir.
AAMI RD52 təlimatlarına və istehsalçının İstifadə Təlimatlarına (İFU) sistemli uyğunluq hemodializin sabit performansını təmin edir. Əsas tədbirlərə aşağıdakılar daxildir:
Bu tədbirlərin sənədləşdirilməsi, qaydaların yerinə yetirilməsini sübut edən audit izləri yaradır və eyni zamanda avadanlığın istismar müddətini 3–5 il uzadır.
İstehlak məhsullarının bütövlüyü mikrobioloji kontaminasiyanı və hidravlik arızaları birbaşa qarşısını alır. Aşağıdakı tədbirlər həyata keçirilməlidir:
Yüksək keyfiyyətli istehlak məhsulları komponentlərin seansın ortasında arızalanmasını qarşısını alaraq müalicə fasilələrini 41% azaldır (Nefrologiya Texniki İcması, 2023).
Dializat parametrlərinə yaxından nəzarət etmək müalicə zamanı problemlərin qarşısını almaq üçün həqiqətən vacibdir. Hər bir sessiyadan əvvəl personal bir neçə əsas dəyəri yoxlayır: keçiricilik təxminən 0,5 mS/sm-də olmalıdır, temperatur təxminən 0,5 °C olmalıdır, pH səviyyəsi 7,0–7,4 aralığında olmalıdır və təzyiq göstəriciləri adətən -500-dən +600 mmHg-ə qədər dəyişir. Bu ölçümlər maşınların özündə yerləşən daxili sensorlardan alınır. Əgər keçiricilik 1% üstündə artarsa, bu an dərhal düzəldilməlidir, çünki bu, osmotik zədə və ya hətta qırmızı qan hüceyrələrinin parçalanması kimi ciddi problemlərə səbəb ola bilər. Kvartallıq yoxlamalar üçün klinikalar ISO 23500-3 standartlarına uyğun xüsusi yüksək dəqiqlikli avadanlıqlardan istifadə edirlər. Bu testlər gündəlik normal yoxlamaların buraxa biləcəyi sensorların dəqiqliyində baş verən kiçik dəyişiklikləri aşkar edir. Təşkilatlarda bu yoxlamalar iki həftədən az tezliklə aparılarsa, müalicə zamanı yanlış parametrlərin göstərilməsi ilə bağlı problemlər təxminən 27% artır.
Kalibrasiya qeydlərinin saxlanılması, zəncir boyu davamlı NIST izlənəbilərliliyinə əsaslanır. Hər hansı bir şey tənzimləndikdə, onun sertifikatlı referans avadanlığına qayıtması tələb olunur. Texniklər sensorları kalibre edərkən AAMI RD52 tövsiyələrinə əməl edirlər və hər şeyi sənədləşdirirlər: hansı referans standartlarından istifadə olunub, test zamanı ətraf mühit şəraitləri necə olub, işi kim və nə vaxt yerinə yetirib. Xüsusilə keçiricilik sensorları üçün düzgün kalibrasiya, təqribən 12–16 milliSiemens/santimetr olan normal fizioloji aralığında üç müxtəlif nöqtədə yoxlanmağı nəzərdə tutur; qəbul edilə bilən xəta həddi ±0,1 mS/sm-dən az olmalıdır. FDA auditlər nəticəsində hemodializ maşınları ilə bağlı bütün problemlərin demək olariki iki üçdə birinin düzgün kalibre edilməmiş təzyiq transduktorlarından qaynaqlandığını müəyyən etmişdir. İstehsalçılar həmçinin bu yoxlamaların 500 saatlıq iş rejimi dövründən sonra müntəzəm olaraq aparılmasını öz spesifikasiyalarına daxil edirlər. Bundan əlavə, pH elektrodlarının şüşə membranlarının vaxtla deqradasiyası səbəbindən təxminən hər altı ayda bir dəfə dəyişdirilməsi lazım olduğunu unutmayın. Bu bütün detallar xəstəxanaların müntəzəm olaraq Birlik Komissiyası (Joint Commission) yoxlamalarına məruz qalması səbəbindən ətraflı şəkildə sənədləşdirilməlidir.
Su sistemlərinin bütünlüyü həqiqətən də hemodializ maşınlarının səmərəli işləməsini və müalicə zamanı xəstələrin təhlükəsizliyini təmin edir. AAMI RD52 standartlarına görə, müəssisələrin diqqət yetirmələri lazım olan üç əsas məsələ var. Birincisi, tərs ozmoz və deionizasiya prosesləri vasitəsilə kimyəvi çirklərin aradan qaldırılmasıdır. İkincisi, borularda yaranan davamlı bioplyonların aradan qaldırılması üçün istilik və ya kimyəvi üsullarla müntəzəm təmizləmədir. Üçüncüsü isə bakteriyaların hər millilitrdə 100 koloniya əmələ gətirən vahiddən (CFU/mL) az, endotoksinlərin isə hər millilitrdə 0,25 EU-dan çox olmamasını təmin etmək üçün daimi monitorinqdir. Hazırkı müəssisələrin əksəriyyəti bu parametrləri izləyən və dezinfeksiya sikllarının faktiki tamamlandığını təsdiq edən avtomatlaşdırılmış sensorlardan istifadə edir. 2023-cü ildə Clinical Engineering Journal-da dərc olunmuş son tədqiqatlara görə, bu protokola sərt şəkildə əməl edən müəssisələrdə avadanlıq arızalarında təxminən 34% azalma müşahidə olunur.
Tibbi müalicələr zamanı ciddi problemlərdən qaçınmaq üçün təhlükə siqnalları sistemlərinin və İnsan-Maşın İnterfeysinin (HMİ) düzgün yoxlanılması vacibdir. Bu siqnallar qan sızması və ya təzyiqdə dəyişiklik kimi problemləri demək olar ki, dərhal aşkar etməli və görmə və eşitmə baxımından aydın xəbərdarlıqlar verməlidir. Prioritet də mühümdür – hava emboliyası siqnalı ilə adi sistem bildirişini fərqləndirmək kimi təhlükəli hallar baş verdiyində həkimlər dərhal bunu bilməlidirlər. HMİ-nin yoxlanılması baxımından əsas məqsəd interfeysin istifadəçilər üçün məntiqli olması təmin etməkdir. Təcili dayandırma düymələri tapmaq asan olmalı, əhəmiyyətli rəqəmlər həmişə görünən qalmalı və siqnalların təsdiqi sonsuzluğa qədər çəkməməlidir. Son araşdırmalara görə, pis interfeys dizaynı tibbi səhvlərin təxminən üçdə birinə səbəb olur. AAMI RD52 kimi sənaye standartları bu sistemlərin hər üç ayda bir yoxlanmasını tələb edir. Bu, təcili halların anidən baş verməsi şəraitində keçirilən təlimləri də əhatə edir ki, işçilər sürətlə reaksiya verməyi nəzərdən keçirsinlər. Belə tez-tez yoxlamalar reaksiya vaxtını əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilir və bəzən onu qırx faiz qədər azalda bilir. Bu sistemlərin düzgün şəkildə yoxlanması onların təhlükəsizlik tədbiri kimi birgə işləməsini təmin edir. Yaxşı informasiya göstəricisi kliniklərə saniyələr hesabda olduğu zaman qərar verməkdə çaşqınlıq olmadan sürətlə hərəkət etməyə imkan verir.
Son XəbərlərƏgər bu işbirliği, biznes işbirliyi və ya sənayə mübadiləsi olsun.
EN
