Алдын алу бағытындағы техникалық қызмет көрсету протоколдары гемодиализ аппараттарының сенімділігінің негізін құрайды және тікелей науқастардың қауіпсіздігі мен емдеу тиімділігіне әсер етеді. Құрылымдалған алдын алу стратегиялары реактивті тәсілдерге қарағанда аса маңызды ақаулардың пайда болу қаупін 63%–ға азайтады (Clinical Engineering Journal, 2023 ж.), сондықтан стандартталған негіздерге қатаң бағыну шарт.
AAMI RD52 бағыттары мен өндірушінің Қолдану нұсқаулықтарына (IFU) жүйелі түрде бағыну гемодиализ аппараттарының тұрақты жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Негізгі іс-шараларға мыналар кіреді:
Бұл шараларды құжаттау — нормативтік талаптарға сәйкестікті көрсететін аудит ізін қалдырады және жабдықтың қызмет ету мерзімін 3–5 жылға ұзартады.
Тұтынуға жарамды бөлшектердің сапасы микробтық ластануды және гидравликалық ақауларды тікелей болдырмауға әсер етеді. Келесі шараларды қолданыңыз:
Жоғары сапалы тұтынуға арналған заттар компоненттердің сеанс ішінде шығуын болдырмау арқылы емдеу тоқтатылуын 41% азайтады («Нефрологиялық техникалық шолу», 2023 ж.).
Диализаттың параметрлерін мұқият бақылау — емдеу кезінде пайда болуы мүмкін проблемаларды болдырмау үшін өте маңызды. Әрбір сеансқа дейін қызметкерлер бірнеше негізгі көрсеткіштерді тексереді: электр өткізгіштік шамамен 0,5 мС/см шегінде болуы керек, температура шамамен 0,5 °C болуы тиіс, рН деңгейі 7,0–7,4 аралығында болуы қажет, ал қысым көрсеткіштері әдетте минус 500–плюс 600 мм сынап бағанасы аралығында болады. Бұл өлшемдер аппараттардың өзіндегі орнатылған сенсорларынан алынады. Егер электр өткізгіштік 1%-дан асады, онда бұл жағдай немесе осмостық зақымдану, тіпті эритроциттердің ыдырауы сияқты ауыр қауп-қатерлерге әкелуі мүмкін, сондықтан оны тез арада жөндеу қажет. Төрттік (тоқсандық) тексерулер кезінде клиникалар ISO 23500-3 стандарттарына сай арнайы жоғары дәлдіктегі құрылғыларды қолданады. Бұл сынақтар күнделікті тексерулер кезінде ұмытылуы мүмкін сенсорлардың дәлдігіндегі аз өзгерістерді анықтайды. Егер мекемелер бұл тексерулерді екі аптадан сирек жүргізуге шектесе, онда емдеу кезінде параметрлердің дұрыс көрсетілмеуіне байланысты проблемалар шамамен 27% артады.
Калибрлеу жазбаларын сақтау үшін барлық тізбекте үздіксіз NIST іздегіштігі қажет. Бірдеңе реттеуленген сайын, оны сертификатталған негізгі құрылғыға дейін іздеу керек. Техниктер сенсорларды калибрлейтін кезде AAMI RD52 бағдарламасына сәйкес әрекет жасайды және барлығын құжаттайды: қандай салыстырмалы стандарттар қолданылды, сынау кезіндегі ауа-райы жағдайлары қандай болды, сонымен қатар жұмысты кім және қашан орындады. Әсіресе өткізгіштік сенсорлары үшін дұрыс калибрлеу — физиологиялық диапазонда (шамамен 12–16 миллиСименс/сантиметр) үш әртүрлі нүктеде тексеруді қамтиды, ал қабылданатын қателік шегі ±0,1 мС/см-ден аспауы керек. FDA аудиттері арқылы гемодиализ аппараттарындағы барлық ақаулардың шамамен екі үштен бірі қысым трансдюсерлерінің дұрыс калибрленбеуіне байланысты екендігі анықталды. Сонымен қатар өндірушілер өзінің техникалық талаптарында әрбір 500 сағаттық жұмыс істеу кезінде ретті тексерулерді қажет етеді. Сондай-ақ pH электродтарын шыны мембраналары уақыт өте келе тозып кетуіне байланысты шамамен жарты жылда бір рет ауыстыру керектігін ұмытпаңыз. Барлық осы егжей-тегжейлерді қатаң құжаттау қажет, себебі ауруханалар регулярлы түрде Бірлескен комиссияның тексеруіне ұшырайды.
Су жүйелерінің бүтіндігі — бұл гемодиализ аппараттарының тегіс жұмыс істеуі мен науқастардың емдеу кезінде қауіпсіздігін қамтамасыз ететін негізгі фактор. AAMI RD52 стандарттарына сәйкес, мекемелердің назарын аударуы қажет негізгі үш нәрсе бар. Біріншісі — кері осмос пен дейонизация процестері арқылы химиялық қоспалардан тазарту. Екіншісі — құбырларда пайда болатын тұрақты биопленкалармен күресу үшін жылу немесе химиялық заттар арқылы ретті тазалау. Үшіншісі — бактериялар концентрациясын 100 колония түзуші бірлік/мл-ден төмен, ал эндотоксиндердің деңгейін 0,25 ЭБ/мл-ден аспайтындай етіп тұрақты бақылау. Қазіргі заманғы көптеген мекемелер қазір барлық осы параметрлерді бақылайтын автоматтандырылған сенсорларды қолданады және дезинфекция циклдарының шынымен аяқталғанын растайды. 2023 жылы Clinical Engineering Journal журналында жарияланған соңғы зерттеулерге сәйкес, бұл протоколға қатаң бағынатын мекемелерде жабдықтардың ақаулығы шамамен 34% төмендейді.
Қауіпсіздік алармалары мен адам-машина интерфейстерін (HMIs) дұрыс растау — медициналық емдеу кезінде ауыр проблемаларды болдырмау үшін өте маңызды. Бұл алармалар қан ағуы немесе қысымдағы өзгерістер сияқты ақауларды шамамен лездік анықтап, көрініс пен дыбыс арқылы айқын ескертпелер беруі тиіс. Алармалардың басымдығы да маңызды — мысалы, ауа эмболиясы туралы аларма қауіпті жағдайды білдіреді, ал жай ғана жүйелік хабарлама осындай қауіптілікті көрсетпейді; сондықтан дәрігерлерге оны тез анықтау мүмкіндігі болуы керек. HMI растауында негізгі мақсат — интерфейстің пайдаланушылар үшін түсінікті болуын қамтамасыз ету. Авариялық тоқтату батырмалары оңай табылуы тиіс, маңызды сандық көрсеткіштер әрқашан көріністе болуы керек, ал аларманы растау ұзақ уақыт алуына болмайды. Жаңа зерттеулер көрсеткендей, нашар интерфейс дизайны медициналық қателердің шамамен үштен бірін тудырады. AAMI RD52 сияқты салалық стандарттар бұл жүйелерді әрбір үш айда тексеруге талап қояды. Бұған қауіпті жағдайлар қолдан жасалып, қызметкерлердің тез әрекет етуін қамтамасыз ететін тренингтер де кіреді. Мұндай регулярлық тексерістер реакция уақытын әлдеқайда қысқартады, кейде оны қырқыншы пайызға дейін азайтады. Бұл жүйелерді дұрыс растау — олардың бір-біріне қосымша қауіпсіздік қызметі ретінде ықпал етуін қамтамасыз етеді. Сапалы ақпаратты көрсету клиницистерге секундтар есепке алатын кезде шатастырмай, тез шешім қабылдауға мүмкіндік береді.
Қызықты жаңалықтарБизнес қоғамдылығы немесе салаттық ауыстың барлық жағдайларында.
EN
