Ակտիվ սպասարկման պրոտոկոլները կազմում են հեմոդիալիզի սարքերի հավաստիության հիմքը և ուղղակիորեն ազդում են հիվանդի անվտանգության և բուժման արդյունավետության վրա: Կառուցված կանխարգելիչ ռազմավարությունները կրիտիկական անհաջողությունների ռիսկը նվազեցնում են 63%-ով՝ համեմատած ռեակտիվ մոտեցումների հետ («Clinical Engineering Journal», 2023 թ.), ինչը ստանդարտացված շրջանակներին հետևելը դարձնում է անպայման պահանջ:
AAMI RD52 ստանդարտների և արտադրողի օգտագործման հրահանգների (IFU) համակարգային կատարումը երաշխավորում է հեմոդիալիզի համաստեղության մշտական աշխատանքը: Հիմնական գործողություններն են.
Այս միջամտությունների փաստաթղթավորումը ստեղծում է աուդիտի հետքեր, որոնք հաստատում են կարգավորող պահանջների կատարումը, ինչպես նաև երկարացնում են սարքավորումների ծառայության ժամկետը 3–5 տարով:
Սպառելի նյութերի ամբողջականությունը ուղղակիորեն կանխում է միկրոբիոլոգիական աղտոտումը և հիդրավլիկ ավարիաները: Իրականացնել.
Բարձրորակ սպառելի նյութերը 41 %-ով նվազեցնում են բուժման ընդհատումները՝ կանխելով սեսիայի ընթացքում կոմպոնենտների անսպասելի վնասվելը («Nephrology Tech Review», 2023 թ.)
Դիալիզատի պարամետրերի մշտադիտման վերաբերյալ մոտիկ հսկողությունը շատ կարևոր է բուժման ընթացքում խնդիրների կանխարգելման համար: Յուրաքանչյուր սեսիայից առաջ անձնակազմը ստուգում է մի քանի հիմնական արժեքներ՝ հաղորդականությունը պետք է մնա մոտավորապես 0.5 մՍ/սմ-ի սահմաններում, ջերմաստիճանը պետք է լինի մոտավորապես 0.5 աստիճան Ցելսիուս, pH-ի մակարդակը պետք է ընկած լինի 7.0-7.4 միջակայքում, իսկ ճնշման ցուցմունքները սովորաբար տատանվում են մինուս 500-ից մինչև պլյուս 600 մմ ս.ս. այս չափումները ստացվում են սարքերի ինքնատիպ սենսորներից: Եթե հաղորդականությունը բարձրանում է 1%-ից ավելի, անհրաժեշտ է անմիջապես վերացնել խնդիրը, քանի որ դա կարող է առաջացնել լուրջ խնդիրներ, օրինակ՝ օսմոտիկ վնասվածք կամ նույնիսկ կարմիր արյան բջիջների քայքայում: Քառորդային ստուգումների համար բժշկական հաստատությունները օգտագործում են հատուկ բարձր ճշգրտությամբ սարքավորումներ, որոնք համապատասխանում են ISO 23500-3 ստանդարտներին: Այս ստուգումները բացահայտում են սենսորների ճշգրտության փոքր փոփոխություններ, որոնք կարող են մնալ աննկատ սովորական օրական ստուգումների ընթացքում: Երբ հաստատությունները ստուգումների հաճախականությունը նվազեցնում են երկու շաբաթից պակաս, դրանք սովորաբար նկատում են մոտավորապես 27%-ով ավելի շատ խնդիրներ՝ բուժման ընթացքում սխալ պարամետրերի ցուցման հետ կապված:
Կալիբրման գրառումների ամբողջականության պահպանումը կախված է ՆԻՍՏ-ի հետ համատեղելիության անընդհատ ապահովման ամբողջ շղթայով: Յուրաքանչյուր անգամ, երբ ինչ-որ բան ճշգրտվում է, այն պետք է հետագծվի սերտիֆիկացված հիմնարար սարքավորումներին: Երբ տեխնիկները կալիբրում են սենսորները, նրանք հետևում են AAMI RD52 ուղեցույցներին և մանրամասն վարում են մեկնաբանություններ՝ նշելով, թե որ հղման ստանդարտներն են օգտագործվել, ինչ միջավայրային պայմաններ են գործածվել փորձարկման ժամանակ, ինչպես նաև ով է կատարել աշխատանքը և երբ: Հատկապես հաղորդականության սենսորների դեպքում ճիշտ կալիբրումը նշանակում է ստուգում նորմալ ֆիզիոլոգիական տիրույթում (մոտավորապես 12–16 միլիՍիմենս/սմ) երեք տարբեր կետերում, իսկ թույլատրելի սխալի սահմանները պետք է մնան մինուս կամ պլյուս 0.1 մՍ/սմ-ից ցածր: FDA-ն աուդիտների արդյունքում պարզել է, որ հեմոդիալիզի սարքերի հետ կապված բոլոր խնդիրների մոտ երկու երրորդը պայմանավորված է ճիշտ չկալիբրված ճնշման տրանսդյուսերներով: Արտադրողները նաև իրենց սպեցիֆիկացիաներում պահանջում են ամեն 500 շահագործման ժամը մեկ անգամ կատարել ստուգումներ: Եվ մի забыть, որ pH էլեկտրոդները պետք է փոխարինվեն մոտավորապես կես տարին մեկ, քանի որ ապակե մեմբրանները ժամանակի ընթացքում վատանում են: Բոլոր այս մանրամասները պետք է մանրամասն վարվեն գրառումներում, քանի որ հիվանդանոցները հաճախ ենթարկվում են Միացյալ հանձնաժողովի ստուգումների:
Ջրային համակարգերի ամբողջականությունը իրականում ապահովում է հեմոդիալիզի սարքերի անխափան աշխատանքը և հիվանդների անվտանգությունը բուժման ընթացքում: Ըստ AAMI RD52 ստանդարտների՝ հաստատությունները պետք է հիմնականում կենտրոնանան երեք հիմնական կետերի վրա: Առաջինը՝ քիմիական խառնուրդների վերացումը հակադարձ օսմոսի և դեիոնիզացիայի միջոցով: Երկրորդը՝ խողովակներում առաջացող դժվար վերացվող բիոֆիլմերի վերացման համար սովորական մաքրումը՝ ջերմության կամ քիմիական միջոցների օգտագործմամբ: Եվ վերջապես՝ մշտական մոնիտորինգը, որպեսզի բակտերիաների քանակը չգերազանցի 100 կոլոնիային միավորը մեկ միլիլիտրում, իսկ էնդոտոքսինների մակարդակը՝ 0,25 EU-ն մեկ միլիլիտրում: Այսօրվա մեծամասնության ժամանակակից հաստատություններում օգտագործվում են ավտոմատացված սենսորներ, որոնք հսկում են բոլոր այս ցուցանիշները և հաստատում են դեզինֆեկցիայի ցիկլերի իրական ավարտը: Վերջին հետազոտությունները, որոնք 2023 թվականին հրապարակվել են «Clinical Engineering Journal» ամսագրում, ցույց են տալիս, որ այս պրոտոկոլի խիստ կատարման դեպքում սարքավորումների ավարիաների քանակը նվազում է մոտավորապես 34%-ով:
Բուժական միջամտությունների ընթացքում կանխելու համար ծանր խնդիրների առաջացումը անհրաժեշտ է ճիշտ ձևով ստուգել զգուշացման համակարգերն ու Մարդ-Մեքենա Ինտերֆեյսները (HMIs): Այս զգուշացումները պետք է գրեթե ակնթարթորեն հայտնաբերեն խնդիրներ, ինչպիսիք են արյան արտահոսքը կամ ճնշման փոփոխությունները, և տան հստակ զգուշացումներ, որոնք աչքի են ընկնում ինչպես տեսողական, այնպես էլ լսողական տեսանկյունից: Կարևոր է նաև առաջնահերթությունը. բժիշկները պետք է անմիջապես իմանան, երբ տեղի է ունենում վտանգավոր իրավիճակ, օրինակ՝ օդային էմբոլիայի զգուշացում՝ համեմատած սովորական համակարգի տեղեկատվության հետ: HMI-ի ստուգման հիմնական նպատակն այն է, որ ինտերֆեյսը օգտատերերի համար հասկանալի լինի: Ավարտակետերը պետք է հեշտ գտնվեն, կարևոր ցուցանիշները պետք է միշտ տեսանելի լինեն, իսկ զգուշացումների հաստատումը չպետք է շատ երկար տևի: Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ վերջերս կատարված ուսումնասիրությունների համաձայն՝ վատ ինտերֆեյսի դիզայնը բժշկական սխալների մոտ երրորդ մասի պատճառ է դառնում: AAMI RD52 ինդուստրիայի ստանդարտները պահանջում են այս համակարգերի ստուգում եռամսյակը մեկ: Սա ներառում է մարզումներ, որտեղ անհանգիստ իրավիճակներ են ստեղծվում հանկարծակի, որպեսզի անձնակազմը մարզվի արագ արձագանքելու համար: Այդպիսի պարբերական ստուգումները կարող են զգալիորեն կրճատել արձագանքման ժամանակը՝ երբեմն նույնիսկ 40%-ով: Այս համակարգերի ճիշտ ստուգումը նշանակում է, որ դրանք աշխատում են որպես պահեստային անվտանգության միջոցներ: Լավ տեղեկատվության ցուցադրումը թույլ է տալիս բժշկական անձնակազմին վայրկյանների կարևորությամբ արագ որոշումներ կայացնել՝ առանց շփոթման:
Խիստ նորություններԱրդյոք այն ավարտական համագործակցություն է, թե գործնական փոխանցում։
EN
