มาตรการบำรุงรักษาเชิงรุกเป็นหัวใจสำคัญของความน่าเชื่อถือในเครื่องฟอกเลือด โดยมีผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพในการรักษา การดำเนินกลยุทธ์การบำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างเป็นระบบสามารถลดความเสี่ยงต่อความล้มเหลวที่ร้ายแรงได้ถึง 63% เมื่อเทียบกับแนวทางแก้ไขเมื่อเกิดปัญหา (Clinical Engineering Journal 2023) ทำให้การปฏิบัติตามกรอบมาตรฐานเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง
การปฏิบัติตามแนวทาง AAMI RD52 และคำแนะนำการใช้งาน (IFU) จากผู้ผลิตอย่างเป็นระบบ จะช่วยให้การฟอกเลือดมีประสิทธิภาพสม่ำเสมอ กิจกรรมหลัก ได้แก่
การบันทึกการดำเนินการเหล่านี้จะสร้างเส้นทางการตรวจสอบ (audit trails) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ พร้อมทั้งยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ออกไปอีก 3–5 ปี
ความสมบูรณ์ของวัสดุสิ้นเปลืองมีผลโดยตรงต่อการป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และการล้มเหลวของระบบไฮดรอลิก ให้ดำเนินการดังนี้:
วัสดุสิ้นเปลืองคุณภาพสูงช่วยลดการหยุดชะงักระหว่างการรักษาลง 41% โดยป้องกันไม่ให้ชิ้นส่วนเสียหายระหว่างการใช้งาน (Nephrology Tech Review 2023)
การติดตามพารามิเตอร์ของน้ำยาล้างไตอย่างใกล้ชิดนั้นมีความสำคัญยิ่งต่อการป้องกันปัญหาที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ก่อนแต่ละรอบการรักษา บุคลากรจะตรวจสอบค่าหลักๆ หลายประการ ได้แก่ ค่าการนำไฟฟ้า (conductivity) ซึ่งควรคงอยู่ภายในช่วงประมาณ ±0.5 มิลลิซีเมนส์/เซนติเมตร อุณหภูมิควรอยู่ที่ประมาณ ±0.5 องศาเซลเซียส ค่า pH ต้องอยู่ในช่วง 7.0 ถึง 7.4 และค่าความดันมักอยู่ในช่วง -500 ถึง +600 มิลลิเมตรปรอท ค่าเหล่านี้วัดได้จากเซ็นเซอร์ในตัวเครื่องเอง หากค่าการนำไฟฟ้าเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 1 จำเป็นต้องดำเนินการซ่อมแซมทันที เนื่องจากอาจก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรง เช่น ความเสียหายจากแรงดันออสโมติก หรือแม้กระทั่งการทำลายเม็ดเลือดแดง สำหรับการตรวจสอบรายไตรมาส สถานพยาบาลจะใช้อุปกรณ์พิเศษที่มีความแม่นยำสูงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 23500-3 การทดสอบเหล่านี้สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในความแม่นยำของเซ็นเซอร์ ซึ่งการตรวจสอบประจำวันทั่วไปอาจไม่สามารถสังเกตเห็นได้ เมื่อสถานที่ให้บริการลดความถี่ของการตรวจสอบลงเหลือน้อยกว่าทุกสองสัปดาห์ จะพบว่าเกิดปัญหาที่เกี่ยวข้องกับค่าพารามิเตอร์ผิดพลาดระหว่างการรักษาเพิ่มขึ้นประมาณร้อยละ 27
การรักษาบันทึกการสอบเทียบให้ครบถ้วนขึ้นอยู่กับความสามารถในการติดตามย้อนกลับไปยังมาตรฐาน NIST อย่างต่อเนื่องตลอดห่วงโซ่ทั้งหมด ทุกครั้งที่มีการปรับแต่งสิ่งใดสิ่งหนึ่ง จำเป็นต้องสามารถติดตามย้อนกลับไปยังอุปกรณ์หลักที่ได้รับการรับรองได้ ขณะที่ช่างเทคนิคทำการสอบเทียบเซนเซอร์ พวกเขาจะปฏิบัติตามแนวทาง AAMI RD52 และจดบันทึกทุกรายละเอียด ได้แก่ มาตรฐานอ้างอิงที่ใช้ สภาพแวดล้อมขณะทำการทดสอบ รวมทั้งบุคคลที่ดำเนินการและเวลาที่ดำเนินการ สำหรับเซนเซอร์วัดการนำไฟฟ้าโดยเฉพาะ การสอบเทียบที่ถูกต้องหมายถึงการตรวจสอบที่จุดต่าง ๆ สามจุดภายในช่วงทางสรีรวิทยาปกติ ซึ่งอยู่ที่ประมาณ 12 ถึง 16 มิลลิซีเมนส์ต่อเซนติเมตร โดยค่าความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ต้องไม่เกิน ±0.1 มิลลิซีเมนส์/ซม. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) พบผ่านการตรวจสอบว่า ปัญหาเกือบสองในสามของเครื่องไตเทียมทั้งหมดเกิดจากทรานสดิวเซอร์วัดความดันที่ไม่ได้รับการสอบเทียบอย่างเหมาะสม นอกจากนี้ ผู้ผลิตยังกำหนดให้มีการตรวจสอบเป็นระยะทุก ๆ 500 ชั่วโมงของการใช้งานตามข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ อีกทั้งอย่าลืมว่าอิเล็กโทรดวัดค่า pH จำเป็นต้องเปลี่ยนใหม่โดยเฉลี่ยทุกครึ่งปี เนื่องจากเยื่อแก้วจะเสื่อมสภาพลงตามกาลเวลา รายละเอียดทั้งหมดเหล่านี้จำเป็นต้องบันทึกไว้อย่างละเอียดรอบคอบ เนื่องจากโรงพยาบาลต้องเผชิญกับการตรวจสอบจากคณะกรรมาธิการร่วม (Joint Commission) เป็นประจำ
ความสมบูรณ์ของระบบจัดการน้ำคือสิ่งสำคัญที่ทำให้เครื่องฟอกเลือดด้วยวิธีเฮโมไดอะไลซิสทำงานได้อย่างราบรื่น และรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยระหว่างการรักษา ตามมาตรฐาน AAMI RD52 สถานพยาบาลจำเป็นต้องให้ความสำคัญกับสามประเด็นหลัก ประการแรก คือ การกำจัดสิ่งปนเปื้อนเชิงเคมีด้วยกระบวนการออสโมซิสย้อนกลับ (Reverse Osmosis) และการกำจัดไอออน (Deionization) ประการที่สอง คือ การทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ ไม่ว่าจะด้วยความร้อนหรือสารเคมี เพื่อกำจัดไบโอฟิล์มที่เกาะแน่นอยู่ภายในท่อ ประการสุดท้าย คือ การตรวจสอบและติดตามอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มั่นใจว่าจำนวนแบคทีเรียจะไม่เกิน 100 หน่วยก่อให้เกิดอาณานิคมต่อมิลลิลิตร (CFU/mL) และระดับเอนโดทอกซินจะไม่เกิน 0.25 ยูนิตเอนโดทอกซินต่อมิลลิลิตร (EU/mL) ปัจจุบัน สถานพยาบาลส่วนใหญ่ใช้เซ็นเซอร์อัตโนมัติในการติดตามพารามิเตอร์ทั้งหมดเหล่านี้ และยืนยันว่ารอบการฆ่าเชื้อได้ดำเนินการเสร็จสิ้นแล้วจริงๆ ทั้งนี้ สถานพยาบาลที่ปฏิบัติตามแนวปฏิบัตินี้อย่างเคร่งครัด มีรายงานว่าอัตราความล้มเหลวของอุปกรณ์ลดลงประมาณ 34% ตามผลการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ในวารสาร Clinical Engineering Journal เมื่อปี ค.ศ. 2023
การตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องของระบบสัญญาณเตือนและการสื่อสารระหว่างมนุษย์กับเครื่องจักร (Human-Machine Interfaces: HMIs) อย่างเหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่รุนแรงระหว่างการรักษาทางการแพทย์ ระบบสัญญาณเตือนเหล่านี้จำเป็นต้องสามารถตรวจจับปัญหาต่าง ๆ เช่น การรั่วไหลของเลือด หรือการเปลี่ยนแปลงของความดันได้เกือบในทันที และให้คำเตือนที่ชัดเจน ทั้งในเชิงภาพและเสียง ลำดับความสำคัญของสัญญาณเตือนก็มีความสำคัญเช่นกัน — แพทย์จำเป็นต้องทราบโดยทันทีเมื่อเกิดเหตุการณ์อันตราย เช่น สัญญาณเตือนภาวะอากาศเข้าหลอดเลือด (air embolism) เทียบกับประกาศทั่วไปของระบบ สำหรับการยืนยันความถูกต้องของ HMI เป้าหมายหลักคือการรับรองว่าอินเทอร์เฟซนั้นมีความเข้าใจง่ายและใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ของผู้ใช้ โดยปุ่มหยุดฉุกเฉินควรเข้าถึงได้ง่าย ตัวเลขสำคัญต้องมองเห็นได้ตลอดเวลา และการยืนยันสัญญาณเตือนไม่ควรมีขั้นตอนที่ยุ่งยากหรือใช้เวลานาน งานวิจัยล่าสุดระบุว่าการออกแบบอินเทอร์เฟซที่ไม่ดีมีส่วนทำให้เกิดข้อผิดพลาดทางการแพทย์ประมาณหนึ่งในสาม มาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น AAMI RD52 กำหนดให้ต้องตรวจสอบระบบเหล่านี้ทุกสามเดือน ซึ่งรวมถึงการฝึกซ้อมสถานการณ์ฉุกเฉินแบบทันทีทันใด เพื่อให้บุคลากรฝึกปฏิบัติการตอบสนองอย่างรวดเร็ว การตรวจสอบเป็นระยะเช่นนี้ช่วยลดระยะเวลาในการตอบสนองลงอย่างมีนัยสำคัญ บางครั้งสามารถลดลงได้ถึงร้อยละสี่สิบ การรักษาความถูกต้องของระบบเหล่านี้อย่างเหมาะสมหมายถึงว่า ระบบจะทำงานร่วมกันเป็นมาตรการความปลอดภัยสำรองที่มีประสิทธิภาพ การแสดงข้อมูลที่ดีช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถตัดสินใจได้อย่างรวดเร็วโดยไม่สับสน ในขณะที่แต่ละวินาทีมีความสำคัญมากที่สุด
ข่าวเด่นไม่ว่าจะเป็นความร่วมมือทางธุรกิจหรือการแลกเปลี่ยนในอุตสาหกรรม
EN
