Урьдчилан саархуулж хийх үйл ажиллагаа: Гемодиализын төхөөрөмжийн найдвартай байдлын үндсэн протокол

Урьдчилан саархуулж хийх үйл ажиллагааны протоколууд нь гемодиализын төхөөрөмжийн найдвартай байдлын үндсэн суурь бөлгөр болой, шууд нөлөөлж буй нь өвчтний аюулгүй байдал ба эмчилгээний үр дүн. Бүтэцтэй урьдчилан саархуулж хийх стратегиуд нь үйл ажиллагаагүй байх үед хийх арга барилд харьцуулж үйл ажиллагааны чухал хугацаанд гарах гэмтлийн аюулд 63%-иин хүртэл бууруулдаг (Клиник инженерийн сэтгүүл, 2023 он), ийнхүү стандартизацид суурилдаг хүрээлүүрт дагаж мөрдөх нь заавал шаардлагатай.

Төлөвлөсөн үйл ажиллагаануудыг AAMI RD52 ба үйлдвэрлэгчдийн ашиглалтын заавруудтай (IFU) нийцүүлэх

AAMI RD52-ийн зааврууд ба үйлдвэрлэгчдийн ашиглалтын зааврууд (IFU) дагаж системтэй хийх үйл ажиллагаа гемодиализын тогтвортой үйл ажиллагааг хангидаг. Түлхүүр үйл ажиллагаанууд нь:

• Өдөртөн калибровкалын циклүүд : Дамжуулалтын хувьд нарийн тааруулалт (±1.5% хүлээлт) ба даралт хүлээн авагчидын шалгалаа
• Хоёр долоо хоногт нь дезинфекцийн баталгаажуулалт : Дезинфекцийн дараа химийн үлдэгдлийн түвшний шалгалаа
• Дөрвөлжин сард нь гидравлик шалгалаа : Цусны насосын нарийн тааруулалтыг 5% хүлээлт дотор баталгаажуулах
• Жилийн цахилгааны аюулгүй байдлын шалгалт : Газардуулалтын эсүртүүлэлт 0.5 Ом-оос бага байх

Эдгээр арга хэмжээний бүртгэл нь хууль тогтоомжийн хүлээн зөвшөөрлийг батлах аудитын дараалал үүсгэдэг, мөн төхөөрөмжийн үйлдлийн хугацааг 3–5 жил үргэлжлүүлдэг.

Чухал хэрэглээний бүтээгдхүүнүүдийн удирдлага: шүүлтүүрүүд, гуурсууд, холбогчид

Хэрэглээний бүтээгдхүүнүүдийн бүтэн бүүрхүүл нь шүүлтүүрүүдийн микробиологийн бохирдлыг ба гидравлик хугаралд үүрд хориглодэг. Дараах арга хэмжээнийг хэрэгжүүл:

• Цэвэрлэгчийн солих хугацаанууд : Үйлдвэрлэгчдийн заалт ёсоор (ихэвчлэн 3–6 сарын дотор) даралт бууралтын шалгалт хийх
• Гуурсуудын шалгалт : Долоо хоногт нэг удаа трещин, өнгө өөрчлөлт, хатууруулах шинж тэмдэгт шалгах
• Холбогчдын баталгаажуулалт : Бүх холболтын цэгт сарын дотор урсгалын шалгалт хийх
• Насосын дагалдах : Деталейн суурилт хугацаа ба партийн дугаарыг цифровт бүртгэх

Өндөр чанарын хэрэглээний бүтээдүүрүүд нь хүртэлхийн үед деталейн гэмтэл үүсэхийг саархуулж, хандаж буй үйлчилгээний таслалыг 41%-иар бүүрнүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлү...... (Нефрологийн техникийн хуралд 2023 онд)

Гемодиализын төхөөрөмжийн нарийн хүчирхүүлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлүүрлү...... (Гемодиализын шингэн параметрүүдийн хяналт ба сенсорын калибровка)

Өдөр тутмын харьцуулалт ба үе үе хийгдэх шалгах ажил: Дамжуулалт, Температур, pH ба Дарлал

Диализатын параметрүүдийг тогтмол хянах нь эмчилгээний явцад гарч болох асуудлуудаас сэргийлэхэд маш чухал юм. Хичээлийн өмнө ажилтнууд дараах гол утгуудыг шалгадаг: цахилгаан дамжуулалт ойролцоогоор 0.5 мС/см-д, температур ойролцоогоор 0.5°С байх ёстой, pH-ийн түвшин 7.0-7.4 хооронд байх ёстой бөгөөд даралтын хэмжээ ихэвчлэн -500-с +600 мм муб хүртэл хэлбэлзэх болно. Эдгээр хэмжилтүүдийг машин дахь интеграцит сенсоруудаас авдаг. Хэрэв цахилгаан дамжуулалт 1%-иас дээш өсвөл яаралтай засварлах шаардлагатай болдог нь энэ нь осмосын гэмтэл эсвэл эритроцитийн задрал зэрэг хүндэвтэр асуудлуудыг үүсгэж болзошгүй юм. Улирлын шалгалтанд клиникүүд ISO 23500-3 стандартыг хангасан тусгай өндөр нарийвчлалын тоног төхөөрөмжийг ашигладаг. Эдгээр шалгалтууд өдөр тутмын ердийн шалгалтаар алга болсон сенсорын нарийвчлалын жижиг өөрчлөлтийг илрүүлдэг. Эмнэлэгт эдгээр шалгалтыг хоёр долоо хоногт нэгээс бага хийх товчилбал эмчилгээний үед параметрүүдийн буруу байдлаас үүдэлтэй асуудал 27% ихээр гардаг.

Хялбархан хүртээмүүр калибровкааны арга зүй ба техникийн шаардлагад нийцүүлэх

Калибрын бүртгэлийг бүрэн хадгалах нь гинжин дагуу тасралтгүй NIST-ийн хяналтыг шаарддаг. Залгуур төхөөрөмжийг тохируулах болгонд сертификатжуулсан үндсэн төхөөрөмж рүү нь хяналтын замаар холбох шаардлагатай. Техникчид сенсоруудыг калибрлахдаа AAMI RD52 зааврын дагуу ажиллах бөгөөд ашигласан эталон стандарт, шалгалт хийгдэж буй орчны нөхцөл, ажлыг хийсэн хүн болон хийсэн өдрийг бүртгэж авах ёстой. Тухайлбал цахилгаан дамжуулагчийн сенсорын хувьд зөв калибрлалт гэдэг нь ердийн физиологийн хязгаар болох см тутамд 12-16 миллиСименс (milliSiemens) хооронд гурван цэг дээр шалгалт хийж, зөвшөөрөгдөх алдааны хязгаар нь +/- 0.1 мС/см-ээс хэтрэхгүй байхыг хэлнэ. Хяналтын үеэр FDA хемодиализын машинд гарч буй бүх асуудлын бараг хоёр хувь нь зөв калибрлагдаагүй даралтны трансдьюсерийн улмаас үүдэлтэйг олж илрүүлсэн. Үйлдвэрлэгчид мөн өөрсдийн техникийн шаардлагаар 500 цагийн ажилласны дараа бүрэн шалгалт хийхийг шаарддаг. Мөн pH электродуудыг жилийн дунд үед солих шаардлагатайг мартаагүй байх хэрэгтэй, учир нь шилэн мембран цаг соёроор элэгдэн задардаг. Эдгээр бүх мэдээллийг нарийвчлан бүртгэж хадгалах шаардлагатай, учир нь эмнэлгүүд Жойнт Комиссын шалгалтанд тогтмол ордог.

Усны системийн бүтэн бүрдэл: Гемодиализын машинийн тогтвортой байдлын үндэс

AAMI RD52-д нийцүүлж цэвэрлэх, тархалтын гүрвэлд дезинфекц хийх, хянах

Усны системийн бүтэн бүрдүүлэлт нь гемодиализын төхөөрөмжүүдийн хөгжимтүүн ажиллахыг, аравтнуудын хувьд хурлын үед аюулгүй байхыг хангаж буй. AAMI RD52 стандартын дагуу, сууринуудын анхаарах гурван гол зүйл байдаг. Нүүрсний цацрагт шингэн чанарын хориглолт (reverse osmosis) ба иончлолт (deionization) процессын тусламжтайгаар химийн хагасуудыг арилгах. Дараа нь трубопроводын доторх тогтвортой био-нүүрсний үүслүүдийг халалт юм уу химийн ариутгалаар тогтвортой цэвэрлэх. Хүртэл, бактерийн тоо миллилитр тутамд 100 колони үүсгэгч нэгж (CFU/mL)-с доош, эндотоксиний түвшин миллилитр тутамд 0,25 ЕД (EU/mL)-с дээш не болж, тогтвортой хяналт тавих. Одоогийн олонх сүүлийн үеийн сууринууд нь бүх тухайн параметрүүдийг хянах, мөн дезинфекцийн циклүүдийн бүтэн гүйцэтгэлүүдийг баталж буй автоматжуулсан сенсоруудыг ашиглаж буй. Сүүлийн үеийн Clinical Engineering Journal сүүлийн 2023 онд нийтлэгдсэн судалгааны дагуу, тус протоколыг жишээлж буй сууринуудад төхөөрөмжүүдийн гэмтэл 34% хүртэл буурж буй.

Аварийн систем ба хүн-машина интерфейсийн үйл ажиллагааны аюулгүй байдлын баталгаажуулалт

Дохиоллын систем болон Хүн-Машины Интерфэйсийг (HMI) зөв баталгаажуулах нь эмчилгээний явцад ноцтой асуудлаас зайлсхийхэд чухал үүрэгтэй. Эдгээр дохиолол нь цусны алдагдал эсвэл даралтын өөрчлөлт зэрэг асуудлыг бараг тэр даруй илрүүлж, харааны болон дуут байдлаар тод харагдах тодорхой анхааруулга өгөх шаардлагатай. Нэн тэргүүний асуудал бас чухал - эмч нар аюултай зүйл тохиолдоход, тухайлбал агаарын эмболийн сэрэмжлүүлэг эсвэл ердийн системийн мэдэгдэл гэх мэтийг нэн даруй мэдэх хэрэгтэй. HMI баталгаажуулалтын тухайд гол зорилго нь интерфэйсийг хэрэглэгчдэд ойлгомжтой байлгах явдал юм. Яаралтай зогсолтыг олоход хялбар байх ёстой, чухал дугаарууд үргэлж харагдахуйц байх ёстой бөгөөд дохиоллыг баталгаажуулах нь удаан үргэлжлэх ёсгүй. Судалгаагаар муу интерфэйсийн дизайн нь сүүлийн үеийн судалгаагаар эмнэлгийн алдааны гуравны нэг орчим хувийг эзэлдэг болохыг харуулж байна. AAMI RD52 гэх мэт салбарын стандартууд нь эдгээр системийг гурван сар тутамд шалгахыг шаарддаг. Үүнд яаралтай тусламж гэнэт тохиолдсон үед дасгал сургуулилт хийх зэрэг багтдаг тул ажилтнууд хурдан хариу үйлдэл үзүүлдэг. Ийм тогтмол шалгалт нь хариу үйлдэл үзүүлэх хугацааг мэдэгдэхүйц бууруулж, заримдаа дөчин хувиар бууруулдаг. Эдгээр системийг зохих ёсоор баталгаажуулсан байх нь тэдгээр нь нөөц аюулгүй байдлын арга хэмжээ болгон хамтран ажилладаг гэсэн үг юм. Мэдээллийн сайн дэлгэц нь эмч нарт секунд хамгийн чухал үед төөрөгдөлгүйгээр хурдан шийдвэр гаргах боломжийг олгодог.