Proaktif bakım protokolleri, hemodiyaliz makinesi güvenilirliğinin temelini oluşturur ve doğrudan hasta güvenliğini ile tedavi etkinliğini etkiler. Yapılandırılmış önleyici stratejiler, reaktif yaklaşımlara kıyasla kritik arıza risklerini %63 oranında azaltır (Clinical Engineering Journal, 2023), bu nedenle standartlaştırılmış çerçevelere uyulması zorunludur.
AAMI RD52 yönergelerine ve üretici kullanım talimatlarına (IFU) sistematik olarak uyulmak, hemodiyaliz performansının tutarlı olmasını sağlar. Temel faaliyetler şunlardır:
Bu müdahalelerin belgelenmesi, yönetmeliklere uyumu gösteren denetim izleri oluşturur ve aynı zamanda ekipmanın ömrünü 3-5 yıl uzatır.
Sarf malzemesi bütünlüğü, mikrobiyal kontaminasyonu ve hidrolik arızaları doğrudan önler. Uygulanması gerekenler:
Yüksek kaliteli tüketim malzemeleri, seans sırasında bileşen arızalarını önleyerek tedavi kesintilerini %41 oranında azaltır (Nefroloji Teknik İnceleme 2023).
Diyalizat parametrelerini dikkatle izlemek, tedavi sırasında sorunları önlemek açısından çok önemlidir. Her seans öncesinde personel, iletkenliğin yaklaşık 0,5 mS/cm içinde kalması, sıcaklığın yaklaşık 0,5 santigrat derece olması, pH seviyelerinin 7,0 ile 7,4 arasında yer alması ve basınç değerlerinin tipik olarak -500 ile +600 mmHg arasında olması gibi birkaç temel değeri kontrol eder. Bu ölçümler cihazlarda bulunan entegre sensörlerden elde edilir. Eğer iletkenlik %1'in üzerine çıkarsa, bu osmotik hasara hatta kırmızı kan hücresi yıkımına kadar ciddi sorunlara neden olabileceğinden, derhal bir şeyin düzeltilmesi gerekir. Çeyreklik kontroller için klinikler ISO 23500-3 standartlarına uyan özel yüksek hassasiyetli ekipmanları devreye sokar. Bu testler, düzenli günlük kontrollerin kaçırabileceği sensör doğruluğundaki küçük değişiklikleri tespit eder. Tesisler bu kontrolleri iki haftada birin altına düşürdüklerinde tedavi sırasında yanlış parametrelerle ilgili sorunların yaklaşık %27 daha fazla ortaya çıkması eğilimi gösterir.
Kalibrasyon kayıtlarının bütünlüğünü korumak, zincir boyunca sürekli NIST izlenebilirliğine dayanır. Bir şey ayarlandığında her seferinde, sertifikalı ana ekipmana geri izlenebilmesi gerekir. Teknisyenler sensörleri kalibre ederken AAMI RD52 yönergelerini takip eder ve her şeyi belgelendirir: hangi referans standartlarının kullanıldığı, test sırasında ortam koşullarının ne olduğu, işi kimin yaptığı ve ne zaman yapıldığı. Özellikle iletkenlik sensörleri için doğru kalibrasyon, yaklaşık 12 ila 16 milisiemens/santimetre aralığında yer alan normal fizyolojik aralıkta üç farklı noktada kontrol yapılması anlamına gelir; kabul edilebilir hata sınırları ise artı veya eksi 0,1 mS/cm değerinin altında kalmalıdır. FDA, denetimleri sonucunda hemodiyaliz makinelerinde yaşanan sorunların neredeyse üçte ikisinin, doğru şekilde kalibre edilmemiş basınç transdüserlerinden kaynaklandığını tespit etmiştir. Üreticiler ayrıca teknik özelliklerinin bir parçası olarak, cihazın her 500 saatlik çalışma süresi sonrasında düzenli kontroller yapılmasını zorunlu kılmaktadır. Ayrıca pH elektrotlarının cam membranlarının zamanla bozulması nedeniyle yaklaşık yarım yılda bir değiştirilmesi gerektiğini unutmayın. Hastaneler düzenli olarak Ortak Komisyon (Joint Commission) denetimlerine tabi tutulduğundan, tüm bu ayrıntılar kapsamlı bir şekilde belgelendirilmelidir.
Su sistemlerinin bütünlüğü, hemodiyaliz makinelerinin sorunsuz çalışmasını ve tedavi sırasında hastaların güvenliğini sağlamak açısından gerçekten çok önemlidir. AAMI RD52 standartlarına göre, tesislerin odaklanması gereken temelde üç ana şey vardır. Birincisi, ters ozmoz ve deiyonizasyon süreçleri aracılığıyla kimyasal safsızlıklardan kurtulmaktır. İkincisi, borular içinde oluşan inatçı biyofilm tabakalarıyla başa çıkmak için ısı ya da kimyasallar kullanılarak düzenli temizlik yapılmasıdır. Sonuncusu ise bakterilerin mililitrede 100 koloni oluşturan birimden ve endotoksinlerin mililitrede 0,25 EU'dan fazla olmamasını sağlamak için sürekli izlemedir. Günümüzde çoğu modern tesis, bu tüm parametreleri izleyen ve dezenfeksiyon döngülerinin tam olarak ne zaman tamamlandığını doğrulayan otomatik sensörler kullanmaktadır. 2023 yılında Clinical Engineering Journal'da yayımlanan son çalışmalara göre, bu protokole sıkı sıkıya uyan tesislerde ekipman arızalarında yaklaşık %34'lük bir düşüş gözlemlenmektedir.
Ciddi sorunların tıbbi tedaviler sırasında yaşanmasını önlemek için alarm sistemlerinin ve İnsan-Makine Arayüzlerinin (HMI) doğru şekilde doğrulanması hayati öneme sahiptir. Bu alarm sistemleri, kan sızıntısı veya basınçtaki değişim gibi sorunları neredeyse anında tespit etmeli ve görsel ve işitsel olarak dikkat çekici, açık uyarılar vermelidir. Önceliklendirme de önemlidir: Doktorlar, örneğin bir hava embolizmi uyarısı gibi tehlikeli bir durumla karşılaştıklarında bunu hemen fark etmelidir; bu, sıradan bir sistem bildiriminden çok farklıdır. HMI doğrulaması açısından temel amaç, arayüzün kullanıcılar tarafından anlaşılır olmasını sağlamaktır. Acil durdurma düğmeleri kolayca bulunabilir olmalı, kritik değerler sürekli görünür kalmalı ve alarm onaylaması uzun süren bir işlem olmamalıdır. Son çalışmalara göre, kötü arayüz tasarımı tıbbi hataların yaklaşık üçte birine neden olmaktadır. AAMI RD52 gibi sektör standartları, bu sistemlerin her üç ayda bir kontrol edilmesini zorunlu kılmaktadır. Bu, acil durumlar aniden ortaya çıkacak şekilde gerçekleştirilen tatbikatlarda personelin hızlı tepki vermeyi alıştırması amacıyla yapılan kontrolleri de içerir. Böyle düzenli kontroller, tepki sürelerini önemli ölçüde azaltmaya yardımcı olur; bazen bu süreleri yüzde kırk oranında kısaltabilir. Bu sistemlerin uygun şekilde doğrulanması, onların birbirini destekleyen yedek güvenlik önlemleri olarak etkin çalışmasını sağlar. İyi bilgi sunumu, klinik çalışanların saniyelerin kritik olduğu anlarda karışıklığa yol açmadan hızlı karar vermelerini mümkün kılar.
Son Haberlerİşbirliği mi yoksa sektör değişimi mi, her iki durumda da geçerlidir.
EN
