ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး ပုံမှန်စောင်းသော ထိန်းသိမ်းမှု - ဟီမိုဒိုင်အေလစ်စစ်စက်၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုအတွက် အဓိက စံနှုန်းများ

ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး ပုံမှန်စောင်းသော ထိန်းသိမ်းမှု စံနှုန်းများသည် ဟီမိုဒိုင်အေလစ်စစ်စက်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၏ အခြေခံအုတ်မူဖြစ်ပြီး လူနာများ၏ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် ကုသမှု၏ ထိရောက်မှုကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါသည်။ စနစ်တက်သော ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး နည်းလမ်းများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် အရေးကြီးသော ပျက်စီးမှုများ၏ အန္တရာယ်ကို အောက်ချိုးဖောက်မှုအပေါ် အခြေခံသော နည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၆၃% အထိ လျော့ကျစေပါသည် (Clinical Engineering Journal 2023)။ ထို့ကြောင့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော အဖွဲ့အစည်းများကို လိုက်နာရေးသည် မဖြစ်မနေ လိုအပ်သည့် အရေးကြီးသော အချက်ဖြစ်ပါသည်။

AAMI RD52 နှင့် ထုတ်လုပ်သူ၏ အသုံးပြုနည်းများ (IFU) နှင့် အချိန်မှန်ကန်စွာ သေးငယ်သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို ကိုက်ညီအောင် ပုံစံထုတ်ခြင်း

AAMI RD52 လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ထုတ်လုပ်သူ၏ အသုံးပြုနည်းများ (IFU) ကို စနစ်တက်စွာ လိုက်နာခြင်းဖြင့် ဟီမိုဒိုင်အေလစ်စစ်စက်များ၏ စံနှုန်းတူညီသော အလုပ်လုပ်မှုကို အာမခံပေးပါသည်။ အရေးကြီးသော လုပ်ဆောင်ချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်ပါသည်။

• နေ့စဥ် ကေလီဘရေးရှင်း လုပ်ဆောင်ချက်များ - လျှပ်စီးနွဲ့မှု (±၁.၅% အတိုင်းအတာ) နှင့် ဖိအား စက်မှုကို စစ်ဆေးခြင်း
• နှစ်နှစ်လျှင် တစ်ကြိမ် ပိုးသတ်မှု အတည်ပြုခြင်း - ပိုးသတ်ပြီးနောက် ဓာတုပစ္စည်းများ၏ ကျန်ရှိမှုပမာဏကို စစ်ဆေးခြင်း
• သုံးလတစ်ကြိမ် ရေစီးပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများ - သွေးပန်းပိုက်၏ တိကျမှုကို ၅% အတိုင်းအတာအတွင်း အတည်ပြုခြင်း
• နှစ်စဉ်လျှပ်စစ်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးစစ်ဆေးမှုများ : 0.5Ω အောက်တွင် မြေနှင့်ချိတ်ဆက်မှု ခုန်ခုန်စစ်ဆေးခြင်း

ဤကဲ့သို့သော ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုများကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်းဖြင့် စည်းမျဉ်းလိုက်နာမှုကို ထင်ဟပ်စေသည့် စစ်ဆေးမှုလမ်းကြောင်းများ ဖန်တီးပေးပြီး ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ သက်တမ်းကို ၃ မှ ၅ နှစ်အထိ တိုးမြှင့်ပေးပါသည်။

အရေးကြီးသော သုံးစွဲပစ္စည်းများ စီမံခန့်ခွဲမှု - စစ်ထုတ်ခြင်း၊ ပိုက်များနှင့် ချိတ်ဆက်မှုများ

သုံးစွဲပစ္စည်းများ၏ ပြည့်ဝမှုရှိခြင်းသည် ဘက်တီးရီးယားများဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုနှင့် ဟိုက်ဒရောလစ်ပျက်ကွက်မှုများကို တိုက်ရိုက်ကာကွယ်ပေးပါသည်။ အောက်ပါတို့ကို အကောင်အထည်ဖော်ပါ-

• စစ်ထုတ်ခြင်းအစားထိုးရန် အချိန်ဇယား : ထုတ်လုပ်သူ၏ စက်ဝိုင်းအလိုက် (ပုံမှန်အားဖြင့် ၃ မှ ၆ လ) ဖြင့် ဖိအားကျဆင်းမှုစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ပါ
• ပိုက်များစစ်ဆေးခြင်း : ကျိုးပဲ့ခြင်း၊ အရောင်ပြောင်းခြင်း သို့မဟုတ် မာခြင်းတို့အတွက် အပတ်စဥ်စစ်ဆေးမှုများ
• ချိတ်ဆက်မှုစစ်မှန်ကြောင်း အတည်ပြုခြင်း : ဆက်စပ်မှုအချက်အလုံးတိုင်းတွင် လစဉ် ပိုက်ဆံထွက်စစ်ဆေးမှုများ
• လိုက်စားမှု ခြေရာခံခြင်း : ပစ္စည်းများတပ်ဆင်သည့်ရက်စွဲနှင့် အုပ်စုအလိုက်နံပါတ်များကို ဒစ်ဂျစ်တယ်ဖြင့် မှတ်တမ်းတင်ခြင်း

အရည်အသွေးမြင့် သုံးစွဲပစ္စည်းများသည် ကုထုံးအတွင်း ပစ္စည်းပျက်စီးမှုကို ကာကွယ်ပေးခြင်းဖြင့် ကုထုံးချိန်တွင် အနှောက်အယှက်ဖြစ်မှု ၄၁% လျှော့ချပေးသည် (Nephrology Tech Review 2023)

သွေးသန့်စင်စက်များတွင် ဒိုင်းအယ်လိစ်ပါရာမီတာ ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ဆင်ဆာ ကိုယ်တိုင်ပြင်ဆင်မှု

နေ့စဉ် နှင့် ကာလအလိုက် စစ်ဆေးမှု - လျှပ်စစ်ဓာတ်အား၊ အပူချိန်၊ pH နှင့် ဖိအား

ကုသမှုအတော်အများဆိုင်းရှိနေစဉ် ဒိုင်ယာလီစိတ်စပ် (dialysate) အချက်အလက်များကို ဂရုတစိုက်စောင်းကြည့်ခြင်းသည် ပြဿနာများကို ကာကွယ်ရန်အတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ကုသမှုတစ်ခုချင်းစီကို စတင်ရန်မှီအထိ ဝန်ထမ်းများသည် အရေးကြီးသော တန်ဖိုးများကို စစ်ဆေးကြပါသည်။ အီလက်ထရိုလိုက် (conductivity) သည် မိုဘိုင်လီ (mS/cm) အနက် ၀.၅ အထိ ထိန်းသိမ်းရမည်၊ အပူခါးသည် စင်တီဂရိတ်ဒီဂရီ ၀.၅ အနီးအနားတွင် ဖြစ်ရမည်၊ pH အဆင့်သည် ၇.၀ မှ ၇.၄ အတွင်း ရှိရမည်၊ ဖိအားဖတ်ချက်များသည် ပုံမှန်အားဖြင့် mmHg အနက် မှုန်းနေသော ၅၀၀ မှ ပလပ်စ် ၆၀၀ အထိ ဖြစ်ရမည်။ ဤတန်ဖိုးများကို စက်များတွင် တပ်ဆင်ထားသော အတွင်းပါ စင်ဆာများမှ ရရှိပါသည်။ အကယ်၍ အီလက်ထရိုလိုက် (conductivity) တန်ဖိုးသည် ၁% ထက် ပိုမိုမြင့်တက်လာပါက ချက်ချင်းပြုပြင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အကြောင်းမှာ ဤအခြေအနေသည် အိုစမောတစ်ဖျက်ဆီးမှု (osmotic damage) သို့မဟုတ် အန်နီမိုစိုစ် (red blood cell) များ ပျက်စီးခြင်းကဲ့သို့သော အရေးကြီးသော ပြဿနာများကို ဖော်ပေါ်စေနိုင်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ သုံးလတစ်ကြိမ် စစ်ဆေးမှုများအတွက် ဆေးရုံများသည် ISO 23500-3 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော အထူးသော အတိကျမှုမြင့်မားသော ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုကြပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုများသည် နေ့စဉ်စစ်ဆေးမှုများတွင် လွဲချော်သွားနိုင်သော စင်ဆာများ၏ တိကျမှုတွင် ဖြစ်ပေါ်လာသော အနည်းငယ်သော ပြောင်းလဲမှုများကို ဖမ်းမိနိုင်ပါသည်။ လုပ်ငန်းခွင်များသည် ဤစစ်ဆေးမှုများကို အပတ်စဉ် နှစ်ကြိမ်ထက် ပိုမိုနည်းပါးသော အကြိမ်ရေအထိ လျှော့ချလိုက်ပါက ကုသမှုအတော်အများဆိုင်းရှိနေစဉ် မှားယွင်းသော အချက်အလက်များကြောင့် ဖော်ပေါ်လာသော ပြဿနာများသည် ၂၇% ခန့် ပိုမိုများပါသည်။

ခွင့်ပြုနိုင်သော ကယ်လီဘရေးရှင်း လုပ်ဆောင်မှုများနှင့် အတည်ပြုထားသော အသေးစိတ်အချက်အလက်များနှင့် ကိုက်ညီမှု

ကယ်လီဘရေးရှင်းမှတ်တမ်းများကို မပျက်စီးစေရန်အတွက် အဆင့်ဆင့်သော နစ်စတ် (NIST) ချိတ်ဆက်မှုကို အမြဲတမ်းထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်ပါသည်။ အရာဝတ္ထုတစ်ခုခုကို ညှိပေးသည့်အခါတိုင်း အောက်ပါအတိုင်း အတည်ပြုထားသော အဓိကပိုင်းစိတ်များသို့ ပြန်လည်ချိတ်ဆက်နိုင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ နည်းပညာပုဂ္ဂိုလ်များသည် စိန်ဆာများကို ကယ်လီဘရေးရှင်းလုပ်သည့်အခါ AAMI RD52 လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာပြီး အောက်ပါအရာများအားလုံးကို မှတ်တမ်းတင်ရပါမည်- အသုံးပြုသော ကိုးကားမှုစံနှုန်းများ၊ စမ်းသပ်မှုအချိန်တွင် ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ၊ အလုပ်လုပ်သူနှင့် အချိန်ကာလ။ ကွန်ဒတ်တီဗီတီ (Conductivity) စိန်ဆာများအတွက် သင့်လျော်သော ကယ်လီဘရေးရှင်းဆိုသည်မှာ ၁၂ မှ ၁၆ မီလီစီမင်း (milliSiemens) အထိ ရှိသော သာမီးယားဖီဇီယောလောဂီ (physiological) အတိုင်းအတာအတွင်း သုံးမှတ်တမ်း (three different points) တွင် စစ်ဆေးရန်ဖြစ်ပြီး လက်ခံနိုင်သော အမှားအမှင်အကွာအကာကို ± ၀.၁ mS/cm အောက်တွင် ထိန်းသိမ်းရပါမည်။ FDA သည် စစ်ဆေးမှုများအရ ဟီမိုဒိုင်အေလီစစ်စက်များ (hemodialysis machines) နှင့် ပတ်သက်သော ပြဿနာများ၏ နှစ်ပုံတစ်ပုံခန့်သည် သင့်လျော်စွာ ကယ်လီဘရေးရှင်းမုန်းသော ဖိအား ထောန်စ်ဒူဆာများ (pressure transducers) ကြောင့်ဖြစ်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့ပါသည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် ၎င်းတို့၏ အသုံးပုံအသုံးအနေများတွင် လုပ်ဆောင်မှုအချိန် ၅၀၀ နာရီကြာသည့်အခါတိုင်း ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများကို လိုအပ်ပါသည်။ ထို့အပ besides pH အီလက်ထရောဒ်များကို အများအားဖြင့် အနှစ်တစ်နှစ်တွင် နှစ်ကြိမ်ခန့် အစားထိုးရန်လိုအပ်ပါသည်။ အကြောင်းမှာ ဂျီလ့်မှန် (glass membranes) များသည် အချိန်ကာလအတွင်း ပျက်စီးလာသောကြောင့်ဖြစ်ပါသည်။ အဆိုပါအသေးစိတ်အချက်အလက်များအားလုံးကို အကောင်းမွန်စွာ မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အကြောင်းမှာ ဆေးရုံများသည် ဂျွိုင့်ကောမြှုန် (Joint Commission) ၏ စစ်ဆေးမှုများကို ပုံမှန်ခံရသောကြောင့်ဖြစ်ပါသည်။

ရေစနစ်၏ အပြည့်စုံမှု - သွေးကိုစစ်စက် (ဟီမိုဒိုင်လိစ်စက်) တည်ငြိမ်မှု၏ အခြေခံ

AAMI RD52- ကိုက်ညီသော ရေသန့်စင်ခြင်း၊ ဖြန့်ဝေရေးလုံးကွင်း ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်း

ရေစနစ်၏ ကြံ့ခိုင်မှုသည် ဟီမိုဒိုင်းအယ်လ်စစ်စက်များကို ပုံမှန်အလုပ်လုပ်စေရန်နှင့် ကုသမှုအတွင်း လူနာများအတွက် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ထိန်းသိမ်းပေးနေခြင်းဖြစ်သည်။ AAMI RD52 စံနှုန်းများအရ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သည့်နေရာများသည် အဓိကအားဖြင့် အောက်ပါအချက် (၃) ချက်ကို အာရုံစိုက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ပထမအချက်မှာ ပြောင်းပြန်အော့စမိုစစ်နစ်နှင့် အိုင်းအွန်ဖြစ်ခြင်းတို့ဖြင့် ဓာတုအညစ်အကြေးများကို ဖယ်ရှားခြင်းဖြစ်သည်။ နောက်တစ်ခုမှာ ပိုက်များအတွင်း ပေါက်ဖွားနေသော ဇီဝပိုးမွှားများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် အပူနည်းလမ်းဖြင့် သို့မဟုတ် ဓာတုနည်းလမ်းဖြင့် ပုံမှန်သန့်စင်ခြင်းဖြစ်သည်။ နောက်ဆုံးတစ်ခုမှာ ဘက်တီးရီးယား အား 100 မျိုးစုံဖြစ်သော ယူနစ်/မီလီလီတာ အောက်တွင် ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် အဆိပ်အတော်များ 0.25 EU/mL ကို မကျော်လွန်စေရန် အချိန်မပြတ်စောင့်ကြည့်ခြင်းဖြစ်သည်။ ခေတ်မီသော လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သည့်နေရာများတွင် အများအားဖြင့် ဤအချက်များအားလုံးကို ခြေရာခံပြီး သန့်စင်ရေးစက်ဝန်းများ အမှန်တကယ် ပြီးဆုံးကြောင်း အတည်ပြုသည့် အလိုအလျောက်စောင့်ကြည့်ကိရိယာများကို အသုံးပြုကြသည်။ 2023 ခုနှစ်က Clinical Engineering Journal တွင် ဖော်ပြထားသည့် လတ်တလောလေ့လာမှုများအရ ဤပရိုတိုကော်လ်ကို တင်းကျပ်စွာ လိုက်နာသည့် လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သည့်နေရာများတွင် စက်ပစ္စည်းပျက်စီးမှုများ ၃၄% ခန့် ကျဆင်းသွားသည်။

လုပ်ငန်းဆောင်တွင် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအတွက် အချက်ပေးစနစ်နှင့် လူ-စက်အင်တာဖေ့စ် စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်း

ဆေးကုသမှုအတွင်း ပြင်းထန်သောပြဿနာများကို ရှောင်ရှားရန် အချက်ပေးစနစ်များနှင့် လူသား-စက်ကိရိယာ အင်တာဖေ့စ် (HMI) များကို သင့်တော်စွာ စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ သွေးယိုစိမ့်မှု သို့မဟုတ် ဖိအားပြောင်းလဲမှုကဲ့သို့သော ပြဿနာများကို ချက်ချင်း သတိပြုမိစေရန်နှင့် အသံထွက်နှင့် မျက်စိဖလှယ်မှုဖြင့် ရှင်းလင်းစွာ သတိပေးကြေငြာနိုင်ရန် အချက်ပေးစနစ်များ လိုအပ်ပါသည်။ အရေးပေါ်အခြေအနေများကို ဆရာဝန်များ ချက်ချင်းသိရှိစေရန် အရေးကြီးမှုအဆင့်ကိုလည်း သတ်မှတ်ထားရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဥပမာ - လေအိတ်ပိတ်ဆို့မှု အချက်ပေးခြင်းနှင့် ပုံမှန်စနစ်အသိပေးချက်ကို ခွဲခြားသိရှိစေရန်ဖြစ်ပါသည်။ HMI စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်းအတွက် အဓိကရည်မှန်းချက်မှာ အင်တာဖေ့စ်သည် အသုံးပြုသူများအတွက် နားလည်လွယ်ကူမှုရှိကြောင်း သေချာစေရန်ဖြစ်ပါသည်။ အရေးပေါ်ဖြတ်တောက်ခလုတ်များကို ရှာဖွေရန် လွယ်ကူစေရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အရေးကြီးကိန်းဂဏန်းများကို အချိန်မရွေး မြင်သာစေရမည်ဖြစ်ကာ အချက်ပေးချက်များကို အတည်ပြုရန် အချိန်ကြာမြင့်စေရန် မလိုအပ်ပါ။ လတ်တလောလေ့လာမှုများအရ မကောင်းသော အင်တာဖေ့စ်ဒီဇိုင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အမှားများ၏ သုံးပုံတစ်ပုံခန့်ကို ဖြစ်ပေါ်စေကြောင်း ပြသထားပါသည်။ AAMI RD52 ကဲ့သို့သော စက်မှုစံနှုန်းများသည် ဤစနစ်များကို လပေါင်းသုံးခါတိုင်း စစ်ဆေးရန် လိုအပ်ကြောင်း သတ်မှတ်ထားပါသည်။ ၎င်းတွင် အရေးပေါ်အခြေအနေများ ရုတ်တရက်ဖြစ်ပွားသည့်အခါ ဝန်ထမ်းများ မြန်မြန်ဆန်ဆန် တုံ့ပြန်ရန် လေ့ကျင့်မှုများကို ပါဝင်စေရန် လိုအပ်ပါသည်။ ထိုကဲ့သို့သော ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများကို ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် တုံ့ပြန်မှုအချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်ပြီး တစ်ခါတစ်ရံတွင် ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့် လျှော့ချနိုင်ပါသည်။ ဤစနစ်များကို သင့်တော်စွာ အတည်ပြုထားခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့သည် အပိုကာကွယ်မှုအဖြစ် အတူတကွ အလုပ်လုပ်ဆောင်နိုင်မည်ဖြစ်ပါသည်။ ကောင်းမွန်သော အချက်အလက်ပြသမှုသည် စက္ကန့်အနည်းငယ်ကို အရေးပေါ်အဖြစ် အသုံးပြုနေစဉ် ဆရာဝန်များ ရှုပ်ထွေးမှုမရှိဘဲ မြန်မြန်ဆန်ဆန် ဆုံးဖြတ်ချက်ချနိုင်စေပါသည်။