हिमोडायलिसिस मेशिनको विश्वसनीयता, सीधा बिरामीको सुरक्षा र उपचारको प्रभावकारितामा असर पार्दछ। संरचित रोकथामक रणनीतिहरूले प्रतिक्रियात्मक दृष्टिकोणको तुलनामा महत्वपूर्ण असफलताको जोखिमलाई 63% सम्म घटाउँछ (क्लिनिकल इन्जिनियरिङ जर्नल 2023), जसले गर्दा मानकीकृत ढाँचाहरूको पालन अनिवार्य बनाउँछ।
AAMI RD52 दिशानिर्देशहरू र निर्माताको प्रयोगका लागि निर्देशनहरू (IFU) मा व्यवस्थित पालनले हिमोडायलिसिसको स्थिर प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दछ। मुख्य गतिविधिहरूमा समावेश छ:
यी हस्तक्षेपहरूको लेखा राख्नुले नियामक अनुपालनको प्रमाणित ऑडिट ट्रेल सिर्जना गर्छ, जसले उपकरणको जीवनकाल ३–५ वर्षसम्म बढाउँछ।
खपत सामग्रीको अखण्डता सीधै माइक्रोबियल दूषण र हाइड्रोलिक विफलताहरू रोक्छ। निम्न कार्यहरू लागू गर्नुहोस्:
उच्च-गुणस्तरीय उपभोग्य सामग्रीहरूले मध्य-सत्र घटक विफलताहरू रोकेर उपचार अवरोधहरू ४१% सम्म कम गर्छ (नेफ्रोलोजी टेक रिभ्यु २०२३)।
डायलिसेट पैरामिटरहरूमा नजिकबाट निगरानी राख्नु उपचारको समयमा समस्याहरू रोक्नका लागि वास्तवमै महत्त्वपूर्ण छ। प्रत्येक सत्रअघि कर्मचारीहरूले केही मुख्य मापदण्डहरू जाँच गर्छन्: चालकता लगभग ०.५ मिलीसिमेन्स/सेमी भित्र रहनुपर्छ, तापमान लगभग ०.५ डिग्री सेल्सियस हुनुपर्छ, पीएच स्तर ७.० देखि ७.४ को बीचमा हुनुपर्छ, र दाब मापनहरू सामान्यतया माइनस ५०० देखि प्लस ६०० मिमीएचजी सम्मको दायरामा हुन्छन्। यी मापनहरू मेशिनहरूमा आन्तरिक रूपमा स्थापित सेन्सरहरूबाट आउँछन्। यदि चालकता १% भन्दा बढी उछालिन्छ भने, तुरुन्तै कुनै कुरा समाधान गर्नुपर्छ किनभने यसले ओस्मोटिक क्षति वा यहाँसम्म कि रक्तका लाल कोशिकाहरूको विनाश जस्ता गम्भीर समस्याहरू उत्पन्न गर्न सक्छ। त्रैमासिक जाँचहरूका लागि, क्लिनिकहरूले आईएसओ २३५००-३ मानकहरूसँग मिल्ने विशेष उच्च-परिशुद्धता उपकरणहरू प्रयोग गर्छन्। यी परीक्षणहरूले दैनिक नियमित जाँचहरूले छोड्न सक्ने सेन्सरको परिशुद्धतामा आएका साना परिवर्तनहरू पनि पक्राउँछन्। जब सुविधाहरूले यी जाँचहरू दुई हप्ताभन्दा कम अन्तरालमा गर्न छोड्छन्, तब उपचारको समयमा गलत पैरामिटरहरूको कारणले उत्पन्न हुने समस्याहरूमा लगभग २७% को वृद्धि देखिन्छ।
कैलिब्रेशन रेकर्डहरूलाई अखण्ड राख्नु भनेको सम्पूर्ण श्रृंखलामा निरन्तर NIST ट्रेसेबिलिटीमा निर्भर गर्नु हो। कुनै पनि कुरा समायोजित गरिएको हुँदा, यसलाई प्रमाणित मास्टर उपकरणसँग ट्रेस गर्नुपर्छ। जब टेक्निसियनहरूले सेन्सरहरूको कैलिब्रेशन गर्छन्, तिनीहरू AAMI RD52 दिशानिर्देशहरूको पालना गर्छन् र सबै कुराहरूको दस्तावेजीकरण गर्छन्: कुन कुन सन्दर्भ मापदण्डहरू प्रयोग गरिए, परीक्षणको समयमा वातावरणीय अवस्था कस्तो थियो, साथै कसले काम गर्यो र कहिले गर्यो। विशेष गरी चालकता सेन्सरहरूको लागि, उचित कैलिब्रेशन भनेको सामान्य शारीरिक दायरा (लगभग १२ देखि १६ मिलीसिमेन्स प्रति सेन्टिमिटर) भित्र तीनवटा फरक बिन्दुहरूमा जाँच गर्नु हो, जहाँ स्वीकार्य त्रुटि सीमा प्लस वा माइनस ०.१ mS/cm भन्दा कम रहनुपर्छ। FDA ले लगातार लगाएका ऑडिटहरूमा यो पाएको छ कि हेमोडायालिसिस मेशिनहरूसँग सम्बन्धित समस्याहरूको लगभग दुई-तिहाइ दबाव ट्रान्सड्यूसरहरूसँग सम्बन्धित छन् जुन उचित रूपमा कैलिब्रेट गरिएका थिएनन्। निर्माताहरूले पनि आफ्ना विशिष्टताहरूको एक भागको रूपमा प्रत्येक ५०० घण्टा सञ्चालन पछि नियमित जाँच गर्न आवश्यकता राख्छन्। र pH इलेक्ट्रोडहरू भने ग्लास झिल्लीहरू समयको साथमा क्षीण हुने कारणले लगभग आधा वर्षमा एकपटक प्रतिस्थापन गर्नुपर्छ। यी सबै विवरणहरू विस्तृत रूपमा दस्तावेजीकृत गर्नुपर्छ किनभने अस्पतालहरू नियमित रूपमा जोइन्ट कमिशनको निरीक्षणको सामना गर्नुपर्छ।
हेमोडायलिसिस मेसिनहरूलाई सुचारु रूपमा चलाउन र उपचारको क्रममा बिरामीहरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न पानीको प्रणालीको अखण्डता वास्तवमै महत्त्वपूर्ण छ। AAMI RD52 मापदण्डहरूका अनुसार, सुविधाहरूले केन्द्रित गर्न आवश्यक तीनवटा मुख्य कुराहरू छन्। पहिलो कुरा प्रतिलोम परासरण र डिआयनाइजेसन प्रक्रियाहरू मार्फत रासायनिक अशुद्धिहरू हटाउनु हो। त्यसपछि पाइपहरूमा बन्ने जैविक फिल्महरू (biofilms) लाई सफा गर्न तातो वा रासायनिक पदार्थ प्रयोग गरी नियमित सफाई गर्नुपर्छ। र अन्त्यमा, ब्याक्टेरियालाई प्रति मिलिलिटर १०० कलोनी निर्माण एकाइ (colony forming units) भन्दा तल र एन्डोटक्सिनलाई प्रति एमएल ०.२५ EU भन्दा बढी नहुने गरी निरन्तर निगरानी गर्नुपर्छ। अधिकांश आधुनिक सुविधाहरूले अहिले स्वचालित सेन्सरहरू प्रयोग गर्छन् जसले यी सबै प्यारामिटरहरू ट्र्याक गर्छन् र डिसइन्फेक्सन साइकलहरू पूरा भएको छ कि छैन भनी पुष्टि गर्छन्। २०२३ मा Clinical Engineering Journal मा प्रकाशित ताजा अध्ययनहरूका अनुसार, यो प्रोटोकललाई नजिकैबाट अनुसरण गर्ने सुविधाहरूमा उपकरण असफलतामा लगभग ३४% को घटत देखिन्छ।
चिकित्सा उपचारको समयमा गम्भीर समस्याहरूबाट बच्नका लागि अलार्म प्रणालीहरू र मानव-मेशिन इन्टरफेस (HMIs) को उचित मान्यता प्रदान गर्नु आवश्यक छ। यी अलार्महरूले रगतको रिसाव वा दबावमा परिवर्तन जस्ता समस्याहरू लगभग तत्कालै पहिचान गर्नुपर्छ र दृश्यता र श्रव्यतामा उत्कृष्ट रूपमा ध्यान आकर्षित गर्ने स्पष्ट चेतावनीहरू प्रदान गर्नुपर्छ। प्राथमिकताको मामिलामा पनि ध्यान दिनुपर्छ— डाक्टरहरूले जब कुनै खतरनाक घटना हुन्छ, जस्तै हावा एम्बोलिज्मको अलार्म, त्यो तुरुन्तै थाहा पाउनुपर्छ, जुन सामान्य प्रणालीको सूचना भन्दा फरक छ। HMI मान्यता प्रदान गर्दा मुख्य लक्ष्य प्रयोगकर्ताहरूका लागि इन्टरफेस सहज र समझदार बनाउनु हो। आपातकालीन रोक (इमर्जेन्सी स्टप) सजिलै खोज्न सकिने हुनुपर्छ, महत्त्वपूर्ण अंकहरू सधैं दृश्यमान हुनुपर्छन्, र अलार्महरू पुष्टि गर्न धेरै समय लाग्नुहुँदैन। हालैका अध्ययनहरूले देखाएको छ कि खराब इन्टरफेस डिजाइनले चिकित्सा त्रुटिहरूको लगभग एक तिहाइ कारण बन्छ। AAMI RD52 जस्ता उद्योग मानकहरूले यी प्रणालीहरू प्रत्येक तीन महिनामा जाँच गर्न आवश्यकता राख्छन्। यसमा अचानक आपातकालीन परिस्थितिहरूको अभ्यास समावेश छ, जसले कर्मचारीहरूलाई छिटो प्रतिक्रिया दिने अभ्यास गराउँछ। यस्ता नियमित जाँचहरूले प्रतिक्रिया समयलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउँछन्, कहिलेकाहीँ त्यो ४० प्रतिशतसम्म कम गर्छन्। यी प्रणालीहरूलाई उचित रूपमा मान्यता प्रदान गर्दा तिनीहरू एकअर्काको सुरक्षा ब्याकअपको रूपमा सँगै काम गर्छन्। राम्रो सूचना प्रदर्शनले चिकित्सकहरूलाई क्षणिक समयमा निर्णय गर्न र भ्रमबाट बच्न सहयोग पुर्याउँछ।
ताजा समाचार चाहिँ यो बिजनेस सहयोग हो वा उद्योगी परिवर्तन हो।
EN
