Etibarlı EKG maşını performansını dəstəkləyən keyfiyyət yoxlamaları nələrdir?

Etibarlı Ecg aparat təmiz görünən izlə təsdiqlənmir. Biomedikal mühəndislik komandası, klinika meneceri və ya satınalma nəzarətçisi üçün keyfiyyət o deməkdir ki, cihaz, xəstə kabelləri, elektrodlar, parametrlər, yazılanlar və xidmət prosesləri birlikdə proqnozlaşdırıla bilən şəkildə işləyir. Faidalı bir yoxlama qəbul yoxlamalarını gündəlik yoxlamalardan və qabaqlayıcı texniki xidmətdən ayırır, sonra müşahidə edilənləri və düzəldilənləri sənədləşdirir.

Bu ona görə vacibdir ki, elektrokardioqraf kiçik ürək elektrik siqnallarını klinik yazım formasına çevirir. Zəif bağlantı, zədələnmiş lider, xəstənin hərəkəti və ya maneə izi nəticə qiymətləndirilənə qədər təsir edə bilər. Praktik sual buna görə sadəcə «Belə bir Ecg aparat sistem işə salınsınmı?" Bu, "tam qeyd prosesinin, nəzərdə tutulan şəraitdə nəzərdən keçirilməyə uyğun iz yaradıb yaratdığına dair sualdır?"

Nəzərdə tutulan istifadədən və sənədləşdirilmiş qəbul bazasından başlayın

Bir Ecg aparat istismara veriləndə onun nəzərdə tutulan istifadəsini, konfiqurasiyasını, təchiz edilən aksesuarları, proqram təminatının versiyasını, dilini və istehsalçının sənədlərini təsdiqləyin. 12 liderli EKG maşını məhdud liderli iş axınına nisbətən daha diqqətli lider dəstləri və qəbulu yoxlamasını tələb edir. Model və seriya nömrəsini, kabellərin identifikatorlarını, quraşdırma yerini, tarixi, yoxlamayı tamamlayan şəxsi və istifadə olunan hər hansı test avadanlığını qeyd edin. Bu bazal xətt xidmət komandasına növbəti yoxlamada müqayisə üçün mənası olan bir şey verir.

Diaqnostik elektrokardioqraflar üçün əsas təhlükəsizlik və vacib performans üçün adətən IEC 60601-2-25 standartı aktualdır. Bu, müəssisənin istehsalçının sertifikatlaşdırma testini təkrar yaratmağa çalışması demək deyil. Bunun əvəzinə, bu standart çatdırılan konfiqurasiyanın, yerli elektrik təhlükəsizliyi proqramının və istehsalçının tövsiyə etdiyi funksional yoxlamaların cihazın nəzərdə tutulmuş klinik istifadəsinə uyğunluğunu yoxlamağa dəvət edir.

siqnalı sınamaqdan əvvəl fiziki sistemi yoxlayın

Hər bir planlaşdırılmış keyfiyyət yoxlamasına başlayın Ecg aparat qarşısını almaq olunan nasazlıqlara səbəb ola biləcək hissələrlə:

• Qabın, ekrannın, klaviaturanın, printer qapısının, konektorların və etiketlərin zədələnməsi və ya çatışmazlığına baxın.
• Xəstə kabellərini və elektrod naqillərini kəsilmə, sərtlik, açıq keçiricilər, qeyri-sabit gərginlik azaldıcıları və ya əyilmiş konektor iynələri baxımından yoxlayın.
• Təkrar istifadə olunan aksesuarların təmiz olduğunu və bir dəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulan elektrodların göstərilən saxlama müddəti və şərtləri daxilində olduğunu təsdiqləyin.
• Batareyanın vəziyyətini, yükleyicinin qoşulmasını, lazım gəldikdə kağız təchizatını və müəyyən edilmiş elektrik mənbəyinə etibarlı qoşulmanı təsdiqləyin.

Bu yoxlamalar əsasdır, lakin sonradakı qarışıqlığı azaldır. Əgər dalğa forması gürültülüdürsa, əvvəlcə filtrləri dəyişmək əvəzinə şübhəli kabelləri dəyişmək və ya yenidən quraşdırmaq daha əsaslandırılmış hərəkətdir. Bu yoxlama üsulu cihaz ayrı-ayrı elektrokardioqraf olarsa və ya daha geniş ürək diaqnostik avadanlığına daxil olarsa, eyni şəkildə tətbiq olunur.

2. Elektrodların bütövlüyünü, qeyd alma parametrlərini və dalğa formasının davranışını yoxlayın

Funksional test cihazın Ecg aparat ancaq yalnız menyusu ekranlarını deyil, işləmə qabiliyyətini sınaqdan keçirməlidir. Uyğunlaşdırılmış simulyator və ya istehsalçının xidmət təlimatında göstərilən üsuldən istifadə edin. Hər bir kanalın cavab verdiyini, elektrodun çıxarılması haqqında göstəricilərin aydın olduğunu, gücləndirmə və kağız sürəti parametrlərinin gözlənilən kimi dəyişdiyini və cihazın quraşdırılmış iş axınına uyğun olaraq qeydləri saxladığını, göstərdiyini, çap etdiyini və ya ötürdüyünü təsdiqləyin.

12 liderli EKQ maşını üçün gözlənilən bütün liderlər üzrə izlənəbilərlilik vacibdir. Hər bir lider üzrə ayrı-ayrılıqda yoxlama, sürətli enerji verilməsi testində görünməyən kabel və ya konektor problemi aşkar edə bilər. Sabitsiz bazis xətləri, çatışmayan kanallar, gözlənilməz kəsilmələr, gecikmiş ekran yeniləmələri və ya konfiqurasiya edilmiş lider dəstiləri ilə uyğunlaşmayan etiketlərə diqqət yetirin. Əgər Ecg aparat avtomatlaşdırılmış ölçümlər və ya təfsirlər daxil edirsə, bu funksiyaların yalnız yerli səlahiyyətli şəkildə aktivləşdirildiyini və əməkdaşların onların klinik qərarverməni dəstəklədiyini, lakin əvəz etmədiyini başa düşdüklərini təsdiqləyin.

Filtrasiyanı hər bir zəif iz üçün müalicə kimi qəbul etməyin. Təkrarlanan siqnal keyfiyyəti iş axınında əvvəlcə dəri hazırlığı, elektrodla təmas, düzgün yerləşdirmə, qeyri-sabit lider naqilləri, xəstənin hərəkəti və yaxın mühitdəki maneələr barədə sual verilir. EKQ artefaktları haqqında dərc olunmuş təhlillər də yanıltıcı yazılara səbəb olan əhəmiyyətli bir amil kimi elektrod yerləşdirmə xətalarını müəyyən edir. Buna görə də operatorun müşahidəsi keyfiyyət yoxlamasının bir hissəsidir, ayrı bir təlim mövzusu deyil.

3. Elektrik təhlükəsizliyini və klinik mühiti yoxlayın

The Ecg aparat cihaz lokal siyasətə, risk qiymətləndirməsinə və istehsalçının təlimatlarına uyğun olaraq müəssisənin elektrik təhlükəsizliyi və qarşının alınması üçün profilaktik baxım proqramına daxil edilməlidir. Uyğun test avadanlığı və sənədləşdirilmiş limitlərdən istifadə edən yetkin şəxs tərəfindən yoxlama aparılmalıdır; adi istifadəçi elektrik ölçmələrini özbaşına həyata keçirməməlidir. Lazım gələn hallarda torpaqlama təchizatı, elektrik kabellərinin vəziyyəti, akkumulyatorun işləməsi və planlaşdırılmış elektrik təhlükəsizliyi yoxlamasının statusu yoxlanılmalıdır.

Sonra cihazın xaricinə baxın. Bir Ecg aparat kabelin enerji kabelləri ilə yan-yana keçməsi, xəstənin soyuq və ya gərgin olması, yatağın hərəkətə səbəb olması və ya otağın elektrik qəribəliyi mənbələri ehtiva etməsi hallarında fərqli davranıla bilər. Əgər nümunə yalnız bir otaqda və ya şəbəkə enerjisi ilə işlədikdə görünürsə, cihazın nasaz olduğunu düşünmədən, şərti qeyd edin və bu məsələni yüksək səviyyəyə çatdırın. İstehsalçının iş axını tərəfindən icazə verildikdə, batareya ilə şəbəkə enerjisi müqayisəsi, ixtisaslı komandanın cihazı mühitdən ayırmasına kömək edə bilər.

4. Yazım və məlumat iş axını testi

Etibarlı ürək diaqnostika avadanlığı müəyyən edilə bilən bir yazım və tanınan bir dalğa forması yaratmalıdır. Qəbul və planlaşdırılmış yoxlamalar zamanı tarix və saat, xəstə identifikasiyası iş axını, hesabat başlıqları, saxlama yeri, çap keyfiyyəti və inteqrasiya istifadə olunduqda təyin olunmuş sisteminə təhlükəsiz ötürülməsi təsdiqlənməlidir. Nümayəndəlik üçün bir geri çağırma addımı test edin: yetkiləndirilmiş istifadəçi hesabatı tapa bilərmi, kimin yaratdığını müəyyən edə bilərmi və qeyd parametrlərini tanıya bilərmi? Ecg aparat yaratdığını və qeyd parametrlərini tanıya bilərmi?

Bu yoxlama xüsusilə proqram təminatı yeniləməsindən, şəbəkə dəyişikliyindən, printerin dəyişdirilməsindən və ya köçürülməsindən sonra xüsusi faydalıdır. Texniki cəhətdən düzgün izləmə hələ də xəstə etiketinin tam olmaması, hesabatın oxuna bilməz olması və ya sənədin yanlış növbəyə çatması halında iş axını riski yarada bilər. Miqyası praktik saxlayın: təsdiqlənmiş test məlumatlarından istifadə edin və təşkilatın gizlilik proseduruna əməl edin.

5. Qarşının alınmasını ölçülməli edin

Qarşının alınmasına dair bir qeyd Ecg aparat yalnız «keçdi» deməməlidir. Bu qeydə müayinə tarixi, aktiv identifikatoru, texnik, sınaq üsulu, yoxlanılan aksesuarlar, müşahidə olunan nasazlıqlar, düzəldici tədbirlər, keçdi/keçmədi qərarı və növbəti müayinənin vaxtı daxil olmalıdır. Təkrarlanan kabellərin nasazlığına, təkrarlanan «lead-off» xəbərdarlıqlarına, çap nasazlıqlarına və ya artefakt şikayətlərinə diqqət yetirin. Nümunələr xidmət komandasına problemin aksesuar, mühit, təlim və ya cihazın özü ilə bağlı olub-olmadığını müəyyənləşdirməyə kömək edir.

Məsuliyyəti aydın şəkildə təyin edin. Kliniki istifadəçilər istifadədən əvvəl vizual və qoşulma yoxlamalarını yerinə yetirə bilərlər; biomedikal və ya yetkiləndirilmiş xidmət komandası planlaşdırılmış texniki testləri idarə edə bilər; satınalma komandası çatdırılma və zəmanət sənədlərini saxlaya bilər. Praktikada heç bir komandanın ürək monitorinq cihazını başqa komanda yoxlayır güman etmədiyi halda, etibarlılıq artır.

Qısa keyfiyyət yoxlama ardıcıllığı

1. Təsdiqləyin Ecg aparat , aksesuarlar, konfiqurasiya və sənədləşdirmə nəzərdə tutulan istifadəyə uyğundur.
2. Kabloları, konektorları, elektrodları, enerji komponentlərini, displeyi, printeri və etiketləri yoxlayın.
3. İstehsalçının təsdiq etdiyi funksional və ya simulyator testini icra edin və gözlənilən bütün kanalların doğruluğunu təsdiqləyin.
4. Filtrlərə güvənməzdən əvvəl siqnal keyfiyyətini yoxlayın: yerləşdirmə, kontakt, hərəkət, liderin vəziyyəti və maneələr əvvəlcədən nəzərdə tutulur.
5. Elektrik təhlükəsizliyi statusunu təsdiqləyin və faktiki yazma mühitini qiymətləndirin.
6. Təsdiq edilmiş test iş axınından istifadə edərək hesabatın identifikasiyasını, saxlanmasını, çapını, ötürülməsini və gətirilməsini yoxlayın.
7. Sənədləşdirilmiş nəticələr, yerli prosedur tələb etdikdə uğursuz avadanlığı istifadədən çıxarmaq və təkrarlanan tapıntıları analiz etmək.

Nəticə

Etibarlı Ecg aparat performans bir neçə yoxlamadan ibarət zəncir tərəfindən dəstəklənir, tək bir test deyil. Disiplinli proses qəbul zamanı yoxlama, fiziki yoxlama, çıxış və dalğa formalı yoxlama, elektrik təhlükəsizliyi nəzarəti, məlumat axını testi və sənədləşdirilmiş texniki xidməti birləşdirir. Hər hansı bir elektrokardioqraf üçün ən faydalı keyfiyyət qeydiyyatı, nəyin yoxlandığını, hansı şəraitdə, nə dəyişdiyini və növbəti addımı kimin yoxlayacağını göstərən qeydiyyatdır.