Сенімді ЭКГ аппаратының жұмысын қамтамасыз ететін сапа бақылаулары қандай?

Сенімді ЭКГ аппараты таза көрінетін трасса ғана бұл растамайды. Биомедициналық инженерлік топ үшін, клиника басшысы үшін немесе сатып алу бойынша бағалаушы үшін сапа — бұл құрылғы, науқас кабелі, электродтар, параметрлер, жазбалар және сервис процесі болжанған тәртіппен бірлесіп жұмыс істеуін білдіреді. Пайдалы бағалау қабылдау бақылауларын күндік бақылаулардан және алдын-ала сақтықтық жөндеуден ажыратады, содан кейін бақыланған және түзетілген нәрселерді құжаттайды.

Бұл маңызды, себебі электрокардиограф жүректің кішкентай электрлік сигналдарын клиникалық жазбаға айналдырады. Жаман қосылу, зақымданған электрод, науқас қозғалысы немесе кедергі нәтижені бағалағаннан бұрын өлшеу сызығына әсер етуі мүмкін. Сондықтан практикалық сұрақ тек қана «Құрылғы іске қосыла ма?» деген сұрақ емес, сонымен қатар «Барлық жазу жұмыс процесі қойылған шарттарда қарауға жарамды сызықты өндіре ала ма?» деген сұрақ та болып табылады. ЭКГ аппараты құрылғы іске қосыла ма?

Бастапқы қолдану мақсаты мен құжатталған қабылдау негізінен бастаңыз

Құрылғыны ЭКГ аппараты қызметке енгізу алдында оның қолдану мақсатын, конфигурациясын, қосымша жабдықтарын, бағдарламалық жасақтама нұсқасын, тілін және өндірушінің құжаттамасын растаңыз. 12 электродты ЭКГ аппараты шектеулі электродты жұмыс процесіне қарағанда электрод жиынтығы мен деректерді жинау бойынша тереңірек тексеруді талап етеді. Модель мен сериялық нөмірді, кабельдің белгіленуін, орнату орнын, күнтізбелік уақытты, тексеруді орындаған адамды және қолданылған сынақ құралдарын тіркеңіз. Бұл негізгі деңгей келесі тексеруге дейін қызмет көрсету тобына салыстыруға болатын маңызды нәрсе береді.

Диагностикалық электрокардиографтар үшін негізгі қауіпсіздік пен қажетті өнімділік туралы IEC 60601-2-25 стандарты жиі қолданылады. Бұл орнату орындары өндірушінің сертификаттау сынағын қайта жасауға тырысуы керек емес дегенді білдіреді. Орнына бұл стандарт құрылғының клиникалық қолданысына сәйкес келетін жеткізілген конфигурациясы, жергілікті электр қауіпсіздігі бағдарламасы мен өндірушінің ұсынған функционалды тексерулерін растауға ынталандырады.

1. Сигналды сынауға дейін физикалық жүйені тексеріңіз

Әрбір жоспарланған сапа тексеруін бастаңыз ЭКГ аппараты болмауы мүмкін ақауларды тудыратын бөліктерден:

• Қорғағыш қабықшаны, дисплейді, пернетақтаны, принтер есігін, қосқыштарды және белгілерді зақымдану немесе жетіспеуші бөліктерге тексеріңіз.
• Науқас кабельдері мен жетектегі сымдарды кесілу, қаттылық, ашық өткізгіштер, бекітпе бұзылуы немесе иілген қосқыш тістері үшін тексеріңіз.
• Қайта пайдаланылатын қосымша бұйымдардың таза екенін және біржолай қолданылатын электродтардың көрсетілген сақтау мерзімі мен сақтау шарттарында екенін растаңыз.
• Аккумулятордың жағдайын, зарядтағыштың қосылуын, қажет болған жағдайда қағаздың болуын және белгіленген электр көзіне сенімді қосылуын растаңыз.

Бұл тексерулер негізгі, бірақ олар кейінірек туындайтын қателесулерді азайтады. Егер толқын пішіні шулы болса, алдымен фильтрлерді өзгертуге қарағанда, күдікті кабельді ауыстыру немесе қайта орналастыру дәлелдірек болады. Бұл тексеру құрылғы жеке электрокардиограф болсын немесе кеңірек кардиологиялық диагностикалық жабдықтың бөлігі болсын, әрқашан қолданылады.

2. Токтың өтуін, деректерді жинау параметрлерін және толқын пішінінің әрекетін тексеріңіз

Функционалдық сынақ ЭКГ аппараты тек оның мәзір экрандарын емес, құрылғының өзін қамтиды. Сапалы симулятор немесе өндірушінің қызмет көрсету нұсқаулығында көрсетілген әдісті қолданыңыз. Әрбір каналдың жауап беретінін, токтың өтуінің тоқтатылуы туралы көрсеткіштердің түсінікті екенін, күшейту мен қағаздың жылдамдығы параметрлері күтілгендей өзгеретінін және құрылғы конфигурацияланған жұмыс әдісіне сәйкес жазбаларды сақтайтынын, көрсететінін, басып шығаратынын немесе жіберетінін растаңыз.

12 жетекті ЭКГ аппараты үшін барлық күтілетін жетектер бойынша ізденіс маңызды. Жетектен-жетекке тексеру қысқа уақытта қосу сынағында көрінбейтін сым немесе қосқыш ақауын анықтай алады. Тұрақсыз негізгі сызықтар, жоғалған каналдар, күтпеген қиып алулар, кешіккен дисплей жаңартулары немесе орнатылған жетектер жиынымен сәйкес келмейтін белгілерге назар аударыңыз. Егер ЭКГ аппараты автоматтандырылған өлшеулер немесе талдаулар қамтылса, осы функциялардың тек жергілікті рұқсатпен қосылатынын және қызметкерлердің олардың клиникалық бағалаудың орнын алмайтынын, тек қолдау көрсететінін түсінетінін тексеріңіз.

Сүзгілеуді әрқашан нашар ізбелердің емі деп қабылдамаңыз. Қайталанатын сигнал сапасы жұмыс процесі алдымен тері дайындауын, электродтардың жақсы түсуін, дұрыс орналасуын, шлошықтанған жетектер сымдарын, науқастың қозғалысын және жақындағы кедергілерді қарастырады. ЭКГ ақаулары туралы жарияланған шолулар электродтарды орналастыру қателерін де жалған жазбаларға әкелетін маңызды себеп ретінде атап өтеді. Сондықтан оператордың бақылауы сапа тексерісінің бөлігі болып табылады, бұл бөлек оқыту тақырыбы емес.

3. Электр қауіпсіздігін және клиникалық ортаны тексеру

The ЭКГ аппараты құрылғы жергілікті саясатқа, қауіптерді бағалауға және өндірушінің нұсқауларына сәйкес құрылғының электр қауіпсіздігі мен алдын-ала көңіл аударылатын жөндеу бағдарламасына енуі тиіс. Сарапшы адам қажетті сынақ құралдарын және ресми белгіленген шектерді қолдануы керек; күнделікті пайдаланушы электрлік өлшеулерді өз қалауы бойынша жүргізуіне болмайды. Қажет болған жағдайда жерлендіру орналасуын, электр сымының жағдайын, аккумулятордың жұмыс істеуін және кезектегі электр қауіпсіздігін тексеру мерзімін тексеріңіз.

Содан кейін құрылғыдан тысқары қараңыз. Бір ЭКГ аппараты кабельдер электр желілерінің қатарында жүрген кезде, науқас суық немесе қысылған кезде, төбеге қозғалыс енгізген кезде немесе бөлмеде электрлық шу көздері болған кезде әртүрлі жұмыс істеуі мүмкін. Егер үлгі тек бір бөлмеде немесе айнымалы ток желісінде пайда болса, осы жағдайды құжаттаңыз және құрылғы ақаулы деп қорытындыламай, оны жоғары деңгейге шығарыңыз. Өндірушінің жұмыс әдісі рұқсат етсе, аккумулятор мен айнымалы ток желісін салыстыру құрылғыдан ортаны бөлу үшін білікті топқа көмектесуі мүмкін.

4. Жазу мен деректерді өңдеу жұмыс әдісін сынау

Сенімді жүрек диагностикалық құрылғылары анықталатын жазба мен танылатын толқын пішінін өндіруі тиіс. Қабылдау кезінде және кезекті қайта қарау кезінде уақыт пен күнді, науқасты анықтау жұмыс әдісін, есептердің тақырыбын, сақтау орнын, баспа сапасын және интеграция қолданылған жағдайда мақсатты жүйеге қауіпсіз беруді растаңыз. Типтік іздеу қадамын сынаңыз: авторизацияланған пайдаланушы есепті таба ала ма, оны кім жасағанын анықтай ала ма және жинақтау параметрлерін анықтай ала ма? ЭКГ аппараты оны құрған адамды анықтай ала ма және жинақтау параметрлерін анықтай ала ма?

Бұл тексеру бағдарламалық жасақтаманы жаңартқаннан кейін, желіні өзгерткенде, принтерді ауыстырғанда немесе орнын ауыстырғанда ерекше пайдалы болады. Техникалық тұрғыдан дұрыс трассировка пациенттің этикеткасы толық болмаған жағдайда, есеп оқылмайтын болса немесе жазба қате кезекте түссе, әлі де жұмыс процесіне қауп тудыруы мүмкін. Аясын практикалық етіңіз: ресми бекітілген сынақ деректерін қолданыңыз және ұйымның жеке деректерді қорғау іс-қағаздарын сақтаңыз.

5. Алдын алу шараларын өлшеуге болатындай етіңіз

Алдын алу шаралары бойынша жазба ЭКГ аппараты тек «сәтті өтті» деп айтып қоймайды. Оған тексеру күні, активтің идентификаторы, техник, сынақ әдісі, тексерілген қосымша құрылғылар, байқалған ақаулар, түзету шаралары, «сәтті өтті» немесе «сәтсіз болды» шешімі мен келесі тексеруге белгіленген мерзім кіруі тиіс. Кабельдердің қайталанатын ақауларын, қайталанатын сигналдың жоғалуы туралы хабарламаларды, басып шығару ақауларын немесе артефакттар туралы шағымдарды талдаңыз. Ұқсас үлгілер қызмет көрсету тобына мәселенің себебі қосымша құрылғыда, ортада, қызметкерлердің дайындығында немесе өзі құрылғыда екенін анықтауға көмектеседі.

Жауапкершілікті анық тағайындаңыз. Клиникалық пайдаланушылар қолданудан бұрын құрылғыны көріп тексеру мен қосылу тексерістерін жүргізе алады; биомедициналық немесе уәкілетті сервис тобы кестеленген техникалық сынақтарды басқара алады; сатып алу бөлімі жеткізу мен кепілдік құжаттарын сақтай алады. Тәжірибеде ешкім екінші топтың жүрек мониторингінің құрылғысын тексеретінін ұйғармай, сенімділік артады.

Қысқа сапа тексеру реті

1. Тастау керек ЭКГ аппараты , қосымша құрылғылар, конфигурация және құжаттама мақсатты қолданысқа сәйкес келеді.
2. Сымдарды, қосқыштарды, электродтарды, қуат компоненттерін, дисплейді, принтерді және белгілерді тексеріңіз.
3. Өндірушінің растаған функционалды немесе симуляторлық сынағын іске қосыңыз және барлық күтілетін каналдарды растаңыз.
4. Сүзгілерге сенбес бұрын сигнал сапасын тексеріңіз: орналасу, жанасу, қозғалыс, өткізгіштің жағдайы және кедергілер алдымен қарастырылады.
5. Электр-қауіпсіздік күйін растаңыз және нақты жазу ортасын бағалаңыз.
6. Расталған сынақ жұмыс істеуін пайдаланып, есептің сәйкестігін, сақтауын, басып шығаруын, беруін және іздеуін тексеріңіз.
7. Құжаттық нәтижелерді тіркеу, жергілікті процедура қажет еткен жағдайда сәтсіз жабдықтарды пайдаланудан шығару және қайталанатын табылғандарды талдау.

Қорытынды

Сенімді ЭКГ аппараты нәтижелілік бір-ақ сынақ емес, тексерулер тізбегі арқылы қолдау көрсетіледі. Тәртіпті процесстер қабылдау кезіндегі тексеру, физикалық тексеру, өткізгіштер мен толқын пішінін растау, электр қауіпсіздігін бақылау, деректердің жұмыс ағымын сынау және құжатталған техникалық қызмет көрсету элементтерін қамтиды. Кез келген электрокардиограф үшін ең пайдалы сапа жазбасы — тексерілген нәрсе, қандай шарттарда, не өзгергені және келесі қадамды кім растайтыны көрсетілген жазба.