Რომელი ხარისხის შემოწმები უზრუნველყოფენ საიმედო ეკგ-მანქანის მუშაობას?

Სანდო ECG მანქანა ეს არ არის დადასტურებული მხოლოდ სუფთა გამომუშავებული კვალით. ბიომედიცინური ინჟინერიის გუნდისთვის, კლინიკის მენეჯერისთვის ან შეძენის მიმოხილვის პირისთვის ხარისხი ნიშნავს, რომ მოწყობილობა, პაციენტის კაბელი, ელექტროდები, პარამეტრები, ჩანაწერები და სერვისის პროცესი წინასწარ განსაზღვრულად ერთად მუშაობენ. სასარგებლო მიმოხილვა გამოყოფს მიღების შემოწმებს ყოველდღიური შემოწმებისგან და პრევენციული მომსახურებისგან, შემდეგ დოკუმენტირებს რა დაიკვირვა და რა შეისწორდა.

Ეს მნიშვნელოვანია, რადგან ელექტროკარდიოგრაფი პატარა სასირცვილო ელექტრულ სიგნალებს კლინიკურ ჩანაწერად გარდაქმნის. ცუდი კავშირი, დაზიანებული ლიდი, პაციენტის მოძრაობა ან ხარვეზი შეიძლება გავლენა მოახდინოს გრაფიკზე ნებისმიერი პირის შედეგების შეფასებამდე. ამიტომ პრაქტიკული კითხვა არ არის უბრალოდ: „ჩაირთვება თუ არა?“ არამედ: „შეუძლია თუ არა მთლიან ჩანაწერის სამუშაო პროცესს მიღებული პირობების შესაბამად შედეგი მიიღოს, რომელიც შესამოწმებლად შეიძლება გამოყენებულ იქნას?“ ECG მანქანა ჩაირთვება თუ არა?

Დაიწყეთ გამოყენების მიზნით და დოკუმენტირებული მიღების ბაზისით

Სანამ დააყენებთ ECG მანქანა სამსახურში შეყვანის წინ დაადასტურეთ მისი გამოყენების მიზანი, კონფიგურაცია, მიწოდებული აქსესუარები, პროგრამული უზრუნველყოფის ვერსია, ენა და წარმოებლის დოკუმენტაცია. 12 ლიდიანი ეკგ მანქანის ლიდების კომპლექტისა და მონაცემების შეგროვების შემოწმება უფრო მეტად მიზანშეწონილი უნდა იყოს, ვიდრე შეზღუდული ლიდების სამუშაო პროცესი. ჩაიწეროს მოდელი და სერიული ნომერი, კაბელების იდენტიფიკატორები, დაყენების ადგილი, თარიღი, შემოწმების შესრულების პირი და გამოყენებული სატესტო მოწყობილობა. ეს ბაზისი სამსახურის გუნდს შემდეგი შემოწმების დროს მნიშვნელოვანი შედარების საშუალებას მისცემს.

Დიაგნოსტიკური ელექტროკარდიოგრაფებისთვის ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი შესრულების მიმართ ხშირად მნიშვნელოვანია IEC 60601-2-25 სტანდარტი. ეს არ ნიშნავს, რომ დაწესებულებამ უნდა სცადოს მწარმოებლის სერტიფიკაციის ტესტის ხელახლა შექმნა. ამის ნაცვლად, სტანდარტი მოგვაწოდებს მითითებას შეამოწმოს მიღებული კონფიგურაცია, ადგილობრივი ელექტროუსაფრთხოების პროგრამა და მწარმოებლის რეკომენდებული ფუნქციონალური შემოწმებები მოწყობილობის გამოყენების კლინიკური მიზნის შესატყოლებლად.

1. სიგნალის ტესტირებამდე ფიზიკური სისტემის შემოწმება

Დაიწყეთ თითოეული განსაკუთრებით განსაზღვრული ხარისხის შემოწმება ECG მანქანა იმ ნაკრებებით, რომლებიც ყველაზე მეტად შეიძლება გამოიწვიონ თავიდან აცილებადი შეცდომები:

• Შეამოწმეთ კორპუსი, ეკრანი, კლავიატურა, პრინტერის კარი, კავშირები და ნიშნულები დაზიანების ან ნაკლული ნაკრებების მიმართ.
• Შეამოწმეთ პაციენტის კაბელები და ლიდის სადგურები ხაზების გატეხვის, მკვრივების, გამოჩენილი გამტარების, დაჭიმულობის შემცირების არ არსებობის ან გამოხრილი კავშირების მიმართ.
• Დარწმუნდით, რომ ხელახლა გამოსაყენებლად შესაძლებელი აქსესუარები სუფთაა და ერთჯერადი ელექტროდები მათი მითითებული შენახვის ვადის და პირობების შესატყოლებლად არიან.
• Დაადასტურეთ ბატარეის მდგომარეობა, მიმაგრებული არის თუ არა მოწყობილობა მიმართვის მოწყობილობას, სადაც ეს შესაძლებელია — ქაღალდის მიწოდება, ასევე დარწმუნდით, რომ მოწყობილობა უსაფრთხოდ არის დაკავშირებული მითითებულ ელექტროენერგიის Kayvani.

Ეს შემოწმებები ძირითადია, მაგრამ მათ შემდგომში არ წარმოიქმნება არეულობა. თუ ტალღის ფორმა ხმაურიანია, ეჭვის საგანზე კაბელის ჩასმის ან გადაყენების მცდელობა უფრო გამართლებულია, ვიდრე ჯერ კიდევა ფილტრების შეცვლა. იგივე შემოწმება არის საჭიროების შემთხვევაში, როგორც დამოუკიდებელი ელექტროკარდიოგრაფის, ასევე გაფართოებული გულის დიაგნოსტიკური მოწყობილობის ნაკრების შემთხვევაში.

2. შეამოწმეთ ლიდების მთლიანობა, მონაცემების შეგროვების პარამეტრები და ტალღის ფორმის მოქცევა

Ფუნქციონალური ტესტი უნდა შეამოწმოს ECG მანქანა არ მხოლოდ მენიუს ეკრანები. გამოიყენეთ სერტიფიცირებული სიმულატორი ან მწარმოებლის სამსახურო ინსტრუქციებში მითითებული მეთოდი. დაადასტურეთ, რომ ყველა არხი რეაგირებს, ლიდ-ოფის მითითები გასაგებია, გეინის და ქაღალდის სიჩქარის პარამეტრები ისე იცვლება, როგორც ეს ელოდება, ასევე მოწყობილობა ჩაწერს, გამოაჩენს, აბეჭდავს ან გადასცემს ჩანაწერებს დაყენებული სამუშაო პროცესის შესაბამად.

12 წამყვანიანი ეკგ მანქანის შემთხვევაში ყველა მოსალოდნელი წამყვანის სრული სიზუსტე მნიშვნელოვანია. თითოეული წამყვანის შემოწმება შეიძლება გამოავლინოს კაბელის ან კონექტორის პრობლემა, რომელიც სწრაფი ჩართვის ტესტის დროს არ ჩანს. მიაქციეთ ყურადღება არასტაბილურ ბაზის ხაზებს, გამოტოვებულ არხებს, უცნობი კლიპინგს, დაგვიანებულ ეკრანზე განახლებას ან კონფიგურირებული წამყვანების სიმრავლის არ შემთხვევად მითითებულ ჭდეებს. თუ ECG მანქანა შეიცავს ავტომატიზებულ გაზომვებს ან ინტერპრეტაციებს, დარწმუნდით, რომ ეს ფუნქციები ჩართულია მხოლოდ ადგილობრივად დასაშვები სახით და სტაფი იცის, რომ ისინი კლინიკური შეფასების მხარდაჭერას უწესებენ — არ ამოაცლებენ მას.

Არ მიიჩნიოთ ფილტრაცია ყველა ცუდი ტრეისის სამკურნალოდ. სიგნალის ხარისხის ხელოვნური სამუშაო წესი ჯერ კიდევ ეკლებს კანის მომზადებას, ელექტროდების კონტაქტს, სწორ განლაგებას, გამოხვეულ წამყვანებს, პაციენტის მოძრაობას და მიმდებარე შეფერხებებს. ეკგ-ის ხარვეზების გამოქვეყნებული მიმოხილვები ასევე აიდენტიფიცირებენ ელექტროდების არასწორ განლაგებას როგორც მიმართულების გამოწვევის მნიშვნელოვან წყაროს. ამიტომ მოპერატორის დაკვირვება ხარისხის შემოწმების ნაკრების ნაკლები არ არის — ეს არ არის ცალკე სასწავლო თემა.

3. ელექტროუსაფრთხოებისა და კლინიკური გარემოს შემოწმება

Ეს ECG მანქანა უნდა შევიდეს დაწესებულების ელექტროუსაფრთხოების და პრევენციული მომსახურების პროგრამაში ადგილობრივი პოლიტიკის, რისკების შეფასების და წარმოებლის ინსტრუქციების შესაბამად. კვალიფიცირებულმა პირმა უნდა გამოიყენოს შესაბამისი საკონტროლო მოწყობილობა და დოკუმენტირებული ზღვარი; რეგულარულმა მომხმარებლებმა არ უნდა შეასრულონ ელექტრო გაზომვები საკუთარი გამოგონებით. შეამოწმეთ გამოყენების შემთხვევაში მიწადარების მოწყობილობა, ძაბვის კაბელის მდგომარეობა, ბატარეის მუშაობა და ნებისმიერი განსაკუთრებული ელექტროუსაფრთხოების ტესტის მდგომარეობა.

Შემდეგ შეხედეთ მოწყობილობის გარეთ. ა ECG მანქანა შეიძლება სხვადასხვაგვარად მოქმედებდეს, როდესაც კაბელები მიემართებიან ძალიან მოკლე მანძილზე ელექტრო მოწყობილობების გასაყვანად, პაციენტი ცივი ან დაძაბულია, საწოლი მოძრაობას იწვევს ან სათავსოში არსებობს ელექტრო ხმაურის წყაროები. თუ ნებისმიერი ნიმუში ჩნდება მხოლოდ ერთ სათავსოში ან მთავარი ელექტრო მიწოდების დროს, დაფიქსირეთ პირობა და გადააგზავნეთ შესამოწმებლად, არ დაუშვათ მოწყობილობის დაზიანების ვარაუდი. ბატარეის და მთავარი ელექტრო მიწოდების შედარება, როდესაც მწარმოებლის სამუშაო გზა ამის ნებას აძლევს, შეიძლება დაეხმაროს კვალიფიციურ ჯგუფს გამოყოს გარემო მოწყობილობიდან.

4. ჩაწერისა და მონაცემთა სამუშაო გზის ტესტირება

Სანდო კარდიოლოგიური დიაგნოსტიკური მოწყობილობა უნდა წარმოქმნას იდენტიფიცირებადი ჩანაწერი და ამოსაცნობარო ტალღის ფორმა. მიღების და განსაკუთრებით განსაზღვრული შემოწმების დროს დაადასტურეთ თარიღი და დრო, პაციენტის იდენტიფიცირების სამუშაო გზა, ანგარიშის სათაურები, შენახვის ადგილი, ბეჭდვის ხარისხი და უსაფრთხო გადაცემა მიზნად განსაზღვრულ სისტემაში, როდესაც გამოყენებულია ინტეგრაცია. სატესტო წარმოდგენით წარმოდგენის ნებისმიერი ნაბიჯი: შეუძლია ავტორიზებულ მომხმარებელს იპოვოს ანგარიში, განსაზღვროს ვინ შექმნა იგი და იდენტიფიცირდეს ჩაწერის პარამეტრები? ECG მანქანა შექმნა იგი და იდენტიფიცირდეს ჩაწერის პარამეტრები?

Ეს შემოწმება განსაკუთრებით სასარგებლოა პროგრამული უზრუნველყოფის განახლების, ქსელის ცვლილების, პრინტერის ჩანაცვლების ან გადაადგილების შემდეგ. ტექნიკურად სწორი ტრეისინგი შეიძლება მაინც შექმნას სამუშაო პროცესის რისკს, თუ პაციენტის ეტიკეტი არ არის სრული, ანგარიში არ არის წაკითხვადი, ან ჩანაწერი არ მიდის სწორ რიგში. შეარჩიეთ პრაქტიკული მასშტაბი: გამოიყენეთ დამტკიცებული სატესტო მონაცემები და მიჰყევით ორგანიზაციის კონფიდენციალურობის პროცედურას.

5. გახადეთ პრევენციული მომსახურება გაზომვადი

Პრევენციული მომსახურების ჩანაწერი ECG მანქანა უნდა აღინიშნოს მეტი, ვიდან „წარატესტო“. იგი უნდა შეიცავდეს შემოწმების თარიღს, აქტივის იდენტიფიკატორს, ტექნიკოსს, ტესტირების მეთოდს, შემოწმებულ აქსესუარებს, დაკვირვებულ დეფექტებს, კორექტირების ღონისძიებებს, წარატესტო/ვერ წარატესტო გადაწყვეტილებას და შემდეგი შემოწმების ვადას. დააკვირვეთ ხშირად მეორდებადი კაბელების დაზიანებები, ხშირად მეორდებადი ლიდ-ოფ შეტყობინებები, პრინტის შეცდომები ან არტეფაქტების ჩივილები. ნახსენები დახმარებს სერვის გუნდს გადაწყვეტაში, არის თუ არ არის პრობლემა აქსესუარში, გარემოში, სწავლებაში ან მოწყობილობაში.

Განსაკუთრებით განსაზღვრეთ საკუთრება. კლინიკური მომხმარებლები შეძლებენ წინასწარი ვიზუალური და კავშირგაბმის შემოწმებას; ბიომედიცინური ან უფლებამოსილი სერვის-გუნდი შეძლებს განრიგით განსაზღვრული ტექნიკური ტესტების მართვას; შეძენების განყოფილება შეძლებს მიწოდებისა და გარანტიის ჩანაწერების შენახვას. პრაქტიკაში სიმდგრადობა გაიზრდება, როდესაც არ ვივარაუდებთ, რომ სხვა გუნდი ამოწმებს გულის მონიტორინგის მოწყობილობას.

Შეკუმშული ხარისხის შემოწმების მიმდევრობა

1. Დაადასტურეთ ECG მანქანა , აქსესუარები, კონფიგურაცია და დოკუმენტაცია შეესაბამება მიზნად განსაზღვრულ გამოყენებას.
2. Შეამოწმეთ კაბელები, კავშირგაბმები, ელექტროდები, ენერგიის კომპონენტები, დისპლეი, პრინტერი და ლეიბლები.
3. Გაუშვით მწარმოებლის მიერ დამტკიცებული ფუნქციონალური ან სიმულატორული ტესტი და დაამტკიცეთ ყველა მოსალოდნელი არხი.
4. Შეამოწმეთ სიგნალის ხარისხი ფილტრების გამოყენებამდე: პირველ რიგში მნიშვნელოვანია ელექტროდების მოთავსება, კონტაქტი, მოძრაობა, ლიდების მდგომარეობა და გადაცემის დაბრკოლება.
5. Დაამტკიცეთ ელექტროუსაფრთხოების მდგომარეობა და შეაფასეთ რეალური ჩანაწერის გარემო.
6. Შეამოწმეთ ანგარიშის იდენტიფიკაცია, შენახვა, ბეჭდვა, გადაცემა და მიღება დამტკიცებული ტესტის სამუშაო ნაკადაგის გამოყენებით.
7. Დოკუმენტირებას შედეგები, ამოაღებას წარუმატებელი აღჭურვილობა ექსპლუატაციიდან, როდესაც ადგილობრივი პროცედურა ამას მოითხოვს, და ანალიზს ხელახლა გამოჩენილი პრობლემები.

Დასკვნა

Სანდო ECG მანქანა შედეგიანობა მხარდაჭერილია შემოწმების ჯაჭვით, არ ერთი ტესტით. დისციპლინირებული პროცესი აერთიანებს მიღების დამტკიცებას, ფიზიკურ შემოწმებას, გამტარებისა და ტალღის ფორმის ვერიფიკაციას, ელექტროუსაფრთხოების მეთვალყურეობას, მონაცემთა ნაკადაგის ტესტირებას და დოკუმენტირებულ მომსახურებას. ნებისმიერი ელექტროკარდიოგრაფის ყველაზე სასარგებლო ხარისხის ჩანაწერი არის ის, რომელიც აჩვენებს, რა შემოწმდა, რომელი პირობებში, რა შეიცვალა და ვინ შეამოწმებს შემდეგ ეტაპს.