Qanday sifat tekshiruvlari EKG apparati ishlashining ishonchli bo'lishini ta'minlaydi?

Isrohli ECG apparati bu faqat tozalikka e'tibor berilgan iz bilan tasdiqlanmaydi. Biomeditsina muhandislari guruhiga, klinika boshlig'iga yoki sotib olishni baholovchi shaxsga sifat — bu qurilma, bemor simi, elektrodlar, sozlamalar, yozuvlar va xizmat ko'rsatish jarayoni birgalikda bashorat qilinadigan tarzda ishlashi demakdir. Foydali tekshiruv qabul qilish tekshiruvlarini kunlik tekshiruvlardan va oldini olish uchun amalga oshiriladigan texnik xizmatdan ajratadi, so'ngra nima kuzatilganligi va nima tuzatilganligi haqida hujjatlar tayyorlaydi.

Bu muhim, chunki elektrokardiograf kichik yurak elektr signallarini klinik yozuvga aylantiradi. Yomon ulanish, shikastlangan olib boruvchi, bemor harakati yoki to'siq natijada hech kim natijani baholamay turib, yozuv ta'sirlanishi mumkin. Shuning uchun amaliy savol faqatgina "Qurilma yoqiladimi?" emas, balki "Barcha yozish ish jarayoni maqsadli sharoitlarda ko'rib chiqish uchun mos yozuvni hosil qila oladimi?" ECG apparati yoqiladimi?" Emas, balki "Barcha yozish ish jarayoni maqsadli sharoitlarda ko'rib chiqish uchun mos yozuvni hosil qila oladimi?"

Maqsadli foydalanish va hujjatlashtirilgan qabul qilish me'yori bilan boshlang

Qurilmani ECG apparati foydalanishga topshirishdan oldin uning maqsadli foydalanishini, konfiguratsiyasini, yetkazib berilgan qo'shimcha jihozlarni, dasturiy ta'minot versiyasini, tilini va ishlab chiqaruvchi kompaniyaning hujjatlariini tasdiqlang. 12 ta olib boruvchili EKG apparati cheklangan olib boruvchili ish jarayoniga nisbatan ancha diqqatli olib boruvchi to'plami va ma'lumotlarni olishni talab qiladi. Model va seriya raqamini, sim identifikatorlarini, o'rnatish joyini, sanani, tekshiruvni amalga oshirgan shaxsni va ishlatilgan sinov uskunalari haqida yozib oling. Bu me'yorni keyingi tekshiruvda xizmat guruhi ma'noli narsalarga solishtirish uchun ishlatadi.

Diagnostik elektrokardiograf lar uchun IEC 60601-2-25 asosiy xavfsizlik va asosiy ishlashga oid standartdir. Bu shuni anglatmaydi, ya'ni tashkilot ishlab chiqaruvchining sertifikatlashtirish sinovini qayta yaratishga harakat qilishi kerak. Aksincha, bu standart yetkazilgan konfiguratsiya, mahalliy elektr xavfsizlik dasturi va ishlab chiqaruvchi tavsiya etgan funktsional tekshiruvlarning qurilmaning klinik foydalanish maqsadiga mos kelishini tasdiqlash uchun ko'rsatma beradi.

signalni sinovdan o'tkazishdan oldin jismoniy tizimni tekshiring

Har bir rejalashtirilgan sifat tekshiruvi boshlanishida ECG apparati eng ko'p aybli qismi bilan boshlang:

• Qopqoq, displey, klaviatura, printer eshigi, ulagichlar va yorliqlarni shikastlanish yoki qismning yo'qligi uchun tekshiring.
• Bemor kabeli va ulagich simlarini kesilish, qattiqlik, ochiq o'tkazgichlar, noqulay ulagichlar yoki egilgan ulagich pinlarini tekshiring.
• Qayta ishlatiladigan aksessuarlarning tozaligini tasdiqlang va bir martalik elektrodlarning belgilangan saqlash muddati va shartlarida ekanligini tekshiring.
• Batareya holatini, zaryadlash qurilmasi ulanishini, qog'oz ta'minotini (agar kerak bo'lsa) va belgilangan elektr manbasiga xavfsiz ulanishini tasdiqlang.

Ushbu tekshiruvlar asosiy, lekin ular keyinchalik chalkashliklarni kamaytiradi. Agar to'lqin shakli shovqinli bo'lsa, avvalo filtrlarni o'zgartirish o'rniga shubhali simni almashtirish yoki qayta ulash maqsadga muvofiqroqdir. Bu tekshiruv qurilma alohida elektrokardiograf bo'lsin yoki kengroq yurak diagnostikasi uskunalari tarkibiga kirsin, har ikkala holatda ham amal qiladi.

2. Elektrodning butunligini, ma'lumot olish sozlamalarini va to'lqin shaklining xulq-atvorini tekshiring

Funksional sinov quyidagilarni sinab ko'rsin: ECG apparati faqat menyular ekranini emas. Sifatli simulator yoki ishlab chiqaruvchi tomonidan xizmat ko'rsatish bo'yicha berilgan usuldan foydalaning. Har bir kanalning javob berishini, elektrodni uzish haqidagi ko'rsatkichlarning tushunarli ekanligini, kuchaytirish va qog'oz tezligi sozlamalarining kutilganidek o'zgarishini, shuningdek, qurilmaning saqlash, ekranga chiqarish, chop etish yoki sozlangan ish jarayoniga mos ravishda yozuvlarni uzatish qobiliyatini tasdiqlang.

12 ta lenta EKG apparati uchun barcha kutilayotgan lentalar bo‘yicha izlanish muhim. Har bir lentani alohida tekshirish kabel yoki ulagichdagi muammo haqida ma'lumot beradi, bu esa tez ishga tushirish testida ko'rinmaydi. Barqaror bo'lmagan bazaviy chiziq, yo'q kanallar, kutilmagan kesishlar, kechikkan ekranga chiqarish yoki sozlangan lentalar to'plami bilan mos kelmaydigan yorliqlarga e'tibor bering. Agar ECG apparati avtomatlashtirilgan o'lchovlar yoki talqinlar mavjud bo'lsa, ular faqat mahalliy ravishda ruxsat etilganda yoqilganligini va xodimlarning ularning klinik qarorga yordam berishini — uni almashtirishini — tushunishini tekshiring.

Filtratsiyani har qanday yomon izni davolash usuli sifatida qaramang. Takrorlanadigan signal sifati ish jarayoni avvalo teri tayyorligi, elektrod kontakti, to'g'ri joylashuv, loyqa o'tkazgich simlari, bemorning harakati va yaqin atrofdagi shovqinlar haqida savol beradi. EKG artefaktlari haqidagi nashr etilgan sharhlarda ham noto'g'ri elektrod joylashuvi noto'g'ri yozuvlarga sabab bo'ladigan muhim omil sifatida ko'rsatilgan. Shuning uchun operator kuzatishi sifat tekshiruvining bir qismi hisoblanadi, bu alohida o'quv mavzusi emas.

3. Elektr xavfsizligini va klinik muhitni tekshiring

The ECG apparati jihoz mahalliy siyosat, xavf baholash va ishlab chiqaruvchi ko‘rsatmalariga mos ravishda ob’ektdagi elektr xavfsizligi va oldini olish uchun amalga oshiriladigan texnik xizmat ko‘rsatish dasturiga kiritilishi kerak. Sifatli mutaxassis mos sinov uskunalari va hujjatlashtirilgan chegaralardan foydalansin; oddiy foydalanuvchi elektr o‘lchovlarini o‘ziga xos usulda o‘tkazmasin. Agar kerak bo‘lsa, erga ulanish tartibini, quvvat simining holatini, batareyaning ishlashini va belgilangan elektr xavfsizlik sinovining holatini tekshiring.

Keyin birlikdan tashqariga qarang. Bir ECG apparati simvolik kabel elektr uzatish liniyalari yonida o'tganda, bemor sovuq yoki g'ayrioddiy holatda bo'lganda, tirnoq harakat kiritganda yoki xonada elektr shovqin manbalari mavjud bo'lganda farqli ishlashi mumkin. Agar naqsh faqat bitta xonada yoki tarmoq quvvatidan foydalangan paytda namoyon bo'lsa, uskunaning nosoz ekanligini taxmin qilmasdan avvalo shu sharoitni hujjatga tushiring va muammo ustuvorlik bilan hal etiladigan darajaga ko'taring. Ishlab chiqaruvchi tomonidan ruxsat etilgan holda, batareya va tarmoq quvvati solishtirish uskunani muhitdan ajratish uchun mutaxassislarga yordam berishi mumkin.

4. Yozib olish va ma'lumotlar ishlash jarayonini sinab ko'ring

Ishonchli yurak diagnostikasi uskunalari aniqlanadigan yozuv hamda tan olinadigan to'lqin shakli hosil qilishi kerak. Qabul qilish va muntazam tekshirish paytida sanani va vaqtni, bemorlarni identifikatsiya qilish jarayonini, hisobot sarlavhasini, saqlash joyini, chop etish sifatini va integratsiya qo'llanilganda maqsadli tizimga xavfsiz uzatilishini tasdiqlang. Namunaviy qayta olish amaliyotini sinab ko'ring: vakolatli foydalanuvchi hisobotni topa oladimi, uni kim yaratganini aniqlaya oladimi va olingan sozlamalarni belgilaya oladimi? ECG apparati uni kim yaratganini aniqlaya oladimi va olingan sozlamalarni belgilaya oladimi?

Ushbu tekshiruv dasturiy ta'minot yangilangandan keyin, tarmoq o'zgartirilganda, printer almashtirilganda yoki joyi o'zgartirilganda ayniqsa foydali. Bemor etiketkasi to'liq bo'lmasa, hisobot o'qilmasa yoki ma'lumot noto'g'ri navbatga kelib qolsa, texnik jihatdan to'g'ri amalga oshirilgan izlanish ham ish jarayoniga xavf solishi mumkin. Doirani amaliy qilib qo'ying: tasdiqlangan sinov ma'lumotlaridan foydalaning va tashkilotning maxfiylik protsedurasiga rioya qiling.

5. Preventiv texnik xizmat ko'rsatishni o'lchanadigan qiling

Biror narsaning preventiv texnik xizmat ko'rsatish yozuvi ECG apparati faqat "o'tdi" deb aytishdan ko'ra ko'proq ma'lumot berishi kerak. U tekshiruv sanasi, aktiv identifikatori, texnik, sinov usuli, tekshirilgan aksessuarlar, kuzatilgan nuqsonlar, tuzatish choralari, o'tdi/o'tmadi qarori va keyingi tekshiruv muddati haqida ma'lumot berishi kerak. Kabellarning qayt-qayt yomonlashishi, elektr uzilishlari haqidagi ogohlantirishlarning takrorlanishi, chop etish xatolari yoki artefaktlar haqidagi shikoyatlarni kuzatib boring. Namunalar xizmat guruhi muammo aksessuar, atrof-muhit, trening yoki qurilmaning o'ziga tegishli ekanligini aniqlashda yordam beradi.

Mas’uliyatni aniq belgilang. Klinika foydalanuvchilari ishlatishdan oldin vizual va ulanish tekshiruvlarini o'tkazishlari mumkin; biomeditsina yoki ruxsat etilgan texnik xizmat jamoasi muntazam texnik sinovlarni boshqarishi mumkin; ta'minot bo'limi yetkazib berish va kafolat hujjatlari saqlashi mumkin. Amalda, hech kim yurak nazorati qurilmasini boshqa jamoa tekshirayotganini taxmin qilmaganda ishonchlilik oshadi.

Qisqa sifat tekshiruvi ketma-ketligi

1. Tasdiqlang ECG apparati , aksessuarlar, konfiguratsiya va hujjatlar mo'ljal qilingan foydalanishga mos keladi.
2. Simlar, ulagichlar, elektrodlar, quvvat komponentlari, displey, printer va yorliqlarni tekshiring.
3. Ishlab chiqaruvchi tomonidan tasdiqlangan funktsional yoki simulyator sinovini o'tkazing va barcha kutilayotgan kanallarni tasdiqlang.
4. Filtrlarga tayanishdan oldin signallarning sifatini tekshiring: joylashuv, kontakt, harakat, lenta holati va shovqin oldingi o'rinda turadi.
5. Elektr xavfsizligi holatini tasdiqlang va haqiqiy yozish muhitini baholang.
6. Ruxsat etilgan sinov ish jarayonidan foydalangan holda hisobot identifikatsiyasini, saqlashni, chop etishni, uzatishni va qaytarib olishni tekshiring.
7. Hujjatlarni natijalari hujjatga tushiriladi, mahalliy protsedura talab qilganda muvaffaqiyatsizlikka uchragan jihozlarni foydalanishdan chiqariladi va takrorlanuvchi topilmalar kuzatiladi.

Xulosa

Ishonchli ECG apparati ishlash samaradorligi bitta sinov emas, balki bir necha tekshiruvlar zanjiri bilan ta'minlanadi. Tartibli jarayon quyidagilarni birlashtiradi: kelgan jihozlarga qabul qilish tekshiruvi, jismoniy ko'rik, uloqtirish va to'lqin shakli tasdiqlash, elektr xavfsizligi nazorati, ma'lumotlar ish oqimi sinovi va hujjatlashtirilgan texnik xizmat ko'rsatish. Har qanday elektrokardiograf uchun eng foydali sifat yozuvi — nima tekshirilganligi, qanday sharoitda, nima o'zgargani va keyingi qadamni kim tasdiqlaydiganligi ko'rsatilgan yozuvdir.